ABG.

YAHEL BIBIANA BUENO PINEDA

COORDINADORA GRUPO PUBLICIDAD
ybuenop@invima.gov.co
POR QU EL INVIMA EVALA
Y EJERCE INSPECCIN,
VIGILANCIA Y CONTROL
SOBRE LA PUBLICIDAD DE
LOS PRODUCTOS DE SU
COMPETENCIA?
 COMPETENCIAS
cuyo objeto es la ejecucin de las polticas en
Ley 100/1993 materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad
de medicamentos, productos biolgicos, alimentos,
Art. 245 bebidas, cosmticos, dispositivos y elementos mdico-
quirrgicos, odontolgicos, productos naturales
homeopticos y los generados por biotecnologa,
reactivos de diagnstico, y otros que puedan tener
Decreto impacto en la salud individual y colectiva.
1290/1994 Por el cual se modifica la
estructura del Instituto Nacional
Art. 4 # 19 de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, INVIMA, se fijan las
funciones de las dependencias
que lo integran y se dictan otras
Autorizar la publicidad dirigida a promover la comercializacin y disposiciones.
consumo de los productos establecidos en el artculo 245 de la Ley
100 de 1993, conforme a lo dispuesto en la Ley 9 de 1979, sus
decretos reglamentarios y dems normas expedidas para el efecto. Decreto Le otorga competencia a cada
211/2004 subdirector misional de autorizar
El INVIMA podr autorizar de manera general y previa, toda la la publicidad de los productos de
publicidad que se ajuste a los criterios generales que para el efecto
se disponga su competencia y vigilar el
cumplimiento de las normas
vigentes en esta materia, en
concordancia con el numeral 19
del artculo 4 del Decreto 1290
de 1994.
 QU TIENE EL INVIMA PARA
CUMPLIR ESTAS COMPETENCIAS?

GRUPOS DE
TRABAJO
RESOLUCIN
2010000002
De 2010
REALIZAN ACCIONES DE
GRUPOS VIGILANCIA
TERRITORIALES DE RECOLECTANDO
TRABAJO EVIDENCIAS DE
PUBLICIDADES
 ESTRUCTURA DEL GRUPO
DE PUBLICIDAD
COMIT DE
PARA AUTORIZACIONES PREVIAS MEDICAMENTOS,
PRODUCTOS
BIOLGICOS Y
COSMTICOS

COMIT DE
NATURALES,
FITOTERAPUTICOS,
SUPLEMENTOS
RESOLUCIN DIETARIOS Y
2009010061 DEL SUBDIRECCIN COMIT GRUPO DE
DE REGISTROS ASESOR PUBLICIDAD MEDICAMENTOS
14 DE ABRIL DE HOMEOPTICOS
2009 SANITARIOS
COMIT DE
ALIMENTOS Y
BEBIDAS
ALCOHLICAS

COMIT DE
INSUMOS Y
PRODUCTOS
VARIOS
 PROCEDIMIENTO PARA LA APROBACIN DE LA
PUBLICIDAD

Se revisaron los procedimientos de publicidad y se tomaron decisiones para

agilizar el trmite de estudio y autorizacin
PASO 1
El solicitante debe PASO 3
ingresar a la pgina Se convoca al
www.invima.gov.co, link Comit competente,
trmites asociados, se estudian las
PASO 2 PASO 4
publicidad, formato; solicitudes y se
Una vez se clasifican las Se generan los actos
diligenciar el formato de concepta sobre el
solicitudes, por Comit administrativos que
radicacin de solicitud de material publicitario.
competente se ingresan contiene la respuesta
estudio de publicidad, La Coordinadora
datos de cada solicitud al dada por el Comit al
realizar el pago, anexar ingresa conceptos al
sistema. solicitante
los documentos sistema y se genera
requeridos y realizar la el acta.
radicacin de la solicitud.

VER NUEVO FORMATO PASO 6 PASO 5

Y REQUISITOS DE PASO 7 Pasa a firma de Pasan a VB de la
RADICACIN. Notificacin al la Subdireccin Coordinadora del
solicitante competente Grupo de Publicidad
 ESTRUCTURA DEL GRUPO
DE PUBLICIDAD
PARA IVC DE PUBLICIDADES
CADA
PRODUCTO
TIENE SU
NORMA

PROFESIONALES
SUBDIRECCIN
COORDIADOR COORDINADOR GRUPO DE
COMPETENTE
DEL GRUPO OPERATIVO PUBLICIDAD QUE
CONCEPTUAN

OFICINA GRUPOS IVC DE

ASESORA CADA
JURDICA SUBDIRECCIN
 HERRAMIENTAS PUNTO DE
PARTIDA PARA EVALUAR LA
PUBLICIDAD

Leyes

Decretos Resoluciones

POLITICAS DE SALUD PUBLICA

NORMAS SANITARIAS DE PUBLICIDAD
APLICABLES A CADA PRODUCTO
1. Ingresar a www.invima.gov.co - Trmites y servicios

AQUI
2. Formatos

AQUI
 CONCEPTOS
Promocin
Es el conjunto de actividades que utiliza herramientas de comunicacin tales
como publicidad, venta personal, promociones de ventas y relaciones pblicas,
cuyo objetivo es informar, persuadir y recordar las caractersticas, ventajas y
beneficios de los bienes o servicios.
Publicidad
Es la comunicacin de mensajes con el fin de persuadir, informar, recordar a un
grupo objetivo o mercado meta, acerca de bienes y/o servicios, utilizando los
medios de comunicacin, por un patrocinador claramente identificado.
Promocin de Ventas
Son los incentivos que estimulan la compra a corto plazo, por ejemplo:
ofertas (2x1), muestras gratis, cupones, bonificaciones, descuentos, material
POP entre los ms comunes estn: lapiceros, gorras, calendarios, llaveros,
camisetas, vasos, entre otros.
Propaganda
Es la difusin de ideas polticas, filosficas, morales, sociales o religiosas sin fin
comercial, es decir comunicacin ideolgica o de valores culturales.
 CONCEPTOS
FORMAS DE PUBLICITAR
MEDIOS MASIVOS DE COMUNICACIN: Son aquellos que llegan a un mayor nmero de
personas en un momento dado.
Televisin: Es un medio audiovisual masivo que permite combinar imagen, sonido y
movimiento.
Radio: Es un medio "slo-audio" que en la actualidad est recobrando su popularidad.
Medios impresos: Prensa, volantes, revistas, afiches, vallas de paradero (Eucoles), vallas,
pendones, rompetrficos, cenefas, chispas.
Internet: Medio audiovisual interactivo y selectivo. Elementos publicitarios: banners, links,
mensajes de texto y otros, con la finalidad de atraer a la mayor cantidad de personas
interesadas.

Cine: Es un medio audiovisual masivo que permite llegar a un amplio grupo de personas
"cautivas".

