ASOCIACIÓN DE INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS DE ORIGEN Y

CAPITAL NACIONALES

Presentación del

Sr. MANUEL GUILLERMO YZAGA SALAZAR

Presidente de la Asociación de Industrias

Farmacéuticas de Origen Nacionales- ADIFAN

Ex Presidente de la Asociación Latinoamericana de

Industrias Farmacéuticas- ALIFAR

Ex Presidente de la Sociedad Nacional de Industrias.

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30 se setiembre del 2005
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Más del 60% de las unidades de

medicamentos que se consumen en el
mercado peruano son producidas en el
Perú por las Industrias Farmacéuticas
de Origen y Capitales Nacionales.

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En las negociaciones del Tema de Propiedad Intelectual en el TLC,

se advierte claramente el poder de las grandes corporaciones
farmacéuticas que presionan a su Gobierno para obtener mayores
beneficios económicos y monopólicos, sin importarles las
condiciones de vida y de salud de la población de los países
pobres, como los andinos.

Nunca antes se mezclaron en las Negociaciones Internacionales

temas de Propiedad Intelectual con temas Comerciales.

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Para cuantificar el nivel de las pretensiones monopólicas de las

transnacionales, indicamos a continuación la cantidad de
patentes farmacéuticas solicitadas a INDECOPI:

A la fecha hay más de 4,137 solicitudes de patente de principios

activos para medicamentos.

Además, es importante resaltar que se han otorgado más de

1,035 patentes a empresas farmacéuticas transnacionales, con
exclusividad por 20 años.

La estrategia norteamericana de atacar primero al Grupo Andino,

después, al ALCA - Area de Libre Comercio de las Américas-
fracasó. Ahora, cambian la estrategia para someter, vía TLC, a
país por país.

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Por las situaciones descritas, es importante mantener un estatus de

negociación y no de imposición y sumisión.

Después de este Preámbulo, a continuación explicamos las

pretensiones, en materia de Propiedad Intelectual, de las empresas
transnacionales, formuladas a través de su Gobierno, las que siguen
manteniendose por la ambición de los negociadores
norteamericanos después de doce rondas de negociaciones:

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1. OTORGAR PATENTES A PROCEDIMIENTOS DE

DIAGNÓSTICO, TERAPÉUTICOS Y QUIRÚRGICOS
PARA EL TRATAMIENTO DE HUMANOS Y ANIMALES.

Estos procedimientos o métodos no son invenciones. No se

pueden patentar. Por expresa disposición de las Normas de
Propiedad Intelectual de la OMC, la CAN y del Perú. Además,
estos métodos terapéuticos no cumplen con los tres pre-
requisitos para acceder a la patentabilidad:

Novedad

Nivel Inventivo

Aplicación Industrial

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2. OTORGAR PATENTES A USOS, NUEVOS USOS O USOS

DISTINTOS PARA EL MISMO PRODUCTO.

Sólo hay dos tipos de patentes: De producto y de procedimiento.

No hay patentes de segundo uso. La CAN lo prohibe y ha sido
confirmado por el Tribunal de Justicia de Quito (Caso Sildenafil-
Viagra).

La propuesta pretende convertir en indefinido el plazo de

protección de la patente: 20 años de protección para la primera
aplicación terapéutica; 20 años para la segunda aplicación
terapéutica y así sucesivamente.

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3. RENUNCIAR AL DERECHO DE OPOSICIÓN A LAS

SOLICITUDES DE PATENTE.

De acuerdo a las normas vigentes, una vez publicada la

solicitud de patente de invención, toda persona natural o
jurídica podrá presentar durante los 60 días siguientes,
Oposición a dicha solicitud, desarrollando los argumentos
técnicos que amparan su petición. El TLC pretende
eliminar este legítimo derecho del debido proceso que es
una norma de rango constitucional.

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4. RENUNCIAR AL DERECHO DE EJERCER LA ACCIÓN DE

NULIDAD DE UNA PATENTE, EN CUALQUIER MOMENTO
DE SU VIGENCIA.

Actualmente, una persona natural o jurídica puede solicitar, en

cualquier momento de su vigencia, la nulidad de una patente.
EE.UU pretende, limitar este derecho sólo al momento inicial de
otorgamiento de la patente.

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5. AMPLIAR EL PLAZO DE 20 AÑOS DE LA PATENTE,

AGREGANDO A DICHO PLAZO LOS PERIODOS DE
TIEMPO UTILIZADOS EN LOS TRÁMITES DE LA
SOLICITUD DE PATENTE Y DE REGISTRO SANITARIO.

