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UNIVERSIDAD DE PANAMÁ
FACULTAD DE FARMACIA
COMISIÓN DE AUTOEVALUACIÓN CON FINES DE ACREDITACIÓN DE LA CARRERA DE
LICENCIATURA EN FARMACIA
Planificación Analítica (Cronograma) de asignatura
Asignatura Farmacia Industrial I Código de 23660 Código de CRV
asignatura horario
Profesor de Daysi Liao Morales Horario de Viernes: 6:55 – 8:40 pm
teoría Clases de
teoría:
Profesor de Zuleika Batista Horario de Martes: 3:10 – 5:00 pm
laboratorio Clases:
Semana Teoría: Prácticas, Objetivos del tema
Contenidos (temas), laboratorios o
Estrategias y/o actividades y talleres:
evaluaciones Contenidos (temas),
estrategias y/o
actividades y
evaluaciones.
Módulo 1: Introducción – Introducción. ▪ Definir el concepto de Farmacia
Buenas Prácticas de Industrial y los campos de
Fabricación (BPF) Taller No. 1: aplicación.
▪ Introducción Normativas de la ▪ Presentar las normativas actuales
Buenas Prácticas de sobre las BPF
general
Fabricación y normas ▪ Discutir los aspectos más
▪ Definición
de seguridad e importantes sobres las BPM
▪ Alcance higiene en el ▪ Discutir sobre la importancia de las
▪ Campo de laboratorio. normas de seguridad e higiene en
aplicación el laboratorio.
▪ La industria Estrategias y/o ▪ Realizar la investigación asignada.
1 farmacéutica en actividades:
Panamá. Lluvia de ideas,
▪ Rol del lectura de material
Farmacéutico didáctico, trabajo
industrial. grupal, desarrollo del
taller, Investigación.
▪ Normas de Buenas
Prácticas de
Evaluación:
Fabricación. diagnóstica y
formativa y sumativa
Estrategias y/o
actividades:
farmacia.autoevaluacionp.ac.pa Tel: 523-6307
Lluvia de ideas, lectura y
análisis de material
didáctico, discusión grupal.
Evaluación: diagnóstica y
formativa.
▪ Objetivos e Taller No. 2: Buenas ▪ Comprender la importancia de las
importancia de las Prácticas de BPF en la calidad de los
BPF Fabricación en la medicamentos.
▪ Implementación de Industria ▪ Inferir la importancia de la
Farmacéutica validación en los procesos críticos
las BPF en Panamá
de fabricación de un
▪ La calidad y las BPF
Estrategias y/o medicamento.
▪ Garantía de calidad actividades: ▪ Valorar la importancia de la
▪ Validación de los Lluvia de ideas, calidad como requisito
procesos. lectura de material indispensable de un medicamento
▪ Alcance de las BPF didáctico, trabajo ▪ Comprender el alcance de las BPF.
▪ Otras regulaciones grupal, desarrollo del
2 taller, Investigación.
adicionales a las
BPF
Evaluación:
Estrategias y/o actividades: diagnóstica y
Exposición dialogada, lectura formativa y
de material didáctico, análisis sumativa.
de material presentado en la
clase, asignación de trabajo
grupal, taller, desarrollo
grupal del módulo.
Evaluación: diagnóstica y
formativa.
Módulo 2: Diseño y Taller No. 3: ▪ Discutir las consideraciones
desarrollo de las formas Implementación de previas al desarrollo de un
farmacéuticas un Sistema de medicamento.
▪ Consideraciones Gestión de Calidad ▪ Investigar sobre las características
en la Industria de un principio activo, a tener
generales
Farmacéutica presente para el diseño de una
▪ Propósito de la
nueva forma farmacéutica
forma Estrategias y/o ▪ Señalar las diferentes etapas para
farmacéutica. actividades: el desarrollo y diseño de una forma
▪ Consideraciones Lluvia de ideas, farmacéutica.
3 previas en el lectura de material ▪ Definir un Sistema de Gestión de
desarrollo de un didáctico, trabajo Calidad en la Industria
medicamento. grupal, desarrollo del Farmacéutica.
▪ Transformación del taller, Investigación. ▪ Indicar cómo se puede
principio activo a implementar un Sistema de
una forma Evaluación: Gestión de Calidad en la Industria
diagnóstica y Farmacéutica
farmacéutica
formativa y sumativa
▪ Composición de los
componentes
Estrategias y/o actividades:
farmacia.autoevaluacionp.ac.pa Tel: 523-6307
Lluvia de ideas, exposición
dialogada, Investigación,
asignación de trabajo grupal,
taller.
