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ISO 9000

Introducción
Esta presentación está dirigida a conocer los principios básicos sobre las
diferentes normas de ISO 9000.
La Organización Internacional de Normalización (International Standards
Organization) es una organización que desarrolla diversos tipos de normas.
La normas hacen referencia a una serie de criterios que definen un sistema
de manejo de calidad. La norma específica los requisitos para el sistema. Los
criterios han sido determinados por un grupo internacional de profesionales
del área de negocios y calidad. Estos criterios son fundamentales para contar
con óptimas prácticas comerciales, como por ejemplo:
▪ Establecer metas de calidad
▪ Garantizar que los requerimientos del cliente se entiendan y satisfagan
▪ Capacitar a los empleados
▪ Controlar los procesos de producción
▪ Recurrir a proveedores que puedan ofrecer un producto de calidad
▪ Corregir los problemas y garantizar que no vuelvan a ocurrir.
Glosario de Términos
1. ISO - Organización Internacional para la Estandarización o
International Organization for Standarization (ISO), es una
organización internacional no gubernamental, compuesta por
representantes de los organismos de normalización (ONs)
nacionales, que producen normas internacionales industriales y
comerciales. Dichas normas se conocen como normas ISO y su
propósito es la coordinación de las normas nacionales, en
conformidad con el Acta Final de la Organización Mundial del
Comercio, con el propósito de facilitar el comercio, facilitar el
intercambio de información y contribuir con unos estándares
comunes para el desarrollo y transferencia de tecnologías.
Glosario de Términos
2. Comisión Técnica 176 (TC-176) – Comisión que
tiene la responsabilidad de proponer normas de
carácter general destinadas a evitar que existan
todo tipo de normas. Evita la proliferación de
normas y promueve la unificación a nivel
internacional.
¿Qué es ISO 9000 y en qué
organizaciones pueden aplicarse?
ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad establecidas por la
Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se
pueden aplicar en cualquier tipo de organización (empresa de
producción o manufactura, empresa de ventas o servicios,
administración pública, R & D etc.).
La implementación de estas normas en las organizaciones tiene una
serie de ventajas para la empresa. Los principales beneficios son:
▪ Reducción de rechazos e incidencias en la producción o
prestación del servicio.
▪ Aumento de la productividad
▪ Mayor compromiso con los requisitos del cliente.
▪ Mejora continua.
¿Por qué existe ISO 9000?
El estándar de ISO existe para facilitar el mercado internacional en
especifico para facilitar la comercialización con los países europeos.
Su principio base es asegurar la consistencia en la calidad de los
productos, aplicando dos estándares:
▪ “Product Standard” – está dirigido a especificaciones técnicas
para el diseño del producto y proceso.
▪ “Quality System” – está dirigido a los sistemas gerenciales.
Cuando ambos estándares se complementan se provee la
confianza de que consistentemente el producto cumple con los
requisitos de calidad.
Origen de ISO 9000
1947 – Creación de ISO en Ginebra, Suiza. Existen más de 140 países
afiliados en siete continentes.
1963 – Creación de las Normas 1000Q de la Fuerzas Armadas (NATO).
1980 – Se crea la Comisión Técnica 179.
1986 – Se crea y se publica ISO 9000: 402.
1987 – Se publican las Normas ISO 9001, 9002, 9003, 9004.
1990 – FDA adopta las normas de ISO 9000. La TC-176 pública el
informe Visión 2000.
ISO 9000
La publicación de las normas ISO en 1987 consistía de:
▪ ISO 8402 – Vocabulario Estándar.
▪ ISO 9000 – Conceptos Fundamentales y Guías.
▪ ISO 9001, 9002, 9003- Alternativas de un Sistema de Calidad a
ser utilizado por “Quality Assurance”.
▪ ISO 9004 – Guías y estándares para ser utilizado por “Quality
Management”
Estos estándares fueron adoptados como estándares
nacionales en muchos países y logró un impacto
favorable en el mercado internacional.
ISO 9000:2000
ISO se revisa en el año 2000 y consolida ISO 9001, 9002, 9003 y
hace un solo requerimiento llamado 9001. Se reducen de veinte (20)
normas a tres (3) en el Sistema de Calidad.
▪ ISO 9000 – Describe los fundamentos y especifica la
terminología del Sistema de Administración de Calidad.
▪ ISO 9001 – Especifica los requisitos del sistema donde una
organización está en capacidad de proveer productos que
satisfagan al cliente y apliquen los requisitos de regulación
necesarios para demostrarlos.
▪ ISO 9004 – Provee las guías en el Sistema de Administración de
Calidad incluyendo los procesos de mejoramiento continuo, los
cuales contribuyen con la satisfacción del cliente.
ISO 9000
Las razones para los cambios hechos en el año 2000 están
basados en ocho(8) principios de la Gerencia de Calidad:
▪ Satisfacción del Cliente
▪ Regla del Liderazgo
▪ Envolvimiento del Personal
▪ Acercamiento Sistemático de la Gerencia
▪ Visión del Negocio como un Proceso
▪ Mejoramiento Continuo
▪ Visión de los hechos en la Toma de Decisiones.
▪ Relaciones de beneficio mutuo entre el Manufacturero y el
Consumidor
ISO 9000
Estos ocho (8) principios están resumidos
en el Modelo del Ciclo de Deming. Act Plan
▪ “Plan” – Se identifican las expectativas
y necesidades del cliente. Se establecen
los objetivos y políticas.
▪ “Do” – Se implementa y se pone en
operación el proceso
▪ “Check” – Se recopilan los resultados, se
monitorea, se miden y se hacen análisis. Check DO
▪ “Act” – El proceso es continuamente
mejorado.
ISO 9000 & Auditorías Internas
ISO define la auditoría como un exámen sistemático e
independiente para determinar si las actividades y los
resultados con la calidad cumplen con las disposiciones
planificadas y comprobar si estas disposiciones están
implementadas de manera efectiva y si son adecuadas para
lograr los objetivos.
Las organizaciones deben realizar auditorías internas
periódicamente ya que es un requisito de ISO. Además, esto le
permite ser pro-activos y prevenir cualquier situación antes de
pasar por el proceso de auditoria externa.
Conclusión
En conclusión ISO 9000 es una norma que existe para
facilitar el comercio internacional. Es una certificación que
es solicitada voluntariamente por la organizaciones con el
propósito de lograr expandir su mercado.

ISO 9000 promueve que la organización desarrolle un


Sistema de Calidad robusto implementando sistemas de
auditorías y programas de mejora continua con el propósito
de identificar las deficiencias en los sistemas y en los
procesos para tomar la acciones correctivas necesarias a
tiempo.

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