Universidad del Valle de México Escuela de Ciencias de la Salud

Práctica 14. Cremas.

Integrantes: Altamirano López Mariana, Luna Mendoza Rocío Ixchel, Plascencia Rodríguez Regina,
Soto Valle José Alberto.
Asignatura: Desarrollo Farmacéutico.
Docente: Sandra Carrillo Ibarra.
Fecha de entrega: 30 de mayo de 2023.

Resumen
Las cremas son productos formulados con ingredientes específicos para hidratar, nutrir y proteger la
piel. Se presentan como una emulsión semisólida o líquida que se aplica tópicamente sobre la piel. En
esta práctica se realizará el procedimiento para la fabricación de una crema con el objetivo de conocer
los cuidados que se deben tener durante la manufactura de la misma para asegurar que su calidad se
mantenga hasta llegar al consumidor. Se logró crear una crema con variaciones en los porcentajes de
cada uno de los excipientes utilizados, lo que dio como resultado cremas con diversas propiedades
físicas observables y otras solo concebibles mediante análisis con potenciómetro.

Palabras clave: Agente emulgente, Crema, Emulsión, Equilibrio hidrófilo-lipofílico, Espesante.

Introducción ● Crema antiarrugas: Estas cremas están

Una crema es una mezcla de aceites, agua y
emulsionantes. Además de otros componentes
como los conservantes y antimicrobianos, que
o que el producto alcance una vida útil
determinada después de abierto, también
espesantes los cuales proporcionan viscosidad,
colorantes, esencias perfumadas y agentes o
sustancias activas con un beneficio específico
en la piel, tales como vitaminas, sales
minerales, compuestos fenólicos o ácidos
(Aguayo, 2019).
Existe una gran variedad de cremas que se
pueden encontrar actualmente en el mercado y
cada una de ellas cuenta con sus características
únicas:
● Crema hidratante: Estas cremas están
diseñadas para proporcionar
hidratación a la piel. Ayudan a
mantener la piel suave, flexible y
protegida de la sequedad.
formuladas para reducir la apariencia
de las arrugas y líneas de expresión.
Suelen contener ingredientes que
estimulan la producción de colágeno y
elastina, como retinol, ácido
hialurónico o péptidos.
● Crema para contorno de ojos: Estas
cremas están específicamente
diseñadas para la piel delicada
alrededor de los ojos. Ayudan a
reducir las ojeras, bolsas y arrugas en
esa área.
● Crema para manos: Estas cremas están
destinadas a hidratar y suavizar la piel
de las manos. Suelen ser más densas
que las cremas corporales normales
para proporcionar una hidratación
intensiva.
● Crema para pies: Estas cremas se
enfocan en la hidratación y suavidad
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de la piel de los pies. Ayudan a
suavizar la piel seca y agrietada, y a
aliviar la fatiga y el malestar.
● Crema solar: También conocida como
protector solar, esta crema se utiliza
para proteger la piel de los dañinos
rayos UV del sol. Ayuda a prevenir
quemaduras solares y el
envejecimiento prematuro de la
piel(Moya, 2013).
Para entender por último la creación de las
cremas, se debe saber que estas parten de una
emulsión cualquiera. Las emulsiones son
mezclas de dos líquidos inmiscibles, como
agua y aceite, estabilizadas por un agente
emulsionante. Dependiendo de la naturaleza de
los componentes líquidos, los tipos de
emulsiones pueden variar.
● Emulsión agua en aceite (A/O): En
este tipo de emulsión, las gotas de
agua se dispersan en una fase continua
de aceite. Estas emulsiones son
comúnmente utilizadas en cremas
hidratantes y lociones, ya que
proporcionan una barrera protectora
sobre la piel y ayudan a retener la
hidratación.
● Emulsión aceite en agua (O/A): En
este tipo de emulsión, las gotas de
aceite se dispersan en una fase
continua de agua. Estas emulsiones
son más ligeras y fáciles de aplicar
sobre la piel. Son ampliamente
utilizadas en productos como lociones
corporales y cremas solares(Alfaro,
2007).
Objetivos
General. Obtener los conocimientos
necesarios para llevar a cabo la formulación de
una crema.
Específico.
● Realizar el procedimiento para la
fabricación de una crema y conocer
los cuidados que se deben tener
durante la manufactura.
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● Evaluar el efecto de diferentes factores
de formulación en la estabilidad y
aspecto de una crema.
Metodología
Para comenzar con el desarrollo de la práctica
se comenzó con la caracterización de
principio activo y selección de excipientes,
para ello se colocaron 5 g de cada componente
en una caja Petri y se observaron las
características organolépticas. Posteriormente,
se realizó la selección de la proporción en la
que se utilizarán los excipientes para esto
primero se determinaron los componentes de
la fase oleosa de la crema y se investigó su
HLB, una vez tenida la información se calculó
el HLB requerido de la fase oleosa y se
determinó el porcentaje de los tensoactivos a
utilizar (ácido esteárico y alcohol cetílico).
Seguido, se realizaron los cálculos para
preparar 150 g de la crema y se procedió con
el proceso de fabricación, para ello se
determinó el método de preparación de la
crema, siendo el proceso de agua en aceite: se
comenzó en calentar el aceite mineral a 80ºC
sobre una placa de agitación, ya conseguida la
temperatura, se comenzó a disminuir la
temperatura poco a poco de la misma forma en
la que se fueron agregando los siguientes
ingredientes respectivamente: glicerina, ácido
esteárico, alcohol cetílico, lanolina y naconza
3, cuidando de la integración homogénea de
cada componentes antes de agregar otro, ya
integrados los componentes se implementó
una agitación constante con el mezclador
brown; las cantidades utilizadas se pueden
encontrar en la tabla 3 de los resultados. Por
último, se midió el pH de la crema obtenida y
se almacenó por 1 semana sin mover en un
lugar fresco, evaluando las características de la
crema.
Resultados
Antes de comenzar con la práctica se realizó
una investigación previa de las características
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de los componentes a utilizar en la crema y la