Medios alternativos: Son aquellas formas alternativas de publicitar, algunas ordinarias y

otras muy innovadoras: Faxes, carritos de compras con vdeo en las tiendas comerciales,
pantallas de video, discos compactos, kioscos interactivos en tiendas departamentales,
anuncios que pasan en los videocasetes rentados.
 CONCEPTOS
Campaa Publicitaria
Es una serie coordinada de actividades cuyo fin es el investigar, analizar,
planear, desarrollar y hacer seguimiento a un concepto publicitario
teniendo en cuenta la Investigacin de mercados, concepto creativo,
planeacin de medios, logstica, montajes, presupuestos y seguimiento a
la publicidad.
TIPOS DE CAMPAAS PUBLICITARIAS:
Publicidad de producto: Su propsito es informar acerca de un producto
especifico (Bondades, cualidades, caractersticas, entre otros.
Publicidad institucional: Crea una imagen favorable del anunciante
(Marca).
Publicidad de relaciones pblicas: Se usa para crear una imagen
favorable de la empresa ante empleados, accionistas o pblico en
general.
Publicidad educativa: Su objetivo es cambiar actitudes o conductas para
el bien de la comunidad o el pblico en general.
 QU REQUIERE Y QU NO REQUIERE
APROBACIN PREVIA DEL INVIMA PARA
PUBLICITAR?
S REQUIERE APROBACIN
PREVIA DEL INVIMA
Medicamentos de Venta Libre
Bebidas Alcohlicas
P. Fitoteraputicos de Venta
Libre
Medicamento Homeoptico de
Venta Libre.
Suplementos Dietarios
Dispositivos Mdicos Clase IIa,
IIb y III, de uso exclusivo del
profesional de la salud que se
publiciten en medios diferentes
a las publicaciones de carcter
cientfico.
Alimentos Frmula para
lactantes
NO REQUERE APROBACIN
PREVIA DEL INVIMA
Alimentos
Cosmticos
Dispositivos Mdicos Clase I
Dispositivo Mdicos Clase IIa, IIb
y III, que no son de uso exclusivo
del profesional de la salud.
Reactivos In Vitro
Productos de Aseo, Higiene y
Limpieza.
Complementos de la leche
materna
 QU SE PUEDE Y QU NO SE PUEDE
PUBLICITAR EN MEDIOS MASIVOS?
NO SE PUEDE PUBLICITAR EN S SE PUEDE PUBLICITAR EN
MEDIOS MASIVOS DE MEDIOS MASIVOS DE
COMUNICACIN COMUNICACIN
Medicamentos bajo prescripcin Medicamentos de Venta Libre
mdica Cosmticos
Alimento Frmula para lactantes. Bebidas Alcohlicas
Medicamentos Homeopticos bajo Alimentos
prescripcin mdica. Fitoteraputicos
Dispositivos Mdicos Clase IIa, IIb y Suplementos Dietarios
III destinados al uso exclusivo por Medicamentos Homeopticos de
parte de los profesionales de la Venta Libre.
salud o prescritos por ellos. Dispositivos Mdicos Clase I
Dispositivos Mdicos Clase IIa, IIb y
III que NO estn destinados al uso
exclusivo por parte de los
profesionales de la salud o
prescritos por ellos.
Reactivos IN VITRO
Productos de Aseo, Higiene y
Limpieza.
Complementos de la Leche materna
 CMO PUEDEN PUBLICITARSE LOS
PRODUCTOS QUE NO SE PAUTAN EN
MEDIOS MASIVOS DE COMUNICACIN?
NO SE PUEDE PUBLICITAR EN MEDIOS CMO SE PUBLICITAN?
MASIVOS
Decreto 677 de 1995, Art. 79: En
publicaciones de carcter cientfico o
Medicamentos bajo prescripcin mdica tcnico, dirigidos al cuerpo mdico y
odontolgico.
Decreto 1397 de 1992, art. 7: Actividades
informativas, dirigidas a los profesionales
de la salud tanto del sector pblico como
Alimento Frmula para lactantes. del privado, donde desarrollen su labor,
nicamente para la presentacin y difusin
cientfica de estos productos.
Decreto 677 de 1995, Art. 79: En
Medicamentos Homeopticos bajo publicaciones de carcter cientfico o
prescripcin mdica. tcnico, dirigidos al cuerpo mdico y
odontolgico.
Dispositivos Mdicos Clase IIa, IIb y III Decreto 4725 de 2005, Art. 58: en
destinados al uso exclusivo por parte publicaciones de carcter cientfico o
de los profesionales de la salud o tcnico. Dirigido a los profesionales de la
prescritos por ellos salud.
 CRITERIOS PARA LA
EVALUACIN DE LA PUBLICIDAD
EN MEDICAMENTOS

Bogot, 2010
 NORMATIVIDAD APLICABLE EN MATERIA
PUBLICITARIA PARA MEDICAMENTOS

Decreto 677 de 1995 Arts. 69 a 82

Resolucin 4320 de 2004: Medicamentos de venta libre o sin

prescripcin facultativa.

Resolucin 886 de 2004: Establece criterios para clasificar

medicamentos de venta libre

Resolucin 4651 de 2005, modificada por la Resolucin 2564 de

2008: Prescripcin de medicamentos de control especial por
odontlogos.

Decreto 2200 de 2005: Establecimientos farmacuticos

mayoristas y minoristas (Droguistas y farmacias drogueras)
DECRETO 677 DE 1995, ARTCULO 2
DEFINICIONES

Condiciones de comercializacin:
Mecanismos de comercializacin
autorizados para un medicamento, que
puede ser bajo venta libre, bajo formula
mdica, bajo control especial o para uso
hospitalario exclusivamente.
 DECRETO 677 DE 1995, ARTCULO 79

Establece que toda la informacin cientfica promocional o

publicitaria sobre los medicamentos deber ser realizada con
arreglo a las condiciones del Registro Sanitario, y los titulares
del registro sern los responsables de cualquier trasgresin en el
contenido de los materiales de promocin y publicidad y de las
consecuencias que ello pueda generar en la salud individual o
colectiva. Asimismo excluye los medicamentos de venta sin
prescripcin facultativa o de venta libre de la prohibicin de
hacerles propaganda en la prensa, la radiodifusin, la televisin,
y en general, en cualquier otro medio de comunicacin y
promocin masiva.
 DECRETO 3050 DE 2005
Los medicamentos que requieran para su venta frmula facultativa, slo
se podrn expender en drogueras y farmacias.

Los medicamentos de venta libre o de venta sin frmula facultativa se

podrn expender, adems de los establecimientos antes citados, en
almacenes de cadena o de grandes superficies por departamentos
y en otros establecimientos comerciales que cumplan con las
Buenas Prcticas de Abastecimiento. Mientras se expiden las Buenas
Prcticas de Abastecimiento, estos establecimientos debern cumplir
con las condiciones de almacenamiento indicadas por el fabricante de
estos productos y con las condiciones higinicas y locativas que
garanticen que los productos objeto de este decreto conserven su
calidad. En todo caso, debern estar ubicados en estantera
independiente y separados de otros productos.
 RESOLUCIN 4320 DE 2004

Regula la publicidad que se realice de todos los

medicamentos de venta sin prescripcin
facultativa o de venta libre y tiene por objeto
brindar al consumidor pautas para educarlo en el uso
adecuado de los mismos.

La publicidad de medicamentos de venta sin

prescripcin facultativa o de venta libre requiere
autorizacin previa por parte del INVIMA, para lo
cual el interesado deber radicar la solicitud.
 DEFINICIONES
Medicamento de venta sin prescripcin facultativa o de
venta libre: Son aquellos que el consumidor puede adquirir sin
la mediacin de una prescripcin y que estn destinados a la
prevencin, tratamiento o alivio de sntomas, signos o
enfermedades leves debidamente reconocidas por los
usuarios.

Promocin: Actividades informativas desplegadas por los

fabricantes, titulares de los correspondientes registros
sanitarios, encaminadas a orientar al consumidor en la
seleccin de un determinado medicamento.

