Epidemiología

Método de Estudio
Diseños de Estudios Epidemiológicos
Resultados de Aprendizaje
(Saber, Saber Hacer y Saber Ser)

Identificar el
impacto de las
Utilizar las políticas públicas
herramientas en la salud de las
básicas de la personas, y
Identificar las valorarlas en
principales epidemiología para
la definición y cuanto a su
¿Qué resultados de características del contribución en
método medición de
aprendizaje podré fenómenos de materias de
obtener? epidemiológico y vulnerabilidad y
su utilización en salud y
enfermedades en equidad social.
investigación
aplicada en el las poblaciones.
campo de salud
pública.
Método de Estudio Epidemiológico
• La epidemiología cuenta con un método específico para
lograr sus propósitos constituido por el denominado
“método epidemiológico”.
• Este método se utiliza para conocer las características y el
desarrollo de las enfermedades y otros procesos afines que
afectan a la colectividad, con el fin de dominarlas y
transformar favorablemente el estado de salud de la
población.
Método de Estudio Epidemiológico

A partir de la identificación
de un problema y revisión Se recogen datos según un
Es una aplicación particular
de los conocimientos diseño de investigación
de método científico.
existentes, se formula una pre-establecido.
hipótesis y objetivos.

Se analizan e interpretan Se inicia entonces, una

los resultados, y se secuencia circular de
obtienen conclusiones que etapas o niveles
permitirán añadir nuevos organizados para el logro
conocimientos. de un objetivo.
 Diseño de
Investigación
Pregunta de
Investigación

La Investigación
Antecedentes de la
Problemática
Justificación del Problema
Marco Teórico
Aspectos operativos
¿Qué sujetos estudiamos?
¿Qué información recogemos?
¿Cómo lo haremos?
Fases del Método Epidemiológico
Primera
• En un primer momento, la epidemiología observa rigurosamente la realidad, sin
modificarla (nivel descriptivo).

Segunda
• En una segunda etapa, se elaboran hipótesis explicatorias sobre la base de los
paradigmas imperantes (nivel analítico).

Tercera
• La epidemiología intenta verificar la validez de la hipótesis, sometiéndola a la verificación
de acuerdo con la estrategia escogida.
Fases del Método Epidemiológico

Cuarta

• Luego prosigue la etapa de conclusión, de acuerdo a los resultados

obtenidos, apoyando o rechazando la hipótesis original.

Quinta

• Con la nueva evidencia, la epidemiología elabora nuevas hipótesis

que seguirán el mismo análisis descrito, alimentando el
conocimiento y abriendo un nuevo ciclo de investigación.
Estrategia Epidemiológica
• Constituye la operacionalización del método epidemiológico.
• Esto se logra reconstituyendo la realidad, mediante la formulación de
modelos teóricos que ayudan a entender la ocurrencia natural de los
fenómenos.
• Estos diferentes modelos son conocidos como diseños de
investigación epidemiológica, los que se componen con las etapas
descritas para el método epidemiológico.
Aplicación de las Fases del Método
Epidemiológico
Conocimiento
Actual
Generalización Identificación de un problema

Hipótesis
Conclusiones
Conceptual

Diseño
Interpretación y discusión
Inclusión de sujetos
Observacione Recogida de datos
Resultados
s

Análisis
Proceso
1) Concepción de la idea.
2) Planteamiento del problema de investigación.
3) Objetivos de la investigación.
4) Revisión conceptual del tema: bibliografía, antecedentes,
estadísticas, etc.
5) Formulación del marco teórico.
6) Formulación de la hipótesis.
Proceso
7) Planificación del estudio:
• Selección y operalización de variables.
• Definición de categorías y escalas de medición.
• Definición de las unidades de análisis.
• Elección del diseño de investigación.
• Definición de universo, muestra y técnica de muestreo.
• Elaboración del instrumento y de los procedimientos de medición, pruebas de
confiabilidad y validez del instrumento.
• Plan de análisis de los datos.
• Prueba piloto.
Proceso
8) Recolección de los datos.
9) Procesamiento, análisis e interpretación de los resultados.
10) Conclusiones y sugerencias.
11) Elaboración de un informe.
• El principal objetivo de la epidemiología es desarrollar conocimiento
de aplicación a nivel poblacional, y por esta razón es considerada una
de las ciencias básicas de la salud pública.
• La información necesaria para cumplir con los objetivos de la
investigación epidemiológica, ya sea de tipo descriptivo o analítico, se
deriva de la experimentación, o más frecuentemente, de la
observación directa de grupos poblacionales.

