IMPORTACIÓN

ENDOPRÓTESIS AORTICA
ABDOMINAL
USOS DE LA ENDOPRÓTESIS AORTICA
ABDOMINAL
Se utiliza en pacientes con Aneurisma
aórtico abdominal
Un aneurisma de la aorta abdominal es una región agrandada de la parte baja del vaso
principal que suministra sangre a todo el cuerpo (aorta). La aorta se extiende desde el
corazón hasta el centro del pecho y el abdomen.
La aorta es el vaso sanguíneo más grande del cuerpo, de manera que una ruptura de un
aneurisma de la aorta abdominal puede causar un sangrado potencialmente mortal.
 FACTORES DE RIESGO

 Consumo de tabaco: fumar es el factor de riesgo más

fuerte. Cuanto más tiempo fumes o mastiques tabaco, más
posibilidades tendrás de desarrollar un aneurisma aórtico.

 Edad: estos aneurismas ocurren con mayor frecuencia en

personas de más de 65 años.

Ser hombre: los hombres padecen aneurismas de la aorta

abdominal con mucha mayor frecuencia que las mujeres.
 ENDOPRÓTESIS AORTICA ABDOMINAL
FICHA TÉCNICA ENDOPROTESIS AORTICA
ABDOMINAL

NOMBRE DEL PRODUCTO AORFIX ENDOVASCULAR

PAÍS DE ORIGEN Inglaterra (Reino Unido)
FABRICANTE Lombard Medical LTD
Aorfix es una prótesis para implante modular de dos partes que contiene una sección de
cuerpo principal bifurcado y una sección de extremidad contralateral (“unidad
conectable”). La sección del cuerpo principal se bifurca en una sección iliaca ipsilateral
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO larga y en una sección corta de rama contralateral (“El encaje”). La unidad conectable se
adapta intraoperatoriamente al encaje para formar el sistema bifurcado completo. Cada
uno de los componentes se suministra precargado en un sistema portador que comprende
un catéter con un sistema de despliegue incorporado.
El stend autoexpandible está fabricado en Nitinol (aleación entre Níquel y Titanio), tejido
COMPOSICIÓN DEL PRODUCTOde poliéster entrelazado (tejido sintético), posee ganchos proximales (hooks) fabricados
de Nitinol. Los marcadores radiopacos están elaborados de Titalio.
REGISTRO INVIMA 2011DM-0008206 vigencia: 06/12/2021
UNIDAD DE EMPAQUE Caja por unidad
PARTIDA ARANCELARIA 9021399000A5
ACTORES EN LA IMPORTACIÓN

 Exportador: LOMBARD MEDICAL LIMITED

Inglaterra (Reino Unido)
Importador: PROKONTROL SAS (Distribuidor exclusivo)
CLL 92 15 48 OFC 502
Bogotá (Colombia)
LOGICALL S.A. (Zona franca Fontibón, manzana 9, bodega 16)
Agencia de Aduanas: AGENCIA DE ADUANAS INTERNACIONAL DE NEGOCIOS Y SERVICIOS
 COSTOS APROXIMADOS

Valor del producto con accesorios adicionales

CIF en US $7.973,43
Valor del producto con accesorios adicionales Costo de los fletes $ 2.415.194
CIF en pesos $ 26.261.448,51

Aranceles 5% $1.313.000
ESTUDIO DE MERCADO

En los últimos diez y ocho años en la Fundación Cardioinfantil – Instituto de

Cardiología se han intervenido 573 pacientes a la corrección de aneurismas con aorta
abdominal. Estos pacientes se dividieron en 3 grupos.
• Grupo 1. Pacientes con aneurisma roto (intervenciones 65)
• Grupo 2. Pacientes lectivos con reparo abierto (intervenciones 433)
• Grupo 3. Pacientes electivos con reparo endovascular (intervenidos 75)

Se demostró un incremento significativo en el volumen de casos 233% y una

reducción importante en la mortalidad de los pacientes con casos abiertos, después del
año 2017 paso de 4.8% a 2.0%
ESTUDIO DE MERCADO

• Productos más usados y/o solicitados:

Cuerpo principal de endoprótesis de aneurisma aortica abdominal con accesorios adicionales.

Valor factura Desde $36.943.113 hasta $50.782.000,00
Principales Clientes (solicitudes por medio de EPS o Medicinas prepagadas o Pólizas de
salud)
• Clínica Colsanitas
• Hospital Universitario Universidad Nacional
• Hospital Militar Central
• Fundación Cardio Infantil.
RUTA Y FORMA DE TRANSPORTE

Aduana de origen: Inglaterra (Reino

Unido)

Aduana de paso: Estados Unidos

Aduana destino: Bogotá (Colombia)

Transporte: aéreo

INCOTERMS: EXW
 VISTOS BUENOS

✔ REGISTRO SANITARIO INVIMA: 2011DM-0008206 vigencia: 06/12/2021.

 
✔ CERTIFICADO Y CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO Y/O
ACONDICIONAMIENTO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS.

La suscrita subdirectora de insumos para la salud y productos varios INVIMA,

certifica que el establecimiento relacionado a continuación, cumple con las
condiciones sanitarias, de control de calidad de dotación y recurso humano
para el almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos de
acuerdo con la legislación vigente (decreto 4725 de 2005).
 
 CIBERGRAFÍA

• https://www.elsevier.es/es-revista-revista-colombiana-cardiologia-203-a
rticulo-resultados-del-tratamiento-quirurgico-los-S0120563315000248
(Revista colombiana de cardiología)
• http://www.lombardmedical.com/ (Lombard Medical)
• https://prokontrol.com.co/ (Prokontrol)