Publicidad: Es el conjunto de medios empleados para dar

informacin sobre un medicamento en particular.
 REQUISITOS PARA LA PUBLICIDAD
Orientar el uso adecuado del medicamento
Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades
Sealar las indicaciones o usos del medicamento de venta
sin prescripcin facultativa o venta libre, las cuales deben
ser escritas en idioma castellano, utilizando un lenguaje
claro que no genere confusin a los consumidores
Deber ceirse a la verdad, expresando en forma clara y
precisa lo referente a las indicaciones autorizadas del
medicamento
Respetar la libre competencia
Prescindir de trminos tcnicos, a menos que stos se
hayan convertido en expresiones de uso comn
Garantizar que la publicidad de las bondades del
medicamento no se contraponga a la promocin de hbitos
saludables
 REQUISITOS PARA LA PUBLICIDAD

Garantizar que la informacin no induzca a error por

afirmacin o por omisin a prescriptores, dispensadores, ni a
usuarios
Ajustarse a lo dispuesto en el Registro Sanitario del
medicamento de venta sin prescripcin facultativa o venta libre
Utilizar leyendas visibles, legibles en contraste y fijas cuando
se trate de medios audiovisuales e impresos
Difundir los mensajes en forma clara y pausada cuando se
trate de medios radiales, y no emplear mecanismos que
atraigan la atencin de los menores de edad inducindolos al
consumo de medicamentos de venta sin prescripcin
facultativa o venta libre
 HERRAMIENTAS LEGALES Y TCNICAS
PARA EVALUAR LA PUBLICIDAD

Leyes
Decretos
Resoluciones: Ministerio de Proteccin Social
Registro Sanitario del Producto (y sus modificaciones)
Aprobacin de rotulado y etiquetado
Conceptos de las Salas Especializadas de
Medicamentos y Productos Biolgicos y de Productos
Naturales de la Comisin Revisora
Conceptos de la Oficina Asesora Jurdica
Concepto del Grupo de Publicidad (Comits
competentes)
 OBLIGATORIEDAD DE
APROBACIN PREVIA EN
PUBLICIDAD
 REQUIERE APROBACIN NO REQUIERE
PREVIA APROBACIN PREVIA

Medicamentos de venta Medicamentos bajo

libre prescripcin mdica

Res. 4320 de 2004 Dec. 677 de 1995

APROBADO CONTRAVIENE
CONCEPTO O O NO
NEGADO CONTRAVIENE
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

INDICACIONES

Slo se permitir publicitar un producto con las

indicaciones aprobadas en el Registro Sanitario
correspondiente
Cuando el producto tiene ms de una indicacin
APROBADA en el Registro Sanitario, puede publicitarse
una de ellas siempre y cuando la misma no se entienda
como exclusiva y sin magnificar o exagerar en sus
propiedades
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE
LEYENDAS OBLIGATORIAS
(Resolucin 4320 de 2004, Art. 5 Numeral 2)

a) Es un medicamento.
b) No exceder su consumo
c) Nmero de Registro Sanitario (Nmero del Acta por medio de la cual
el Grupo de Publicidad decide sobre la solicitud)
d) Leer indicaciones y contraindicaciones
e) Si lo sntomas persisten consulte a su mdico

Criterio del Grupo de Publicidad: Estas leyendas deben ser claras, visibles,
legibles y audibles. Para radio tener en cuenta los puntales a),b) y e).
Cuando el medio publicitario es impreso, ninguna leyenda deber insertarse en
la parte lateral izquierda del anuncio.
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE
AUTORIZACIN DE PROMOCIONES
(Resolucin 4320 de 2004, Art. 8)
Se pueden hacer promociones de OTC, as:

1. Empaque con contenido adicional del mismo medicamento.

Criterio: Los empaques o presentaciones deben ser los aprobados en
el Registro Sanitario. Es necesario especificar al Grupo de
Publicidad por cunto tiempo es la promocin.

2. Cupones de descuento o Ahorre anunciados directamente en

el empaque del medicamento.
Criterio: Este anuncio debe estar adhesivo al producto, pues si va
inmerso en la etiqueta, debe solicitarse la modificacin de la
misma.
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

AUTORIZACIN DE PROMOCIONES
(Resolucin 4320 de 2004, Art. 8)
Se pueden hacer promociones de OTC, as:

3. Empaque acompaado de elementos tiles para la

administracin del medicamento
4. Elementos recordatorios de marca acompaados al
medicamento

NOTA: Las anteriores formas de promociones no requieren

autorizacin previa del INVIMA, pero s son objeto de control
posterior (IVC).
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

AUTORIZACIN DE PROMOCIONES
(Resolucin 4320 de 2004, Art. 8)

QU NO SE PUEDE PROMOCIONAR?

1. INCENTIVOS en DINERO o en ESPECIE, dirigidos al consumidor

o al personal que expenda el medicamento.

Ejemplos: rifas o elementos que no tienen relacin con el uso y/o

administracin del medicamento. Tampoco se permite que en las
cajas de pago se entreguen regalos, cartones de bingo, tarjetas
millonarias, entre otros incentivos de este tipo.
 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE
RECORDATORIOS DE MARCA
(Resolucin 4320 de 2004, Art. 5. Pargrafo 3)

NO REQUIEREN APROBACIN PREVIA:

Los recordatorios de marca que no estn anexos al

medicamento. En ellos slo se podr nombrar la marca del
producto.

Recordatorios de marca que estn anexos a los

medicamentos. No pueden inducir al consumo de menores de
edad.
 DECRETO 2200 DE 2005
REGLAMENTACIN DEL SERVICIO FARMACUTICO Y SE
DICTAN OTRAS DISPOSICIONES

QUIN PUEDE DISPENSAR?

Qumico Farmacutico
Tecnlogo en Regencia de Farmacia

QUIN ENTREGA EL MEDICAMENTO Y/O PRODUCTO?

Auxiliar del Servicio Farmacutico
Expendedor de drogas

QUIN PRESCRIBE?
Los mdicos y odontlogos son los nicos profesionales que
pueden cambiar la prescripcin
 DECRETO 2200 DE 2005
Art. 19. Obligaciones del dispensador.

1. Verificar que la prescripcin est elaborada por el personal de salud

competente y autorizado y que cumpla con las caractersticas y contenido de la
prescripcin, establecidos en el presente Decreto
3. Exigir la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezca en la
etiqueta la leyenda Venta bajo frmula mdica
4. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el
efecto teraputico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales
como: condiciones de almacenamiento, cmo reconstituirlos, cmo medir
la dosis, qu cuidados debe tener en la administracin, interacciones con
alimentos y otros medicamentos, advertencias sobre efectos adversos,
contraindicaciones y la importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la
direccin tcnica de la droguera est a cargo de persona que no ostente ttulo
de Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia, la informacin
que debe ofrecer al paciente est sealada en el Artculo 3 del presente
Decreto.
5. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de
venta sin prescripcin facultativa o de venta libre.
 DECRETO 2200 DE 2005
QU INFORMACIN SE LE PUEDE DAR AL DISPENSADOR
EN MATERIAL PUBLICITARIO ?

La informacin bsica que lleva un producto de venta libre:

Condiciones de almacenamiento
Cmo reconstituirlos
Cmo medir la dosis
Qu cuidados debe tener en la administracin
Principio activo
Marca
Laboratorio
Indicacin
Contraindicaciones o advertencias
 DECRETO 2200 DE 2005
LAS PROMOCIONES DE MEDICAMENTOS EN LAS
DROGUERAS SE PODRN HACER:

Cuando est autorizada por el titular del Registro Sanitario o

fabricante

Slo en medicamentos de Venta Libre

Cuando sea la promocin del mismo producto

Cuando la promocin sea la entrega por la compra del

producto de un elemento til para la administracin del
mismo

Cupones de Descuento y Ahorre

 DECRETO 2200 DE 2005

ALGUNAS PROHIBICIONES AL DISPENSADOR:

Recomendar a los usuarios la utilizacin de

medicamentos
Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripcin
Cambiar el principio activo, concentracin, forma
farmacutica, va de administracin, frecuencia, cantidad y la
dosis prescrita
Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos
Tener muestras mdicas de medicamentos
Inducir al paciente o consumidor a la compra de un
medicamento que sustituya al prescrito o al solicitado
UNIDADES DE CRITERIO EN MATERIA
DE PUBLICIDAD
 UNIDADES DE CRITERIO DEFINIDAS
Pueden utilizarse imgenes y dilogos relacionados con fiestas y bebidas
en la publicidad de medicamentos?
No se permite el uso de ste tipo de imgenes, puesto que inducen al
consumo de bebidas alcohlicas o embriagantes, ms an cuando
involucra menores de edad. Esto contraviene lo mencionado en el Numeral
7 del Artculo 4 de la Resolucin No. 4320 de 2004, en el sentido de que se
contrapone a la promocin de hbitos saludables e incentiva el
consumo de bebidas embriagantes bajo la premisa de que el consumo
posterior de medicamentos alivia los sntomas secundarios o resaca.