¿Qué observamos? Variables

¿Qué es una Variable?
• Se utiliza para designar cualquier atributo o característica de la
realidad que puede ser determinada mediante la observación y que
puede mostrar diferentes valores de una unidad de observación a
otra.
• Se puede definir como una propiedad que puede fluctuar y en cuya
variación es susceptible de adoptar diferentes valores, los cuales
pueden medirse u observarse.
 Nominales Dicotómicas

Cualitativas

Ordinales Policotómicas

Variables

Intervalares Discretas

Cuantitativas

De razón Continuas
Diseño de Investigación
Una vez que se realizó el planteamiento del problema y se
formularon las hipótesis, el investigador debe visualizar la manera
práctica y concreta de contestar la pregunta de investigación y
cumplir con los objetivos fijados, lo que implica seleccionar un
diseño de investigación y aplicarlo al contexto de estudio.

Diseño  “Plan o estrategia concebida para obtener la

información que se desea con el fin de responde al planteamiento
del problema”.
Clasificación de los Estudios
Epidemiológicos
Según la asignación de
Según la unidad de
Según la intención: la exposición:
análisis: Individuales o
Descriptivos o Analíticos. Observacionales o
Poblacionales.
Experimentales.

Según el seguimiento en Según el comienzo del

el tiempo: Transversales estudio: Prospectivos o
o Longitudinales. Retrospectivos.
Descriptivos versus Analíticos

Estudios Descriptivos

• Describir y cuantificar la ocurrencia de un evento de interés en

la población (de acuerdo al tiempo, lugar y persona).

Estudios Analíticos

• Analiza el evento en la población. Su objetivo es descubrir las

causas, explicar y predecir la ocurrencia de un evento de salud -
enfermedad a nivel poblacional. Posee grupo control.
Individuales versus Poblacionales

Estudios Individuales

• Datos individuales. La unidad de análisis es el individuo.

Estudios Poblacionales

• Datos agregados. La unidad de análisis es el grupo o la

población.
Observacionales versus Experimentales

Estudios Observacionales

• El investigador solo observa y valora las diferencias en la

población. No asigna el factor de exposición.

Estudios Experimentales

• El control de la asignación de la variable de exposición está

dado por el investigador. La intervención modifica la variable.
Transversales versus Longitudinales

Estudios Transversales

• El investigador realiza una observación instantánea, es

decir, en un momento del tiempo (foto del minuto).

Estudios Longitudinales

• Los datos son obtenidos después del seguimiento de las

personas en el tiempo.
Prospectivos versus Retrospectivos

Estudios Prospectivos

• Cuando el efecto se produce después del inicio del

estudio.

Estudios Retrospectivos

• Cuando el factor de riesgo y el desenlace se han

producido antes de iniciar el estudio.
 Exploratorios
Diseños
Transversales o Descriptivos
Transeccionales
Correlacionales
Diseños
Observacionales
De tendencia
Diseños
Longitudinales De evolución de
grupo (cohorte)
Diseños panel
Pre - experimentales
Diseños
Cuasi experimentales
Experimentales
Ensayos Clínicos
 Serie o reporte de casos
Diseños
Transversales/Prevalencia
descriptivos
Estudios
ecológicos/correlacionales

Estudios de casos y controles

Diseños
Estudios de cohortes
analíticos
Estudios experimentales
(ensayo clínico)
ESTUDIOS TRANSVERSALES
Definición (Rothman)

