SECRETARIA DE SALUD

INTRODUCCIÓN:

El mundo de la ciencia de investigación en salud y de la investigación aplicada es fascinante y

desafiante. A pesar del modo retorcido en que se nos suele presentar y enseñar la investigación, todos
sabemos que esta ciencia existe en realidad y que funciona; la prueba irrefutable: la medicina moderna
es efectiva para prevenir y tratar muchas enfermedades. Pero ¿en que consiste esta ciencia y cómo
funciona? Determinar cuál es la mejor forma de hacer investigación sobre problemas clínicos y de salud
pública no es una tarea facial, y no existe ningún planteamiento que se considere unánimemente como
el mejor. Un investigador debe comprender los principios del análisis estadístico, pero no es necesario
que domine todos sus detalles técnicos. Esto es aplicable incluso a tareas biomédicas, como por
ejemplo la estimación del tamaño de muestra. La inclusión de un exceso de información técnica puede
ser contraproducente si actúa como una barrera para la comunicación o distrae al investigador de otras
tareas más importantes. ¿Cuáles son esas tareas importantes? Una, es ser creativo, detectar preguntas
importantes sobre las cuales investigar y diseñar planteamientos ingeniosos para obtener la respuesta
correcta. Otra es tener un “buen criterio” para saber combinar los objetivos científicos y prácticos, que
compiten entre sí desafiando la pericia del “arquitecto del estudio”. Un buen investigador se distingue
por un sentido común al formular la pregunta en que se basará la investigación y al escoger un diseño
en particular, determinando la formula precisa mediante la cual se obtendrán los individuos del
estudio, el tamaño de la muestra y las mediciones concretas que se efectuarán.

Dr. Jhony A. de la Cruz Vargas

Subdirector de Educación Médica e
Investigación en Salud
Rev. Hosp. S.S.A. Gro; 2010
GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

La presente guía tiene como objetivo orientar al personal de la secretaría de salud, interesados en la presentación
de los protocolos de investigación. Debe señalarse que la guía contiene los puntos más relevantes que un
protocolo de calidad debe poseer. La extensión sugerida por cada apartado se encuentra en una lista anexa al
final de la presente guía.

HOJA FRONTAL

Esta deberá contener los siguientes datos:

a) Título del Protocolo de Investigación en mayúsculas y centrado

b) Nombre del autor y coautores.

c) Centro de trabajo.

d) En caso de tratarse de pasante en servicio social agregar Escuela, generación y lugar donde realiza su servicio
social (En Medicina, Odontología y Enfermería).

e) Dirección

f) Teléfono

g) Correo Electrónico.

h) lugar y fecha de entrega.

ÍNDICE DE CONTENIDOS

Identificará cada uno de los apartados según la página marcada con número arábigo. Este apartado tiene la
función de Ubicar al lector, facilitándole la búsqueda de información en el documento.

INTRODUCCIÓN

En la Introducción se deberá describir la estructura del documento y la importancia de realizar la investigación.

Hernández (1991) distingue 4 apartados a incluir: problema de Investigación, Justificación, Objetivos e hipótesis
(si procede), es decir la introducción nos dará un panorama general de lo que se trata el proyecto.

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ANTECEDENTES

En este apartado se realizara una revisión crítica de la literatura en torno al problema. Deben incluirse al menos 5
referencias bibliográficas de los últimos 5 años. Las fuentes más accesibles para obtener la información son las
bibliotecas, bases de datos explorados por Internet, entre otras.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Se constituye en la justificación científica del estudio, es decir, lo que fundamenta la necesidad de realizar una
investigación para generar conocimientos que brinden un aporte al conocimiento existente. Requiere escribirse
de manera tal, que además de brindar los referentes empíricos que describen la situación, quede muy claro y
explícito, los vacíos de conocimiento existente sobre el problema y/o la controversia existente y la evidencia no
conclusiva. Más aún, puede haber evidencias muy conclusivas de conocimientos que se consideran inmutables, y
el investigador cuestiona el conocimiento acumulado por ciertos antecedentes que pretenden someter a
verificación. Es en este punto donde el investigador delimita el objeto de estudio y da a conocer las interrogantes
o las grandes preguntas que orientan la investigación. Una secuencia lógica para su elaboración sería:

a) Magnitud, frecuencia y distribución. Áreas geográficas afectadas y grupos de población afectados por el
problema. Consideraciones étnicas y de género.