Puede un tercero recomendar el uso de un medicamento de venta libre?

El Decreto 2200 de 2005, en su Artculo 20 Numeral 5, establece la
prohibicin de recomendar un medicamento por parte del dispensador del
establecimiento farmacutico autorizado. En consideracin a lo anterior, no
se permite la publicidad que de esta forma se realice. Igualmente el tendero
no podra hacerlo.
En cuanto a un tercero tomado como persona del comn, debe
observarse que no se ponga en riesgo la estabilidad de la calidad del
producto y que no vaya en contrava del uso adecuado del medicamento.
 UNIDADES DE CRITERIO DEFINIDAS

Pueden usarse las expresiones rpido, eficaz, efectivo, seguro y

calidad antecedido de la palabra ms?
El trmino efectivo aplica cuando el producto ha demostrado ser til en
la fase postcomercializacin. Sin embargo, no se permite el uso de
expresiones como: el ms eficaz, el ms seguro o el ms efectivo, o
cualquier otro trmino que d a entender una superioridad en estos
aspectos frente a otros medicamentos.
En cuanto al trmino calidad, al igual que en los primeros casos, se
evala como un requisito previo al otorgamiento del Registro Sanitario,
sta es durante la evaluacin farmacutica tal como lo menciona el
artculo 21 del Decreto 677 de 1995: Tiene por objeto conceptuar sobre
la capacidad tcnica del fabricante, del proceso de fabricacin y de la
calidad del producto. (subrayado fuera de texto). Igualmente puede ser
utilizada sin el acompaamiento de las expresiones antes mencionadas.
Finalmente el trmino rpido, puede ser utilizado siempre y cuando sea
justificado a travs de estudios tcnico cientficos.
Respaldo Acta 13 de 26 de marzo de 2009 Sala Especializada de
Medicamentos
 UNIDADES DE CRITERIO DEFINIDAS

Diferencia entre incentivo y recordatorio de marca:

Aunque no se encuentra definido el valor comercial lmite a partir del

cual un recordatorio de marca se empieza a considerar incentivo, es
potestad de los gremios farmacuticos, que bajo lineamientos ticos
hagan una evaluacin de hasta dnde sus recordatorios de marca
pueden llegarse a convertir en estmulos para la prescripcin y uso de
los medicamentos; por tanto, y en lo que corresponde a este Comit,
se evaluar cada situacin particular, por cuanto si bien no es
obligatorio presentar ante este Instituto autorizacin para los
recordatorios de marca, estos pueden ser objeto de control posterior.
 UNIDADES DE CRITERIO POR APROBAR

Uso de los trminos especialista, experto y especializado como

adjetivos calificativos o sustantivo del medicamento
Uso de la expresin el original en la publicidad, cuando se trata de
campaas contra el contrabando
Consideraciones respecto a la utilizacin del trmino NUEVO en la
publicidad de medicamentos y la competencia del INVIMA en su
evaluacin
Recomendacin del uso de un medicamento de venta libre por parte de
un tercero en medios publicitarios
Mecanismos que podran inducir al consumo de un medicamento en
menores de edad
Aprobacin por parte del Comit de publicidad del portafolio o
vademcum especfico de cada laboratorio para sus productos
Concepto acerca de la publicidad manejada como Carta al droguista
INQUIETUDES MS FRECUENTES
 CAMPAAS EDUCATIVAS

No debern contener en sus textos informacin de productos

en particular.

FRASES COMO: El N 1, El mejor

Siempre debern estar acompaadas de las palabra ventas o

mercado; as: El N 1 en ventas y el N 1 en el mercado.
Adems de acompaar en cada solicitud, el estudio de
mercado que avala tal expresin.
 QU ES UNA INFORMACIN CIENTFICA?

Es una literatura que va indexada o publicada en revistas

reconocidas a nivel Nacional e Internacional o de una
agremiacin cientfica reconocida.

QU SE TENDR EN CUENTA PARA APROBAR ESTE TIPO DE

INFORMACIN?
Medio
A quin va dirigido
Canal de comunicacin
Fuentes bibliogrficas

No requiere aprobacin previa INVIMA, pero es objeto

de control posterior
 PUBLICIDAD QUE ATRAE LA ATENCIN DE MENORES DE
EDAD (Resolucin 4320, Art. 4 numeral 12)
La norma es clara cuando expresa: No emplear mecanismos que
atraigan la atencin de los menores de edad inducindolos al
consumo de medicamentos de venta libre.

Ejemplos:
El medicamento va con una promocin de un mueco, tiles
escolares, juegos, etc.
Imgenes impresas de tiras cmicas de nios u otro
personaje.
Imgenes impresas de menores de edad.
Entre otros.
 PGINAS WEB

El INVIMA no aprueba la pgina web

El INVIMA aprueba los contenidos de pginas web

MEDIOS IMPRESOS

Es importante especificar el medio, ya que el Comit Evaluador

requiere esta informacin
Deben enviarse impresiones ptimas de la publicidad
Controles posteriores

RADIALES Y TELEVISIVOS

Las leyendas deben ser AUDIBLES y VISIBLES, para el

consumidor (segn el caso) y no solamente para el Comit
Evaluador.
 MUESTRAS MDICAS
(Decreto 677 de 1995, Art. 76)
La leyenda Muestra gratis prohibida su venta, se entiende inmersa en el
etiquetado, de lo contrario debe aclararse en la solicitud que va con un stikert o
marcado el empaque con un sello
Si va inmerso a la etiqueta, se tendr que hacer una solicitud de modificacin
de la misma a la Subdireccin de Registros

USOS DE DIBUJOS O FIGURAS EN LOS ENVASES Y EMPAQUES ALUSIVAS A

LA ACTIVIDAD TERAPUTICA (Decreto 677 de 1995, Art. 75)
Si bien para los etiquetados, empaques, rtulos o envases no est
prohibido, el Grupo de Publicidad considera que en la publicidad es
aplicable esta prohibicin.

