Curso ESAVI Moodle

Mariana Estefania Cercado Tenempaguay 
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Comenzado el martes, 19 de septiembre de 2023, 14:00

Estado Finalizado
Finalizado en martes, 19 de septiembre de 2023, 14:29
Tiempo empleado 28 minutos 55 segundos
Puntos 23,00/30,00
Calificación 76,67 de 100,00
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Ayuda / Help
Pregunta 1 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00
Uno de los siguientes elementos NO es un componente del sistema de vacunación segura:
a. Los estándares que definen las medidas para mantener la cadena de frio durante el transporte de las
vacunas
b. Una evaluación de la seguridad, eficacia y calidad en la producción de vacunas por parte de las autoridades
regulatorias nacionales
c. Un sistema de vigilancia de ESAVI de alta calidad
d. Una política nacional de rendición de cuentas de los trabajadores de salud que administran las vacunas
en caso de ESAVI
e. Una estrategia de comunicación del riesgo permanente sobre la seguridad de vacunas
La vacunación segura no es solamente responsabilidad de los trabajadores de salud. Los sistemas de monitoreo
de eventos adversos no deben tener un enfoque punitivo. Generar una política nacional de rendición de cuentas
solamente para trabajadores de salud que administran vacunas puede tener un efecto negativo en el reporte de
ESAVI.
La respuesta correcta es: Una política nacional de rendición de cuentas de los trabajadores de salud que
administran las vacunas en caso de ESAVI
Ayuda / Help
¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?
a. La comunicación del riesgo en seguridad de vacunas debe liderarse por los trabajadores de salud de los
puestos de vacunación.
b. Son las instituciones de salud de un país, las que definen los estándares de técnicas y procedimientos para
administrar de manera segura las vacunas.
c. Dado que la OMS lleva a cabo un proceso de precalificación de vacunas, no es necesario que las ARN de los
países revisen ninguna vacuna.
d. El sistema de vigilancia de ESAVI permite la detección temprana de riesgos desconocidos de las vacunas y
en consecuencia la prevención del daño a la población.
En primer lugar, la comunicación de riesgo no debe ser liderada por los trabajadores de salud los puestos de
vacunación, sino por profesionales entrenados en esa área del conocimiento y que cuenten con experiencia
suficiente. Segundo, los estándares de las técnicas y procedimientos de administración segura de vacunas son
definidos por el Programa Nacional de Inmunizaciones. Por último, no todas las vacunas que son distribuidas en
todo el mundo son incluidas en el proceso de precalificación de la OMS. Cada ARN tiene la potestad de requerir
que cada vacuna curse un proceso de evaluación regulatoria en su territorio o de reconocer como suficiente el
concepto dado por la OMS.
La respuesta correcta es: El sistema de vigilancia de ESAVI permite la detección temprana de riesgos
desconocidos de las vacunas y en consecuencia la prevención del daño a la población.
Cuando se identifica un ESAVI grave con una vacuna adquirida a través del Fondo Rotatorio de la OPS, el
médico tratante de la persona afectada debe contactarse con la OPS para reportar el evento y pedir
orientación.
a. Verdadero
b. Falso
El contacto con el Fondo Rotatorio lo deben hacer las autoridades nacionales de un país a través de la
representación nacional de la OPS. El médico tratante debe notificar el caso y pedir orientación a los equipos
técnicos del nivel nacional encargados de esta vigilancia.
La respuesta correcta es: Falso

Ayuda / Help
Un ESAVI se clasifica como grave cuando:
a. Ocurre hasta 30 días posteriores a la vacunación.

b. No pone en riesgo la vida de la persona vacunada (o del embrión, del feto o del recién nacido en el caso de
que la persona vacunada haya sido una embarazada).
c. Causa la muerte del individuo vacunado.
d. Es causa de discapacidad o incapacidad persistente o significativa.
Un ESAVI grave es aquel que cumple con cualquiera de las siguientes condiciones:  1. Causa la muerte del
individuo vacunado.  2. Pone en peligro inminente la vida del individuo vacunado.  3. Obliga a la
hospitalización o prolongación de la estancia.  4. Es causa de discapacidad o incapacidad persistente o
significativa.  5. Se sospecha que causó una anomalía congénita o muerte fetal.  6. Se sospecha que causó un
aborto.
La respuesta correcta es: Causa la muerte del individuo vacunado.
Pregunta 5 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00
Carlos tiene 66 años y desde hace dos días nota aparición de manchas oscuras que aumentan en número y
que se localizan en la espalda en el lado derecho de la región torácica. Le administraron la vacuna contra el
COVID-19 de Sinovac hace 3 días. No refiere ningún otro síntoma y no se identifica compromiso sistémico.
De acuerdo a la clasificación de gravedad de ESAVI, usted clasificaría este caso como:
a. Grave
b. No grave
c. Moderado
d. Leve
Dado que no cumple los criterios de gravedad, se este caso se clasifica como un ESAVI No Grave.
La respuesta correcta es: Grave
Ayuda / Help
De acuerdo a la clasificación de ESAVI por frecuencia de aparición, la tasa de incidencia de anafilaxia

