DIPLOMADO FARMACOVIGILANCIA

D A N I E L A E S T E F A N I A C A S T R O C C : 1 0 0 7 6 4 2 1 7 2
L I Z E T H K A T H E R I N E A R T E A G A C C : 1 1 1 3 5 2 2 2 7 3

U N I V E R S I D A D N A C I O N A L A B I E R T A Y A D I S T A N C I A
U N A D
F A C U L T A D D E C I E N C I A S D E L A S A L U D
T E C N O L O G Í A E N R E G E N C I A D E F A R M A C I A
P A S T O 2 0 2 0
 ZOPICLONA

• Zopiclona: 7.5 mg excipientes: Lactosa Monohidrato Spray Dried, Fosfato de Calcio Dibásico
Dihidratado, Celulosa Microcristalina, Almidón Sodio Glicolato, Copovidona, Estearato de
Magnesio, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol.

• CÓDIGO ATC: N05CF01

• CLASE TERAPÉUTICA: hipnótico, análogo de las benzodiazepinas
 MECANISMO DE ACCIÓN

• la zopiclona es un agonista de los receptores benzodiazepínicos de tipo BZ1

(benzodiazepínicos) que forman parte del complejo supramolecular ionóforo de cloruros,
integrado con el receptor del ácido gamma-aminobutírico
INDICACIONES DEL MEDICAMENTO

• Pertenece a un grupo de medicamentos denominados sedantes hipnóticos.

• Funciona haciendo más lenta la actividad del cerebro para facilitar el sueño.
• Se utiliza para el tratamiento del insomnio (dificultad para quedarse dormido o para
permanecer dormido). También se utiliza como sedación en premeditación antes de
intervenciones quirúrgicas o procedimientos diagnósticos (1,3).
USO DEL MEDICAMENTO
• Este medicamento está disponible en tabletas para administración por vía oral.
• Por lo general, el medicamento se toma antes de acostarse.
• Su médico le formulará su dosis exacta y le indicará la frecuencia para tomarla.
• No tome este medicamento si usted no puede quedarse en cama durante por lo menos 7 o 8
horas después de tomar la dosis.
• Este medicamento se debe tomar únicamente al acostarse. Si no tomó zopiclona antes de
acostarse y no logra conciliar el sueño, puede tomarla siempre y cuando pueda permanecer en
la cama durante la cantidad requerida de horas después de tomarlo.
• La zopiclona puede crear dependencia o adicción. No aumente ni disminuya la dosis prescrita,
ni tome el medicamento con una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico.
Tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.
INFORMAR AL MEDICO SI TOMA LOS
SIGUIENTES MEDICAMENTOS
– Medicamentos para las infecciones por hongos como ketoconazol e itraconazol.
– Rifampicina.
– Medicamentos para las convulsiones como carbamazepina y fenitoína.
– Claritromicina.
– Eritromicina.
– Medicamentos que pueden producir sueño, como aquellos para las alergias (antihistamínicos),
antigripales, o medicamentos narcóticos para el dolor.
– Medicamentos para tratar el VIH como nelfinavir y ritonavir.
– Antidepresivos, como fluoxetina, Imipramina y sertralina.
– Olanzapina.
– Medicamentos para la ansiedad y las enfermedades mentales.
– Sedantes, píldoras para dormir o tranquilizantes.
 EFECTOS SECUNDARIOS

• Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son
leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.

– Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos,
hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para
tragar.
– Pérdida de memoria.
– Latidos cardíacos fuertes.
– Dificultad para dormir después de dejar de tomar el medicamento.
INTERACCIÓN FÁRMACO- FÁRMACO

• Hay riesgo de sedación exagerada en caso de toma concomitante de alcohol u otros medicamentos con
efecto sedante (4).
• La zopiclona es substrato de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, con posibles interacciones:
• El uso con rifampicina u otros inductores de la isoenzima CYP3A4, tales como carbamazepina o
fenitoína, es probable que reduzca los efectos de zopiclona.
• Alcohol o depresores del SNC (antidepresivos, antihistamínicos sedantes, antipsicóticos, anestésicos
generales, otros hipnóticos o sedantes y analgésicos opioides): debe evitarse su uso concomitante con
zopiclona, debido al incremento del riesgo de depresión cardiovascular o  respiratoria.
• Eritromicina: puede haber incremento de la tasa de absorción de la zopiclona  y prolongación en su
eliminación (2).
INTERACCIONES OTROS

• Fármaco – Alimento
• No hay interacciones reportadas.
• Adulto mayor
• Podría ser necesario comenzar con una dosis oral reducida (3.75 mg antes de acostarse) (2).
• Enfermedad hepática
• La agencia reguladora local además establece contraindicación en insuficiencia hepática (3).
CLINDAMICINA
• DESCRIPCION:
La clindamicina (DCI) es un antibiótico semisintético producido por la sustitución del grupo 7(R)-hidroxilo
por cloro en la posición 7(S) del compuesto madre, lincosamidas y derivado de lincomicina por la
sustitución de un átomo de cloro por un grupo Hidroxilo (HO). Es más eficaz contra las infecciones que
implican los tipos siguientes de organismos:
Cocos gram-positivos aerobios, incluyendo algunos estafilococos y estreptococos (eg. neumococos).
Bacilos gram-negativos anaerobios, incluyendo algunos miembros de los géneros de Bacteroides y de 
Fusobacterium.
Se utiliza sobre todo para tratar las infecciones causadas por las bacterias anaerobias susceptibles. Tales
infecciones pudieron incluir infecciones como la septicemia y la peritonitis. En pacientes alérgicos de la
penicilina, la clindamicina se puede utilizar para tratar infecciones aerobias susceptibles también. También
se utiliza para tratar las infecciones del hueso causadas por Staphylococcus aureus. El fosfato de
clindamicina (tópico) se puede utilizar para tratar acné grave
• PRINCIPIO ACTIVO
Clindamicina
• REACCIONES ADVERSAS MAS FRECUENTES
La administración oral de clindamicina puede producir nauseas, vómito y dolor abdominal. La
administración con los alimentos reduce las molestias gástricas. La presencia de diarrea, calambre
abdominales y tumefacción abdominal puede sugerir una colitis asociada a un antibiótico o una
colitis por Clostridium difficile.
La clindamicina sistémica y tópica puede producir rash maculopapular, eritema y prurito. La
reacción adversa más frecuente después de la aplicación tópica es la xerosis, aunque esta puede ser
atribuida igualmente al disolvente utilizado. El alcohol en algunas formulaciones tópicas puede
irritar los ojos, las membranas mucosas y la piel erosionada.
Las inyecciones intramusculares de clindamicina pueden ocasionar trombocitopenia, neutropenia y
eosinofilia. El dolor de garganta y fiebre puede indicar neutropenia.
La anafilaxia puede ser el resultado de reacciones de sensibilidad a clindamicina, cualquier
reacción alérgica debe ser monitorizada cuidadosamente.
 