b) Causas probables del problema: ¿Cuál es el conocimiento actual sobre el problema y sus causas? ¿Hay
consenso? ¿Hay discrepancias? ¿Hay evidencias conclusivas?

c) Soluciones posibles: ¿Cuáles han sido las formas de resolver el problema? ¿Qué se ha propuesto? ¿Qué
resultados se han obtenido?

d) Preguntas sin respuesta: ¿Qué sigue siendo una interrogante? ¿Qué no se ha logrado conocer, determinar,
verificar, probar?

El planteamiento del problema debe brindar un argumento convincente de que los conocimientos disponibles son
insuficientes para dar cuenta del problema y sus posibles alternativas de solución, o brindar un argumento
convincente de la necesidad de someter a prueba si lo que se conoce y se da como un hecho verdadero, puede no

ser tan cierto dados nuevos hallazgos o nuevas situaciones.

En este apartado, se debe reflejar que el investigador se ha documentado sobre el problema y ha realizado una
exhaustiva revisión bibliográfica sobre el tema.
JUSTIFICACIÓN

Describe el tipo de conocimiento que se estima obtener y la finalidad que se persigue en términos de su
aplicación. Se indica la estrategia de diseminación y utilización de los hallazgos de la investigación de acuerdo a los
potenciales usuarios del conocimiento producido. En la justificación, se responde a lo siguiente:

a) ¿Cómo se relaciona la investigación con las prioridades de la región y del país?

b) ¿Qué conocimiento e información se obtendrá?

c) ¿Cuál es la finalidad que se persigue con el conocimiento que brindará el estudio?

d) ¿Cómo se diseminarán los resultados?

e) ¿Cómo se utilizarán los resultados y quiénes serán los beneficiarios?

La justificación, debe argumentar que el conocimiento generado es útil y de aplicabilidad generalizable para el
contexto regional, para su redacción se pueden tomar aspectos como convivencia, relevancia social, implicaciones
prácticas y valor teórico.

OBJETIVOS

Se refieren a los aspectos que se desea estudiar o investigar, o a los resultados intermedios que se espera
obtener para dar respuesta final al problema.

Son la operacionalización de las respuestas y/o hipótesis que sugiere el investigador. Se constituyen en las
actividades intelectuales que el investigador ejecutará en todo el proceso de investigación.

Los objetivos tienen varios fines; algunos de ellos son:

• Sirven de guía para el estudio.

• Determinan los límites y amplitud del estudio.

• Orientan sobre los resultados eventuales que se espera obtener.

• Permiten determinar las etapas del proceso del estudio a realizar. 5

La formulación de los objetivos está sujeta a determinados criterios, algunos de los cuales son:

• Deben estar dirigidos a los elementos básicos del problema.

• Deben ser medibles y observables.

• Deben ser claros y precisos.

• Deben seguir un orden metodológico.

• Deben ser expresados en infinitivo.

Usar los verbos describir, determinar, identificar, comparar, verificar, etc. Evitar los verbos saber, conocer,

entender, valorar, apreciar, etc.

Objetivo general* es una concepción global. Es único. Debe explicitar lo que se desea lograr con el estudio en
términos de conocimiento.

Objetivos específicos: son la descomposición y secuencia lógica del objetivo general con una concepción más
definida. Deben ser unitarios, cada enunciado debe hacer referencia a un solo proceso.