posterior a la vacunación contra la influenza o la gripe (1/500.000 vacunados), podría considerarse:
a. Común (frecuente)
b. Muy común
c. Poco común (infrecuente)
d. Rara
e. Muy rara
De acuerdo a la clasificación de ESAVI por frecuencia de aparición, la tasa de incidencia de anafilaxia posterior a
la vacunación contra la influenza o la gripe (1/500.000 vacunados), podría considerarse muy rara.
La respuesta correcta es: Muy rara
La transferencia de datos de ESAVI a nivel regional, permite la identificación de señales relacionadas con
eventos raros y muy raros dado que el número de eventos que puede ser necesario observar es muy alto
para que solamente un país pueda identificarlos.
a. Verdadero
b. Falso
Ese es uno de los argumentos que justifica la agregación de datos de múltiples países.
La respuesta correcta es: Verdadero
Ayuda / Help
Una prioridad para potencializar la vigilancia de ESAVI en el embarazo es la formación de capacidades para
la detección y clasificación de los ESAVI en el embarazo.
a. Verdadero
b. Falso
Dadas las particularidades de estos eventos, es necesario formar experiencia sobre su abordaje durante la
investigación y el análisis de causalidad.
La siguiente NO es una situación que ameritaría pensar en implementar actividades de vigilancia activa:
a. La administración de una nueva vacuna en gestantes
b. La decisión de co-administrar una vacuna ya conocida con una vacuna nueva, en un esquema regular
c. Un cambio en la dosis de una vacuna ya conocida
d. Un aumento en la tasa general de notificación de ESAVI en un país o región de un país
e. Una campaña de vacunación en una nueva población
Un aumento en la tasa general de notificación sin más detalles puede tener múltiples explicaciones que no
necesariamente es debido a un nuevo riesgo de seguridad de una vacuna. Antes de decidir si se implementa una
vigilancia activa para esta situación, es necesario caracterizar mejor qué puede explicar dicho incremento.
La respuesta correcta es: Un aumento en la tasa general de notificación de ESAVI en un país o región de un país
Ayuda / Help
Es importante incluir en el sistema de vigilancia de ESAVI una unidad de apoyo en comunicaciones y de

gestión de crisis.
a. Verdadero
b. Falso
Dentro del ciclo de la vigilancia de ESAVI se encuentran las actividades de comunicación, por lo que uno de los
pasos para implementar el sistema de vigilancia de ESAVI, es: Incluir en el sistema de vigilancia una unidad de
apoyo en comunicaciones y de gestión de crisis.
Las instituciones de salud deben definir los marcos normativos y operacionales, los tiempos para la
autorización de las vacunas y la vigilancia posautorización de vacunas en el contexto nacional, destinados
tanto al sector público como al privado.
a. Verdadero
b. Falso
Son las Autoridades Regulatorias Nacionales quienes definen los marcos normativos y operacionales, los
tiempos para la autorización de las vacunas y la vigilancia posautorización de vacunas en el contexto nacional,
destinados tanto al sector público como al privado.
La respuesta correcta es: Falso
Ayuda / Help
¿Cuáles son algunas de las funciones de los Programas Nacionales de Inmunizaciones (PNI) relacionadas
con la vigilancia de ESAVI?
a. Vincular actores y crear asociaciones en las que se requiera desarrollar una agenda mundial de seguridad de
las vacunas
b. Conocer la cadena de suministro y las actividades de aplicación de las vacunas
c. Servir como referente técnico a nivel regional para los asuntos relacionados con la seguridad de las vacunas
d. Autorizar el uso de vacunas por el Ministerio de Salud
e. Promover las investigaciones multicéntricas, incluida la posibilidad de establecer redes multinacionales de

