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PERÍODOS DE CALIBRACIÓN

ISO/IEC 17025

El laboratorio debe establecer un programa y un procedimiento para la

calibración de sus equipos.


El programa de calibración

Debe ser diseñado y operado de modo que se asegure que las

calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio sean trazables al

Sistema Internacional de Unidades (SI).


Intervalo de calibración
Se establece a fin de evitar que se produzca un cambio en la exactitud del equipo, que afecte su desempeño.

2.13 (3.5)
exactitud de medida, f
exactitud, f
proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando
NOTA 1 El concepto “exactitud de medida” no es una magnitud y no se expresa numéricamente. Se
dice que una medición es más exacta cuanto más pequeño es el error de medida.
NOTA 2 El término “exactitud de medida” no debe utilizarse en lugar de veracidad de medida, al igual
que el término “precisión de medida” tampoco debe utilizarse en lugar de “exactitud de medida”, ya que
esta última incluye ambos conceptos.
NOTA 3 La exactitud de medida se interpreta a veces como la proximidad entre los valores medidos
atribuidos al mensurando.
2.44
verificación, f
aportación de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los
requisitos especificados
EJEMPLO 1 La confirmación de que un material de referencia declarado es
homogéneo para el valor y el procedimiento de medida correspondientes,
para muestras de masa de valor hasta 10 mg.
EJEMPLO 2 La confirmación de que se satisfacen las propiedades de
funcionamiento declaradas o los requisitos legales de un sistema de medida.
EJEMPLO 3 La confirmación de que puede alcanzarse una incertidumbre
objetivo.
NOTA 1 Cuando sea necesario, es conveniente tener en cuenta la
incertidumbre de medida.
NOTA 2 El elemento puede ser, por ejemplo, un proceso, un procedimiento
de medida, un material, un compuesto o un sistema de medida.
NOTA 3 Los requisitos especificados pueden ser, por ejemplo, las
especificaciones del fabricante.
NOTA 4 En metrología legal, la verificación, tal como la define el VIML[53], y
en general en la evaluación de la conformidad, puede conllevar el examen,
marcado o emisión de un certificado de verificación de
un sistema de medida.
NOTA 5 No debe confundirse la verificación con la calibración. No
toda verificación es una
validación.
NOTA 6 En química, la verificación de la identidad de una entidad, o
de una actividad, requiere una
descripción de la estructura o las propiedades de dicha entidad o
actividad.
corrección, f
compensación de un efecto sistemático estimado
NOTA 1 Véase la Guía ISO/IEC 98-3:2008, 3.2.3, para una explicación del
concepto de “efecto sistemático”.
NOTA 2 La compensación puede tomar diferentes formas, tales como la
adición de un valor o la multiplicación por un factor, o bien puede deducirse
de una tabla.
4.26 (5.21)
error máximo permitido, m
error máximo tolerado, m valor extremo del error de medida, con
respecto a un valor de referencia conocido, permitido por
especificaciones o reglamentaciones, para una medición,
instrumento o sistema de medida dado
NOTA 1 En general, los términos “errores máximos permitidos” o
“límites de error” se utilizan cuando existen dos valores extremos.
NOTA 2 No es conveniente utilizar el término “tolerancia” para
designar el ‘error máximo permitido’.
Factores
• Naturaleza del equipo y principio de funcionamiento.

• Condiciones / intensidad de uso.

• Medio ambiente en que se usa.

• Riesgos de la falta de calibración y/o verificación.

• Historia previa del equipo.

• Recomendaciones del fabricante, experiencia con equipos similares.


ILAC-G24 / OIML D 10 – Lineamientos para la
determinación de intervalos de calibración de
los instrumentos de medición

http://oha.hondurascalidad.org/wp-
content/uploads/Documentos_OHA/OtrosDocs/Guia_ILAC_G24_2007_OHA.pdf
ILAC-G24 / OIML D 10 Lineamientos para la determinación de
intervalos de calibración de los instrumentos de medición

Cinco métodos:
ILAC-G24 / OIML D 10:
1. Ajuste automático o “Escalera” (tiempo calendario)

2. Gráfico de control (tiempo calendario)

3. Tiempo “en uso”

4. Controles en servicio, o ensayo de “caja negra”

5. Otros enfoques estadísticos


ILAC-G24 / OIML D 10:

1. Ajuste automático o “Escalera” (tiempo calendario):

Cada intervalo se incrementa o decrementa según el comportamiento del equipo


en el intervalo anterior.
ILAC-G24 / OIML D 10:

2. Gráfico de control (tiempo calendario)

Se monitorean puntos claves y se los compara en cada

calibración, para determinar el intervalo de calibración óptimo,

según los datos obtenidos de deriva y dispersión de valores.


ILAC-G24 / OIML D 10:

3. Tiempo “en uso”

Se registra el tiempo de uso real del equipo.

