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Duodenoscopios
Recomendaciones
M. Ximena Pozo C.
Hospital Dipreca 2016
Referencias
• En el 2013, Centro para el Control y la Prevención de
Enfermedades (CDC) alertó a la FDA (Food and Drug
Administration) por una posible asociación de bacterias y
duodenoscopios, resistentes a múltiples fármacos
• Ese año , 44 pacientes en Illinois fueron identificados con
infecciones CRE (Enterobacteria resistente al Carbapenem),
muchas relacionadas entre si. Un brote de CRE en el Virginia
Mason Medical Center en Seattle 2012 hasta 2014 incluyó a
32 pacientes ( 11 murieron ) con infecciones relacionadas
• CDC señala que 48 estados han tenido casos confirmados
de infección por CRE y estima que esto representa
aproximadamente 9.300 infecciones y 610 muertes cada
año en los Estados Unidos, a pesar de que pueden ser más.
Alerta FDA
• Entre enero de 2013 y diciembre de 2014, el ente
regulador recibió 75 reportes de infecciones por
bacterias multirresistentes que, posiblemente, se
transmitieron a partir de duodenoscopios deficientes en
el reprocesamiento.
• La FDA focaliza su atención en la emergencia de cepas de
Enterobacterias resistentes a Carbapenem, en especial
algunas cepas de Klebsiella sp. y Escherichia Coli.
• La FDA sigue de cerca la posible asociación entre
duodenoscopios reprocesados y la transmisión de
agentes infecciosos
• Algunas bacterias están venciendo incluso a los
antibióticos más fuertes. Se necesita la acción rápida de los
especialistas clínicos y líderes de la salud para detener el
aumento en la cantidad de infecciones mortales por ERC.
CRE, la “bacteria pesadilla” que asedia a los
hospitales de EEUU
Estados Unidos emite nuevas normas para limpieza de endoscopios / El Universal / Funcionarios
federales de salud emitieron medidas de seguridad adicionales para la limpieza de los endoscopios
especializados en los hospitales a los que se ha atribuido brotes de bacterias mortíferas en Estados
Unidos.
Pero los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés)
reconocieron que no todos los hospitales tienen el personal, los conocimientos y los recursos necesarios
para tomar esas medidas, que incluyen la esterilización de los endoscopios con gases tóxicos para matar
bacterias. Aunque se tomen todas las medidas, "el riesgo de transmisión de infecciones no se puede
eliminar totalmente", dijo la FDA en un comunicado en internet.
A pesar de los riesgos de infección, los artefactos deben estar disponibles porque benefician a
"pacientes debidamente seleccionados", dijo la FDA.
Los llamados duodenoscopios consisten de un tubo flexible con un extremo especializado que el
cirujano introduce en el tracto digestivo para diagnosticar obstrucciones en los conductos biliar y
pancreático.
La FDA fue objeto de fuertes críticas meses atrás por la falta de vigilancia de los artefactos después
que dos hospitales de Los Angeles informaron que varios pacientes resultaron infectados por bacterias
Comité Asesor de la FDA en combinación con el
cumplimiento estricto de las instrucciones del
Fabricante, deciden:
• Cultivo microbiológico
• Óxido de Etileno Esterilización
• Uso de sistema de procesamiento de líquido esterilizante
químico (DAN)
• Repetir el proceso DAN
• La FDA recomienda a los centros de salud que realizan CPRE
evaluar si tienen la experiencia, la formación y los recursos
para poner en práctica una o más de las opciones
Problemas
Cultivo
• Es una buena herramienta; sin embargo, la tasa de falsos positivos
y falsos negativos y los límites de detección para la vigilancia
microbiana aún no se han establecido para este método.
• Si bien el cultivo rutinario de endoscopios no forma parte de las
directrices actuales de Estados Unidos , los reciente brotes
asociados han llevado a algunos centros a considerar el
monitoreo regular para evaluar la adecuación de
reprocesamiento.
• Un cultivo negativo no excluye por completo la posibilidad de un
duodenoscopio contaminado.
• Cultivo positivo deben conducir a alguna acción tal como se
describe a continuación:
• Acción Correctiva: Cualquier duodenoscopio encontrado
contaminado con cualquier organismo de alto interés o
inaceptable debe ser reprocesado de nuevo con la
repetición después de reprocesamiento de un cultivo
nuevo.
• El duodenoscopio no debe ser utilizado de nuevo hasta
que se ha demostrado estar libre de organismos de alto
interés y tiene un nivel aceptable de los organismos bajo
preocupación
• Costo alto
• Tiempo de espera de resultados
Oxido Etileno
• Tiempo espera prolongado y costo elevado
• Tóxico para el personal y para los pacientes si quedan residuos
• Puede afectar las propiedades mecánicas del equipo
• Evaluar oferta/demanda (tiempo prolongado)
ATP
• Los métodos no de cultivo, ensayos de bioluminiscencia han
sido utilizado para evaluar el reprocesamiento mediante la
detección de material orgánico residual después de limpieza.
• Estos métodos carecen de correlación coherente para
concentraciones bacterianas . Pueden, sin embargo, dar una
idea sobre la calidad de reprocesamiento, si es validado
sistemáticamente.
Duodenoscopios
• Son tubos de fibra de vidrio delgados y flexibles. Su estructura
incluye un canal que permite la irrigación continua de líquidos y
medios de contraste, así como también la inserción de otros
instrumentos
• Poseen canal de aspiración y canal aire/agua
• Algunos modelos poseen canal del elevador (más antiguos)
• Canal del elevador, contiene un sistema móvil que optimiza el
ajuste del ángulo de sus componentes, facilitando el tránsito del
dispositivo a través de los conductos biliares.
• Aunque el complejo diseño de los duodenoscopios mejora la
eficiencia y la efectividad de la CPRE, es también un reto lograr una
limpieza y desinfección de alto nivel, ya que algunas partes del
visor pueden resultar difíciles de acceder para optimizar su higiene.
Recomendaciones Olympus