vigilancia activa para determinadas vacunas
El Programa Nacional de Inmunizaciones debe conocer toda la cadena de suministro de vacunas y todas las
actividades de aplicación de estas para garantizar su seguridad y proponer, junto con la ARN, medidas de mejora
permanente.
La respuesta correcta es: Conocer la cadena de suministro y las actividades de aplicación de las vacunas
Ayuda / Help
Usted se encuentra a cargo de la revisión de notificaciones de ESAVI dentro del hospital donde trabaja.
Recientemente hubo una capacitación sobre vigilancia de ESAVI dentro de la institución y los trabajadores
están muy motivados. Recibe un llamado de la médica de emergencias, le comenta que hace dos horas
tuvieron que asistir, en el domicilio, a un paciente de 68 años diabético, hipertenso y obeso. Cuando
llegaron estaba en paro cardiorrespiratorio y lamentablemente, no pudieron reanimarlo. El paciente había
recibido ese mismo día por la mañana la vacuna contra COVID-19, Sinopharm. La médica le consulta si es
correcto notificar la muerte como un ESAVI. En este escenario y con la información disponible al momento,
usted:
a. Le dice a la médica que está en lo cierto, debe notificarse la muerte del paciente como un ESAVI Grave y
solicitar autopsia
b. Le dice a la médica que está en lo cierto, debe notificarse la muerte súbita del paciente como un ESAVI Grave
y solicitar autopsia
c. Le dice a la médica que está en lo cierto, debe notificarse la muerte secundaria a la vacunación como un
ESAVI Grave y solicitar autopsia
d. Le dice a la médica que la muerte no es un ESAVI, sino el resultado de un evento que en este caso hay que
esclarecer mediante autopsia. Le indica notificar el paro cardiorrespiratorio como un ESAVI Grave
e. Le dice a la médica que la muerte no es un ESAVI, de modo que el caso no encuadra dentro de la definición y
por ende, no debe ser notificado
El paro cardiorrespiratorio que presentó el paciente es la condición que cumple con la definición de ESAVI:
cualquier situación de salud (signo, hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad) desfavorable y no
intencionada que ocurra luego de la vacunación o inmunización y que no necesariamente tiene una relación
causal con el proceso de vacunación o con la vacuna. La causa que originó el paro cardiorrespiratorio y el
desenlace fatal en este paciente se deberá esclarecer en el proceso de investigación del ESAVI mediante
autopsia. La muerte no es un ESAVI sino el desenlace de un evento desfavorable.
La respuesta correcta es: Le dice a la médica que la muerte no es un ESAVI, sino el resultado de un evento que
en este caso hay que esclarecer mediante autopsia. Le indica notificar el paro cardiorrespiratorio como un ESAVI
Grave
Ayuda / Help
Usted se encuentra a cargo de la revisión de notificaciones de ESAVI dentro del hospital donde trabaja. Al
revisar los egresos hospitalarios de los últimos 15 días, identifica 2 casos de mujeres (35 y 43 años) que
fueron ingresadas con dos días de diferencia a la institución. En ambas el diagnóstico de ingreso fue
trombocitopenia y el diagnóstico de egreso (luego de permanecer 48hs para estudio) fue COVID-19. Usted
verifica que las dos mujeres habían recibido la vacuna contra COVID-19 Janssen 10 días antes de ingresar a
la institución. Ninguno de los casos se notificó como ESAVI. En este escenario y con la información
disponible al momento, usted considera realizar a siguientes acciones:
a. Que el equipo actuó de manera adecuada, puesto que ambas pacientes tienen un diagnóstico de egreso que
descarta por completo el vínculo con la vacuna y/o la vacunación
b. Que el equipo actuó de manera adecuada, puesto que ninguna de las pacientes cumple con la definición de
ESAVI
c. Que es necesario citar a una reunión con el equipo, para rever el proceso de detección y notificación de
ESAVI . En ambos casos deberían haber sido notificados como ESAVI GRAVES.
d. Únicamente la búsqueda activa en los registros del hospital.
e. Que ambos casos deberían haber sido notificados como ESAVI No Graves
Ambos casos cumplen con la definición de ESAVI: cualquier situación de salud (signo, hallazgo anormal de
laboratorio, síntoma o enfermedad) desfavorable y no intencionada que ocurra luego de la vacunación o
inmunización y que no necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la vacuna.
Además, puesto que se trata de un evento por el cual se decidió la hospitalización de ambas mujeres, debe ser
notificado como un ESAVI Grave. La presencia de COVID-19 como de otra comorbilidad asociada que pueda
explicar el cuadro, si bien es de suma relevancia para la investigación y posterior análisis de causalidad, no
exime al notificador de reportar el ESAVI.
La respuesta correcta es: Que es necesario citar a una reunión con el equipo, para rever el proceso de detección
y notificación de ESAVI . En ambos casos deberían haber sido notificados como ESAVI GRAVES.
Ayuda / Help
Un ESAVI Grave se define como un evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización (ESAVI)
que cumple con cualquiera de las siguientes:
a. Causa la muerte del individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la estadía hospitalaria
b. Causa la muerte del individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la estadía hospitalaria; genera
discapacidad significativa o permanente; se sospecha que causó una muerte fetal o anomalía congénita
c. Causa la muerte del individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la estadía hospitalaria; genera
discapacidad significativa o permanente; se sospecha que causó un aborto, muerte fetal o anomalía
congénita
d. Causa la muerte del individuo vacunado; pone en peligro inminente la vida del individuo vacunado; obliga
a la hospitalización o prolonga la estadía hospitalaria; genera discapacidad significativa o permanente; se
sospecha que causó un aborto, muerte fetal o anomalía congénita
e. Causa la muerte del individuo vacunado; pone en peligro inminente la vida del individuo vacunado; obliga a la
hospitalización o prolonga la estadía hospitalaria; genera discapacidad significativa o permanente; se
sospecha que causó una anomalía congénita
Un ESAVI Grave es el ESAVI que cumple con cualquiera de las siguientes condiciones:
Causa la muerte del individuo vacunado.
Pone en peligro inminente la vida del individuo vacunado.
Obliga a la hospitalización o prolongación de la estancia.
Es causa de discapacidad o incapacidad persistente o significativa.
Se sospecha que causó una anomalía congénita o muerte fetal.
Se sospecha que causó un aborto
La respuesta correcta es: Causa la muerte del individuo vacunado; pone en peligro inminente la vida del
individuo vacunado; obliga a la hospitalización o prolonga la estadía hospitalaria; genera discapacidad
significativa o permanente; se sospecha que causó un aborto, muerte fetal o anomalía congénita
Ayuda / Help
Pregunta 16 Parcialmente correcta Se puntúa 0,50 sobre 1,00
Para realizar investigación de conglomerados es importante:
a. Desarrollar primero un proceso de investigación individual para cada caso que permita consolidar la
información completa y oportuna sobre la clínica del evento y la vacuna.
b. Contar con información sobre el centro de vacunación, la ubicación geográfica de la vivienda y las líneas
de tiempo de cada caso debe ser completa y válida
c. Confirmar asociación causal entre la vacuna y el ESAVI en cada uno de los casos individuales
Para realizar la investigación de conglomerados es importante realizar un proceso de investigación individual