evaluación macroscópica de los componentes. % alcohol cetilico = 75.66%, entre los dos
deben tener un 5% en la formulación, dando
Comp Descripc Solubil Densi P.F HL un valor de = 3.78% en la formulación.
onente ión idad dad B % ácido esteárico = 24.33%, entre los dos
g/ml deben tener un 5% en la formulación, dando
Aceite Incoloro, Bencen 0.84 285 5 un valor de = 1.21% en la formulación.
minera inodoro o,
l o clorofor
ligerame mo Mate Canti % % Motivo
nte a ria dad recomen seleccio
aceite, prim dado nado
ligerame a
nte
viscoso Aceite 1 - 3 1 - 32 20 Buen
miner % hidratante
Lanoli Viscoso, Éter, 0.94 38 - 8 al y
na pegajoso clorofor 44 protector,
, mo pero sin
amarillo, ser tan alto
suave, para no
sin causar
grumos irritabilida
d.
Gliceri Viscosa, Agua, 123 290 x
na incoloro, alcohol Lanol 0.5 - 2 0.5 - 2 2 Hidratante
inodoro. ina % de la piel y
protector.
Propile Acuoso, Agua 1.04 -59 x
nglicol incoloro, Glice 1 - 5 1-5 3 Humectant
ligero rina % e de piel,
olor a sin superar
alcohol. para ser
muy
Ác. Sólido, Etanol, 0.85 68 3 lubricante
Esteári blanco, tolueno y fácil
co inodoro, dispersión
polvo. de la piel.

Alcoho Sólido, Parafin 0.89 51 6 Propi 1 - 10 1 - 10 NO SE

l blanco, a lengli % USA
cetílico polvo col
fino,
inodoro. Ác. 1 - 20 12 , 1.21 Emulsiona
Esteá 30 - (EMUL nte de la
Tabla 1. Evaluación de materia prima para la fabricación rico 45 % GENTE formulació
de la crema y la investigación previa de diversas ) n.
características de los mismos.
Alcoh 2-5 5, 3.78 Emulsiona
Posteriormente, se realizó el cálculo del HLB ol (EMUL nte y
cetílic GENTE espesante.
requerido utilizando los HLB del aceite o )
mineral y la lanolina anhidra registrados en la
BHT 0.01 - 0.1 NO SE
tabla 1, obteniendo un valor de: HLB req =
—----- USA
5.27. --------