6
^gGuerrero

MARCO TEÓRICO O CONCEPTUAL

El marco teórico o de referencia se compone de todos los conocimientos que tienen relación directa con el
fenómeno estudiado.
Los conocimientos sobre el tema se orientan a ubicar el área del problema de investigación en un contexto más
amplio; deben basarse en teorías existentes sobre el tema, antecedentes sobre el problema y datos estadísticos.
El investigador debe revisar la literatura sobre el tema de estudio, haciendo una lectura crítica, no es sólo la
transcripción de textos. Su redacción y estructuración puede hacerse por temas y subtemas partiendo del más
general al más particular.

HIPÓTESIS

Las hipótesis son supuestos, los cuales al finalizar la investigación tendrán que ser comprobados.

Es la formulación que se apoya en un sistema de conocimientos organizados y sistematizados y que establece una
relación entre dos o más variables para explicar o predecir en la medida de lo posible, aquellos fenómenos de una
fracción determinada de la realidad en caso de comprobarse la relación establecida.

No en todos los estudios se postulan hipótesis. Los estudios exploratorios y descriptivos no necesariamente tiene
una hipótesis explícita, aunque siempre está implícita. Sin embargo a falta de hipótesis es requisito indispensable
contar con preguntas de investigación.

METODOLOGÍA

La metodología para Tamayo y Tamayo (1997) cuenta con 5 apartados, igual el número para este caso, pero con
diferentes nombres: tipo de estudio, población y muestra (si procede), método (procedimiento), técnica e
instrumento, y análisis estadístico.

a. Tipo de Estudio: Se describe la clase de investigación que se desarrollará, ya sea descriptiva, evaluativo,
experimental, cualitativa entre otras. Esta forma de abordar el problema depende a veces de su manifestación,
delimitación y objetivos que persigan.

b. Población y Muestra: se especifica la población que va ser tomada en cuenta en el estudio:

Personas, animales, plantas), para que posteriormente pueda ser delimitada en una muestra,

La que podrá ser probabilística (en el caso que sea representativa) o no probabilística (no representativa), y que
será definida por el investigador o por el que financia la investigación.
En la muestra probabilística todas las unidades de análisis que componen la población poseen la misma
posibilidad de ser seleccionados, en el caso de la muestra no probabilística las unidades de análisis no dependen
de la probabilidad, si no de puntos de vista del investigador o del que la financia.

c. Método: se describe el procedimiento (los pasos a seguir) que se utilizarán para la recolección de la
información en campo, laboratorio o biblioteca; detallando además quienes son los involucrados de forma
directa.

d. Técnica e instrumento: están definidos de acuerdo al tipo de estudio que se desarrollará, ya que para
investigaciones humanísticas se usan con mayor frecuencia las técnicas de observación, encuesta y entrevista,
todas con su respectivo instrumento, ya sea una guía de observación o un cuestionario con preguntas cerradas (
dicotómica o de opción múltiple) o abiertas.

En los estudios experimentales, la técnica se encuentra limitada al procedimiento para desarrollar una actividad
específica y los instrumentos son las herramientas que servirán para manipular el objeto de estudio.

e. Análisis Estadístico: lo que se describe es la forma en que se tabularán, representarán y analizarán los datos
recolectados en campo, el cual podrá ser a través de programas estadísticos, computacionales o de forma
manual.

ASPECTOS ÉTICOS

Se debe explicar beneficios, riesgos e inconvenientes conocidos dentro de la investigación, si en esta se envuelven
sujetos humanos, explicar cualquier procedimiento experimental, riegos a corto y mediano plazo; se debe evitar
todo sufrimiento físico, mental y daño innecesario, también no omitir explicar que tiene la libertad de retirarse del
estudio en el momento que deseen, la manera de cómo será guardada la información de los participantes en el
estudio, además de contar con un consentimiento por escrito de las personas para participar en el mismo. Para
ampliar más aspectos se recomienda la lectura de la Declaración de Helsinki 2008 y el Código de Núremberg.

CRONOGRAMA

El cronograma es un esquema que se encuentra representado por un diagrama de Gannt, donde se plasma un
tiempo probable para su realización, la cual permite organizar y coordinar las acciones a realizar.