para contar con información adecuada para caracterizar el conglomerado además de la información relacionada
con el centro de vacunación y ubicación de casos, no es necesario tener asociaciones causales confirmadas para
dar inicio a la investigación.
Las respuestas correctas son: Desarrollar primero un proceso de investigación individual para cada caso que
permita consolidar la información completa y oportuna sobre la clínica del evento y la vacuna., Contar con
información sobre el centro de vacunación, la ubicación geográfica de la vivienda y las líneas de tiempo de cada
caso debe ser completa y válida
Ayuda / Help
Son preguntas fundamentales para analizar un conglomerado de ESAVI, excepto:
a. ¿Recibieron todos los casos la vacuna en el mismo establecimiento de salud?
b. ¿Todos los casos recibieron la misma vacuna o del mismo lote?
c. ¿Se encuentra la tasa de reacción dentro del margen previsto?
d. ¿Los casos tenían enfermedades de base?
e. ¿Se observó una enfermedad similar en personas no vacunadas?
En el caso de los conglomerados, es necesario identificar patrones que ayuden a identificar la causa de la
enfermedad. Los eventos que se presenten como conglomerados pueden
ser resultado de errores programáticos y defectos de calidad de la vacuna. En estos casos, es frecuente que haya
más de un afectado con el mismo patrón de síntomas o signos.
Se deben detectar casos compatibles en un área geográfica definida o en un grupo de
instituciones relacionadas deben caracterizar otras variables comunes que pudieran explicar la relación
observada al inicio, los factores ambientales, las exposiciones
tóxicas y las costumbres y hábitos de riesgo. Considerando este contexto las condiciones previas de las personas
involucradas no serían en principio fundamentales para el análisis del conglomerado.
La respuesta correcta es: ¿Los casos tenían enfermedades de base?
Pregunta 18 Parcialmente correcta Se puntúa 0,50 sobre 1,00
Son pasos importantes del procedimiento para la investigación de ESAVI:
a. Definir el problema
b. Tener un plan de recopilación de datos y organización de la investigación
c. Obtener datos clínicos y de información sobre el producto biológico o vacuna
d. Establecer el orden cronológico de los eventos notificados y relacionados
Todos los pasos mencionados hacen parte de un buen modelo para la investigación de ESAVI
Las respuestas correctas son: Definir el problema, Tener un plan de recopilación de datos y organización de la
investigación, Obtener datos clínicos y de información sobre el producto biológico o vacuna, Establecer el orden
cronológico de los eventos notificados y relacionados
Ayuda / Help
Mencione algunos criterios de información que permiten el intercambio de datos entre actores nacionales
e internacionales y pueden ampliar la capacidad de un sistema global de seguridad de las vacunas:
a. Aplicación de protocolo estándar para la contratación de vacunadores
b. Uso de herramienta de apoyo para revisión ortográfica de los informes periódicos
c. Preferir la construcción manual de la base de datos
d. Incluir variables esenciales para la notificación de ESAVI, uso de un criterio de clasificación diagnóstica,
uso de metodología estandarizada de análisis de causalidad
e. Uso de un criterio de codificación nacional de evento adverso diferente para cada país
Incluir variables esenciales para la notificación de ESAVI. Uso de instrumento de recopilación de información
validado. Uso de un criterio de clasificación del diagnóstico. Uso de una metodología estandarizada de análisis
de causalidad. Uso de una herramienta de apoyo para la evaluación de causalidad. Uso de herramienta de
generación automática de base de datos. Uso de un criterio de codificación internacional de evento adverso.
Aplicación de un protocolo estándar para el análisis de datos de farmacovigilancia de vacunas y para la
detección de señales.
La respuesta correcta es: Incluir variables esenciales para la notificación de ESAVI, uso de un criterio de
clasificación diagnóstica, uso de metodología estandarizada de análisis de causalidad
Ayuda / Help
En relación a la gestión de datos, ¿Cuáles son las recomendaciones de coordinación interinstitucional?
a. Las bases de datos de vigilancia de ESAVI deben tener la misma estructura. Se deben organizar reuniones
para revisar los análisis periódicos y evaluar el estado de la seguridad de las vacunas
b. No se recomienda estandarizar las variables, pues esto aumenta la frecuencia de errores en los datos
c. Para cumplir con el objetivo regional de monitorización de seguridad de las vacunas, se deben transferir los
datos de la vigilancia pasiva entre los países de la región
d. La OPS administrará los datos de la vigilancia activa de ESAVI y realizará análisis periódicos descriptivos
e. No se recomienda estandarizar las etiquetas y códigos de las variables, pues esto aumenta la frecuencia de
errores en los datos
Las bases de datos de vigilancia de ESAVI para todas las instituciones deben tener la misma estructura y cumplir
con un criterio definido. Como parte de las actividades conjuntas, se deben organizar reuniones para revisar y
evaluar los análisis periódicos realizados, y evaluar el estado de la seguridad de las vacunas en el país
La respuesta correcta es: Las bases de datos de vigilancia de ESAVI deben tener la misma estructura. Se deben
organizar reuniones para revisar los análisis periódicos y evaluar el estado de la seguridad de las vacunas
Algunos ejemplos de indicadores para medir la calidad de la vigilancia de ESAV
a. Oportunidad del análisis de causalidad
b. Oportunidad de la notificación. Oportunidad de la investigación
c. Validez de la comunicación
d. Tasa de análisis de causalidad
e. Completitud de la comunicación de riesgos
Algunos ejemplos de indicadores para medir la calidad de la vigilancia de ESAVI son:

