Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
INDICE
1. Objetivo
2. Alcance
3. Responsabilidad de aplicación
4. Descripción
4.1 Apartados de los procedimientos y Redacción de los procedimientos
4.2 Distribución
4.3 Revisión y control de cambios
5. Registros
6. Control de copias y registros de lecturas
7. Anexos
Protocolo normalizado de trabajo de limpieza de las áreas de laboratorio CODIGO: PNTMRLM2921
1. OBJETIVOS
Redactar un procedimiento de limpiezas para las distintas ares del laboratorio Mauricio
Diaz Müller respetando las normas expuestas en RTCA.
2. ALCANCE
Este procedimiento de limpieza se aplicara a las distintas áreas del laboratorio
Mauricio Diaz Müller respetando las normas expuestas en RTCA.
3. RESPONSABILIDAD
Los alumnos de la carrera de farmacia que cursan con el componente prácticas
profesionales.
4. DESCRIPSION
a) Materiales e reactivos
Nombre Cantidad
AGUA C.S*
JABON YODADO C.S
AGUA DESTILADA C.S
ALCOHOL C.S
ETILICO 70 %
SOLUCION C.S
DESIFECTANTE
GUANTES Y C.S
TOALLAS
*C.S cantidad suficiente tiene que ser mayor a 1000 ml
4.1 APARTADOS DE LOS PROCEDIMIENTO Y REDACCION
Se clasifican por áreas
AREAS DE PRODUCCION
AREA DE ALMACENAMIENTOS
1. Deberá pasarse con una toalla humectada con alcohol al 70 % por los distintos estantes de
materia prima, productos de etiquetados y rechazos
2. Deberá posterior a eso dar una pasada más con la solución de agua destilada en los estantes
mencionado anterior
3. Una vez cumplidos los dos requisitos previos deberá asegurarse la temperatura, humedad y
luz incidente sean las ideales para el área
AREA DE CUARENTENA
Esta área deberá ser sanitizada con la solución desinfectante a una solución de la misma a una
concentración del 10 %. Respetando las etiquetas puestas. (revisar el RTCA)
AREAS RESTANTES
Las demás áreas, deberán seguir a como se indica a continuación
1. Deberá sanitizarse, el área con solución de alcohol al 70 %. Usando las toallas y guantes en
todo momento, en caso de que surja un imprevisto revisar la última documentación de
auditoria o bien el PNT de prevención y acción.
2. El área de corredor deberá usar la solución sanitizante para su debida limpieza.
3. Se deberá dar una etiqueta (respetando los colores expuestos en las normativas) de
aprobado una vez que el área este completamente limpia
4.2 DISTRIBUCION
Las tareas acá expuestas podrán ser realizada por una persona que posee una experiencia en esto o
bien alguien que posee la capacitación necesaria
4.3 REVISION Y CONTROL DE CAMBIOS
NOMBRE FIRMA FECHA
5. Registros
Es el primer documento elaborado por los alumnos anteriormente mencionado por tanto no
se posee registros anteriores
6. Control de copias y registros de lectura
El documento acá expuesto cumple con el reglamento de ISO100013 donde se le da una
copia física y digital al mánager superior de la empresa para su debido almacenamiento
7. Anexos
Definiciones
• ` Agua: solvente biológico por excelencia, compuesto por igual número de protones y
electrones, contiene 2 elementos, oxígeno e hidrógeno, compuestos de diferentes
electronegatividades y polaridad.
• Jabón: sal de sodio o de potasio de un ácido de cadena larga, a los cuales se les agregan
aromatizantes, colorantes, germicidas entre otras.
• Agua destilada: agua a la que se le han eliminado prácticamente la totalidad de las
impurezas e iones mediante destilación.
• Desinfectante: agente físico o químico utilizado para matar o inactivar los microorganismos
tales como bacterias, virus y protozoos. Un desinfectante ideal debe ser de amplio espectro,
de rápida acción, no debe ser afectado por factores del medio ambiente, no tóxico y
compatible con las superficies, estable, fácil de usar y soluble en agua.
Condiciones generales
Para hacer una correcta desinfección deben tenerse en cuenta los siguientes aspectos:
• La limpieza de los mesones tiene que realizarse antes de comenzar las actividades diarias
del laboratorio y después de terminadas. Para esto se debe utilizar alcohol etílico al 70% y
toallas de papel desechable.
• Se deben tener utensilios únicos para la limpieza, de esa manera se evita la contaminación
cruzada.
• La limpieza de los equipos de laboratorio es responsabilidad únicamente del personal
capacitado para su manejo. Estos equipos deben quedar limpios y en correcto estado antes
que la persona que lo ha usado abandone las instalaciones del laboratorio. Las condiciones
de limpieza se encuentran descritas en los instructivos de uso de cada uno de los equipos.
• Debe existir un sitio de almacenamiento, debidamente identificado, para los implementos
de limpieza de cada área.
Protocolo normalizado de trabajo de limpieza de las áreas de laboratorio CODIGO: PNTMRLM2921
• Cada implemento de limpieza tiene que estar marcado con el nombre del área a la que
corresponde (INCLUYENDO LAS TOALLAS O LIMPIONES).
• El conserje debe estar instruido para la limpieza del laboratorio y utilización de todos los
implementos de seguridad requeridos.
• La limpieza diaria tiene que ser registrada en el formato de limpieza.
• No usar anillos, relojes ni pulseras durante el procedimiento de limpieza.
• Todos los desinfectantes y jabones deben estar debidamente rotulados
• Se debe comunicar inmediatamente al director del laboratorio cualquier reacción anormal
frente a detergentes, jabones o desinfectantes.