SOCIALIZACIÓN

HEIDY CATERINE GOMEZ PEREZ CODIGO 1083910708

JOHANA MARCELA MENDEZ ROJAS CODIGO 1 117 499 536
MILLER MONTEALEGRE FIGUEROA CODIGO 1 117 502 198
 YEINNY KARINA MOTTA RUBIO CODIGO 1 117 511 466
 DIANA SIRLEY VALDERRAMA CODIGO 1 118 071 702

DIPLOMADO DE PROFUNDIZACION
EN FARMACOVIGILANCIA -
(152004A_951)
FLORENCIA- CAQUETÁ / MAYO - 2021
DIPLOMADO DE PROFUNDIZACION EN FARMACOVIGILANCIA

INDICE
RESUMEN
PALABRAS CLAVES
INTRODUCCION
JUSTIFICACION
OBJETIVOS
General
Específicos
1.GENERALIDADES DE LA FARMACOVIGILANCIA
Historia de la farmacovigilancia en Colombia
Metas de la Farmacovigilancia
Qué notificar.
A quién notificar.
2. EVENTOS ADVERSOS
Cuadro2. Clasificación de los eventos adversos según su origen
3. QUE HACER DEL FARMACEUTICO Y SU RELACION CON LA
FARMACOVIGILANCIA
4. EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE TRATAMIENTOS
FARMACOLOGICOS
Aspectos relacionados con los indicadores-parámetros de efectividad
CONCLUSIONES
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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RESUMEN M

Para la elaboración de este documento se hace un resumen de los temas

de mayor relevancia que se trabajaron a lo largo del curso, donde se
obtuvo conocimientos sobre temas de gran importancia para el desempeño
como futuros regentes de farmacia.

Algunos de los temas más relevantes fueron las generalidades de la

farmacovigilancia, eventos adversos asociados al uso de medicamentos
haciendo un reconocimiento de los estos, para de esta manera tratar de
prevenirlos; el quehacer del farmacéutico profundizando en la descripción
de los procesos del servicio farmacéutico y la relación con la
farmacovigilancia y por último se hace un reconocimiento de la evaluación y
efectividad de los tratamientos farmacológicos en las enfermedades de
mayor incidencia en el país que son la hipertensión arterial, diabetes
mellitus, enfermedad renal crónica, enfermedad cerebrovascular y
dislipidemia.
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M
PALABRAS CLAVE
 
 

Farmacovigilancia. = Atención Dispensación de

PHARMACOVIGILANC farmacéutica. = Evento adverso. = medicamentos. =
E PHARMACEUTICAL ADVERSE EVENT DISPENSING OF
CARE MEDICINES
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INTRODUCCION K

Con la farmacovigilancia se pueden

evaluar los diferentes riesgos que se
pueden presentar debido al uso irracional
de los medicamentos, por esta razón se
realiza este trabajo donde se plasman los
conocimientos sobre sus generalidades, el
reconocimiento de los eventos adversos,
las actividades que se deben realizar como
regentes de farmacia para promover el
uso adecuado de medicamentos y evaluar
la seguridad y efectividad de los
tratamientos, todo esto siempre teniendo
como meta lograr brindar una atención
segura al paciente.
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J
JUSTIFICACION  

El reconocimiento, estudio y practica de la

farmacovigilancia, nos permite ser
eficientes, y tener la oportunidad de
educar a los pacientes sobre el uso
racional de los medicamentos. Prestar un
servicio de excelencia siempre debe ser
nuestro propósito y la farmacovigilancia
es una herramienta idónea para disminuir
los riesgos de los pacientes y del personal
de salud.
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Objetivos

General
Reconocer y entender las bases
metodológicas y conceptuales Específicos
del Programa de
Farmacovigilancia

 Fortalecer los  Puntualizar los Reconocer el camino

 Profundizar en los
conocimientos anteriores quehaceres del a seguir enfrentando
causantes de eventos regente de farmacia el desafío de la
acerca de las adversos y su
generalidades de la frente a la seguridad del
clasificación. farmacovigilancia. paciente.
farmacovigilancia
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1.GENERALIDADES DE LA FARMACOVIGILANCIA  K
  

Generalidades de la Alcance: El programa de farmacovigilancia

Farmacovigilancia:
El objetivo más importante de la
farmacovigilancia es la
identificación de eventos adversos
de los medicamentos.
• Interacción entre medicamentos.
• RAM o eventos adversos
• Errores de medicación
• Medicamentos falsificados o de
calidad inferior o subestándar
• Falta de efectividad de los
medicamentos
• Uso indebido y/o abuso de
medicamentos
tiene un objetivo principal que es
realizar vigilancia a los
medicamentos luego de que estos
han sido comercializados para así
poder determinar la seguridad de
los mismos donde es fundamental
la participación activa de los
pacientes, médicos, y/o clínicas a
cargo, y los laboratorios
farmacéuticos
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2. EVENTOS ADVERSOS K
• un error al inicio de la atención puede • EVENTO SERIO: El cual se refiere a las
desencadenar una cascada de incidentes que Reacciones adversas a medicamentos (RAM)
afecten al paciente es decir cualquier reacción nociva no
intencionada que aparece a dosis
normalmente usadas en el ser humano para
profilaxis, diagnóstico o tratamiento o para la
restauración, corrección o modificación de
funciones fisiológicas.