- Tasa de notificación de ESAVI.
- Oportunidad de la notificación.
- Oportunidad de la investigación.
- Completitud de la notificaicón.
- Validez de los datos
Ayuda / Help
La respuesta correcta es: Oportunidad de la notificación. Oportunidad de la investigación
De acuerdo a la metodología de análisis de la OMS, ¿Cuáles son los eventos asociados causal congruente
con la vacuna o cualquiera de sus eventos?
a. A1. Evento relacionado con un error programático, A2. Evento por estrés que tuvo lugar inmediatamente
antes, durante o inmediatamente después del proceso de vacunación
b. A1. Evento relacionado con el antígeno o alguno de sus componentes de la vacuna, A2. Evento relacionado
con una desviación de calidad de la vacuna
c. A1. Evento relacionado con un error programático, A2. Evento relacionado con una desviación de la
calidad de la vacuna
d. A1. Evento relacionado con un error programático, A2. Evento relacionado con una desviación de la calidad
de la vacuna
Se refiere al evento en el cual se identificó que está relacionado con el antígeno o alguno de los componentes de
la vacuna o presentó una desviación de la calidad de la vacuna
La respuesta correcta es: A1. Evento relacionado con el antígeno o alguno de sus componentes de la vacuna, A2.
Evento relacionado con una desviación de calidad de la vacuna
Ayuda / Help
¿Cuáles son los pasos recomendados por la herramienta y metodología de evaluación de causalidad por la
OMS?
a. 1. Algoritmo de evaluación de causalidad,3. Lista de verificación, 2. Clasificación del evento, 3. Evaluación de

elegibilidad
b. 1. Evaluación de elegibilidad, 2. Lista de verificación, 3. Algoritmo de evaluación de causalidad, 4. Clasificación

del evento
c. 1.Lista de verificación 2. Evaluación de elegibilidad, 3. Algoritmo de evaluación de causalidad, 4. Clasificación

del evento
d. 1. Clasificación del evento, 2. Evaluación de elegibilidad, 3. Lista de verificación, 4. Algoritmo de evaluación de

causalidad
e. 1. Algoritmo de evaluación de causalidad, 2. Clasificación por gravedad, 3. Lista de verificación, 4.