Naco 1 0.2 Conservad

Con el HLB requerido, se determinó el nza 3 —----- or.
porcentaje de los tensoactivos con los HLB de --------
cada uno en la tabla 1, obteniendo los
Agua 100 57.8 Fase
siguientes valores: c.b.p % —------- acuosa/dil
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uyente. dispersión, se
observó levente
Tabla 2. Determinación del porcentaje seleccionado para cortada en la parte
la crema y el motivo. superior

Emulsión Se obtuvo una ligera

Materia Seleccionado Cant. separación de la fase
prima % para 150 acuosa de la crema,
g teniendo un poco de
agua libre en la parte
Aceite mineral 20 30 superior.

Lanolina 2 3 Microbiológica No se observó el

crecimiento de
Glicerina 3 4.5 hongos o bacterias
en la tapa y el
Propilenglicol X X producto en general.
Tabla 4. Evaluación realizada a la crema al transcurrir
Ác. esteárico 1.21 1.8
una semana en condiciones libres del contacto directo del
Alcohol 5.78 8.67 sol y en un lugar fresco.
cetílico
Análisis de resultados
BHT X X
Altamirano López Mariana
Naconza 3 0.2 0.3 Las cremas se caracterizan por ser un
preparado semisólido para tratamiento tópicos
Agua c.b.p 55.8 84.7
y tener una base agua que va del 60-80%,
Tabla 3. A partir del porcentaje seleccionado se
durante el desarrollo de esta práctica se realizó
determinó la cantidad de cada componente para preparar
150 gramos de crema. la fabricación de una crema, en la cual, su
manufactura presenta diversos puntos críticos,
Como parte del desarrollo de la práctica se como el orden de adición de los compuestos,
seleccionó una temperatura de 80º C debido a la formulación (en caso de cantidad y
que es la temperatura máxima para la compuestos que se usen), las condiciones de
integración de los primeros componentes, fabricación (temperatura) y agitación
posteriormente se adicionaron el resto de necesaria. Para el procedimiento de
ingredientes conforme disminuyó la preparación de una crema primero se necesitó
temperatura para mantener la integridad de los calcular el HLB requerido de la fase oleosa
mismos. Una vez obtenida la crema se midió para poder obtener la cantidad necesaria de
el pH donde se obtuvo un valor de 5.53. tensoactivos, seguido, se determinó de la
cantidad del resto de componentes junto con
Transcurrido una semana se evaluaron las su motivo de adición, ya que en este paso se
características de la crema, mostrando lo descartó el uso de propilenglicol y BHT esto
siguiente: debido a que la glicerina y lanolina funcionan
como hidratantes ya dentro de la formulación
Característica Cambio observado y el alcohol cetílico como estabilizante,
evaluada de la respectivamente a los compuestos que se
crema
mencionan anteriormente. Una vez obtenidos
Color Ninguno, se los materiales, se procedió al orden de adición
mantuvo blanco donde se comenzó por calentar los
Olor Continuó siendo
componentes con mayor punto de fusión hasta
inodoro el de menor punto de fusión, ya que la
temperatura es una papel importante para una
Consistencia Se mantuvo de fácil
adecuada emulsificación (facilitando la mezcla
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de los componentes), cuando se llegó al
momento de la adición de los tensoactivos y
fase acuosa, se implementó la agitación
vigorosa con el brown, esto nos permitió la
formación de pequeñas gotas y obtener un
mejor resultado en la consistencia y estabilidad
de la crema. Cabe destacar que la temperatura
en la que se realizó la preparación de crema
tuvo un papel importante al igual que la
agitación, ya que este factor nos permite
obtener gotas pequeñas junto con la agitación,
micelas estables y poder alargar la
conservación, además de mejorar la
solubilidad de los compuestos entre sí. Por
último, se realizó la medición del pH donde se
obtuvo un valor ácido de 5.53, esto se debió a
la característica de los compuestos
implementados para su fabricación y la
ausencia de algún estabilizador de pH como la
trietanolamina, la medición del pH es un factor
importante debido a que distintas zonas tópicas
de la piel manejan diferentes pH, siendo valor
promedio de entre pH 6-7, ya que permiten la
correcta penetración de los activos y evitan la
irritabilidad cutánea. Para la determinación del
signo de la emulsión se basa en la naturaleza
de la fase externa, en las aceite-agua la fase
interna en la oleosa y la externa es acuosa y de
manera contraria con las fases agua-aceite,
misma que se puede llegar a inferir según la
cantidad de compuestos y a la fase que
pertenecen. Al igual que a otras formas
farmacéuticas las cremas requieren
evaluaciones de control de calidad, como las
características organolépticas (color, olor y
aspecto homogéneo, todos agradables),
estabilidad térmica, contenido volátil (pérdida
del peso) y pérdidas por evaporación,
extensibilidad, viscosidad, pH, entre otras; con
la crema obtenida y almacenada en
temperaturas normales por 1 semana se realizó
la evaluación de calidad de características
microbiológicas y organolépticas (tabla 4),
donde únicamente se observó la separación de
una poca cantidad de agua, esto se debió a que
no se logró una correcta emulsificación
totalmente de los componentes, lo que afectó
la estabilidad de la misma a pesar de no
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someterse a condiciones extremas
(temperatura, exposición a la luz o
movimiento).
Luna Mendoza Rocío Ixchel
En esta práctica se realizó la formulación de
una crema farmacéutica tomando en cuenta la
temperatura, la función de cada componente y
el HLB para poder variar las cantidades de
materia prima requeridas con el fin de lograr la