DENOMINACIONES FORMADAS POR INICIALES O NMEROS

(Decreto 677 de 1995, Art. 78)

No se aprobarn materiales publicitarios que traigan denominaciones del

producto formadas exclusivamente por iniciales o nmeros.
 DECRETO 3863 DE 2008, EN MATERIA PUBLICITARIA DE LOS
SUPLEMENTOS DIETARIOS

ARTCULO 6: Modific el artculo 24 del Decreto 3249 de 2006: La publicidad de

los suplementos dietarios se ajustar a los beneficios atribuidos a cada uno
de los ingredientes caractersticos de la composicin

ARTICULO 4: Modific el artculo 21 del Decreto 3249 de 2006. Respecto a este

artculo, siempre se aplicarn los literales a,c,d,i y j. Los dems literales de
acuerdo a lo establecido en cada uno de ellos.
a. Este producto es un Suplemento Dietario, no es un medicamento y no suple
una alimentacin equilibrada.
c. Mantngase fuera del alcance de los nios.
d. Industria Colombiana, Hecho en Colombia, Elaborado en Colombia.
i. No consumir en estado de embarazo y lactancia.
j. Suplemento Dietario.
 LO APLICABLE DEL DECRETO 3249 DE 2008, EN MATERIA
PUBLICITARIA DE LOS SUPLEMENTOS DIETARIOS

ARTCULO 25: Requisitos de publicidad

ALGUNAS PRECISIONES AL ARTCULO 25 DEL DECRETO 3249 DE

2006
La publicidad no deber llevar la palabra Medicamento
Respecto al numeral 4: Deber acompaarse la publicidad de
frases que NO afirmen que el producto por s solo da todos los
requerimientos nutricionales necesarios para el ser humano. Una
dieta balanceada y la prctica del ejercicio regular podra ser un
buen complemento a est claridad
No debe incentivar el consumo en menores de edad
CRITERIOS PARA LA EVALUACIN DE
LA PUBLICIDAD EN PRODUCTOS
COSMTICOS

Bogot, 2010
 NORMATIVIDAD APLICABLE EN MATERIA
PUBLICITARIA PARA COSMTICOS
DECRETO 677 de 1995, REQUISITOS DE LA PUBLICIDAD:

Artculo 86. De la informacin y publicidad de los productos cosmticos.

Toda la informacin cientfica, promocional o publicitaria sobre estos

productos ser realizada con arreglo a las condiciones del Registro
Sanitario y a las normas tcnicas y legales vigentes, para lo cual no se
requerir autorizacin del INVIMA.
Los titulares de los registros sanitarios y los directores tcnicos y
cientficos sern responsables de cualquier transgresin en el contenido
de los materiales de promocin y publicidad, y de las consecuencias que
ello pueda acarrear en la salud individual o colectiva, de conformidad con
las normas legales vigentes.
Ser funcin del INVIMA velar por el cumplimiento de lo aqu previsto,
teniendo en cuenta la reglamentacin que para el efecto se expida.
 DECRETO 219 DE 1998
REQUISITOS DE LA PUBLICIDADPublicidad

CAPTULO IV - Denominaciones y Publicidad:

Artculo 30. Denominaciones. No se aceptarn como nombres para los productos

cosmticos:

a) Las denominaciones estrambticas, exageradas o que induzcan al engao o

error, o que no se ajustan a la realidad del producto;

b) Las denominaciones que induzcan a confusin con otra clase de productos;

c) Las que utilicen nombres, smbolos, emblemas de carcter religioso.

 DECRETO 219 DE 1998
REQUISITOS DE LA PUBLICIDAD
Artculo 31. De la informacin y publicidad.

La informacin cientfica, promocional o publicitaria de los productos, ser realizada con

sujecin a las condiciones del Registro Sanitario y a las normas tcnicas y legales
vigentes.

Los titulares de los Registros Sanitarios sern responsables por cualquier trasgresin en
el contenido de los materiales de promocin y publicidad, y de las consecuencias que
puedan acarrear en la salud individual o colectiva, de conformidad con las normas legales
que regulan la materia

Compete al INVIMA velar por el cumplimiento de los mandatos sealados en las normas
anteriores
 DECISIN 516 DE 2002
CAPTULO III De la comercializacin de los productos cosmticos
Artculo 18. Sin perjuicio de lo sealado en el Captulo anterior, los productos cosmticos
slo podrn comercializarse si en el envase o en el empaque figuran con caracteres
indelebles, fcilmente legibles y visibles, las menciones que se detallan a
continuacin.
Denominaciones: No se aceptarn como nombres para los productos cosmticos:
a) Nombre o razn social del fabricante o del responsable de la comercializacin del
producto cosmtico, establecido en la Subregin. Podrn utilizarse abreviaturas,
siempre y cuando pueda identificarse fcilmente en todo momento a la empresa;
b) Nombre del Pas de origen;
c) El contenido nominal en peso o en volumen;
d) Las precauciones particulares de empleo establecidas en las normas
internacionales sobre sustancias o ingredientes y las restricciones o condiciones de
uso incluidas en las listas internacionales a que se refiere el Artculo 3 o en las
Resoluciones que al efecto adopte la Secretara General conforme al Artculo 4;
e) El nmero de lote o la referencia que permita la identificacin de la fabricacin;
f) El nmero de Notificacin Sanitaria Obligatoria con indicacin del Pas de
expedicin;
g) La lista de ingredientes precedida de la palabra ingredientes siempre que los
listados o Resoluciones referidos en los Artculos 3 y 4 as lo dispongan.
 DECISIN 516 DE 2002
CAPITULO III De la comercializacin de los productos cosmticos
Artculo 19. En los envases o empaques de los productos que se expenden en
forma individual que sean de tamao muy pequeo, y en los que no sea
posible colocar todos los requisitos previstos en el artculo anterior,
deber figurar como mnimo:
a) El nombre del producto;
b) El nmero de Notificacin Sanitaria Obligatoria;
c) El contenido nominal;
d) El nmero de lote; y,
e) Las sustancias que impliquen riesgo sanitario siempre que los listados o
Resoluciones referidos en los Artculos 3 y 4 as lo dispongan.

Artculo 20. Las frases explicativas que figuren en los envases o empaques
debern estar en idioma espaol. Para los productos importados de
terceros pases, deber figurar la traduccin al idioma espaol de por lo
menos el modo de empleo y las precauciones particulares, si las hubiere.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIN DE
LA PUBLICIDAD EN PRODUCTOS
ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA
 DECRETO 1545 DE 1998
CAPTULO IV Denominaciones y publicidad
Artculo 28. Denominaciones: No se aceptarn como nombres para los
productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico:
a) Las denominaciones estrmboticas, exageradas o que induzcan al
engao o error, o que no se ajusten a la realidad del producto.
b) Las denominaciones que induzcan a confusin con otra clase de
productos.
c) Las que utilicen nombres, smbolos, emblemas de carcter religioso.
Artculo 29. De la informacin y la publicidad:
La informacin cientfica, promocional o publicitaria de los productos ser
realizada con sujecin a las condiciones del Registro Sanitario y a las
normas tcnicas y legales vigentes.
Los titulares de los Registros Sanitarios sern responsables por cualquier
trasgresin en el contenido de los materiales de promocin y publicidad, y
de las consecuencias que pueda acarrear en la salud individual o
colectiva, de conformidad con las normas legales que regulan la materia.
Compete al INVIMA velar por el cumplimiento de los mandatos sealados
en las normas anteriores.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIN DE
LA PUBLICIDAD EN
FITOTERAPUTICOS

Bogot, 2010
FITOTERAPUTICOS Y HOMEOPTICOS DE
VENTA LIBRE
AUTORIZACIN DE PROMOCIONES
(Resolucin 4320 de 2004, Art. 8)

Se pueden hacer promociones as:

Empaque con contenido adicional del mismo medicamento o
producto
Criterio: Los empaques o presentaciones deben ser los aprobados en el
Registro Sanitario. Especificar al Grupo de Publicidad por cunto
tiempo es la promocin.