Clasificación del evento
Se requiere verificar que el caso es elegible para iniciar el análisis de causalidad, es decir de contar con un
diagnóstico clínico presuntivo, verificar la lista de verificación de la herramienta de la OMS, verificar con el
algoritmo la clasificación con la evidencia recolectada en el comité para darle una clasificación final.
La respuesta correcta es: 1. Evaluación de elegibilidad, 2. Lista de verificación, 3. Algoritmo de evaluación de

causalidad, 4. Clasificación del evento
Ayuda / Help
¿Cuál es el primer paso del análisis de causalidad?
a. Evaluación de elegibilidad y calidad de la información del expediente clínico, ficha de notificación e

investigación
b. Revisar el Expediente clínico y la ficha de investigación únicamente
c. Revisar el Expediente clínico, carnet de vacunación y la ficha de investigación únicamente
d. Evaluación de la calidad de información del expediente clínico únicamente y recabar el resto posteriormente
e. Revisar el posible diagnóstico
Es fundamental verificar la calidad del expediente clínico, ficha de notificación e investigación, completitud y que
se tenga un posible diagnóstico clínico antes de iniciar el análisis de causalidad
La respuesta correcta es: Evaluación de elegibilidad y calidad de la información del expediente clínico, ficha de
notificación e investigación
Ayuda / Help
Ante un evento que fue clasificado por el Comité Nacional de Vacunación Segura como A1. Evento
relacionado con la vacuna o con alguno de sus componentes, señale la opción correcta:
a. Siempre debe suspenderse la vacunación con la vacuna involucrada, hasta que se realice un equipo de
expertos realice un análisis de riesgo-beneficio
b. En caso de tratarse de un evento conocido y descrito antes, no es necesario reportarlo en el Boletín de

Vigilancia de ESAVI
c. En caso de tratarse de un evento no descrito antes, el comité de vacunación segura emitirá las
recomendaciones y junto con el PAI y la ARN se evaluará si es necesario poner en cuarentena el lote o
retirarlo de la distribución
d. a decisión sobre la mejor respuesta debe ser tomada exclusivamente por los miembros del Comité, sin
intervención del PNI ni de la ARN.
e. No es necesario considerar estrategias para sostener la cobertura de vacunación, porque para este tipo de
eventos nunca se tomarán medidas que puedan afectarla
En caso de ser un evento conocido y descrito antes, se debe dar atención clínica al paciente y garantizar el
seguimiento necesario. Si es un evento no descrito antes, es necesario que el comité nacional de vacunación
segura emita recomendaciones y tome las medidas necesarias. En este caso, se evaluará junto con la autoridad
regulatoria y el fabricante si es necesario poner en cuarentena el lote o retirarlo de la distribución y realizar una
compra a otro fabricante.
La respuesta correcta es: En caso de tratarse de un evento no descrito antes, el comité de vacunación segura
emitirá las recomendaciones y junto con el PAI y la ARN se evaluará si es necesario poner en cuarentena el lote o
retirarlo de la distribución
Ayuda / Help
El equipo de vigilancia de ESAVI del departamento en el que usted se desempeña, ha identificado un