Según la Organización
Mundial de la Salud Existen los eventos
(OMS), un evento adverso adversos prevenibles, se
(EA) es el resultado de una dan por el no
atención en salud que, de cumplimiento de
manera no intencional, estándares
produce daño al paciente.

, y los eventos adversos

no prevenibles, que se
61 % se consideraron presentan a pesar del
evitables cumplimiento de los
• desde tiempos de espera invertidos estándares del cuidado
• EVENTOS NO SERIOS E
asistencial.
inútilmente, inoportunidad en la atención, INCIDENTES: Corresponde a las
retrasos en el diagnóstico, tratamientos reacciones adversas a
medicamentos no serias y
innecesarios, medicamentos inadecuados, lo problemas relacionados con el uso
que en conjunto de una forma o de otra de medicamentos (falla terapéutica,
afectan la salud y la seguridad de los errores).
pacientes.
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3. QUE HACER DEL FARMACEUTICO Y SU RELACION CON LA J

FARMACOVIGILANCIA.
El regente de farmacia tiene el compromiso
de hacer un acompañamiento, brindar
educación y proporcionar toda la información
necesaria durante la dispensación de
medicamentos para que el paciente y su
familia reconozcan una reacción adversa y
poderla reportar

-Fomentar el hábito de reporte de eventos

adversos y problemas relacionados con . . En los centros hospitalarios el regente de
medicamentos. farmacia debe hacer seguimiento y participar
-Corroborar que los datos obtenidos en un de manera activa
reporte sean veraces.

-Notificar cualquier sospecha o evento Actividades del regente de farmacia

adverso relacionado con medicamentos
relacionados con farmacovigilancia:
-Adecuar la información actualizada y veraz
sobre alertas emitidas por el INVIMA
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4. EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD

D
DE TRATAMIENTOS FARMACOLOGICOS

Herramienta que minimiza la toxicidad y maximiza la

SFT
efectividad de los tratamientos terapéuticos.

Efectividad Seguridad

Capacidad del fármaco Probabilidad de

para el logro de su objetivo efectos adversos

Evaluación mediante indicadores

obtenidos en ensayos clínicos del
proceso terapéuticos grupos de pacientes
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Uso, efectividad y seguridad de abiraterona en

pacientes con cáncer de próstata.

1000 mg cada 24
45
hr x 12 meses

Efectividad Seguridad
PSA final ≥ 50% PSA basal Se registraron los efectos adversos de
todos los pacientes
Cant. Nivel de PSA Cantidad de
Respondedores Efectos adversos
pacientes reducido pacientes (%)
3 (7,5 %) ≥ 90 % Si Astenia 37,8 %
16 (40 %) ≥ 50 % Si Hipertransaminasemia 28,9 %
3 (7,5 %) 30 % - 50 % No Hipopotasemia 17,7 %
20 (50 %) ≤ 30% No Retención de fluidos 13,3 %
Problemas cardiacos 2,2 %
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CONCLUSIONES K
1.El desarrollo adecuado y sistematizado de un programa de farmacovigilancia es muy necesario
para identificar principales problemas relacionados con el uso de medicamentos.

2.Es necesario trabajar sobre los eventos adversos prevenibles ya que son los de mayor índice,
evitando así daños al paciente y costos innecesarios.

3.El Farmacéutico juega uno de los papeles mas importantes en la aplicación del programa de
farmacovigilancia, pudiendo este acceder a la practica directa en manejo de medicación e
instrucción a pacientes.

4. La preocupación por la calidad en la atención de salud, entendida como la seguridad de los

pacientes, se va convirtiendo poco a poco en un punto más que relevante en las agendas de las
autoridades y profesionales de la salud.

5. El programa de farmacovigilancia es una responsabilidad ineludible, tanto por motivos legales

como, lo que es más importante, por ética profesional. A pesar de todo lo logrado, aún queda
mucho por hacer en este campo. Todos debemos estar juntos en esto, como profesionales, pero
también como pacientes.
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Bibliografía

Fepasdepys. (s.f.). Boletín 1- InfosCARE. Obtenido de http://www.conamed.gob.mx/gobmx/boletin/pdf/boletin3/eventos_adversos.pdf

Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. (2010). Estudio IBEAS. Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamerica.
España.

• Ministerio de Salud y Protección Social. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.
Conceptos básicos en Farmacovigilancia. Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/2BOLETIN_12.pdf/3bcd 2126-9f7e-d17a-c8e5-79a671ace4
e3

• Pino-Marín, D. (2019). OVI. Farmacovigilancia. [Archivo de video]. Recuperado de

https://repository.unad.edu.co/handle/10596/27430
 
• Laporte, J. R., y Tognoni, G. (1993). Estudios de utilización de medicamentos y de farmacovigilancia. Principios
de epidemiología del medicamento. Recuperado de https://www.icf.uab.cat/assets/pdf/productes/llibres/pem.pdf

• Organización Panamericana de la Salud. (2008). Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las

Américas. Recuperado de http://www.paho.org/hq/dmdocuments/2008/BPFv-de-las-Americas--5-
nov.pdf • Organización Mundial de la Salud. (2004). La Farmacovigilancia: Garantía de Seguridad en el
uso de los Medicamentos. Recuperado de

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/68862/WHO_EDM_2004.8_s pa.pdf?sequence=1
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