DISEÑO DE ESTUDIO

TRIGOSO ARANDA DANIEL

 MODELOS DE INVESTIGACIÓN

DESCRIPTIVOS ANALÍTICOS

COMUNICACIÓN DE OBSERVACIONALES INTERVENCIONISTAS

SERIE DE CASOS
UN CASO

SEGUIMIENTO SEGUIMIENTO ASIGNACIÓN NO

RETROSPECTIVO PROSPECTIVO ALEATORIZADA
Base comunitaria
ESTUDIOS ENSAYOS
CASOS Y
ECOLÓGICOS COHORTES COMUNITARIO
CONTROLES
SIN SEGUIMIENTO (CORRELACIONALES)
Base individual ASIGNACIÓN
ALEATORIZADA
TRANSVERSALES

ENSAYOS CLÍNICOS

ENSAYOS DE CAMPO

Hernández V. Estudios epidemiológicos: tipos , diseño e interpretación. Enferm inflam intest dia; 2017;16(3):98–105.
 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
ESTUDIOS ECOLÓGICOS TRANSVERSALES
SERIE DE CASOS
(CORRELACIONALES) (ESTUDIOS DE PREVALENCIA)

 Serie de casos  Utilizan datos de poblaciones para  Valoran la exposición y la

transversales comparar la frecuencia de enfermedad en una población bien
Simple recuento descriptivo enfermedad entre: definida en un momento
de características diversos grupos  mismo período determinado.
interesantes observadas en un mismo grupo  períodos
GENERALIDADE un grupo de pacientes. diferentes.  Se selecciona una muestra de la
S población y se analiza la frecuencia
 Serie de casos  Suelen ser el primer paso en la de un factor de riesgo y de la
longitudinales investigación de una posible enfermedad.
(seguimiento de una relación entre una exposición y una
cohorte) enfermedad.

 Fáciles de ejecutar, relativamente

 Permite generar nuevas  De realización rápida y con escasos poco costosos.
VENTAJAS hipótesis. costos.  Permite conocer la prevalencia de
enfermedades y de factores de
riesgo.
 No permite conocer la secuencia
 Las conclusiones se refieren solo a
temporal de los acontecimientos.
las
 No permiten diferenciar entre
 No comprende sujetos poblaciones y no a los individuos.
factores de riesgo y factores
DESVENTAJAS control  No pueden controlar la presencia de
pronósticos.
 ESTUDIOS
OBSERVACIONALES
ANALÍTICOS
COHORTE
El investigador selecciona un realiza un seguimiento de ambos para
grupo de individuos expuestos y comparar la incidencia de la enfermedad
un grupo de individuos no (0 la mortalidad por enfermedad) en
expuestos. ambos grupos

Argimón Pallás J, María J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica. 4th ed. Madrid: Elsevier; 2013.

Gordis L. Epidemiología. 5th ed. Barcelona, España: Elsevier; 2014.

SELECCION DE LAS POBLACIONES DE ESTUDIO
Los sujetos de estudio se seleccionan de la población que tiene la exposición
de interés y de grupos poblacionales comparables, pero que no tienen la
exposición (0 en un grupo con una característica determinada y en otro sin
esa característica).
Diseño de un estudio de cohortes Diseño de un estudio de cohortes
comenzando con los grupos expuesto y comenzando con una población definida.
no expuesto.
Selección de grupos para la inclusión en el Seleccionar una población definida antes de
mismo basándose en si han sido expuestos 0 no que cualquiera de sus miembros se exponga o
(p. ej., las cohortes que presentan una antes de identificar sus exposiciones basándose
exposición laboral) en algún factor no relacionado con la exposición
(p. ej., la comunidad de residencia)

Se puede separar a la población en los grupos

expuesto y no expuesto (0 en aquellos que
tienen ciertas características biológicas y los
que no)
Ejemplo: Estudio de Framingham
Gordis L. Epidemiología. 5th ed. Barcelona, España: Elsevier; 2014.
 SELECCION DE LAS POBLACIONES DE ESTUDIO
Los sujetos de estudio se seleccionan de la población que tiene la exposición
de interés y de grupos poblacionales comparables, pero que no tienen la
exposición (0 en un grupo con una característica determinada y en otro sin
esa característica).
Diseño de un estudio de cohortes Diseño de un estudio de cohortes
comenzando con los grupos expuesto y comenzando con una población definida.
no expuesto. Cohorte externa Cohorte interna

EXPUESTO NO EXPUESTO POBLACIÓN

DEFINIDAD
Asignación
no aleatoria
ENFERMEDAD NO ENFERMEDAD ENFERMEDAD NO ENFERMEDAD EXPUESTO NO EXPUESTO

El diseño del estudio de cohortes es

fundamentalmente el mismo: se comparan
ENFERMEDAD NO ENFERMEDAD ENFERMEDAD NO ENFERMEDAD
personas expuestas y no expuestas.
Gordis L. Epidemiología. 5th ed. Barcelona, España: Elsevier; 2014.
 TIPOS DE ESTUDIOS DE COHORTES
COHORTES PROSPECTIVOS
concurrente o longitudinal
El investigador recoge la información sobre la exposición
cuando se inicia el estudio, e identifica los nuevos casos
de la enfermedad o las defunciones que se producen a
partir de ese momento, es decir, el inicio del estudio es
anterior al desarrollo de los hechos.
*Conlleva muchos años llevarlo a cabo
*Necesita de mucho financiamiento
*Riesgo de que los sujetos de estudio
sobrevivan al investigador o de que el
investigador muera antes del final del
estudio
 TIPOS DE ESTUDIOS DE COHORTES
se inicia con la definición de los grupos expuesto y no
COHORTES RETROSPECTIVOS expuesto en algún punto en el pasado y
posteriormente se reconstruye la experiencia de la
cohorte en el tiempo, identificando a los sujetos en el
histórico (o también estudio prospectivo no concurrente).
tiempo actual (cuando se realiza el estudio) y
evaluando si a la fecha referida ya han desarrollado el
evento de interés.