finalidad de nuestra crema., utilizando en este
caso agentes hidratantes (lanolina y aceite
mineral), humectantes (glicerina), conservador
(naconza 3) y estabilizantes (alcohol cetílico y
ác. esteárico). Durante la formulación se tomó
en cuenta la compatibilidad de los
componentes, así como, el HLB requerido de
la fase oleosa, en este apartado se dificulto un
poco puesto que se tenía que definir si sería
una emulsión w/o ó o/w , resultando una
emulsión w/o (signo de la emulsión). Por otro
lado, se tomó como temperatura máxima 80
grados centígrados siendo la máxima
permitida por norma para la elaboración de
cremas, agregando a la formulación los
componentes con mayor resistencia a la
temperatura y de aquí integrando de forma
decreciente al resto, para evitar que perdieran
su estabilidad. Dentro de los controles de
calidad de las cremas se realizan evaluaciones
microbiológicas y organolépticas, las cuales a
simple solamente presentaba la presencia de
agua en su parte superior, indicándonos una
mala emulsificación de la formulación
afectando en la calidad del producto, sin
embargo, para poder garantizar la seguridad de
la misma, es necesario la realización de
pruebas más específicas. Finalmente, se
compró el pH de la formulación teniendo un
valor de 5.53, cabe mencionar que este es un
parámetro fundamental ya que las cremas
básicas tienen directamente un pH oscilado
dentro de 6-7 para evitar el rompimiento del
tapón cutáneo, sin embargo, existen diferentes
tipos de piel, las pieles grasas suelen utilizar
cremas con pH más ácidos, por lo cual es
importante tomarlo en cuenta al momento de
querer utilizar una crema, así como,la
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composición de la misma para evitar posibles
enfermedades o irritaciones en la piel como lo
es la presencia del acné.
Plascencia Rodríguez Regina
La crema que se preparó en esta práctica tiene
propiedades de una emulsión de agua en
aceite, sin embargo como se pudo observar en
el producto final, esta tenía ciertas dificultades
para deshacerse de los grumos formados por la
emulsión incluso después de la agitación
vigorosa que se le proporcionó, esto se puede
deber en gran medida a un error de analista a
la hora de agregar los diversos componentes,
como introducir la glicerina en la fase oleosa
como parte de la base de la misma y una mala
medición del emulsionante puede causar este
tipo de consistencia, se puede apreciar que el
HLB requerido para esta crema no era muy
alto, por lo que la crema debería tender a ser
muy ligera, lo cual se logró en parte,
desgraciadamente no todo se homogeneizó,
esto en gran medida por falta de tensoactivos y
un exceso de emulsionante
Soto Valle José Alberto
Una crema es una mezcla de aceites, agua y
emulsionantes. Además de otros componentes
como los conservantes y antimicrobianos, que
o que el producto alcance una vida útil
determinada después de abierto, también
espesantes los cuales proporcionan viscosidad,
colorantes, esencias perfumadas y agentes o
sustancias activas con un beneficio específico
en la piel, tales como vitaminas, sales
minerales, compuestos fenólicos o ácidos. Esto
es muy importante tenerlo en consideración al
analizar la crema que se realizó en esta
práctica ya que como tal, se puede decir que
cae dentro de la categoría de cosmético debido
a la falta de un principio activo, lo que la
convertiría en un cosmético. La crema
planteada en esta práctica tuvo un problema
muy identificable, el cual fue que las dos fases
no tuvieron una unión uniforme, esto se debe a
que el emulsionante utilizado que en este caso
fue el ácido esteárico. Esto combinado con el
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exceso de la fase oleosa, derivó en que la
crema tuviera una consistencia muy espesa
pero que no se pudiera consolidar como una
sola fase, además de que quedó ligeramente
más ácida de lo que se esperaba.
Conclusión
Altamirano López Mariana
Las cremas son parte de las formas
farmacéuticas utilizadas principalmente para
afecciones cutáneas, que pueden estar dirigidas
a una o varias zonas en específica, y que se
pueden clasifican según su emulsión, como las
cremas lipófilas W/O (fármacos liposolubles)
y cremas hidrófilas O/W (fármacos
hidrosolubles). En esta práctica se logró
obtener los conocimientos para realizar la
fabricación de una crema y los cuidados
durante el proceso (orden de adición,
temperatura y agitación) para asegurar una
adecuada estabilidad de la crema, así como
conocer los factores que se evalúan en la
calidad de la emulsión.
Luna Mendoza Rocío Ixchel
Dentro de esta práctica se logró la formulación
de un sistema heterogéneo característico por la
viscosidad y su consistencia sólida, siendo
unas de las principales características del
mismo. Este tipo de productos es destinado a
su aplicación en mucosas o piel ejerciendo una
acción local. Dentro de la industria
farmacéutica son utilizadas para el tratamiento
de enfermedades tópicas,por lo cual es
importante tomar en cuenta los componentes y
el proceso para evitar que esta se desestabilice
y la propagación de microorganismos, así
mismo, las cremas son de las formas
farmacéuticas más difíciles de hacer debido a
la estabilidad en este caso se perdio la misma,
puesto que se presentó en la parte superior la
separación de la fase acuosa. Por otro lado es
importante tomar el signo de la emulsión par
garantizar la compatibilidad de la crema y
poder obtener el HLB requerido por parte de
los tensioactivos.
Plascencia Rodríguez Regina
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Las cremas son formulaciones muy utilizadas me%3DAvances_en_la_formulacion_