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PRESUPUESTO

Es la representación de todos los gastos en que se incurrirá para poder desarrollar la Investigación, teniendo una
clasificación específica por rubros o partidas.

a) Recursos Humanos: Se especifica que personas van a realizar ciertas actividades dentro de la investigación

b) Recursos Materiales: Deben describirse el equipo, instalaciones y material de consumo (papel, tinta, lápices, etc).

c) Estudio Económico: Se especifica los recursos financieros durante el tiempo que se lleve a cabo la investigación,

tomando en cuenta el costo real del recurso humano y material, así como la fuente del financiamiento.

BIBLIOGRAFÍA

Es el listado de la bibliografía de la literatura especializada sobre el tema seleccionado y que ha sido revisada para la
estructura y versión final del protocolo. Asimismo, las referencias bibliográficas deberán ajustarse a las normas
adoptadas por la U.S. National Library, por el Index Medicus, y la notación de Vancouver.

ANEXOS

Los anexos serán colocados en orden, los respectivos instrumentos que se usarán en el estudio, cuestionario, (hoja de
captura de datos, mapa, etc.).

ASPECTOS GENERALES

El documento podrá ser escrito en computadora con algún procesador de texto, tipo de letra arial del No. 12 a doble
espacio en original y 2 copias. El documento no deberá tener faltas de ortografía ni tachaduras o enmendaduras.

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 S

LISTA DE EXTENSIONES SUGERIDAS POR SECCIONES PARA EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

SECCIÓN NO. DE PAGINAS

1. HOJA FRONTAL 1
2. ÍNDICE DE CONTENIDOS 1

3. INTRODUCCIÓN 1

4. ANTECEDENTES 2-3

5. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1

6. JUSTIFICACIÓN 1

7. OBJETIVOS ½

8. MARCO TEÓRICO CONCEPTUAL 4

9. HIPÓTESIS ½

10. METODOLOGÍA 3

11. CONSIDERACIONES ÉTICAS 1

12. CRONOGRAMA 1

13. PRESUPUESTO 1

14. BIBLIOGRAFÍA 1-2

15. EXTENSIÓN TOTAL 20

REFERENCIAS:
a) Normas para la publicación de manuscritos en Salud Pública de México.
b) Guía para escribir una propuesta de investigación (Protocolo). Organización Panamericana de la
Salud/organización Mundial de la Salud
www.paho.org/english/AD/DPC/CD/res-protocolo.doc

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 DIRECTORIO
DR. LÁZARO MAZÓN ALONSO
SECRETARIO DE SALUD EN EL ESTADO

DR. CORNELIO BUENO BRITO

SUBSECRETARIO DE PREVENCIÓN Y
CONTROL DE ENFERMEDADES

DRA. ALBA PATRICIA BATANI GILES

DIRECTORA DE SERVICIOS DE SALUD

DR. JHONY ALBERTO DE LA CRUZ VARGAS

SUBDIRECTOR DE EDUCACIÓN MEDICA E
INVESTIGACIÓN EN SALUD

DRA. MARTHA H. TELIZ SÁNCHEZ

JEFA DEL DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN EN SALUD

COMITÉ ESTATAL DE ÉTICA E INVESTIGACIÓN EN SALUD

DR. CORNELIO BUENO BRITO

PRESIDENTE

DR. JHONY ALBERTO DE LA CRUZ VARGAS

SECRETARIO TÉCNICO

V O C A L E S N O R M A T I V O S:

DR. DANIEL BLUMENKRÓN ROMERO

ÁREA CLÍNICA

DR. RUFINO SILVA DOMÍNGUEZ

ÁREA EPIDEMIOLÓGICA

DRA. MARIBEL OROZCO FIGUEROA

ÁREA EDUCATIVA

DR. CLAUDIO ARTURO DEL ÁNGEL CARRETERO

DR. FAUSTINO E. BALANZAR SAGRERO
ÁREA OPERATIVA

DR. FELIPE DE JESÚS KURI SÁNCHEZ

ÁREA BIOMÉDICA

ENFRA. CARLOTA CABAÑAS RODRÍGUEZ

ÁREA DE ENFERMERÍA

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