conglomerado de 4 casos de celulitis en el sitio de inyección, todos provenientes de la misma institución.
Los 4 casos fueron vacunados en las primeras horas del turno mañana, por personal distinto. No se
encuentran vinculados por el mismo vial, lote y/o tipo de vacuna. En las entrevistas con el personal
vacunador del turno mañana, su equipo identificó que los trabajadores toman el turno en el puesto de
vacunación al finalizar la guardia de enfermería de la noche previa; en ocasiones luego de 18-24hs de
trabajo continúo. Con respecto a las medidas de respuesta que se podrían adoptar para evitar la
recurrencia de estos eventos, marque la opción correcta (puede ser más de una)
a. Es necesario apartar de sus puestos de trabajo a los vacunadores involucrados en la ocurrencia del ESAVI
b. Es prioritario comunicar al director del establecimiento que suspenda la vacunación en el turno mañana
c. Es necesario rever las necesidades de capacitación del personal y establecer un plan para fortalecer
habilidades
d. Se debe verificar y ajustar los protocolos de liberación de lotes
e. Es necesario solicitar la intervención de recursos humanos para valorar el desgaste de los trabajadores y
opciones de mejora
Las respuestas correctas son: Es necesario rever las necesidades de capacitación del personal y establecer un
plan para fortalecer habilidades, Es necesario solicitar la intervención de recursos humanos para valorar el
desgaste de los trabajadores y opciones de mejora
Ayuda / Help
Ante un ESAVI clasificado por el Comité Nacional de Vacunación Segura como B1. La relación temporal es
congruente, pero la evidencia definitiva de una relación causal con la vacuna es insuficiente, señale la
opción correcta (puede ser más de una)
a. Es necesario verificar la existencia de conglomerados en tiempo y espacio
b. Es posible que luego se puedan observar tendencias que se puedan interpretar como una señal
c. Es posible que luego surja evidencia que obligue a reclasificar el caso en otra categoría
d. Es importante retirar ese tipo de eventos indeterminados de la base de datos, porque agregan confusión al
sistema de vigilancia.
e. No se debe comunicar nada respecto a este tipo de eventos, para no debilitar la confianza en la vacunación
Ante un evento clasificado como B1, es necesario revisar la presencia de conglomerados en tiempo y espacio. Si
no se identifican de manera inmediata, es posible que luego se observen tendencias que se puedan interpretar
como una señal de una nueva asociación causal o un aspecto nuevo de una asociación conocida. Para el análisis
de señales es necesario contar con una base de datos estandarizada que contenga la información de todas las
notificaciones. Puesto que puede surgir evidencia que obligue a recategorizar estos eventos, es necesario
almacenarlos en un repositorio electrónico para su revisión periódica. Es fundamental comunicar que la
información obtenida del evento no permite establecer la una relación causal con la vacuna y que las
autoridades trabajan para conocer la causa del evento y reducir al mínimo su recurrencia.
Las respuestas correctas son: Es necesario verificar la existencia de conglomerados en tiempo y espacio, Es
posible que luego se puedan observar tendencias que se puedan interpretar como una señal, Es posible que
luego surja evidencia que obligue a reclasificar el caso en otra categoría
Ayuda / Help
Las fases del plan de comunicación de riesgos frente a un ESAVI son:
a. Fase de respuesta a la crisis, Fase de evaluación post crisis
b. No es necesario desarrollar un plan de comunicaciones, pues esto interfiere con la creatividad
c. Fase de detección, Fase de notificación, Fase de investigación, Fase de análisis de causalidad
d. Fase de definición del problema, Plan de recopilación de datos, Establecer orden cronológico de eventos,
Redactar informe
e. Fase de Preparación, Fase de Implementación, Fase de Evaluación
Las tres fases del plan de comunicación: Preparación, Implementación y Evaluación, permiten estar preparados
para enfrentar las situaciones que rodean un ESAVI y saber cómo responder de manera coordinada ante
diferentes eventos que puedan comprometer el funcionamiento del programa de inmunización
La respuesta correcta es: Fase de Preparación, Fase de Implementación, Fase de Evaluación
En relación a la comunicación sobre la seguridad de la vacunación, es correcto que:
a. No es necesario desarrollar un plan de comunicaciones, pues esto interfiere con la creatividad
b. Se debe considerar un programa o estrategia continua de comunicación
c. Por la falta de recursos, debe limitarse a una respuesta durante una crisis relacionada a la seguridad de la
vacunación
d. Su objetivo es demostrar que las autoridades tienen la razón
e. Cualquier situación que se perciba como un riesgo puede tener consecuencias negativas en la aceptación y
confianza de la población. Por este motivo, es preferible limitar la comunicación al público.
La comunicación sobre la seguridad de la vacunación debe permitir sostener la confianza de la población

mediante una estrategia continua y no limitarse a una respuesta durante una crisis relacionada a la seguridad
de la vacunación.
La respuesta correcta es: Se debe considerar un programa o estrategia continua de comunicación
Ayuda / Help
Las siguientes son actividades de la primera Fase del plan de comunicación:
a. Conocer las evidencias, Preparar mensajes, Clasificar el evento, Identificar y diseñar la respuesta
comunicacional
b. Identificar los públicos clave, Adaptar los mensajes, Informar al público
c. Definir las metas comunicacionales, Elegir los medios de difusión, Informar a los medios
d. Evaluar las relaciones con el público, Identificar las buenas prácticas, Preparar informe con elementos
positivos y negativos
e. Reunir al grupo de respuesta, Preparar la vocería
En la Fase de Preparación, las actividades sugeridas son: Conocer la evidencia (entender los determinantes de la
comunicación), Contactar los actores clave (identificar colaboradores y obstaculizadores), Establecer
mecanismos de respuesta (capacitar al personal, preparar los mensajes), Informar al público para construir
resiliencia (sensibilizar), Monitorear y evaluar eventos (comprender el evento, clasificarlo, diseñar la respuesta
comunicacional).
La respuesta correcta es: Conocer las evidencias, Preparar mensajes, Clasificar el evento, Identificar y diseñar la
respuesta comunicacional
Ayuda / Help

