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la investigacin - generalidades
Carmen Alicia Cardozo de Martinez OD PUJ, MSc UN
Especialista en Etica en Investigacin Biomdica y Sicosocial
Fogarty International Center OPS/OMS U de Chile
Ejes de la presentacin
AUTORREGULACION
RESPETO
Conocimiento:
Cientfico social y
biolgico
Revisin
De la literatura
PROTECCION
RECONOCIMIENTO
Entrenamiento
Comits de
tica
Carmen
A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
Introduccin
PREMISAS
PREMISAS
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PREMISAS
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FAMILIA
PACIENTE
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Enfoques de la tica en
investigacin
Principialista
Europeo o Mediterrneo
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VALORES Y VIRTUDES
Derechos y deberes
Relaciones intersubjetivas
Respeto, justicia, beneficencia, no
maleficencia
Concepto de hombre naturaleza y
fines
Responsabilidad : social
Pluralidad, democracia
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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Valores y virtudes
Bueno, bondadoso
Solidaridad, respeto
Diversidad, vulnerabilidad
Conocimiento, poder, poltica
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VIRTUD
Constituye un hbito voluntario, que
consiste en elegir el justo medio entre
los extremos, entre el exceso y el
defecto. El resultado es el de un hombre
prudente y sensato, que usa la razn en
el ejercicio cotidiano.
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LAS VIRTUDES
ARISTOTLICAS
Aristteles distingui entre virtudes ticas
(morales) y virtudes dianoticas
(intelectuales). Segn Aristteles la virtud
dianotica debe su origen y desarrollo a la
instruccin, por cuya razn requiere
experiencia y tiempo, en tanto que la virtud
tica precede del hbito.
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VIRTUDES TICAS, se
asientan en la voluntad
y la principal de ellas es
la JUSTICIA.
( Fortaleza, templanza,
respeto,amistad,
veracidad )
VIRTUDES
DIANOTICAS, se
asientan en la razn y la
principal de ellas son la
SABIDURA y la
PRUDENCIA.
( Conocimiento,
entendimiento, hbitos del
intelecto, sensatez )
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Dimensiones actuales de la
ciencia
Desarrollo
Ciencia
Cuantitativa,
evidenciable?
Aplicacin
ETICA
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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TICA E INVESTIGACIN
Derechos Humanos
y Humanidad
Competencia Tcnica
y cientfica
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Relacin Hombre
Naturaleza
Medio ambiente
Entre sujetos
Tiene realmente el hombre poder
total sobre la naturaleza y los otros
seres distintos a l?
Extraos morales
Solo el hombre es ser terico
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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INVESTIGAR
ES EL PROCESO MEDIANTE
EL CUAL SE PRETENDE
DESCUBRIR ALGO,
CONOCER A FONDO UNA
REALIDAD CON
DETERMINADOS OBJETIVOS.
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CARACTERSTICAS DE UN
INVESTIGADOR
TENER FE
En que su actuacin servir para
mejorar la condicin de
existencia de los seres
humanos o por lo menos evitar
su sufrimiento.
AUTONOMIA
Es la capacidad de
autogobierno, de actuar de
forma razonable, respetando
la dignidad de todas las
personas y emitiendo juicios
sobre lo que se considera
bueno o correcto.
CREER EN LA VIDA
HACER EL BIEN
SER JUSTO
Se basa en la bsqueda del bien
comn y de la igualdad, poniendo
especial atencin a los sectores
mas vulnerables de la sociedad.
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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FUNDAMENTOS TERICOS
Desde las tradiciones :
Mdica
Normativa
Poltica
que enmarcan el desarrollo de la
medicina tecnocientfica.
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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Teora de la virtud
tica del Cuidado
JURAMENTO HIPOCRTICO: Valores trasmitidos
PATERNALISMO MDICO:
TICA ARISTOTLICA:
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DESDE LA TRADICION
NORMATIVA
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DESDE LA TRADICION
POLITICA
JUSTICIA EN PROPORCIN NATURAL
CRITERIOS DE JUSTICIA:
MODELOS SANITARIOS
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Fundamentos de la Biotica
venidos de la tradicin
mdica:
JURAMENTO HIPOCRTICO
PATERNALISMO MDICO
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INTRODUCCIN:
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1.- El Compromiso:
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2.- La actividad
(continuacin)
mdica:
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3.- Conclusin:
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PATERNALISMO, PODER y
LIDERAZGO
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EL PATERNALISMO MDICO:
El enfermo es un in - fermus, un
sujeto falto de firmeza fsica y
moral.
El mdico debe actuar como con
un nio pequeo.
El paternalismo mdico, es el
nico modo natural de actuar con
los enfermos. (D. Gracia)
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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EL PATERNALISMO
HIPOCRATICO:
Presenta 3 actitudes:
PATERNAL: el paciente no decide sobre su
enfermedad.