Evaluación: diagnóstica y
formativa.
▪ Características físicas Taller No. 4: Proceso ▪ Mencionar las características
químicos de los de obtención de físicas químicas de interés para el
principios activos. Registro Sanitario en desarrollo de un medicamento.
▪ Consideraciones Panamá. ▪ Investigar cuales son las
biofarmacéuticas y consideraciones biofarmacéuticas
farmacocinéticas Estrategias y/o y farmacocinéticas a tener
▪ Influencia de los actividades: presente para el diseño de una
componentes Lluvia de ideas, nueva forma farmacéutica.
Estrategias y/o actividades: presentación de ▪ Discutir como incide los aspectos
Exposición dialogada, videos, lectura de biofarmacéuticos y
Investigación, discusión material didáctico, farmacocinéticas en la calidad de
grupal, asignación de trabajo trabajo grupal, un medicamento.
4 desarrollo del taller, ▪ Señalar la influencia de los
grupal, taller.
Evaluación: diagnóstica y Investigación. componentes empleados en una
formativa. formulación farmacéutica.
Evaluación: ▪ Indicar los pasos para obtener un
diagnóstica y registro sanitario.
formativa y sumativa ▪ Mencionar los documentos que
conformar el dossier para obtener
el registro sanitario.
▪ Leer el artículo:
www.quimidroga.com/en/2023/04/1
3/
pharmaceutical-excipients-how-to-
choose-them/
▪ Estabilidad del Taller No. 5: Etapas ▪ Conocer los mecanismos de
principio activo y la en el desarrollo de degradación de los medicamentos.
forma farmacéutica una forma ▪ Investigar cómo se desarrollan los
▪ Factores que afectan la Farmacéutica. estudios de estabilidad de los
medicamentos.
estabilidad de los
Estrategias y/o ▪ Indicar los criterios básicos a
medicamentos.
actividades: considerar en un estudio de
▪ Aspectos cinéticos.
Lectura de material estabilidad.
▪ Periodo de vida útil.
didáctico, trabajo ▪ Mencionar las etapas necesarias
▪ Etapas en el desarrollo grupal, desarrollo del para el desarrollo de una forma
5 de una forma taller, Investigación. farmacéutica.
farmacéutica
Estrategias y/o actividades: Evaluación:
Exposición dialogada, diagnóstica y
investigación, discusión de formativa y sumativa
los temas tratados,
asignación de trabajo grupal,
realizar conclusión grupal del
módulo.
Evaluación: diagnóstica y
formativa.
farmacia.autoevaluacionp.ac.pa Tel: 523-6307
PARCIAL I Taller No. 6: ▪ Describir las diferentes etapas en
Contenido: módulo 1 y 2 Transformación del el desarrollo de una forma
Evaluación: sumativa principio activo a una farmacéutica.
forma farmacéutica. ▪ Indicar la importancia de cada
etapa en el desarrollo de una
Estrategias y/o forma farmacéutica.
actividades:
Lluvia de ideas,
6
lectura de material
didáctico, trabajo
grupal, desarrollo del
taller, Investigación.
Evaluación:
diagnóstica y
formativa y sumativa
Módulo 3: Formas Taller No. 7: ▪ Señalar las características
farmacéuticas sólidas: Estabilidad del granulométricas de los materiales
granulados y tabletas principio activo y de polvos y granulados que inciden en
▪ Formas la Forma la fabricación de los
farmacéutica medicamentos.
farmacéuticas
▪ indicar las características de que
sólidas
Estrategias y/o debe poseer un granulado para
▪ Granulados actividades: comprimir.
Estrategias y/o actividades: Presentación de ▪ Comprender la importancia de las
7 Exposición dialogada, videos, lectura de características granulométricas en
discusión de los temas material didáctico, la compresión de tabletas.
tratados, asignación de trabajo grupal, ▪ Valorar la importancia de la
trabajo grupal. desarrollo del taller, estabilidad de los principios
Evaluación: diagnóstica y Investigación. activos en la forma farmacéutica.
formativa.
Evaluación:
diagnóstica y
formativa y sumativa
▪ Tabletas o Taller No. 8: Formas ▪ Comprender los aspectos a
comprimidos farmacéuticas considerar en la formulación,
- Introducción sólidas: Granulados fabricación y evaluación de las
- Aspectos primera parte. tabletas,
▪ Conocer las características de los
generales en la
Estrategias y/o diferentes tipos de comprimidos.
formulación de
actividades: ▪ Describir los aspectos generales a
tableta Presentación de considerar para la formulación de
8 - Control de videos, lectura de los diferentes tipos de tabletas.
calidad de las material didáctico, ▪ Señalar los diferentes tipos de
tabletas trabajo grupal, tabletas y los parámetros y
Estrategias y/o desarrollo del taller, características para evaluar su
actividades: Investigación. calidad.
