Ttulo XII Control Sanitario de Productos y Servicios y de su Importacin y Exportacin

Captulo I
Disposiciones comunes
Art. 194.- Se entiende por control sanitario, el conjunto de acciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y en su caso, aplicacin de medidas de seguridad y sanciones que ejerce la Secretara de Salud con la participacin de los productores, comercializadores y consumidores.

Art. 194 Bis.- Se consideran insumos: los medicamentos, las substancias psicotrpicas, los estupefacientes y las materias primas y aditamentos que intervengan en su fabricacin, as como los equipos mdicos, prtesis, rtesis, material quirrgico y de curacin. Art. 195.- Los medicamentos y dems insumos para la salud estarn normados por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Art. 198.- Los establecimientos que requieren autorizacin sanitaria, deben presentar su solicitud al inicio de sus actividades.

Art. 199.- Los Gobierno de las Entidades Federativas deben ejercer la verificacin y control de los establecimientos dedicados a la venta o suministro de alimentos y bebidas. Art. 202.- Todo cambio de propietario, de razn social o denominacin, de domicilio, de sesin de derechos de productos, de fabricacin de nuevas lneas de productos o de suspensin de actividades, debe ser comunicado en un plazo no mayor a 30 das hbiles a partir de la fecha en que se haya realizado.

Art. 206.- Se considera adulterado un producto cuando:

I. Su naturaleza o composicin no corresponda a lo que dice la etiqueta, lo que se anuncie, suministre o corresponda a lo que especifica la autorizacin. II. Haya sufrido una alteracin, se encubran defectos en su proceso o en la calidad de las materias primas utilizadas. Art. 210.- Los productos que van a venderse empacados o envasados deben llevar etiquetas que cumplan con las normas oficiales mexicanas o disposiciones aplicables.

En el caso de alimentos y bebidas no alcohlicas, las etiquetas se emitirn a propuesta de la Secretara de Salud. Art. 215.- Definicin de conceptos como Alimentos, Bebidas no alcohlicas, Materias Primas, Aditivos y Suplementos Alimenticios de acuerdo a sta ley.

Captulo II
Alimentos y Bebidas no Alcohlicas
Art. 216.- Los alimentos o bebidas que se pretendan vender u ofrecer al pblico, como productos con caractersticas o propiedades teraputicas, debern incluir en la etiqueta o envase la Leyenda Este producto no es un medicamento.

Captulo III
Bebidas Alcohlicas
Art. 217.- Se consideran bebidas alcohlicas aquellas que contengan alcohol etlico en una proporcin del 2% y hasta el 55% en volumen. Art. 220.- Prohibicin de vender o dar bebidas alcohlicas a menores de edad.

Captulo IV
Medicamentos
Art. 221.- Definicin de Medicamento, Frmaco, Materia Prima, Insumo, Aditivo y Materiales.

Art. 222.- La Secretara de Salud solo conceder la autorizacin a los medicamentos que renan las caractersticas de seguridad y eficacia exigidas.

Art. 224.- Los medicamentos se clasifican: A. Por su forma de preparacin: I. Magistrales: formula prescrita por un mdico. II. Oficinales: de acuerdo a las reglas de la Farmacopea.

III. Especialidades farmacuticas: formulas autorizadas por la Secretara de Salud, en establecimientos de la industria qumica farmacutica.

B. Por su naturaleza: I. Alopticos II. Homeopticos III. Herbolarios

Art. 233.- Queda prohibida la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida.

Capitulo V
Estupefacientes
Art. 234.- Lista de lo que la Ley General de Salud considera estupefacientes (Acetorfina, Cocana, Difenoxina, Metadona, Morfina, entre otros. Art. 235.- La siembra, cultivo, cosecha, elaboracin empleo, uso, consumo, etc. slo podr realizarse con fines mdicos y cientficos previa autorizacin de la Secretaria de Salud.

Art. 240.- Slo podrn prescribir estupefacientes los mdicos cirujanos, los mdicos veterinarios y los cirujanos dentistas. Los pasantes de medicina, durante la prestacin de servicio social. Art. 241.- La prescripcin de estupefacientes se har en recetarios especiales, que tendrn un cdigo de barras asignado por la Secretara de Salud o por la autoridad sanitaria estatal. Art. 242.- Los establecimientos que surtan estupefacientes deben tener una autorizacin por pate de la Secretara de Salud.

Captulo VI
Substancias Psicotrpicas
Art. 245.- Las substancias psicotrpicas se clasifican en cinco grupos:
I.- Los que tienen valor teraputico escaso o nulo, que por el uso indebido o abuso, constituye un problema grave para la salud. II.- Los que tienen valor teraputico, pero constituyen un problema grave para la salud.

III.- Los que tienen valor teraputico, pero constituyen un problema para la salud. IV. Los que tienen amplios usos teraputicos y constituyen un problema menor para la salud. V. Los que carecen de valor teraputico.

Captulo VII
Establecimientos Destinados al Proceso de Medicamentos
Art. 257.- Clasificacin de los establecimientos destinados al proceso de medicamentos. (fbricas o laboratorios, drogueras, boticas, farmacias). Art. 260.- Los responsables de los establecimientos deben ser profesionales con Ttulos registrados por las autoridades educativas competentes.

Captulo VIII
Equipos Mdicos, Prtesis, rtesis, Ayudas Funcionales, Agentes de Diagnstico, Insumos de Uso Odontolgico, Materiales Quirrgicos, de Curacin y Productos Higinicos.
Art. 262.- Definicin de cada uno de los conceptos del captulo VIII.

Captulo IX
Productos de Perfumera y Belleza
Art. 269.- Se consideran productos de pefumeria y Belleza: I. Los destinados a modificar el olor natural del Cuerpo humano.
II. Los destinados a preservar o mejorarla apariencia personal.

III. Los destinados al aseo de las personas.

IV. Los repelentes aplicados directamente en la piel.

Captulo X
Productos de Aseo
Art. 273.- Se consideran productos de aseo: las substancias destinadas al lavado o limpieza de objetos, superficies o locales y las que proporcionen un determinado aroma al ambiente.

Captulo XI

Tabaco

Art. 275.- Con el nombre de tabaco se designa a la Planta Nicotina Tabacum en su forma natural o modificada que se utilice para fumar, masticar o aspirar.
Art. 276.- En las etiquetas de los empaques debe figurar en forma clara y visible leyendas de advertencia. Art. 277.- Queda prohibido vender o dar tabacos a menores de edad.

Captulo XII
Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Substancias Txicas o peligrosas.
Art. 278.- Definicin de los conceptos del captulo XII.

Captulo XII Bis

Productos Biotecnolgicos
Art. 282 Bis.- Son productos biotecnolgicos los alimentos, aditivos materias primas, etc. en los que durante su proceso intervienen organismos vivos o partes de ellos, modificados por tcnica tradicional o ingeniera gentica.

Captulo XIII
Importacin o Exportacin
Art. 283.- Corresponde a la secretara de salud el control sanitario de los productos y materias primas de importacin y exportacin comprendidos en este ttulo.