REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS

 CONCEPTO: Una Reacción Adversa medicamentosa, cuyo acrónimo

es RAM, es cualquier respuesta a un medicamento que sea nocivo,
indeseable y perjudicial para el paciente, que ocurre tras la
administración de un fármaco normalmente utilizado para la profilaxis,
diagnóstico o tratamiento de una enfermedad.
 FACTORES DE RIESGO
 DEBIDOS AL PROPIO FARMACO: Aumentan el riesgo de aparición de
RAMs

 La vía de administración parenteral.

 Las dosis elevadas y una larga duración del tratamiento.

 La polifarmacia, cuando una persona toma 7 fármacos de

manera concomitante aparecen RAM en el 100% de los casos
  FACTORES FISIOLOGICOS: Relacionados con la persona.

 EDAD: Los niños y los ancianos son más sensibles a padecer los RAMs.
 SEXO: Las mujeres
 Predisposición genética
 Enfermedades : desnutrición, insuficiencia renal y hepática, infecciones,
inmunodeficiencias y asma.

REACCIONES NO RELACIONADAS CON EL FARMACO

 Reacciones psicógenas: Son aquellas reacciones vaso vagales a
inyecciones, que se manifiestan en forma de ansiedad, nauseas, legrado
y desmayo.
 REACCIONES COINCIDENTES: Son manifestaciones atribuidas erróneamente al
medicamento, pero que en realidad son debidas a otro proceso.

REACCIONES RELACIONADAS CON FARMACOS(RAMs en pacientes susceptibles)

 SOBREDOSIFICACION: Se entiende por sobredosificación cunado los
efectos tóxicos de un medicamento están en relación directa con su
concentración en el cuerpo. Ejemplo depresión respiratoria por
sedantes.
EFECTOS COLATERALES: Efecto que forma parte de la propia acción farmacológica del medicamento, pero cuya aparición resulta
indeseable en el curso de la aplicación. Ejemplo la sequedad de la boca en el curso de un tratamiento con colinérgicos.

EFECTOS SECUNDARIOS: Efecto que surge como consecuencia de la acción fundamental del fármaco pero que no forma
parte inherente de ella, ejemplo la hipopotasemia que aparece en el curso del tratamiento con diuréticos.
SOBREDOSIS RELATIVA: Cuando un fármaco es administrado a las dosis habituales, pero a pesar de ello alcanza
concentraciones superiores a las habituales, por ejemplo en la personas que padecen de insuficiencia renal pueden alcanzar
niveles elevados de algunos fármacos que son eliminados por esta vía.
RAMs EN PERSONAS SUCEPTIBLES

 INTOLERANCIA: Cuando se producen efectos farmacológicos normales con dosis mucho mas bajas que la
requeridas usualmente, por ejemplo la reacción hipoglicemica que ocurre con dosis mínima de hipoglicemiantes
orales.

 IDIOSINCRACIA: Es una reacción genéticamente determinada que se caracteriza por la respuesta anormal que
ciertos individuos tienen frente a un fármaco.
 CLASIFICACIÓN DE RAMS
POR NIVELES
Leves Moderada Graves Graves mortales
s

• Nauseas Gastritis
• Cefalea Euforia • Ictericia
• Dolor • Insuficiencia • Muerte
prurito
abdominal renal aguda
• Malestar • Convulsiones
general • Anuria Dr. Enrique
 Acido fólico, Acido
ascórbico,Hierro
FÁRMACO Y GESTACIÓN
Categoría A
y Tocoferol

Categoría B Amoxicilina ,Acromicina

Acetilcisteina , cetirizina
ciproheptadina y
cimetidina.

Categorías C Aciclovir,
Alvendazol,Alopurinol
,Atenolol
,Bacitracina,Amikacina
Categoría D
Alprazolam,
Diacepam,Penicilamina,Doxiciclina

Categoría X Atorvatatina, Estadriol,

Fluracepam

INFORMACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA DE LA COMARCA

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

Reacciones no Factores de riesgo Reacciones relacionadas

relacionadas con el con el fármaco
fármaco

• Reacciones • Efectos colaterales

psicológicos • Efectos secundarios
• Reacciones • Reacciones
coincidentales alérgicas
• Reacciones
idiosincràsinca

M. A. de Cos y J. Flórez
REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD

TIPO III TIPO IV

TIPO I TIPO II (Complejo (celular o
(Anafilactica) (Citotoxica) Antígeno hipersensibilidad
Anticuerpo) tardia)
REACCIÓN DE TIPO I
REACCIÓN DE TIPO II
REACCIÓN TIPO III
REACCION TIPO IV
 TIPOS DE REACCIONES
ADVERSAS MEDICAMENTOSAS
Tipo a:

