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formas farmacéuticas
y excipientes para cada
tipo de piel
Formulación magistral
y cosmética en dermatología
CONTENIDO
1. Objetivos.
2. Introducción.
4. Conclusiones.
5. Bibliografía.
Elección de las diferentes formas farmacéuticas y excipientes para cada tipo de piel | 3
En este tema se hará énfasis en la parte dermatológica Se suele observar en personas mayores de 60 años por la
de las fórmulas magistrales y en la importancia de la disminución en la funcionalidad de las glándulas sebáceas.
elección del excipiente adecuado en función del tipo de
piel a la que se vaya a tratar. En las mujeres, además, la caída del nivel de estrógenos
en la menopausia contribuye a aumentar la sequedad.
Se hará una rápida visión de cada tipo de piel, viendo Por último, las pieles secas son más propensas a
cuáles serían los excipientes más recomendables. Un las arrugas.
ejemplo práctico de elaboración, para aportar al alumno
una idea de dónde partir en su práctica diaria, y algunas La superficie se presenta reseca, fina y con pliegues,
formulaciones orientativas, para que el alumno pueda situación fácilmente recuperable con el tratamiento
desarrollar en su laboratorio. adecuado, si no se trata de un problema fisiológico grave.
La piel es el órgano más grande del cuerpo humano, que Este tipo de piel se desglosa en:
cubre toda la superficie corporal y funciona como una • Alípica: sequedad provocada por una secreción
barrera protectora del organismo frente al medio externo, grasa insuficiente. Es propensa a sufrir rosácea,
pero no es igual en todo ser humano y varía en función extremadamente fina y frágil.
de la raza, el sexo, la edad, etc.
• Deshidratada (o muy seca): sequedad provocada
A la hora de elegir el excipiente para cada tipo de piel, se por presentar un grado de imbibición acuosa
elegirá en función de la lipofilia del excipiente. Una clasifi- inferior al normal.
cación en función de la lipofilia del excipiente es: (Figura 1)
Debe recomendarse al paciente evitar el uso de jabones
GRADO DE LIPOFILIA que incrementen la sequedad.
- Soluciones
Suspensiones
+ polvos pastas
cuosas
ciará el efecto de la prescripción en función de las nece-
sidades que indique el propio paciente: se elabora un
medicamento específico para ese paciente, esto es, un
Figura 1. medicamento Individualizado.
Al tratase de una piel con problemas de hidratación, el • Ungüento hidrófilo de urea al 5%. Formada por:
principal objetivo de las formulaciones debe ser hidratarla, -- Urea 5,00g.
pero también evitar que continúe la deshidratación. Se -- Agua purificada 7,50g.
debe reforzar la capa lipídica y evitar así la evaporación
-- Ungüento hidrófilo 87,50g.
del agua de la capa superficial de la piel.
• Modus operandi:
Excelentes excipientes en este tipo de piel son: -- Disolver la urea en el agua purificada.
-- A continuación, mezclar con el ungüento hidrófilo
Vaselina filante previamente reparado, bajo agitación, evitando la
Cuando la piel está muy deshidratada y se busca evitar la formación de grumos.
desecación. También en casos en los que existan placas
queratinizadas de piel para ayudar a reepitelizar la zona. Geles oleosos (oleogeles)
Un ejemplo sería una vaselina salicílica (FN/2003/ Son aquellos geles formados mayoritariamente por
PO/032) en la que el ácido salicílico, en función de su aceites a los que se les ha añadido un gelificante. Uno
dosis, puede hacer efecto hidratante (hasta un 3%) o de los más utilizados es el sucrabase SF, que incluso
queratolítico (hasta un 10%). con la adición de agua, formará emulsiones fluidas. La
particularidad galénica, en este caso, es que la parte
Emulsión W/O acuosa, si se añade, debe realizarse al final de producto.
El Cold Cream es una emulsión con acción emoliente, Un ejemplo de formulación de un gel oleoso queratolítico
lubricante y refrescante. Se caracteriza por su para psoriasis sería:
inestabilidad, que hace que se rompa inmediatamente
al extenderla sobre la piel, evaporándose el agua • Ácido salicílico 5%.
rápidamente y produciendo sensación de frescor. • Triamcinolona acetónido 0,1%Miglyol 812 5%.
• Gel oleoso.
Es una emulsión de fase externa oleosa (W/O), lábil,
constituida por aceites y ceras, emulsionadas en agua • (Sucrabase SF®) c.s.p. 100 g.
con bórax, es incompatible con sustancias de carácter
El modus operandi sería:
catiónico y electrolitos fuertes, por contener borato
sódico como emulgente. Históricamente, es una de las
1. En un mortero, dispersar el ácido salicílico y la
primeras emulsiones descritas en la literatura.
triamcinolona acetónido en el Miglyol 812 agitando
A continuación, un ejemplo de prescripción: hasta total homogeneidad.