Cupones de descuento o Ahorre anunciados directamente en el

empaque del producto, para garantizar que el descuento llegue al
consumidor.
Criterio: Este anuncio debe ser adhesivo al producto, pues si va inmerso
a la etiqueta debe solicitar modificacin de la misma.
FITOTERAPUTICOS Y HOMEOPTICOS DE
VENTA LIBRE
AUTORIZACIN DE PROMOCIONES
(Resolucin 4320 de 2004, Art. 8)

Empaque acompaado de elementos tiles para la

administracin del producto

Elementos recordatorios de marca acompaados al producto

NOTA: Las anteriores formas de promociones no requieren

autorizacin previa del INVIMA, pero s son objeto de control
posterior (IVC).
FITOTERAPUTICOS Y HOMEOPTICOS DE
VENTA LIBRE
AUTORIZACIN DE PROMOCIONES
(Resolucin 4320 de 2004, Art. 8)

QU NO SE PUEDE PROMOCIONAR?
1. Cuando se trate de INCENTIVOS EN DINERO o en
ESPECIE, dirigidos al consumidor o al personal que expenda
el producto.
Ejemplos: rifas, elementos que no tienen nada que ver con el uso
y/o administracin del medicamento. Tampoco que en las
cajas de pago se entreguen regalos, cartones de bingo,
tarjetas millonarias, entre otros incentivos.
REQUISITOS EN PUBLICIDAD PARA FITOTERAPUTICOS Y
Resolucin
HOMEOPTICOS DE VENTA LIBRE RESOLUCION 4320 4320
DE de 2004

2004
Orientar el uso adecuado del producto
Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades
Sealar las indicaciones o usos del producto, los cuales deben
estar escritas en espaol, utilizando un lenguaje claro que no
genere confusin a los consumidores
Deber ceirse a la verdad, expresando en forma clara y
precisa lo referente a las indicaciones autorizadas del
producto
Respetar la libre competencia
Prescindir de trminos tcnicos, a menos que stos se hayan
convertido en expresiones de uso comn
Garantizar que la publicidad de las bondades del medicamento o
producto no se contraponga a la promocin de hbitos
saludables
REQUISITOS EN PUBLICIDAD PARA FITOTERAPUTICOS
Resolucin 4320 de 2004

Promover hbitos y un estilo de vida saludable

No ser absoluta
Los slogans utilizados, diferentes a la marca aprobada por la SIC,
deben corresponder a la categora del producto
Garantizar que la informacin no induzca a error por afirmacin
o por omisin a prescriptores, dispensadores, ni a usuarios
Ajustarse a lo dispuesto en el Registro Sanitario del producto
Utilizar leyendas visibles, legibles, en contraste y fijas cuando
se trate de medios audiovisuales e impresos
Difundir los mensajes en forma clara y pausada cuando se trate de
medios radiales, y NO emplear mecanismos que atraigan la
atencin de los menores de edad, inducindolos al consumo del
producto
CRITERIOS PARA LA EVALUACIN DE
LA PUBLICIDAD EN PRODUCTOS
SUPLEMENTOS DIETARIOS
 LO APLICABLE DEL DECRETO 3863 DE 2008, EN MATERIA PUBLICITARIA
DE LOS SUPLEMENTOS DIETARIOS
ARTCULO 6, modific el artculo 24 del Decreto 3249 de 2006 La
publicidad de
los suplementos dietarios se ajustar a los beneficios atribuidos a cada
uno de
los ingredientes caractersticos de la composicin ...
ARTICULO 4, modific el artculo 21 del Decreto 3249 de 2006. Respecto
a ste
artculo, siempre aplicar los literales a,c,d,i y j. Los dems literales de
acuerdo a
lo establecido en cada uno de ellos.
a. Este producto es un Suplemento Dietario, no es un medicamento y
no suple una alimentacin equilibrada.
c. Mantngase fuera del alcance de los nios.
d. Industria Colombina o Hecho en Colombia, Elaborado en
Colombia.
i. No consumir en estado de embarazo y lactancia.
j. Suplemento Dietario.
DECRETO 3249 DE 2006, Artculo 25.
Requisitos de la Publicidad
4. No afirmar que el producto llena por s solo los requerimientos nutricionales del ser
humano, o que puede sustituir alguna comida
5. No atribuir a los suplementos dietarios un valor nutritivo superior o distinto al que tengan
6. No realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades de otros productos
7. No expresar o sugerir que la ingestin exclusiva de estos productos proporciona a las
personas caractersticas o habilidades extraordinarias
8. No declarar propiedades que no puedan comprobarse, o que sealen que los productos
son tiles para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado
fisiolgico
9. La leyenda de que trata el literal a), numeral 2, Artculo 4 del Decreto 3863 de 2008,
deber ser incluida en la publicidad de manera clara e inteligible: Este producto
es un suplemento dietario no es un medicamento y no suple una alimentacin
equilibrada
10. No incentivar el consumo en menores de edad
11. Si la publicidad incluye promociones, no se permite que los incentivos estn en
contacto con el contenido del producto
REQUISITOS EN PUBLICIDAD PARA SUPLEMENTOS
DIETARIOS
Toda la informacin debe ser completa, veraz, y no debe inducir a
confusin o engao
Garantizar que la publicidad de las bondades de los suplementos
dietarios no se contraponga a la promocin de hbitos y estilos
de vida saludables en concordancia con las polticas de salud
pblica
No Inducir o promover hbitos de alimentacin nocivos para la
salud
No afirmar que el producto llena por s solo los requerimientos
nutricionales del ser humano, o que puede sustituir alguna
comida
No atribuir a los suplementos dietarios un valor nutritivo
superior o distinto al que tengan
No realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades
de otros productos
 REQUISITOS EN PUBLICIDAD PARA SUPLEMENTOS
DIETARIOS

No expresar o sugerir que la ingestin exclusiva de estos

productos proporciona a las personas caractersticas o
habilidades extraordinarias
No declarar propiedades que no puedan comprobarse, o que
sealen que los productos son tiles para prevenir, aliviar,
tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiolgico
La leyenda de que trata el literal a), numeral 2 del artculo 4 del
Decreto 3863 de 2008, deber ser incluida en la publicidad de
manera clara e inteligible: Este producto es un suplemento
dietario, no es un medicamento y no suple una alimentacin
equilibrada
No incentivar el consumo en menores de edad.
Si la publicidad incluye promociones, no se permite que los
incentivos estn en contacto con el contenido del producto.
NORMATIVIDAD EN MATERIA PUBLICITARIA

DECRETO 272 DE 2009

Artculo 1. Modificar el pargrafo del Artculo 24 del Decreto

3249 de 2006, modificado por el Artculo 6 del Decreto 3863 de
2008, el cual quedar as:

Pargrafo.- En las etiquetas y rtulos de envases y empaques

y en la publicidad de los suplementos dietarios no se deber
presentar informacin que confunda, exagere o engae, en
cuanto a su composicin, origen, efectos u otras propiedades
del producto, ni ostentar indicaciones preventivas, de
rehabilitacin o teraputicas.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIN DE
LA PUBLICIDAD EN PRODUCTOS
MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
NORMATIVIDAD APLICABLE
RESOLUCIN 4320 DE 2004. Por la cual se reglamenta la
publicidad de los medicamentos y productos fitoteraputicos de
venta sin prescripcin facultativa o de venta libre.

Artculo 11. Medicamentos Homeopticos de venta libre.

Cuando la Comisin Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los criterios
sealados en la Resolucin 886 de 2004, o la norma que la
modifique, adicione o sustituya, determine que un medicamento
homeoptico es de venta libre, su publicidad se regir por las
disposiciones sealadas en la presente Resolucin
DECRETO 3554 DE 2004: Por el cual se regula el rgimen de Registro
Sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopticos
para uso humano y se dictan otras disposiciones.