Un estudio que incluye a todas las personas en la

población en el momento de la determinación o una
muestra representativa de esas personas, incluyendo los
que tengan la enfermedad, y que tiene como objetivo
describir la población en ese momento.
Tipos de Estudios Transversales
• Estudio de corte transversal.
• Estudio de prevalencia.
• Reporte de casos (menos de 10 casos).
• Serie de casos (más de 10 casos).
• Estudios ecológicos.
• Estudios correlacionales.
Serie y Reporte de Casos
• Este tipo de estudio describe la experiencia de un paciente o
grupo de pacientes con un diagnóstico similar. Es un diseño
no probabilístico, por lo tanto no se puede aplicar estadística
inferencial.

Reporte de casos  Menor a 10.

Serie de casos  Mayor o igual a 10.

Estudios de Corte Transversal
• También considerados estudios de prevalencia (según el objetivo
principal).
• Se estudia simultáneamente la exposición y la enfermedad (o
característica de interés) en una población (o generalmente una
muestra) en un momento determinado.
• Son útiles para valorar el estado de salud de una comunidad o
población y determinar sus necesidades.
• Pueden establecerse posibles asociaciones pero no causalidad.
• Si el muestreo asociado es probabilístico acepta estadística inferencia.
Estudios Ecológicos
• También considerados estudios correlacionales.
• Las unidades de información no son individuos, si no grupos
individuos o poblaciones.
• Su objetivos es medir el valor medio del factor que se cree
causal (de riesgo o preventivo) y el acontecimiento de
interés, y correlacionarlos en las poblaciones estudiadas
(correlaciones ecológicas) o en una población en momentos
diferentes (correlaciones temporales).
Objetivos de los Estudios Transversales
• Desribir variables y sus patrones de distribución.
• Examinar posibles asociaciones entre variables (correlacionales).

Recolección de datos en una población  Ejemplo: Datos sobre

exposición y enfermedad.

No expuestos No expuestos
Expuestos con Expuestos sin
con la sin la
la enfermedad la enfermedad
enfermedad enfermedad
Análisis
• Prevalencia de enfermedad.
• Prevalencia de enfermedad en expuestos.
• Prevalencia de enfermedad en no expuestos.
• Medidas de asociación.

ENFERMOS SANOS TOTAL

EXPUESTOS A B A+B
NO EXPUESTOS C D C+D
TOTAL A+C B+D A+B+C+D
Principales Sesgos
• En el muestreo:
• Sesgo debido a la duración de la enfermedad.
• Sesgo debido a cambios en el tiempo de la exposición.
• Sesgo de participación selectiva.
• Sesgo de complacencia.
• Sesgo de recuerdo.
Ventajas
• Estudio de posibles asociaciones entre enfermedad y
exposición (a pesar de que no se conozca la dirección).
• Estudiar varias enfermedades y varias exposiciones mediante
un mismo estudio o encuesta.
• Ejecución y análisis más rápido y sencillo que otros estudios.
• Alta validez interna (si se ha realizado bien).
• Más económico.
Limitaciones
• Sin secuencia temporal  No hay asociaciones causales.
• Poco útil para condiciones/enfermedades raras.
• No permite el cálculo de tasas de incidencia.
• Sujeto a potenciales sesgos de selección e información.
Recapitulando…
• Exposición y enfermedad se detectan en un mismo tiempo.
• No se puede establecer relación temporal entre exposición y
enfermedad.
• Información descriptiva de prevalencia.
• Evidencia débil de causalidad y pronóstico.
• Baratos y fáciles.
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
Definición
• Comparación en al menos dos grupos de sujetos,
seleccionados en función de su situación con respecto a una
enfermedad o condición particular, de la frecuencia previa de
exposición.

• Estudio que partiendo del efecto investiga las causas.