MATERNAL: haciendo lo ms grata posible la
enfermedad al paciente.
SACERDOTAL: teniendo el poder sobre la
vida y la muerte.
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En nuestro tiempo:
Vinculo seguro
Vinculo de evitacin
Vinculo ambivalente o de
resistencia
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Los Aforismos
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En nuestro tiempo:
la beneficencia y la no-maleficencia
debe condenarse todo acto en que se infrinja
dao en forma deliberada a las personas
debe cumplirse el principio de la
proporcionalidad entre el bien buscado y el
medio empleado
siempre debe obtenerse el consentimiento
informado en investigacin clnica
La no-maleficencia obliga a todos de modo
primario y es anterior a cualquier tipo de
informacin o consentimiento
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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Principios
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Principios bioticos
Beneficencia
No maleficencia
Justicia
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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TECNOLOGIA INHUMANA ?
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CASOS HISTRICOS
Experimentos Nazis (1930 1945)
Bajo el rgimen nazi, se cometieron
atroces crmenes y se sacrificaron
miles de personas en aras de una
investigacin pseudocientfica.
Se usaron enfermos mentales como
animales de experimentacin,
se asesinaron nios deformes,
se hicieron esterilizaciones en masa,
se inyect suero en los ojos de nios
para observar los cambios de color,
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ESTUDIO TUSKEGEE
(Alabama USA 1932 1972)
Historia natural de la sfilis, 397
pacientes de raza negra que padecan
sfilis y se les dej sin tratamiento
durante 40 aos para ver el progreso o
historia natural de la enfermedad
ESTUDIO WILLOWBROOK
(USA 1950- 1970)
Contagio con virus hepatitis en nios
ESTUDIO BROOKYN
(Jewish Chronic Disease Hospital- 1963)
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Cdigo de Nuremberg
Declaracin Universal de
los Derechos Humanos
Declaracin de Helsinki
Reporte Belmont
Principios de la CIOMS
Concilio de Nuffield
Consejo Europeo
USA (1947)
ONU (1948)
Finlandia(1964, 2000)
USA (1979)
OMS (1982, 1993-2002)
UK (1991)
Europa (1997)
Regulacin Nacional
Resolucin 8430 de 1993
Estos documentos han ayudado a delinear los principios de tica
ms pertinentes a la investigacin
biomdica
Carmen A Cardozo
de Martinez en seres humanos.
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Red Bioetica UN
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CODIGO DE HELSINKI
La Declaracin de Helsinki, formulada por la
Asociacin Mdica Mundial en 1964, es el documento
internacional fundamental en el campo de la tica de la
investigacin biomdica y ha influido en la legislacin y
cdigos de conducta internacionales, regionales y
nacionales. La Declaracin, revisada varias veces, ms
recientemente en el ao 2000 , es una formulacin
integral sobre tica de la investigacin en seres
humanos. Establece pautas ticas para los mdicos
involucrados en investigacin biomdica, tanto clnica
como no clnica
Carmen A Cardozo de Martinez
Red Bioetica UN
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CODIGO DE HELSINKI
PRINCIPIOS:
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REPORTE BELMONT
Beneficencia / No
maleficencia
Maximixar Beneficios y minimizar riesgos
Justicia
Distribucin igualitaria de los beneficios y
los costos de la investigacin
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CONCILIO DE NUFFIELD
Creada por la Fundacin Nuffield
(1991) para identificar, estudiar e
informar sobre las cuestiones ticas
surgidas de los avances de la
investigacin biolgica y mdica
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CONSEJO EUROPEO
CONVENIO PARA LA PROTECCION DE
LOS DERECHOS HUMANOS Y LA
DIGNIDAD HUMANA EN RELACION
CON LA APLICACION DE LA BIOLOGIA
Y LA MEDICINA (1997)
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PRINCIPIOS ETICOS DE LA
INVESTIGACION
EL BENEFICIO DE LA HUMANIDAD
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PRINCIPIOS ETICOS DE LA
INVESTIGACION
SE DEBE PROTEGER EN LA INVESTIGACION NO
SOLO LA AUTONOMIA Y LA VIDA DE LOS SUJETOS
SINO TAMBIEN SU INTEGRIDAD FISICA, PSIQUICA Y
SOCIAL.
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PRINCIPIOS ETICOS DE LA
INVESTIGACION
LAS PERSONAS TIENEN DERECHO A RETIRARSE DE LA
INVESTIGACION CUANDO LO DESEEN SIN REPRESALIAS EN
SU CONTRA.
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RED DE BIOTICA
www.unal.edu.co/bioetica
redb_bog@unal.edu.co
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