2. Añadir sobre esta mezcla la Sucrabase SF®
Para psoriasis palmo-plantar:
mediante agitación mecánica hasta completa
• Urea 20%. homogeneización.
• Ácido salicílico 4%.
Una de las ventajas de estas formulaciones es que se
• Clobetasol 0,05%. elaboran en frío y no necesitan equipamientos especiales
• Lactato amónico 12%. por parte del farmacéutico comunitario.
• Cold cream c.s.p. 100%2.
Se pueden añadir aceites vegetales ricos en ácidos
Emulsion O/W aniónica 3 grasos insaturados, como puede ser el aceite de lino,
borrajas, onagra o soja, lo que les hace especialmente
Aunque cosméticamente no son demasiado agradables útiles en xerosis, pieles secas y muy secas.
al tener en torno al 40% de fase grasa, son emulsiones
O/W muy nutritivas. La piel seca es un tipo de piel Tienen la ventaja de que con agua forman una emulsión
altamente irritable y no soporta tensioactivos, por lo lo que les permite ser fácilmente retirados.
que no estaría recomendada una base con emulgentes
irritativos que contengan laurilsulfato sódico y conviene
evitar excipientes sensibilizantes como el propilenglicol
y el alcohol.
Excipiente Recomendación
Vaselina Sí
Emulsion W/O Sí
Base O/W aniónicas Sí (pueden sensibilizar)
Base O/W no iónicas Excelente
Emulsiones O/W glucídicas Excelente
Emulsiones WSI No
Crema gel Sí
Gel Oleogel
Suspensiones Sí
Soluciones Sí
Tabla 1.
visiblemente los cambios bruscos de temperatura salvo La exfoliación y el uso de mascarillas purificantes son
en casos extremos. excelentes agentes de control. No es conveniente utilizar
productos con fórmulas aceitosas.
Piel grasa deshidratada Excipientes recomendados
El sebo sufre una alteración por disminución de los En este tipo de piel se utilizarán excipientes con bajo
lípidos hidrófilos que retienen el agua. La evaporación contenido graso (o nulo si es posible) con el fin de evitar
del agua de la respiración cutánea y del sudor se realiza empeorar la patología subyacente. Es una piel en la cual,
con mayor intensidad y, por lo tanto, la piel se deshidrata. al no presentar problemas de reactividad, se podrían
usar emulsiones con Lauril sulfato sódico, pero siempre
Un acné juvenil tratado de manera drástica o pieles
con bajo contenido graso, por ejemplo, una base Beeler
grasas en la que la menopausia aumenta las grasas
(emulsión de bajo contenido graso). Los excipientes
hidrófobas pueden ser causantes de este tipo de piel.
más recomendados serían:
Aspecto brillante y marchito, poros perceptibles,
• Cremageles5
descamante por zonas, tendencia a enrojecer y a irritarse.
Áspera al tacto con fina descamación, en mejillas se Los cremageles con aceites silicónicos volátiles,
puede observar al pliegue finas arrugas, algo gruesa en pueden ser excelentes para la formulación de activos
las zonas seborreicas. en pieles grasas o en tratamientos antiseborreicos.
Presenta poco poder defensivo, no tolera los jabones, En el caso de las pieles grasas, las siliconas deben
descama con facilidad, pigmenta bien al sol, pero, si son ser volátiles para lograr que el reparado final sea
irritables, tienden a congestionarse (sobre todo el rostro), evanescente, es decir, que no deje residuo graso
le suelen afectar los cambios de temperatura. No tolera tras la aplicación.
cualquier cosmético, sobre todo los oclusivos.
Otro aspecto importante es que no sean
comedogénicas. Una de las siliconas más empleadas
Piel grasa con tendencia acneica es la ciclometicona pentámera (Abil K), generalmente
en concentraciones del 5-8%. Se trata de un líquido
La secreción sebácea está modificada y no sale al oleoso incoloro, límpido y transparente. Insoluble en
exterior, de ahí que presente tendencia acneica. A veces agua y poco en alcohol.