Características
• No permite calcular la incidencia de la enfermedad.
• Se parte de la enfermedad y se va hacia la exposición.
• Eficiente para el estudio de factores de riesgo de
enfermedades raras.
• Susceptible de errores sistemáticos.
FACTOR DE RIESGO PRESENTE

CASOS
FACTOR DE RIESGO AUSENTE

FACTOR DE RIESGO PRESENTE

CONTROLES
FACTOR DE RIESGO AUSENTE
 SELECCIÓN CASOS
• Deben representar adecuadamente
la historia natural de la enfermedad.
• Idealmente, seleccionar todos los
casos de una población
determinada.
• Todos los sujetos portadores de la
enfermedad deben tener igual
probabilidad de ser escogidos.
SELECCIÓN CONTROLES
• Deben provenir de la misma población
de la cual fueron seleccionados los
casos.
• Con la misma probabilidad de
exposición que la de los sujetos casos.
• Exposición comparable en relación con
otros atributos generales de la
población control (ejemplo: sexo,
edad).
• Más de un sujeto de control puede ser
escogido con relación a cada caso.
Apareamiento
• Proceso mediante el cual se selecciona a los controles
considerando que éstos tengan características similares a los
casos con respecto a una o más posibles variables
confundentes (sexo, edad, condición socioeconómica, etc).
Ventajas
• Útil para estudiar enfermedades raras.
• Diseño muy eficiente: tamaño muestral, tiempo, costo.
• Útil para el estudio de enfermedades con períodos de
latencia largos.
• Permiten estudiar varias exposiciones mediante un mismo
estudio (FR desconocido).
Limitaciones
• Investigamos de la enfermedad hacia la causa.
• Se recoge la información sobre la exposición de manera
retrospectiva.
• Dificultad para constituir un buen grupo control.
• Mayor potencial de sesgos (selección e información).
• No útil para exposiciones raras.
ESTUDIOS DE COHORTE
¿Qué es una cohorte?
• Entre los antiguos romanos una
unidad millitar, una banda de
guerreros.
• Personas juntas.
• Grupo de personas con una
característica estadística en
común (ejemplo: edad, fecha
de nacimiento).
Definición
• Grupo de personas incluyendo expuestos y no expuestos a
ciertos “factores” o “características”, seguido en el tiempo
para evaluar la ocurrencia de una enfermedad (o evento) en
los expuestos y no expuestos.

• El desenlace puede ser: muerte, enfermedad, recaída,

recuperación.
Objetivos Principales
• Conocer la incidencia de una enfermedad.
• Conocer las causas de las enfermedades (etiología).
• Conocer la historia natural de las enfermedades.
 ENFERMAN

EXPUESTOS
NO ENFERMAN

ENFERMAN
NO
EXPUESTOS
NO ENFERMAN
Ventajas
• Miden la incidencia de la enfermedad.
• Secuencia temporal exposición  enfermedad lógica.
• Permiten estudiar varias enfermedades y varias exposiciones
mediante un mismo estudio.
• Medición de exposiciones sin sesgo derivado de conocer la
presencia de la enfermedad.
• Alta validez interna (si se ha realizado bien).
Limitaciones
• Relativamente costoso en tiempo y dinero.
• Poco útil para condiciones/enfermedades raras.
• Poco adecuado para estudiar enfermedades con largo
período de inducción.
• Potenciales sesgos de selección e información.
• Sesgo por pérdidas de seguimiento.
Aplicaciones de los Estudios Observacionales Básicos:
Cohortes Casos y Transv. Ecológ.
controles
Investigación enf raras – ++++ – +++
Investigación causas raras ++++ – – ++
Medición de la incidencia ++++ – – –
Valorar causalidad ++++ +++ – –
Medición asociación ++++ +++ ++ +

Efectos múltiples exposiciones ++++ ++++ ++ ++

Estudiar múltiples enferm. ++++ – + +

ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Estudios Experimentales
• Uno o varios factores estudiados son manipulados bajo
condiciones controladas por el investigador y se observan los
cambios que se producen en la respuesta de interés científico.
• Ensayos Clínicos  Se interviene en individuos.
• Ensayos Comunitarios  Se interviene en comunidades.
• Los estudios que no logran cumplir todas las condiciones
necesarias para ser considerados como verdaderamente
experimental se llaman estudios cuasi – experimentales o pre –
experimentales.
Estudios Pre - Experimentales
•No son aleatorios.
•No tienen grupo control
•Generalmente se estudia el antes y después de una
intervención (estudios pre – post test).
Estudios Cuasi Experimentales
•No son aleatorios.
•Tienen grupo control.
Ensayos Clínicos
• Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un
producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o
terapéutica que, en su aplicación a seres humanos pretende
valorar eficacia, eficiencia y seguridad.
 EXPERIMENTAL