Con el pretexto de las mal llamadas “demoras” que pueden

ocurrir en el trámite normal de aprobación de la solicitud de
patente y del Registro Sanitario, se pretende ampliar los
plazos de vigencia de la patente, a períodos superiores a los
20 años de protección establecido en la OMC - Organización
Mundial del Comercio.

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6. PROTECCIÓN DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA POR

CINCO AÑOS.

La propuesta pretende conceder la protección exclusiva a los

datos de prueba, por 5 años. Esta propuesta transgrede el
Artículo 39.3 del Acuerdo de los ADPIC, en el que se establece la
protección de la información contra el “uso comercial desleal”; es
decir, la norma señala que la protección es conferida
exclusivamente contra los actos comerciales deshonestos, por
ejemplo el espionaje industrial, la infidencia, etc.

En la práctica significa negar la admisión al trámite de Registro

Sanitario y sus reinscripciones de medicamentos similares a los
ya registrados. Esto traerá como resultado que el retiro del
mercado y el retrazo de ingreso al mismo de nuevos
medicamentos genéricos.

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7. SOMETER LOS PRONUNCIAMIENTOS DE LA AUTORIDAD

SANITARIA A LAS DECISIONES DE LA AUTORIDAD DE
PROPIEDAD INTELECTUAL.

Los derechos de Propiedad Intelectual son derechos privados

conforme lo establece el Acuerdo de los ADPIC. La propuesta no
puede ser aceptada, pues coloca al Estado en el rol de defensor
de los derechos del titular de una patente, con la responsabilidad
jurídica que ello implica. Esa pretensión supera la propia
legislación norteamericana.

La pretensión tiene como objetivo eliminar la competencia de los

productos nacionales y genéricos; y, por esta razón, los
negociadores exigen que la Autoridad Sanitaria (DIGEMID)
solicite permiso previo a la autoridad de Propiedad Intelectual
(INDECOPI), antes de otorgar el Registro Sanitario.
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8. IMPEDIR EL OTORGAMIENTO DE LICENCIAS

OBLIGATORIAS.

La propuesta norteamericana pretende limitar las

posibilidades para otorgar Licencias Obligatorias.

La Licencia Obligatoria está legislada en la OMC, CAN y en

la Ley Peruana. La Declaración de Doha se pronuncia por la
acción soberana de los Gobiernos para otorgar dicha
licencia.

El TLC debe incluir normas y procedimientos para que se

pueda otorgar una Licencia Obligatoria de todo producto
farmacéutico patentado (con el correspondiente pago de
regalías), para convertir el mercado monopólico de patentes
en un mercado de patentes en competencia.
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9. IMPEDIR LAS IMPORTACIONES PARALELAS.

Las normas vigentes autorizan las importaciones paralelas,

sin embargo, Estados Unidos pretende eliminarlas en el TLC.
La trascendencia de estas importaciones paralelas es que su
ejecución determina el término o agotamiento de protección
de la patente.

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10. ADHESION AL TRATADO DE COOPERACIÓN EN MATERIA DE

PATENTES- PCT

En el Tratado de Libre Comercio se pretende obligar al Perú a suscribir

el PCT, que significará centralizar en Ginebra, en las oficinas de la
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), todas las
gestiones de trámite de patentes de invención. El objetivo es reducir los
costos de patentamiento a las empresas Transnacionales. En cambio,
se imponen mayores costos y grandes dificultades para que los
Laboratorios Nacionales presenten oposición, en Ginebra, a las
solicitudes de patente que no cumplen con los requisitos de las normas
internacionales.

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11. ADHESION AL TRATADO SOBRE EL DERECHO DE

PATENTES(2000)

El Tratado sobre el Derecho de Patentes establece que el incumplimiento

de uno o más de los requisitos de forma que deben de contener las
solicitudes de patente, no podrán constituir motivo de revocación o
invalidación de una patente, sea total o parcialmente, excepto cuando el
incumplimiento del requisitos de forma resultara de una intención
fraudulenta. Asimismo determina, este Tratado, que una patente no podrá
ser revocada o invalidada, total o parcialmente, sin que el titular haya
tenido la oportunidad de efectuar formulaciones sobre la revocación o
invalidación y de efectuar modificaciones y correcciones dentro de un
plazo razonable.
El Tratado sobre el Derecho de Patentes establece que sus
disposiciones se aplican a las solicitudes de patente en trámite y a
las patentes que estén en vigor; es decir, impone la retroactividad en
la aplicación de sus normas. 16
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12.COMPRAS GUBERNAMENTALES

Otro aspecto en esta negociación del TLC, es el de Compras

Gubernamentales, en el cual se mantendrían mayores asimetrías,
pues de ninguna manera los diferentes Estados americanos comprarían
medicinas peruanas, rompiéndose el principio de reciprocidad, que debe
primar en el Tratado y que consagra la Constitución Política del Perú.