Artculo 46. Nombres comerciales. Solo se podrn utilizar nombres comerciales

en los medicamentos homeopticos complejos, siempre que se garantice
que todos sus componentes tienen carcter homeoptico, de conformidad
con las farmacopeas homeopticas oficiales vigentes.
Artculo 47. Denominaciones no aceptadas. Los nombres de los medicamentos
homeopticos deben ajustarse a los trminos de moderacin cientfica y
por lo tanto, no sern admitidas en ningn caso las denominaciones que:
a) Induzcan a engao, sean estrambticas o exageradas;
b) Se presten a confusin con los nombres de otros productos;
c) Indiquen expresamente la utilizacin o indicaciones farmacolgicas;
d) Sean exclusivamente formadas por iniciales o nmeros;
e) Utilicen nombres de santoral o cualquier religin o secta religiosa, de
supersticin o hechicera;
f) Sin conexin alguna con los efectos reales, usen palabras, tales, como: "tnico,
energtico, vigoroso, extra, sper, mejor, ideal, maravilloso", etc.;
g) Incluyan la palabra "doctor" o se refieran a otros ttulos o dignidades;
h)Utilicen nombres o apellidos de personas naturales a menos que en la literatura
cientfica mundial figuren as.
Pargrafo. Se podrn utilizar abreviaturas en la nomenclatura de los
medicamentos homeopticos, de conformidad a como figuren en las
farmacopeas homeopticas, as como tambin las sinonimias (esto
es cuando vara el nombre del medicamento, pero corresponde al
mismo producto), siempre y cuando no induzca a confusiones.

Artculo 49. Restricciones en la informacin y publicidad. Dada la naturaleza

del medicamento homeoptico, se prohbe la publicidad y promocin
de los mismos en la prensa, radiodifusin, televisin y en general en
cualquier otro medio de comunicacin y promocin masiva.

No se podr efectuar publicidad de medicamentos homeopticos cuando:

a) Contrare las normas generales aplicables en materia de educacin

sanitaria o teraputica;
b) Exprese verdades parciales que induzcan a engao o error;
c) Impute, difame, cause perjuicios o comparacin peyorativa para otras
marcas, productos, servicios, empresas u organismos.
Pargrafo 1. Los titulares de Registros Sanitarios que incurran en alguna
de las conductas sealadas en el presente captulo estarn sujetos a las
medidas y sanciones previstas en las disposiciones legales vigentes.

Artculo 50. Prescripcin. Los medicamentos homeopticos para su

dispensacin y venta requieren de prescripcin mdica emitida por un
mdico en el ejercicio legal de su profesin.

DECRETO 1861 DE 2006:

Artculo 14. Modifcase el Artculo 48 del Decreto 3554 de 2004, el cual

quedar as:
Artculo 48. Informacin y publicidad. Toda informacin cientfica
promocional o publicitaria debe ser fidedigna, exacta, verdadera, actualizada
y susceptible de comprobacin y debe estar de conformidad con la
informacin aprobada en el Registro Sanitario, ajustada con los criterios
ticos para la promocin de medicamentos y con las normas tcnicas y
legales vigentes.
Pargrafo 1. En la informacin o propaganda dirigida al cuerpo mdico u
odontolgico debern especificarse las acciones, indicaciones, usos
teraputicos, contraindicaciones, efectos colaterales, riesgos de administracin
y las otras precauciones y advertencias, sin omitir ninguna de las que figuren
en la literatura cientfica o fueren conocidas por los fabricantes. Igualmente,
deber siempre citarse la bibliografa sobre la cual se basa la informacin.

Pargrafo 2. Los importadores y titulares del Registro Sanitario sern

responsables de cualquier trasgresin en el contenido de los materiales de
promocin y publicidad y de las consecuencias que ello pueda generar en la
salud individual o colectiva. Ser funcin del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, INVIMA, velar por el cumplimiento de la presente
disposicin, teniendo en cuenta la reglamentacin que para el efecto expida el
Ministerio de la Proteccin Social.

Pargrafo 3. Los medicamentos homeopticos simples o complejos, cuya

condicin de comercializacin corresponda a la de venta libre, podrn
promocionarse y publicitarse en los trminos establecidos en la normatividad
vigente para los medicamentos con esta condicin de venta y se ajustar en
todo caso a lo establecido en la Resolucin 4320 de 2004 o la reglamentacin
que la modifique, adicione o sustituya.
La distribucin y venta de medicamentos homeopticos de venta libre se podr
realizar en los establecimientos distribuidores de que trata el Artculo 9 del
Decreto 1737 del 2005, y en los almacenes de cadena o de grandes superficies
por departamentos.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIN DE
LA PUBLICIDAD EN ALIMENTOS Y
BEBIDAS ALCOHLICAS

Bogot, 2010
 DEFINICIONES
PUBLICIDAD
Medios y actividades para informar, persuadir y generar aceptacin de
un producto, con el fin de atraer compradores, usuarios o seguidores.
Ejemplos: cine, televisin, radio, perifoneo, internet, correo directo,
vallas, eucoles, prensa, revistas, folletos, catlogos, volantes,
elementos de puntos de venta, entre otros.

INCENTIVO
Objeto, elemento, componente o pieza ajena al alimento, pero en
contacto con ste, que tiene por objeto promover o inducir la
adquisicin del producto alimenticio. Ejemplos: Adhesivos, lminas,
stickers, sistemas de impresin, marcado o grabado en superficies
internas del empaque.
 DEFINICIONES
DECLARACIN DE PROPIEDAD EN SALUD
Cualquier representacin que declare, sugiera o implique que existe
una relacin entre un alimento o un constituyente de dicho alimento
y la salud. Ejemplo: Calcio y osteoporosis

DECLARACIN DE PROPIEDAD NUTRICIONAL

Cualquier representacin que afirme, sugiera o implique que un
producto posee propiedades nutricionales particulares, no slo en
relacin con su valor energtico y contenido de protenas, grasa,
carbohidratos y fibra dietaria, sino de su contenido en vitaminas y
minerales. Ejemplo: alto en, buena fuente de
 OBLIGATORIEDAD DE
APROBACIN PREVIA EN
PUBLICIDAD
 REQUIERE NO REQUIERE
APROBACIN PREVIA APROBACIN PREVIA

Bebidas Alcohlicas Productos Alimenticios

Dec. 3192 DE 1983 Voluntad del industrial

APROBADO CONTRAVIENE
CONCEPTO O O NO
NEGADO CONTRAVIENE
NORMATIVIDAD APLICABLE EN
ALIMENTOS
Ley 9 de 1979. Art.272, 273 y 271
Resolucin 1893 de 2001 (Uso de incentivos)
Artculo 5: Los interesados en utilizar incentivos en
contacto directo con el alimento debern solicitar
certificacin expedida por el laboratorio INVIMA
 DECRETO 1397 DE 1992.
Productos complementarios de la
leche materna. Artculo 17

La leche materna es el mejor alimento

para el nio

El producto proporcionado slo es

complementario de la leche materna
despus de los primeros cuatro (4)
meses de edad del nio
 NORMATIVIDAD APLICABLE EN
BEBIDAS ALCOHLICAS

DECRETO 3192 DE 1983

Artculo 61. Aprobacin de la publicidad. Toda publicidad o
informacin al pblico sobre bebidas alcohlicas requiere
aprobacin previa.
Artculo 62. Revisin peridica de la publicidad. Se
establece la revisin peridica de la publicidad y la informacin
sobre bebidas alcohlicas para establecer si es acorde con las
condiciones del Registro y se ajustan a la reglamentacin
sanitaria.
LEY 30 DE 1986
El exceso de alcohol es perjudicial para la salud

LEY 124 DE 1994

Prohbase el expendio de bebidas alcohlicas a
menores de edad
 LINEAMIENTOS PARA LA PUBLICIDAD DE
ALIMENTOS