Exposición dialogada, ▪ Indicar las características
investigación, discusión de Evaluación: deseables para los materiales
los temas tratados, diagnóstica y granulados a comprimir.
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asignación de trabajo formativa y
grupal. sumativa.
Evaluación: diagnóstica y
formativa. Primer parcial de
laboratorio.
▪ Fabricación Taller No. 9: Formas ▪ Indicar los diferentes métodos
▪ Preparación del Farmacéuticas para fabricar los comprimidos
polvo para sólidas: Granulados ▪ Explicar los diferentes métodos de
comprimir segunda parte. fabricación de comprimidos
haciendo énfasis las etapas críticas
▪ Propiedades
Estrategias y/o del proceso.
esenciales (flujo,
actividades: ▪ Conocer las etapas de cada
cohesión) Presentación de método de fabricación de
▪ Requisitos de la videos, lectura de comprimidos
formulación material didáctico, ▪ Describir las ventajas y
▪ Excipientes trabajo grupal, desventajas de los métodos
▪ Métodos para desarrollo del taller, empleados para fabricar las
fabricación Investigación. tabletas
▪ Aspectos ▪ Discutir grupalmente cada uno de
importantes en la Evaluación: los aspectos críticos o importantes
9 diagnóstica y en la fabricación de comprimidos.
etapa de
formativa y sumativa ▪ Realizar pruebas de capacidad de
fabricación de un
flujos con materiales granulados y
medicamento
en polvo.
▪ Acondicionamiento
Estrategias y/o
actividades:
Exposición dialogada,
investigación, discusión de
los temas tratados,
asignación de trabajo
grupal, realizar conclusión
grupal del módulo.
Evaluación: diagnóstica y
formativa.
PARCIAL 2 Taller No. 10: ▪ Indicar los controles en proceso de
Contenido: módulo 2 Formas las tabletas
Evaluación: sumativa Farmacéuticas ▪ Señalar los controles de calidad
sólidas: Tabletas o que se deben realizar a las tabletas
comprimidos según su tipo.
primera parte.
Estrategias y/o
10
actividades:
Presentación de
videos, lectura de
material didáctico,
trabajo grupal,
desarrollo del taller,
Investigación.
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Evaluación:
diagnóstica y
formativa y sumativa
Módulo 4: Formas Taller No. 11: Formas ▪ Señalar los componentes básicos
farmacéuticas sólidas: Farmacéuticas de las cápsulas.
cápsulas sólidas: Tabletas o ▪ Señalar los aspectos generales
▪ Aspectos generales comprimidos sobre las cápsulas.
segunda parte. ▪ Indicar cómo se lleva a cabo el
▪ Ventajas y
proceso de fabricación de las
desventajas
Estrategias y/o cápsulas.
▪ Características actividades: ▪ Discutir las ventajas y desventajas
▪ Tipos Presentación de de los diferentes métodos
▪ Cápsulas según la videos, lectura de empleados para la fabricación de
11 vía de material didáctico, cápsulas.
administración asignación de
▪ Cápsulas de trabajo grupal,
gelatina desarrollo del taller,
Estrategias y/o actividades: Investigación.
Exposición dialogada,
investigación, discusión de Evaluación:
los temas tratados, diagnóstica y
asignación de trabajo grupal. formativa y
Evaluación: diagnóstica y sumativa
formativa.
▪ Control para evaluar la Taller No. 12: Formas ▪ Señalar los controles de calidad de
calidad de las cápsulas Farmacéuticas las cápsulas.
de gelatina sólidas: cápsulas ▪ Indicar en qué consiste cada una
▪ Control de las cápsulas primera parte. de las pruebas realizadas a las
cápsulas.
vacías
Estrategias y/o ▪ Indicar los controles en proceso
▪ Control de las cápsulas
actividades: realizados a las cápsulas.
llenas
Presentación de
▪ Control durante el
12 videos, lectura de
proceso.
material didáctico,
Estrategias y/o actividades:
trabajo grupal,
Exposición dialogada,
desarrollo del taller,
investigación, discusión de
Investigación.
los temas tratados,
asignación de trabajo grupal.