En materia de Compras Gubernamentales, efectuadas con el dinero de

los contribuyentes, éstas son fuentes de trabajo para los peruanos, y no,
para fomentar mano de obra en el extranjero.

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13. CLAUSULA DE NULIDAD O MENOSCABO

Los EE.UU. pretenden que se puedan aplicar reclamaciones sin

infracción a las normas de propiedad intelectual de la OMC, lo que
especialistas en el tema, califican de innecesaria e incompatible con
el sistema multilateral de comercio.

Esta cláusula novedosa, tocará transversalmente a todas las Mesas

de Negociación del TLC.

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Al llegar a la XII Ronda de Negociación,

podemos comprobar que las oportunas
advertencias de ADIFAN se hacen realidad; es
decir, hemos llegado a un punto de
Imposición
y no de Negociación.

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EN CONCLUSION:

 Desde el primer momento solicitamos la exclusión total del

Tema de Medicamentos en el Capítulo de Propiedad Intelectual
del TLC, para evitar situaciones graves en el futuro, que afecten
al consumidor e impidan el acceso de la población, a
medicamentos genéricos de calidad a menor precio.

“EL DERECHO A LA SALUD ESTÁ POR ENCIMA

DE LOS INTERESES COMERCIALES DE LAS
CORPORACIONES FARMACEUTICAS
TRANSNACIONALES”

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 COMPARATIVO PRECIOS ORIGINAL (importado) vs. NACIONAL

ORIGINAL (importado) NACIONAL Diferencia

Molécula indicación
MARCA S/. /tab. * MARCA S/. tab. * %
Omeprazol 20 mg reflujo gástrico Losec 8.83 genérico (Farmindustria) 2.26 291%
Sinvastatina 20 mg colesterol Zocor 9.38 genérico (Farmindustria) 5.79 62%
Fluoxetina 20 mg depresión Prozac 15.15 genérico (ACFarma) 3.87 291%
Ranitidina 300 mg acidez Zantac 3.79 genérico (PERUGEN) 1.37 176%
Olanzapina 10 mg esquizofrenia Zyprexa 45.32 patentado patentado
Raloxifeno osteoporosis Evista 10.34 patentado patentado
Alendronato 70 mg osteoporosis Fosamax 59.66 Marvil 70 35.77 67%
Azitromicina 500 mg antibiótico Zitromax 45.63 genérico (MARFAN) 19.16 138%
Ketoconazol 200 mg hongos 8.08 genérico (MARFAN) 1.89 328%
Enalapril 10 mg cardiovascular Renitec 4.32 genérico (Farmindustria) 1.67 159%
Alprazolam 0.50 mg psicotrópico Xanax 4.18 genérico (MARFAN) 0.78 438%
Clonazepam 2 mg psicotrópico Rivotril 2.99 genérico (Farmindustria) 2.37 26%
Sertralina 50 mg depresión Zoloft 10.21 genérico (Farmindustria) 2.32 340%
Aciclovir 200 mg antiviral Zovirax 4.91 genérico (PERUGEN) 3.13 57%
Lisinopril 10 mg cardiovascular Zestril 4.63 Acerdil (Farmindustria) 2.97 56%
Albendazol 200 mg antihelmíntico Zentel 5.02 genérico (Farmindustria) 1.83 174%
Celecoxib 100 mg antiinflamatorio Celebrex 4.01 genérico (Marfan) 2.42 66%
Sildenafilo 50 mg disfunción eréctil Viagra 38.26 genérico (Farmindustria) 19.95 92%
Risperidona 3 mg psicotrópico Risperdal 23.46 genérico (Farmindustria) 17.40 35%
Paroxetina 20 mg depresión Seroxat 10.00 genérico (Farmindustria) 2.30 335%

Fuente: Revista Kairos Abril ´04 una tab/día para esquizofrenia.

Si no tuviera patente la podríamos vender
* precio/tab (S/.) --> Referido al Precio Público Sugerido debajo de S/.9
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