las pieles ocluidas no se relacionan con la secreción
sebácea aumentada, sino normal. La hidroximetilcelulosa, sepigel y carbopol 940
son agentes gelificantes estables con la ciclome-
Presenta un aumento de la secreción sebácea que queda ticona pentámera. Cuanto mayor sea la consis-
retenida, formación de comedones, en zonas donde tencia de estos geles, mayor será la estabilidad
la emulsión no se forma bien, tiende a deshidratarse e del cremagel formado. Una vez obtenido el gel
irritarse pues no está bien protegida. correspondiente, se añade la silicona en pequeñas
proporciones agitando de forma enérgica hasta
Se aprecia un brillo graso y poros perceptibles en zonas
homogeneidad empleando, si es posible, un emul-
seborreicas, aspecto mate y marchito en mejillas, aspecto
sionador. Se forma un gel opalescente blanquecino,
pálido con quistes y comedones de grasa, tendencia a la
lo que confirma que la silicona se ha emulsionado
aparición de pigmentaciones anormales, engrosada y de
en el seno del gel. Al cabo de 24 horas en conve-
tacto algo acartonado.
niente homogeneizar el cremagel mediante una
No tolera el jabón ni ciertos cosméticos, se irrita agitación mecánica.
fácilmente con productos astringentes, pigmenta mal
Un ejemplo podría ser:
al sol presentando manchas, secreción sebácea se
solidifica presentando quistes y comedones, en los -- Bodyfensine 5%.
laterales del rostro piel desprotegida con tendencia a
-- Sodio hialuronato 1%.
deshidratarse, carece de capacidad defensiva, forma
granos cuyo origen es un comedón de grasa enquistada -- Cremigel csp 100g.
en el cuello folicular. • Emulsiones silicónicas
También llamadas oil-free están compuestas por
una fase interna acuosa y una externa integra-
da mayoritariamente por derivados silicónicos.
Debido a la alta volatilidad de las ciclosiliconas,
son altamente evanescentes, por lo que al apli-
carlas apenas dejan residuo graso dejando la
piel mate, libre de brillos. Son hipoalergénicas y
Elección de las diferentes formas farmacéuticas y excipientes para cada tipo de piel | 7
no suelen producir reacciones de hipersensibi- Las espumas serían, en este caso, de gran utilidad
lidad. Al estar exentas de grasa comedogénica para su limpieza.
no producen irritación, acné comedogénico ni
seborrea reaccional. Una espuma limpiadora útil en este tipo de piel
podría ser:
• Geles
-- Tegobetaina L-7 10%.
-- Geles hidroalcohólicos5
-- Gluconato de zinc 0,1%.
A nivel de uso y aplicación: transparentes y bien
tolerados, fácilmente lavables, se secan fácilmente. -- Agua de hamamelis 15%.
-- Espumax csp 200 ml.
A nivel de galénica o formulación: se rompen
Modus operandi:
con electrolitos (en algunas ocasiones), de
viscosidad variable (gel consistente o fluido), de -- Disolver la Tegobetaina, el gluconato de zinc y el
estabilidad variable. agua de hamamelis en 140 ml de Espumax.
Los gelificantes pueden ser: de origen natural, -- Situar la solución obtenida en una probeta y enrasar
semisintético, sintético. con Espumax. hasta los 200 ml. Si es necesario,
ajustar el pH a 5-5,5 con ácido láctico. Filtrar.
La hidroxipropilcelulosa es un agente gelifi- -- Se obtiene una solución muy ligeramente
cante idóneo para formular geles acuosos o amarillenta, límpida y transparente.Envasado en
hidroalcohólicos límpidos y transparentes. A envase espuma.
diferencia de otros gelificantes, puede inclu-
Para hidratar, hay que evitar los productos cremosos
so gelificar sin ningún problema de estabi-
o grasos, optar en cambio por hidratantes oil-free, en
lidad soluciones hidroalcohólicas con alta
forma de gel o crema con filtro solar y también por
proporción alcohólica.
productos a base de vitamina A, C y E, en extractos
Para llevar a cabo la gelificación de la vegetales (aloe vera).
hidroxipropilcelulosa en agua o en soluciones
Se recomienda que, para el tratamiento antiarrugas,
hidroalcohólicas, no es necesario alterar el pH del
se utilicen productos en forma de gel y jamás cremas.
medio como ocurre con otros agentes gelificantes
(Carbopol, Jaguar HP8®). La gelificación se Son aconsejables los concentrados de activos para
produce por mera imbibición durante al menos el tratamiento, así como los sérum. (Tabla 2)
24 horas, no es instantánea.
Excipiente Recomendación
Vaselina No
Oleogeles No
Emulsión W/O No
Base O/W aniónicas No
Base O/W no iónicas No
Emulsiones O/W glucídicas No
EMULSIONES WSI Excelente
Crema gel Excelente
Gel Excelente
Suspensiones Sí
Soluciones Excelente
Tabla 2.