Evaluación:
Evaluación: diagnóstica y
diagnóstica y
formativa.
formativa y sumativa
Módulo 5: Supositorios y Taller No. 13: Formas ▪ Encapsular diferentes materiales.
otras formas de Farmacéuticas ▪ Manipular correctament4e la
administración rectal sólidas: cápsulas encapsuladora.
▪ Aspectos generales segunda parte. ▪ Investigar sobre los aspectos
generales de los supositorios.
13 ▪ Ventajas y
Estrategias y/o ▪ Elaborar un cuadro resumen sobre
desventajas
actividades: los factores fisiológicos que
▪ Supositorio como Presentación de inciden en absorción de los
sistema disperso videos, medicamentos presentados en
investigación, supositorios.
farmacia.autoevaluacionp.ac.pa Tel: 523-6307
▪ Consideraciones lectura de material
específicas didáctico, trabajo
- Factores grupal, desarrollo del
fisiológicos taller, Investigación.
Estrategias y/o actividades:
Exposición dialogada, Evaluación:
investigación, discusión de diagnóstica y
los temas tratados, formativa y sumativa
asignación de trabajo grupal.
Evaluación: diagnóstica y
formativa.
▪ Aspectos Taller No. 14: Formas ▪ Investigar sobre los aspectos
fisicoquímicos Farmacéuticas físicos-químicos a tener presentes
▪ Características del sólidas: supositorios. en la fabricación de supositorios.
fármaco (solubilidad, ▪ Discutir sobre las ventajas y
tamaño de Estrategias y/o desventajas de cada tipo de base
partículas, actividades: para supositorios.
concentración del Presentación de ▪ Llevar la preparación de los
fármaco, pH, tipo de videos, lectura de supositorios.
base) material didáctico, ▪ Realizar controle de calidad de los
▪ Tipo de base trabajo grupal, supositorios.
14 ▪ Composición desarrollo del taller,
▪ Base para Investigación.
supositorios
(criterios técnicos9 Evaluación:
Estrategias y/o actividades: diagnóstica y
Exposición dialogada, formativa y
investigación, discusión de sumativa.
los temas tratados,
asignación de trabajo grupal. Segundo parcial de
Evaluación: diagnóstica y laboratorio-
formativa.
PARCIAL 3 Presentación final ▪ Determinar los conocimientos
15 Contenido: módulo 4 y 5 del curso. Proyecto adquiridos.
Evaluación: sumativa final de laboratorio.
EVALUACIÓN:
▪ Diagnóstica
▪ Formativa
▪ Sumativa:
▪ Parciales 40%
▪ Examen semestral 30%
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▪ Laboratorio 30%: Informes de trabajo Grupal 8%
Exámenes cortos de laboratorio 8%
Parciales de laboratorio (mínimo 2) 5%
Trabajo Final de curso 5%
Asistencia 2%
Participación y Liderazgo en clases 2%
REFERENCIAS PARA CONSULTAR:
ACTAS OFICIALES DE LA OMS. Buenas Prácticas de Fabricación. Informe 32, Anexo I,
Ginebra, 1992.
Banker S., Rhodes C. MODERN PHARMACEUTICS. Fourth Edition. Marcel Dekker, New
York. 2002
OMS/SIT/902/2002. Comité de expertos de la OMS en especificaciones para
preparaciones farmacéuticas. Trigésimo sexto informe. 2002.
OMS/SIT/908/2003. Comité de expertos de la OMS en especificaciones para
preparaciones farmacéuticas. Trigésimo séptimo informe 2003.
La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) 30. El Formulario Nacional (NF) 28. La
Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos Inc. 2010.
Lachman L. y Lieberman, HA LA TEORÍA Y PRÁCTICA DE LA FARMACIA INDUSTRIAL. CBS,
Nueva Delhi. 2009.
Liao, Daysi. Apuntes del Curso de Farmacia Industrial I. Universidad de Panamá.
Facultad de Farmacia. 2024
Rowe R., Sheskey P.; Quinn M. HANDBOOK OF PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS.
Pharmaceutical Press and the American Pharmacists Association. 6th Edition, 2009.
Shayne Cox Gad. MANUAL DE FABRICACIÓN FARMACÉUTICA: PRODUCCIÓN Y PROCESOS
(Serie de desarrollo farmacéutico). John Wiley e hijos, Inc. 2008.
Vila, JL Tecnología Farmacéutica. Volumen I: Aspectos Fundamentales de los Sistemas
Farmacéuticos Operaciones Básicas. Editorial Síntesis, España. 2001.
https://www.quimidroga.com/en/2023/04/13/pharmaceutical-excipients-how-to-
choose-them/
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