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Mariana Estefania Cercado Tenempaguay 

Comenzado el martes, 19 de septiembre de 2023, 14:00

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Uno de los siguientes elementos NO es un componente del sistema de vacunación segura:

c. Un sistema de vigilancia de ESAVI de alta calidad

e. Una estrategia de comunicación del riesgo permanente sobre la seguridad de vacunas

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?

Pregunta 3 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

La respuesta correcta es: Falso

Un ESAVI se clasifica como grave cuando:

a. Ocurre hasta 30 días posteriores a la vacunación.

La respuesta correcta es: Causa la muerte del individuo vacunado.

Pregunta 5 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

La respuesta correcta es: Grave

De acuerdo a la clasificación de ESAVI por frecuencia de aparición, la tasa de incidencia de anafilaxia

La respuesta correcta es: Muy rara

Pregunta 7 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

La respuesta correcta es: Verdadero

La respuesta correcta es: Verdadero

Pregunta 9 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

a. La administración de una nueva vacuna en gestantes

c. Un cambio en la dosis de una vacuna ya conocida

d. Un aumento en la tasa general de notificación de ESAVI en un país o región de un país

e. Una campaña de vacunación en una nueva población

Es importante incluir en el sistema de vigilancia de ESAVI una unidad de apoyo en comunicaciones y de

La respuesta correcta es: Verdadero

Pregunta 11 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

La respuesta correcta es: Falso

b. Conocer la cadena de suministro y las actividades de aplicación de las vacunas

d. Autorizar el uso de vacunas por el Ministerio de Salud

e. Promover las investigaciones multicéntricas, incluida la posibilidad de establecer redes multinacionales de

d. Únicamente la búsqueda activa en los registros del hospital.

Para realizar investigación de conglomerados es importante:

Para realizar la investigación de conglomerados es importante realizar un proceso de investigación individual

Son preguntas fundamentales para analizar un conglomerado de ESAVI, excepto:

a. ¿Recibieron todos los casos la vacuna en el mismo establecimiento de salud?

b. ¿Todos los casos recibieron la misma vacuna o del mismo lote?

c. ¿Se encuentra la tasa de reacción dentro del margen previsto?

d. ¿Los casos tenían enfermedades de base?

e. ¿Se observó una enfermedad similar en personas no vacunadas?

La respuesta correcta es: ¿Los casos tenían enfermedades de base?

Pregunta 18 Parcialmente correcta Se puntúa 0,50 sobre 1,00

Son pasos importantes del procedimiento para la investigación de ESAVI:

b. Tener un plan de recopilación de datos y organización de la investigación

c. Obtener datos clínicos y de información sobre el producto biológico o vacuna

d. Establecer el orden cronológico de los eventos notificados y relacionados

a. Aplicación de protocolo estándar para la contratación de vacunadores

b. Uso de herramienta de apoyo para revisión ortográfica de los informes periódicos

c. Preferir la construcción manual de la base de datos

En relación a la gestión de datos, ¿Cuáles son las recomendaciones de coordinación interinstitucional?

Pregunta 21 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Algunos ejemplos de indicadores para medir la calidad de la vigilancia de ESAV

a. Oportunidad del análisis de causalidad

b. Oportunidad de la notificación. Oportunidad de la investigación

d. Tasa de análisis de causalidad

e. Completitud de la comunicación de riesgos

Algunos ejemplos de indicadores para medir la calidad de la vigilancia de ESAVI son:

a. 1. Algoritmo de evaluación de causalidad,3. Lista de verificación, 2. Clasificación del evento, 3. Evaluación de

b. 1. Evaluación de elegibilidad, 2. Lista de verificación, 3. Algoritmo de evaluación de causalidad, 4. Clasificación

c. 1.Lista de verificación 2. Evaluación de elegibilidad, 3. Algoritmo de evaluación de causalidad, 4. Clasificación

d. 1. Clasificación del evento, 2. Evaluación de elegibilidad, 3. Lista de verificación, 4. Algoritmo de evaluación de

e. 1. Algoritmo de evaluación de causalidad, 2. Clasificación por gravedad, 3. Lista de verificación, 4.

La respuesta correcta es: 1. Evaluación de elegibilidad, 2. Lista de verificación, 3. Algoritmo de evaluación de

¿Cuál es el primer paso del análisis de causalidad?