Se monitorea el punto en el cual la desviación alcanza el Error Máximo


Permitido para determinar el intervalo de calibración.
ILAC-G24 / OIML D 10:

4. Controles en servicio o ensayo de “caja negra”

Se utiliza en equipos complejos. Se realiza un control y seguimiento de


parámetros claves. Cuando se encuentran fuera de especificación se calibra
nuevamente.
ILAC-G24 / OIML D 10:

5. Otros enfoques estadísticos

Se emplean herramientas estadísticas complejas, generalmente un software


específico.
Ejemplo:
Ajuste automático o “Escalera” (tiempo
calendario)

Cada intervalo se incrementa o decrementa según el comportamiento del equipo


en el intervalo anterior.
Año Corrección, °C Cambio Error Máximo Período de calibración,
respecto a la Permitido, EMP, año
°C
medición
anterior, °C

1 0.013 0 0.010 1
2 0.015 0.002 Primer análisis
Primera decisión: el período de calibración pasa a ser de 2 años.
4 0.014 -0.001 0.010 Segundo análisis
Segunda decisión: el período de calibración pasa a ser de 4 años.
8 0.028 0.014 0.010 Tercer análisis
Tercera decisión: el período de calibración pasa a ser de 3 años.
11 0.040 0.012 0.010 Cuarto análisis
Cuarta decisión: el período de calibración pasa a ser de 2 años.
13 0.036 -0.004 0.010 …
Ajuste automático

Corrección 0.04
0.035
0.03
0.025
0.02
0.015
0.01 Automático
0.005 cambio
0
-0.005 1
2
4
8
11
13
Año
Ejemplo
Comprobación en servicio o caja negra
Provee información intermedia entre calibraciones y es la esencia de un
sistema de confirmación metrológica.

Comprobación de los parámetros más importantes/críticos del instrumento.

Permite la extensión de los períodos de calibración.


Verificación intermedia
Ejemplos:

En una balanza: linealidad, repetibilidad, excentricidad.

En un termómetro: medición en punto de hielo.


Comprobación en servicio o caja negra
5

4
Error máximo permitido, EMP
3

0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41
-1

-2

-3

-4

-5
Meses
CERO MAX MIN
Análisis, decisión
¿Seguirá en servicio en el mes número 42?

Fuente imagen https://goo.gl/images/bj1atP


VIM 4.21 Deriva instrumental

4.21 (5.16) deriva instrumental, f


variación continua o incremental
de una indicación a lo largo del
tiempo, debida a variaciones de
las características metrológicas de
un instrumento de medida

Fuente imagen: https://goo.gl/images/CzH52E


Ejemplo, Corrección de un termómetro a 23 °C
Deriva

0.02

Corrección, °C
0.015

0.01

0.005

0
1
2
Año Corrección, °C 3
4
1 0.013 5
6
2 0.015 Año
3 0.011
4 0.014
5 0.017
6 0.015
Año Corrección, °C Deriva, °C

1 0.013 0
2 0.015 0.002
3 0.011 -0.002
4 0.014 0.001
5 0.017 0.004
6 0.015 0.002
Análisis
A partir de la información del Error Máximo Permitido, EMP
¿Cuál es el período de calibración?
Decisión

Año Corrección, °C Deriva, °C EMP, °C Período de calibración,


año
1 0.013 0 0.010 2.5
2 0.015 0.002
3 0.011 -0.002
4 0.014 0.001
5 0.017 0.004
6 0.015 0.002
Cartas de control

Revisar o seguir o hacer seguimiento a los resultados de verificaciones /


calibraciones anteriores.
Ejemplo de carta de control
Ejemplo de tiempo “en uso”
Un calibrador electrónico de transmisores de presión
estática, diferencial, temperatura, tensiones y corriente
eléctricas presenta, para una de las variables, un
gradiente de desviación respecto de un patrón de
laboratorio mayor que para el resto de ellas. Supongamos
que la máxima incertidumbre aceptada para esa variable
sea del +/- 0,01 % respecto del valor medido por ese
patrón.

ILAC.pdf
ILAC.pdf
ILAC.pdf
Entonces, hallando el punto en el cual la desviación alcanza el Error
Máximo Permitido, se obtiene el intervalo de calibración.

ILAC.pdf
GMP 11 Good Measurement Practice for
Assignment and Adjustment of Calibration
Intervals for Laboratory Standards

NIST

gmp-11-calibration-intervals-20180131.pdf
GMP 11 – NIST es útil para la selección del
período inicial de calibración

Fuente imagen: https://goo.gl/images/CnGKrb


Las siguientes son recomendaciones dadas por
GMP 11 – NIST sobre intervalos de calibración:
 Calculando la deriva:
 Para estimar el intervalo de calibración es necesario determinar la tolerancia y
deriva de la balanza en un punto de calibración con la mayor desviación dentro
del alcance de medición

Tolerancia
Intervalo calibración 
Deriva
Desviación
Deriva 
Desviación Deriva 
t2  t1 tiempo en uso(horas )

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