Orientar el uso adecuado del alimento

Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades
Ser escrita en idioma castellano, utilizando un lenguaje
claro que no genere confusin a los consumidores
Debe ceirse a la verdad, expresndose en forma clara y
precisa
Prescindir de trminos tcnicos que puedan confundir al
consumidor a menos que estos se hayan convertido en
expresiones de uso comn
Garantizar que la publicidad de alimentos no se
contraponga a la promocin de hbitos saludables
 LINEAMIENTOS PARA LA PUBLICIDAD DE
ALIMENTOS
Garantizar que la informacin no induzca a error por
afirmacin o por omisin a consumidores
Ajustarse a lo dispuesto en el Registro Sanitario
Utilizar leyendas visibles, legibles en contraste y fijas
cuando se trate de medios audiovisuales e impresos
Difundir los mensajes en forma clara y pausada cuando
se trate de medios radiales
Allegar soportes tcnico cientficos que avalen las
menciones, especialmente cuando se pretende dar
propiedades en salud o nutricionales
 LINEAMIENTOS PARA LA PUBLICIDAD DE
BEBIDAS ALCOHLICAS
Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades
Debe ceirse a la verdad, expresndose en forma clara y
precisa
Utilizar leyendas visibles, legibles en contraste y fijas cuando
se trate de medios audiovisuales e impresos. (Ley 124/94 y
Ley 30/86)
Difundir los mensajes en forma clara y pausada cuando se
trate de medios radiales
Garantizar que la publicidad de bebidas alcohlicas no se
contraponga a la promocin de hbitos saludables
Garantizar que la informacin no induzca a error por
afirmacin o por omisin a consumidores
Ajustarse a lo dispuesto en el Registro Sanitario
 CONCEPTOS DE LA SEABA
LEYENDAS OBLIGATORIAS Acta No. 6 de 2002

Expresar en forma clara, visible y destacada la categora

o denominacin del producto: BEBIDA CAFEINADA
No podr hacer alusin, mencin o sugerir propiedades
teraputicas, preventivas, curativas o especiales que
induzcan a error, engao o confusin al consumidor
No podr hacer mencin, alusin o sugerir accin
farmacolgica alguna
El producto slo podr ser comercializado, expendido y
dirigido a la poblacin adulta
UNIDAD DE CRITERIOS DEL COMIT
DE PUBLICIDAD DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS ALCOHLICAS
DECLARACIN DE PROPIEDADES ESTTICAS
EN LA PUBLICIDAD DE ALIMENTOS

Las propiedades estticas o de condiciones fsicas

especiales no podrn ser asociadas con los
nutrientes de un alimento. En este sentido no se
aceptan expresiones como: verte ms bella,
mantener tu figura, baja de peso, cuida tu
figura, entre otras, ya que la funcin de un
alimento es la de aportar los nutrientes para que el
organismo desarrolle sus procesos metablicos.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIN DE LA
PUBLICIDAD EN DISPOSITIVOS MDICOS
E INSUMOS PARA LA SALUD

Bogot, 2010
 DECRETO 4725 DE 2005
Artculo 58. De la informacin y publicidad

La informacin cientfica, promocional o publicitaria de los dispositivos mdicos y

equipos biomdicos de tecnologa controlada ser realizada de acuerdo a:

Las condiciones de los respectivos Registros Sanitarios o permisos de

comercializacin y las normas tcnicas legales vigentes
Deber ceirse a la verdad, con evidencia cientfica que as lo demuestre
No podrn exagerarse las bondades que pueda ofrecer su uso

NO SE PUEDE HACER PUBLICIDAD:

a) Cuando no se apliquen las normas generales en materia de educacin

sanitaria o teraputica;
b) En aquellas que induzcan a engao o error;
c) Cuando se impute, difame, cause perjuicios o comparacin peyorativa para
otras marcas, productos, servicios, empresas u organismos.
 DECRETO 4725 DE 2005

Pargrafo 1: Los dispositivos mdicos que hacen parte de la clase I podrn

ser publicitados en medios masivos de comunicacin teniendo en cuenta las
especificaciones del Registro Sanitario automtico.

Criterio Grupo de Publicidad: Aquellos que van dirigidos a la poblacin en

general. NO REQUIEREN APROBACIN PREVIA.

Los dispositivos mdicos y equipos biomdicos de clases IIa, IIb y III

destinados al uso exclusivo de los profesionales de la salud o prescritos por
ellos, slo podrn anunciarse o promocionarse en publicaciones de carcter
cientfico o tcnico.

Criterio Grupo de Publicidad: Aquellos que su uso sea exclusivo del

profesional de la salud o prescritos por ellos. NO REQUIEREN APROBACIN
PREVIA.
 DECRETO 4725 DE 2005 Publicidad
Pargrafo 1: No obstante lo anterior, la Autoridad Sanitaria podr autorizar
otros medios de anuncio, promocin o publicidad.

Criterio del Grupo de Publicidad: Dentro de este grupo de dispositivos

mdicos encontramos:
Productos que a pesar de su clasificacin, son de uso exclusivo del paciente y
no son prescritos por el cuerpo mdico
Productos que a pesar de su clasificacin, deben publicitarse a la poblacin
en general por polticas de educacin sanitaria, teraputica, educacin y salud
sexual. (Dichas polticas deben estar avaladas por el Ministerio de Proteccin
Social)
Productos que a pesar de su clasificacin, son de uso de determinado grupo
poblacional de pacientes
Promociones de dispositivos mdicos

TODAS LAS ANTERIORES REQUIEREN APROBACIN

PREVIA DEL INVIMA
 DECRETO 4725 DE 2005

Pargrafo 2. Los titulares y/o comercializadores de

los correspondientes Registros Sanitarios o permisos
de comercializacin, sern responsables por cualquier
trasgresin de lo establecido en el presente Artculo y
de las consecuencias que puedan acarrear en la salud
individual o colectiva.
 DECRETO 4725 DE 2005
ARTCULO 24. Publicidad: No se podr efectuar publicidad de los
dispositivos mdicos sobre medida para la salud visual y ocular en los
siguientes casos:
Aquello que induzca a engao o error
Cuando la publicidad impute malas condiciones o comparaciones
peyorativas a otras marcas, productos, servicios, empresas u organismos

Criterio del Grupo de Publicidad: NO REQUIEREN APROBACIN

PREVIA.

En cuanto al literal b): Las comparaciones peyorativas tiene que ver con
indicar una idea desfavorable en la calidad y seguridad de un producto
frente a otro.
Se permite hablar de El mejor o El N 1, slo en mediciones de mercado
o de ventas, las cuales deben ser demostrables.
 DECRETO 1030 DE 2007
Pargrafo 1: Se prohbe la difusin, divulgacin o anuncio de un
dispositivo mdico para la salud visual y ocular a voces por la calle,
utilizando pregoneros o quien haga las veces para la informacin y
publicidad de los mismos.

Criterio del Grupo de Publicidad: Ya se estn implementando

operativos de inspeccin por ciertos lugares de Bogot, donde
actualmente al transente se le estn ofreciendo en andenes y frente
a los establecimientos de comercio, de manera verbal, promociones
sobre ste tipo de productos.

Pargrafo 2: Responsabilidad. Recaer sobre los directores

cientficos de los establecimientos objeto del ste Decreto (quienes
los elaboren y comercialicen).
 Resolucin 4320 de 2004

VIGENCIA DE LA PUBLICIDAD

La publicidad autorizada tendr una vigencia igual a

la del Registro Sanitario, salvo cuando el Registro
sea modificado y la publicidad no se ajuste a la
modificacin efectuada.
 CONTROL POSTERIOR DE LA
PUBLICIDAD
SE REALIZAN DOS TIPOS DE CONTROL POSTERIOR:

Controles reactivos: aquellos que se efectan producto de una

denuncia o queja de la ciudadana o usuario.

Control oficioso: aquel que se realiza en cumplimiento de

actividades de inspeccin, vigilancia y control, competencia del
Instituto.

QUIN REALIZA ESTA LABOR?

El Grupo de IVC de la Subdireccin de Alimentos y Bebidas

Alcohlicas y sus Grupos Territoriales, previa autorizacin de la
Subdireccin de Alimentos y Bebidas Alcohlicas.