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INTEGRANTES:

BRIONES MARCIAL CAMILA


CHANG URGILES FRANCISCO
CASO NORMA
DÍAZ RECALDE STEFFI
ISO 9001-1
MOLINA JARAMILLO WILSON
PALACIOS ROJAS KARLA
VASQUEZ GUERRERO MARIEL
VÉLEZ TORRES PAOLA ISABEL
CASO 1

HALLAZGO: En la actual situación de la pandemia, un supermercado ha necesitado abastecer sus


locales más pronto de lo normal, por lo que ha incrementado sus pedidos a una empresa dedicada a la
comercialización de granos y especias. La empresa no ha podido cumplir con los términos de los
pedidos establecidos. Al investigar, se ha evidenciado que se ha aceptado tales términos sin verificar la
capacidad actual disponible de la empresa para cumplir con ellos. El personal y los tiempos para
lograr el pedido eran inferiores a los que se necesitaban.
RESPUESTA Es una no conformidad por incumplir con el apartado 8.2.3.1 literal a, Revisión de los
requisitos para los productos y servicios.
JUSTIFICACIÓN A pesar de conocer los requisitos del producto, no se tuvo en cuenta la
información actual sobre la capacidad de la organización para cumplir los pedidos a tiempo.
ORIENTACIÓN 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios.8.2.3.1 La
organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y
servicios que se van a ofrecer a los clientes. La organización debe llevar a cabo una revisión antes de
comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir: a) los requisitos
especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores
a la misma
CASO 2

HALLAZGO.- La empresa Chocochips cuando inició tuvo buenas ventas


pero actualmente estás han descendido para esto el gerente ha
implementado que se innovara el producto agregando como materia prima
el coco rayado, sin tomar en cuenta las peticiones de los clientes y sus
necesidades. Por ello, las ventas descendieron aún más.
RESPUESTA.- Se tiene una no conformidad puesto que no cumple la
cláusula 9.1.2
JUSTIFICACIÓN: Si las ventas de la empresa descendió se tenía que
realizar una encuesta a los clientes de esta forma se tenía conocimientos de
las necesidades y preferencias de los clientes siguiendo así lo que
menciona en la cláusula 9.1.2
ORIENTACIÓN 9.1.2. Satisfacción al clienteLa organización debe
realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que
se cumplan sus necesidades y expectativas.
CASO 3

◦HALLAZGO: En una empresa de producción de azúcar, se realizó una auditoria, se


concluyó que no se evidencia cómo se determina si existen no conformidades similares, o
que potencialmente puedan ocurrir, tampoco se evidencia como se determina si es necesario
o no actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación.
◦RESPUESTA: Es una no conformidad debido a que incumple el requisito 10.2. No
conformidad y acción correctiva.
◦JUSTIFICACIÓN.- Tal como lo exige el numeral 10.2.1, literal b,3, e, de la ISO
9001:2015, Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización debe “(…) b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la
no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:3) la
determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente podrían
ocurrir) si es necesario actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la
planificación
◦ORIENTACIÓN Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas.
◦HALLAZGO En Josie’s Confections, no se analiza la
eficacia para abordar las oportunidades identificadas:
adicionalmente, el análisis de las acciones para abordar los
riesgos se limita al estado de ejecución de las tareas, pero
no evalúa la eficacia de estas en la reducción o eliminación
de los riesgos, información que tampoco fue registrada en
el Informe de Revisión por la Dirección del 15-07-2021
◦RESPUESTA Es una no conformidad debido a que no
cumple con el requisito 6.1. Acciones para abordar riesgos
y oportunidades
◦JUSTIFICACIÓN Tal como lo exige el numeral 6.1.2,
literal b1, de la ISO 9001:2015, La organización debe
CASO 4
planificar las acciones para abordar estos riesgo y
oportunidades “(…) integrar e implementar las acciones en
sus procesos del sistema de gestión de la calidad”.
◦ORIENTACIÓN Las opciones para abordar riesgos
pueden incluir: evitar riesgos, asumir riesgos para
perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo,
cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el
riesgo o mantener riesgos mediante decisiones informadas.
CASO 5

◦HALLAZGO: En la empresa SmartMic existe el área de servicio al cliente, posee ciertas instrucciones de
trabajo la cual esta visible para toda el área .Debido a que existe una modificación manual en el instructivo
con firma de un responsable, el encargado del departamento de calidad indica que la firma es del supervisor
de servicio al cliente pero no existe una nueva versión revisada y aprobada como la que se encontraba
visible dentro del sitio.
◦RESPUESTA: Existe una no conformidad debido a que no se cumple el requisito 7.5.2 Creación y
actualización de información documentada.
◦JUSTIFICACION: Se encontró el instructivo modificado a mano en el área de servicio al cliente y se
ejecutaba normalmente. No se asegura las actividades de revisión y de aprobación con respecto a la
conveniencia y adecuación.
◦ORIENTACION: Cuando se indique de un instructivo o norma modificada manualmente y no ha sido
aprobada o revisada como la original conlleva al incumplimiento del requisito 7.5.2
CASO 6
◦HALLAZGO: En la empresa medinatural se registra que un cliente en el cual la empresa provee
productos de medicina natural, notifica que el inventario de productos no esta acuerdo a lo que había
acordado con la empresa; por lo que se observa varios productos faltantes en la entrega, que sin embargo
constan facturados en la guía, el cliente ya ha notificado la situación sin respuesta alguna.
◦RESPUESTA: esta es una no conformidad, debido a que no se cumple con el requisito 8.2.3.1 revisión
de requisitos para productos y servicios.
◦JUSTIFICACIÓN : tal como lo exige el requisito de revisión de productos y servicios, tal como el
requisito de las actividades de entregas y posteriores y que la organización debe asegurarse de resolver
cualquier diferencia.
◦ORIENTACION : la empresa debe asegurarse de ofrecer un servicio que cumpla con las
estipulaciones del clientes, para cumplir con los requisitos de contrato o pedido
CASO 7
◦Hallazgo: Una pequeña industria productora de ácido sulfúrico tiene previsto la implementación de un
nuevo reactor tubular empacado en la línea de producción para satisfacer la nueva demanda creciente de
este producto, en base a esto el auditor cuestiona si existe una planificación y revisión desarrollada de las
actividades de esta nueva capacidad de la planta además si los clientes están al tanto de esta planificación,
el auditado manifiesta que dicha planificación existe dentro del cronograma para la operación de la planta
que se acople a las condiciones nuevas y medidas tomadas por información retroalimentada de los clientes
además que se ha tenido en cuenta esta implementación en base a la situación económica de la planta y
demanda por parte de los clientes donde estos se encuentran al tanto de toda la información actualizada,
esta evidencia muestra la aprobación por parte de la dirección de proyectos.
◦Respuesta: Es una conformidad por lo que cumple con la Operación del apartado 8.1 Planificación y
control operacional
◦Justificación: Debido a la implementación de un nuevo equipo a las instalaciones de la planta para
solventar la nueva demanda del producto donde se muestra la planificación tomando en cuenta también al
cliente y estado actual de la industria para solventar cualquier necesidad y control operacional. Para
esclarecer situaciones de planificación de productos o servicios, y comunicación con el cliente revisar la
cláusula 8.1 y 8.2.1 respectivamente.

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