Para hidratar y protegerse del sol son convenientes los Son emulsiones sin grasa (la sustituye la silicona), de
productos específicos para pieles normales. Se reconoce aspecto blanco muy brillante y textura muy agradable.
fácilmente al estar siempre bien hidratada y tener una Muy útil en el tratamiento de pieles con tendencia acneica,
textura compacta, sin brillos, sin embargo, con el paso por ejemplo, al no ser comedogénica. La base F-5 es una
de los años pueden provocar transformaciones. base muy utilizada para este tipo de emulsiones con la
ventaja de que permite su trabajo tanto en frío como en
En caso de equivocarse y, a un paciente con este tipo de caliente. Puede ser un problema el hecho de que siempre
piel, darle el excipiente erróneo, se causará un exceso de se deben preparar con una agitación mecánica fuerte
grasa en su piel, sobre todo en las zonas grasas que le para formar la emulsión.
harán muy desagradable su aplicación.
Una fórmula de ejemplo de prescripción podría ser:
Por las características de esta piel, es aconsejable
acompañar al excipiente de productos hidratantes, pero • Ketoconazol 2%.
en ningún caso aceites, ya que se empeoraría la propia • Metronidazol 1%.
enfermedad de base. • Hidrocortisona 0.5%.
En general es gruesa, brillosa y presenta notable turgencia. • Vitamina E 3%.
Las glándulas sebáceas se presentan dilatadas por • En base silicónica csp 50g.
la presencia de comedones. Con frecuencia presenta
erupciones purulentas. Un modus operandi orientativo podría ser:
Soporta fácilmente las variaciones de las condiciones 1. Mezclar a temperatura ambiente la base F-5 (5%) Abil
atmosféricas y la aplicación de detergentes y solventes, WE 09 (5%), la mitad de vitamina E y la ciclometicona
como los tónicos. (4%) agitando en un agitador magnético hasta la
No soporta la grasa, por lo que los excipientes más completa disolución (fase silicónica).
recomendados son geles o cremageles muy livianos.
Elección de las diferentes formas farmacéuticas y excipientes para cada tipo de piel | 9
2. Añadir en muy pequeñas porciones (de unos 3-5 Piel sensible y atópica4
ml) el agua sobre la fase silicónica agitando con un
agitador a una velocidad igual o superior a 2000 rpm. La denominada piel sensible se caracteriza por ser una
piel muy reactiva o intolerante. Constitucionalmente pálida,
3. Añadir ketoconazol, metronidazol e hidrocortisona tiende a enrojecerse, especialmente con el envejecimiento.
reducidos a polvo muy fino formando una pasta con
un poco de la vitamina E restante, agitando a 2000 rpm No se broncea fácilmente al exponerse al sol, pero
durante unos 30 segundos. adquiere coloración eritematosa por insuficiencia de
defensa melánica.
Geles7
Sufre considerablemente con las variaciones ambienta-
Podrían ser acuosos o hidroalcohólicos en función del les y es muy sensible a la acción de tensioactivos (deter-
solvente elegido. En función del gelificante usado, se gentes) como los contenidos en los productos de higie-
podría tener celulósicos o sintéticos, dependiendo de ne de la piel, que les produce sensación de estiramiento
la naturaleza del gelificante. En piel grasa, se ha visto y y sequedad.
hablado de un gel hidroalcohólico (con una celulosa); se
hablará ahora, de un gel acuoso y un gelificante sintético. Características específicas de la piel sensible:
Excipiente Recomendación
Vaselina No
Emulsión W/O No
Base O/W aniónicas Sí
Base O/W no iónicas Sí
Emulsiones O/W glucídicas No
EMULSIONES WSI Excelente
Crema gel Excelente
Gel Sí
Suspensiones Sí
Soluciones Sí
Tabla 3.
Elección de las diferentes formas farmacéuticas y excipientes para cada tipo de piel | 10
Excipiente Recomendación
Vaselina No
Emulsión W/O Bajo contenido graso
Base O/W aniónicas No
Base O/W no iónicas Sí (poco grasas)
Piel atópica
Piel seca Piel normal Piel grasa
piel sensible
Vaselina Sí No No No
Sí
Base O/W aniónicas Sí No No
(pueden sensibilizar)
Si (poco grasas)
Sí (bajo contenido Sí (bajo contenido
Base O/W no iónicas Excelente
graso) graso)
Emulgente emulium mellifera
Emulsiones O/W
Excelente No Sí Excelente
glucídicas
Suspensiones Sí Sí Sí Sí
Soluciones Sí Sí Sí Sí
Tabla 5.
Elección de las diferentes formas farmacéuticas y excipientes para cada tipo de piel | 12
• Seborreica
• Asfíctica • Alípica
Tipos (comedones,
quistes) • Deshidratada
• Deshidratada
Tabla 6.