• SEVERIDAD Y MECANISMO DEL MEDICAMENTO
Los antibióticos como la clindamicina no funcionan para combatir resfriados, influenza u otras
infecciones virales. Usar antibióticos cuando no son necesarios aumenta el riesgo de contraer una
infección que se resista al tratamiento con antibióticos más adelante.
La clindamicina también se usa algunas veces para tratar el acné y se usa junto con otros
medicamentos para tratar el ántrax (una infección grave que se puede propagar deliberadamente como
parte de un ataque terrorista) y la malaria (una infección grave que se contagia por medio de los
mosquitos en algunas partes del mundo). La clindamicina también se usa algunas veces para tratar
infecciones del oído, amigdalitis (infección que causa inflamación de las amígdalas), faringitis
(infección que causa inflamación en la parte posterior de la garganta), y toxoplasmosis (una infección
que puede ocasionar problemas graves en las personas que no tienen un sistema inmunológico
saludable o en bebés que no han nacido cuyas madres están infectadas) cuando no se pueden tratar
estos problemas con otros medicamentos. La clindamicina también se usa algunas veces para tratar
vaginosis bacteriana (una infección ocasionada debido a la gran cantidad de determinadas bacterias en
la vagina). La clindamicina también se usa algunas veces para prevenir la endocarditis (infección de
las válvulas del corazón) en algunas personas que están en riesgo de desarrollar esta infección como
resultado de un procedimiento dental. Pregunte a su médico acerca de los riesgos de usar este
medicamento para tratar su condición.
• CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
La clindamicina puede producir súper infecciones por un crecimiento exagerado de gérmenes no
susceptibles, predispones a la colitis seudomembranosa y no de ser administrada a pacientes con
enfermedad inflamatoria del intestino. Si la diarrea se desarrolla durante el tratamiento con
clindamicina, el fármaco debe ser descontinuado.
La clindamicina debe utilizarse con precaución en los niños pequeños. Los recién nacidos menos
de 1 mes y los bebes prematuros muestran una semi-vida plasmática prolongada de clindamicina,
probablemente debido a un sistema hepático inmaduro, no debe ser administrado en neonatos.
Después de la menarquia, las niñas pueden recibir la clindamicina vaginal para la vaginosis
bacteriana.
La clindamicina se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad renal, en pacientes
con predisposición a reacciones alérgicas, algunas preparaciones contienen colorante tartrazina y
pueden precipitar asma bronquial u otras reacciones alérgicas en pacientes con hipersibilidad a
este colorante.
• INTERACCIONES DEL MEDICAMENTO
La clindamicina se asocia con frecuencia a la pirimetanima, siendo esta combinación muy efectiva en los
pacientes con encefalitis toxoplásmica y SIDA.
La clindamicina puede potenciar los efectos de los fármacos bloqueantes neurmusculares provocando
debilidad muscula, depresión respiratoria o paralisis pulmonar. El uso de la clindamicina durante la cirugía
o en el post-operatorio debe ser monitorizado con cuidado.
La clindamicina compite con eritromicina o cloranfenicol para la unión con las subunidades 50 S
ribosomales y puede antagonizar los efectos de cualquiera de estos medicamentos. No se recomienda el uso
concomitante de clindamicina con eritromicina o cloranfenicol.
La clindamicina puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos debido
a la estimulación del metabolismo de los estrógenos o una disminución de la circulación enterohepática de
estrógenos a través de cambios en la flora gastrointestinal. Pueden ocurrir sangrado intermenstrual o/y falla
del método anticonceptivo. La incidencia de la interacción de los agentes anti-infecciosos con los
anticonceptivos orales es impredecible. Los pacientes deben ser conscientes de esta interacción potencial y
se debe recomendar el uso de un método anticonceptivo alternativo. Dependiendo de la duración de la
terapia con antibióticos, puede ser necesario un método anticonceptivo adicional durante al menos un ciclo
después de la retirada del antibiótica.
• Referencias

• Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from:
http://micromedex.com/.

• Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great
Britain; 2009. 3694 p. 

• INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from:
http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

• YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

• http://medicamentosaunclic.gov.co/
• INTERACCIONES FARMACOLOGICAS 1@ edición.Lourdes Girona Brumos.2014:https://
www.sefh.es/bibliotecavirtual/interacc2014/InteraccionesFarmacoloigicas_pr.pdf
• INVIMA.Ministerio de la protección social. Decreto 2085: https://
www.invima.gov.co/documents/20143/1266681/acta5_2008_medicamentos.pdf/2285513e-7513-1111-8c52-d72d8f06bdc4?
t=1561737668236
• INVIMA.Boletin de farmacovigilancia mayo junio 2004.
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/4Boletin_4.pdf/51e45594-36cf-e7f1-e3b3-4dbc20518ee3