 Relacionadas con la dosis, tienen la

característica de ser extensión del
efecto farmacológico, por lo tanto son
predecibles y prevenibles, además de
ser los más frecuentes y menos graves.
EJEMPLO: Patologías hepáticas o
renales que alteren la velocidad del
metabolismo o que alteren la
respuesta.
Tipo b:
  No relacionadas con la dosis, están representadas por aquellas reacciones alérgicas o
las idiosincráticas, que son difíciles de prevenir y predecir, son en general más graves y
menos frecuentes. Dipirona y Shock anafiláctico.
Tipo c:

 Efectos indeseados asociados con tratamientos

prolongados
 [EJEMPLOS: Dependencia, síndromes de abstinencia.
 Tipo d:
 Son aquellas que aparecen tardíamente luego del uso del medicamento y relacionadas
con dismorfogénesis como el cáncer o las malformaciones congénitas. Ejm, Talidomida
y Focomelia
Tipo e:

 Son las que aparecen al suspender un fármaco, especialmente si se hace de

manera abrupta. Ejemplo: Fenobarbital o la Difenilhidantoina.
Tipo f:

 Por agentes ajenos al principio activo

Aquí se incluye el fallo terapéutico, el cual puede ser debido
a causas tan diversas como problemas de: Prescripción:
Diagnóstico, selección de medicamento o dosificación
errados. Consumo. Calidad del medicamento.
 FARMACOVIGILANCIA

DEFINICION:
• Detección
• Evaluación
• Compresión
• Prevención de los efectos
adversos

OBJETIVO:
• Detección temprana
• Detección de
aumento
 FARMACOVIGILANCIA
Es el conjunto de actividades destinadas a identificar y valorar los efectos de
uso agudo y crónico de los tratamientos farmacológicos en personas .quiere
decir que son estudios de todos los efectos deseables o indeseables .
Recientemente , las preocupaciones se han preocupado para incluir
 Productos herbarios
 Medicinas tradicionales y complementarias
 productos biológicos.
 Dispositivos medico
 Vacunas
 FARMACOVIGILANCIA
Ejemplos históricos
 1880: Cloroformo: Depresión cardiaca
 1922: Arsenicales: Necrosis hepática
 1923: Cincofeno: Hepatotoxicidad
 1933: Amidopirina: Agranulocitosis
 1938: Sulfanilamida: Insuficiencia renal aguda
 1950: Cloranfenicol: Síndrome del niño gris
 1953: Fenacetina: Nefrotoxicidad
 1961: Talidomida: Focomelia
 1970: Clioquinol: Neuropatía mielo óptica
 1972: Dietilestilbestrol: Adenocarcinoma vaginal
 2004: Rofecoxib: Trombofilias
 MÉTODOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
 Sistemas de Notificación espontanea de reacciones adversas y/o
 publicaciones
• Sistemas de vigilancia intensiva
• Estudios Epidemiológicos:
- Reporte de casos
- Estudios de cohortes
- Estudios de casos y controles
- Ensayos clínicos controlados.
- Monitorización intensiva de pacientes hospitalizados
- Meta-análisis
PROCESOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
PASO 1: Identificación del riesgo:
 Notificación espontanea de casos individuales
 Seguimiento de pacientes expuestos ( estudios de farmacovigilancia o estudio de la fase IV)
 Identificación de casos

HOJA AMARILLA
 Formulario de acopio de RAM, en el formato de hoja amarilla, y distribuida por las DISAS Y
DIRESAS a los profesionales de la salud. Con información relativa:
Paciente (identificación, edad, peso, sexo)
 Personal notificador (datos personales, profesión.
 Fármaco sospechoso (nombre, vía, dosis, frecuencia, fecha de inicio y final, indicación
terapéutica, lote, fabricante)
 RAM (fecha de inicio y final, descripción, evolución desenlace, etc.)
 Paso N° 2: Cuantificación del riesgo
 Cuantificar la fuerza de asociación entre la RAM y el fármaco y su probabilidad de
aparición ( incidencia)
 La notificación espontanea no lo estima
 Estudios epidemiológicos
 Estudios de cohorte
 Estudios de casos y controles

Paso N° 3: Evaluación de riesgo

- Comité de farmacovigilancia
- Equipos de farmacovigilancia
S Shapiro, D Kaufman, JR Laporte*
FASE II: GESTIÓN DE RIESGO

MEDIDAS ADMINISTRATIVAS

COMUNICACIÓN DE RIESGO

ESTRATEGIAS DE PREVENCION
 Reacciones Genéricos
adversas

ASPECTOS
Acceso a la
automedicación
medicacion

Aspecto que pueden implicar

en la farmacovigilancia

Detección
Limitaciones por
,valoración y
motivo de
medidas
economía
reguladoras
IMPLICANCIA
Ineficacia y
Uso toxicidad
inapropiado
 PATRÓN EMBARAZO
SEXO
GENETICO

EDAD
Factores fisiológicos
RITMOS
PESO CORPORAL CIRCADIANOS HÁBITOS:

• Dietéticos
• Ingesta de
alcohol
• Tabaco
 Factores patológicos

ENFERMEDAD ENFERMEDAD ENFERMEDAD

RENAL CARDIOVASCULAR HEPÁTICA