Criterios de inclusin y
exclusin en un estudio
Que son?
Mtodo para restringir la poblacin del estudio
Se aplican antes de la aleatorizacin del estudio.
Los criterios tpicos de seleccin pueden estar relacionados con la edad, el sexo, el
diagnstico clnico y las patologas comrbidas
El estudio debe tratar de imitar la prctica clnica con la utilizacin de participantes
con caractersticas heterogneas
Criterio de Inclusin
Caractersticas necesarias que debern tener los sujetos de estudio
Los criterios de elegibilidad
Se deben definir en forma explcita
No afectan la validez interna de un estudio clnico
Principales:
Que tenga la enfermedad o condicin de estudio
Edad, sexo apropiados
Que desee colaborar
Que pueda participar
Que no presente otras enfermedades
Criterio de Exclusin
Caractersticas de los casos que obliguen a no incluir su caso en el estudio
aun cumpliendo los criterios de inclusin.
Presentan caractersticas que no debe tener la muestra.
Otra enfermedad
Otros tratamientos
(No entraron al estudio)
Los criterios de exclusin generalmente se utilizan para garantizar la
seguridad de los pacientes.
Criterio de Eliminacin
Caractersticas que motivan que un caso de estudio ya incluido salga del
estudio.
(Entraron al estudio y salieron)
No pueden ser casos que ya sufrieron consecuencias por el estudio
Ejemplo
Suplementacin con calcio para prevencin de la preclamsia
Inclusin
Edad gestacional < 20 semanas
Dispuestas y capaces de dar autorizacin por escrito
Primer hijo
Exclusin
Presin alta o antecedentes de hipertensin
Toma diurticos o tratamiento con digoxina (problemas cardiacos)
El parto ser en un centro alejado fuera del rea de estudio
Eliminacin
Viaje
Gracias