en todo el mundo y no tienen un mercado de_emulsiones.pdf
definido, por lo que conocer las técnicas para
su producción así como las normativas que se
les aplican para que estos puedan ser
considerados productos seguros para el uso
humano, es muy importante para ampliar las
oportunidades de investigación.
Soto Valle José Alberto
Las cremas son productos formulados con
ingredientes específicos para hidratar, nutrir y
proteger la piel. En este trabajo se logró
realizar el procedimiento para la fabricación de
una crema y conocer los cuidados que se
deben tener durante la manufactura. Este tipo
de procedimiento son muy importantes de
conocer, debido a que pueden influir en si el
producto terminado es apto para la venta al
público o no, también nos da un vistazo a los
diversos procesos y abre la ventana para
explorar varias técnicas de producción y
refinar las ya existentes.

Bibliografía

● Aguayo, E. (2019). Qué es una crema

y cómo interpretar su composición.
Biodiverso. Consultado, mayo, 2023.
Disponible en:
https://biodiversocosmetic.com/que-es
-una-crema-y-como-interpretar-su-co
mposicion/
● Moya I. (2013). Efectos de diferentes
tipos de cremas sobre la piel. UPC.
Consultado el: 31/05/2023.
Recuperado de:
https://upcommons.upc.edu/handle/20
99.1/20279
● Alfaro C. (2007). Avances en la
formulación de emulsiones.
Universidad de Sevilla. Consultado el:
31/05/2023. Recuperado de:
https://d1wqtxts1xzle7.cloudfront.net/
47163627/Avances_en_la_formulacin
_de_emulsiones20160711-15688-z3dp
co-libre.pdf?1468264112=&response-
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