Tanto la exposición como la enfermedad ya

han ocurrido cuando se lleva a cabo el
estudio.

En algunas circunstancias, los estudios pueden ser

ambispectivos

La exposición se determina a partir de registros

objetivos en el pasado (como en un estudio de
cohortes histórico), y el seguimiento y la medici6n
de resultados continúan en el futuro.
 VENTAJAS DESVENTAJAS
Más cercanos a un experimento, ya que es posible Cuando se trata de eventos poco frecuentes la
verificar la relación causa efecto correctamente en el complejidad y el costo pueden aumentar
tiempo considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir
un número grande de participantes
La relación temporal causa efecto es verificable Son estudios difíciles de realizar
Se pueden estimar medidas de incidencia Posibilidad de perdida en el seguimiento
Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes No son útiles en enfermedades raras
Se pueden estudiar varios eventos Requieren un número elevado de participantes
Se pueden fijar criterios de calidad en la medición
del evento
Bajo riesgo de sesgo de selección (en especial en
estudios prospectivos)

Es evidente que para llevar a cabo un estudio de cohortes, se debe tener una
cierta idea de que exposiciones se sospechan como posibles causas de una
enfermedad y, por tanto, vale la pena investigar
Argimón Pallás J, María J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica. 4th ed. Madrid: Elsevier; 2013.
CASOS Y CONTROLES
El investigador selecciona un grupo de
sujetos con el evento en estudio (casos)
y un grupo de sujetos sin el evento
(controles)
Se comparan en términos de la
exposición que tuvieron al factor
causal en estudio.
 SELECCION DE LAS POBLACIONES DE ESTUDIO
SELECCIÓN DE Deben establecerse, de forma clara y explícita, la definición de la
enfermedad y los criterios que deben cumplir aquellos que la
CASOS presenten para ser incluidos en el estudio

SELECCIÓN DE Los controles deben ser comparables a los casos en el sentido de

haber tenido la misma probabilidad de exposición.
LOS Hay que excluir del grupo control a los pacientes que tengan

La
CONTROLES
decisión sobre el numero de
enfermedades relacionadas positiva o negativamente con la
exposición en estudio.
controles que se deben seleccionar Cuando existe un número de casos suficiente, se suele seleccionar
por caso en un estudio de casos y un control por cada uno. Cuando el número de casos es limitado se
controles esta en manos del puede aumentar la potencia estadística del estudio para detectar un
investigador y no refleja la efecto determinado y seleccionar más de un control por cada caso
prevalencia de la enfermedad en la
población.
Para valorar la posibilidad de que se haya cometido un sesgo en la
Es difícil de llevar a la práctica por su
selección de los controles, algunos autores recomiendan, si es
coste en tiempo y dinero.
posible, utilizar dos grupos control.
Argimón Pallás J, María J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica. 4th ed. Madrid: Elsevier; 2013.
SELECCION DE LAS POBLACIONES DE ESTUDIO
Los controles pueden seleccionarse entre los sujetos que acuden a
SELECCIÓN DE los centros sanitarios, directamente de la comunidad o, en algunos
casos, se puede recurrir a grupos especiales como vecinos, amigos o
LOS familiares de los casos.
CONTROLES

Argimón Pallás J, María J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica. 4th ed. Madrid: Elsevier; 2013.
 VENTAJAS
Útiles para estudiar enfermedades poco
frecuentes
Son un buen diseño para estudiar enfermedades
con largos períodos de latencia
Permiten estudiar exposiciones poco frecuentes
siempre que estén asociadas a la enfermedad
Pueden evaluar múltiples factores de riesgo
para una sola enfermedad
Su duración es relativamente cortas
Argimón Pallás J, María J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica. 4th ed. Madrid: Elsevier; 2013.
DESVENTAJAS
Es fácil que se introduzcan errores sistemáticos
tanto en la selección de los grupos como
al recoger la información
En ocasiones es difícil establecer la secuencia
temporal entre la exposición y la enfermedad
No son un buen diseño para estudiar más
de una enfermedad de forma simultánea
No permiten calcular la incidencia o
prevalencia
de la enfermedad
 COHORTE
CASOS Y CONTROLES
PROSPECTIVO RETROSPECTIVO
Relación temporal entre
la exposición y la Fácil de establecer A veces difícil de establecer A veces es difícil de establecer
enfermedad
Es posible estudiar las Es posible estudiar las
Es posible estudiar las asociaciones
asociaciones de una asociaciones de una
Asociaciones múltiples de una exposición con varias
exposición con varias enfermedad con varias
enfermedades1
enfermedades1 exposiciones o factores
Tiempo requerido para el Por lo general largo, debido a la
Puede ser corto Relativamente corto
estudio necesidad de seguir a los sujetos
Caro Generalmente más barato que
Coste del estudio Relativamente barato
un estudio prospectivo
Tamaño de la población
Relativamente grande Relativamente pequeño
necesaria
Susceptible de sesgos tanto
en la evaluación de la
Posibles sesgos Evaluación del resultado Evaluación de la exposición
exposición como en la
evaluación de los resultados
-La enfermedad es infrecuente
-La exposición es infrecuente.
Idóneo cuando -La exposición es frecuente en
-La enfermedad es frecuente en los expuestos
las personas con enfermedad
-La selección de controles
-La selección del grupo de comparación no expuesto suele ser difícil adecuados suele ser difícil
Problemas
-Cambios de los criterios y los métodos a lo largo del tiempo -Información incompleta sobre