ALEATORIO

CIEGO

FASES
Es experimental…
• La aplicación de tratamiento conlleva
a la manipulación de variables.
• El manejo de las variables conllevará
a la evaluación causal de la
efectividad del tratamiento realizado.
Es aleatorio…
• Proceso de randomización: Todos tienen la misma
posibilidad o probabilidad de quedar en cualquier grupo.

GRUPO A

GRUPO B
Es ciego…
• Ciego  Los pacientes no saben en que
grupo quedarán.
• Doble Ciego  Los pacientes no saben en
que grupo quedarán y los investigadores no
saben a que grupo pertenece cada
paciente.
• Triple Ciego  Los pacientes, los
investigadores y los supervisores no saben
a que grupo pertenece cada paciente.
Fases del Ensayo Clínico
• FASE I: La administración se realiza generalmente en adultos jóvenes
de sexo masculino, sanos, con el fin de detectar posibles signos
incipientes de toxicidad, lo que permitiría determinar luego el rango
seguro de dosificación. Mucho control, casi nada de
representatividad.
• FASE II: Grupo de pacientes debe ser relativamente homogéneo en
sus características basales (presentar solo la enfermedad en cuestión)
y no se suelen incluir más de 100 a 200 individuos. Mide eficacia
(condiciones ideales), un poco menos de control que el anterior, un
poco más de representatividad.
Fases del Ensayo Clínico
• FASE III: Verificar la eficacia del medicamento, se busca determinar
manifestaciones de toxicidad previamente no detectadas. En esta fase
se obtiene una mejor perspectiva de la relación entre seguridad,
eficacia y eficiencia (recursos). Menos control, más representatividad.
• FASE IV: Se busca la detección de toxicidad previamente
insospechada, así como de la evaluación de la eficacia y eficiencia a
largo plazo. En esta fase se pueden detectar reacciones adversas
raras. Mucho menos control, mucho más representativo.
OTROS TIPOS DE ESTUDIOS
Estudios de Ciencias Básicas
• No se ubican dentro de los diseños epidemiológicos.
• Se trabaja en laboratorio con instrumental especializado, y las
unidades de muestreo son generalmente alimentos (análisis
bromatológico), dientes (resistencia, aplicación de diversos
elementos químicos, entre otros), aparatos o instrumentos
(flexibilidad, fuerza, tensión, resistencia), células, tejidos, entre
otros.
• Generalmente es imposible trabajar con muestras aleatorias, por
lo que se utilizan otras estrategias.
Estudios Cualitativos
• La investigación cualitativa implica una serie de procedimientos
que permiten descubrir fenómenos, describiendo de acuerdo a
factores sociales y culturales.
• La diferencia con la investigación cuantitativa se encuentra en el
modo de abordar la realidad problemática.
• El objeto de estudio es la comprensión.
• Analiza el discurso de los individuos y no utiliza mediciones
numéricas.
Estudios Secundarios
• La investigación secundaria es un proceso de revisión de la literatura
científica basada en criterios fundamentalmente metodológicos y
experimentales que selecciona principalmente estudios cuantitativos
(también cualitativos), para dar respuesta a un problema, a modo de
síntesis, previamente abordado en investigaciones primarias.
• El objetivo fundamental es resumir información sobre un tema o problema.
• Los estudios que se realizan con la investigación secundaria son las
revisiones, las cuales pueden ser revisiones narrativas, revisiones
sistemáticas sin meta-análisis (cualitativas) y revisiones sistemáticas con
meta-análisis (cuantitativas).
 Epidemiología
Método de Estudio
Diseños de Estudios Epidemiológicos