ARTERIOL 300 BUFLOMEDIL

Venta bajo receta Industria Argentina Comprimidos recubiertos

COMPOSICION Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de buflomedil.................................................................................................300 mg Excipientes........................................................................................................................c.s. ACCION TERAPEUTICA Vasodilatador. INDICACIONES Tratamiento sintomtico de las arteriopatas crnicas obliterantes. Fenmeno de Raynaud. ACCION FARMACOLOGICA La actividad del buflomedil est relacionada a acciones farmacolgicas: un efecto adrenoltico 1 y 2 y a una accin directa sobre las estructuras miocitarias de la microcirculacin. Por su accin adrenoltica no especfica, se opone localmente al efecto vasoconstrictor de la adrenalina y del fro. Esta reaccin se lleva a cabo fundamentalmente en las arterias ricas en receptores , como las arterias perifricas musculares. Por su accin especfica microcirculatoria, relacionada con equilibrio clcico a nivel de los miocitos perivasculares, el buflomedil dilata los esfnteres precapilares espsticos, restableciendo una microcirculacin funcional. Los exmenes capilaroscpicos luego de la administracin de buflomedil, tanto por va oral como intravenosa, evidencian un aumento en el nmero y el tamao de "boucles" capilares, la relajacin de los esfnteres precapilares espsticos y la activacin de la circulacin hemtica. El buflomedil no modifica significativamente los parmetros hemodinmicos cardacos (presin arterial, frecuencia cardaca, presin de eyeccin ventricular, trabajo ventricular izquierdo) que fueron verificados por cateterismo intracardaco. FARMACOCINETICA El buflomedil es adsorbido rpidamente a nivel intestinal; el 50% permanece libre en el plasma. La vida media de eliminacin plasmtica se encuentra entre 1,47 y 2,60 horas. La velocidad de eliminacin y permanencia compartimental no es dependiente de la va de administracin. El volumen de distribucin es grande con una localizacin tisular importante. La eliminacin se efecta rpidamente por va renal (6% a 18%) pero especialmente, por otras vas metablicas (biliar, etc.). En la insuficiencia renal severa, la vida media de eliminacin plasmtica es de 5,38 horas 3,41. POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION Dosis usual: 300 a 600 mg por da en dos tomas, una por la maana y otra por la tarde. En la insuficiencia renal, la dosis diaria debe ser reducida a la mitad. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida a los componentes. Embarazo. Amamantamiento. Hemopata. Postparto inmediato. Neoformaciones cerebrales. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS En la insuficiencia renal, la dosis diaria debe ser reducida a la mitad. En los pacientes con insuficiencia renal en dilisis, el ndice de depuracin del buflomedil es muy escaso y no representa ms que el 5-10%, pero no existe buflomedil en el plasma a las 4 semanas, si se realizan 3 dilisis por semana. Interacciones con otras drogas Antidiabticos orales: se observ un escaso descenso de la glucemia en el uso concomitante con buflomedil. Esto no fue corroborado al utilizar glibenclamida. Embarazo y reproduccin La seguridad de buflomedil no ha sido an establecida.

Lactancia La seguridad de buflomedil no ha sido an establecida. Empleo en pediatra Excluir la posibilidad de sntomas secundarios a una enfermedad sistmica, neurolgica o trastorno primario del humor. REACCIONES ADVERSAS Los efectos del buflomedil son raros y transitorios. Se han sealado alteraciones en el trnsito gastroduodenal, nuseas, cefaleas, vrtigo, picazn en las extremidades con sensacin de calor cutneo. SOBREDOSIFICACION Con dosis muy elevadas se observaron: vasodilatacin perifrica, taquicardia sinusal, vmitos, somnolencia, coma grados 1 y 2. Ha sido descripto un estado de excitacin cerebral con crisis convulsivas que puede ser reducido mediante la administracin de benzodiazepinas. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al Hospital ms cercano o comunicarse con los centros de Toxicologa: HOSPITAL DE PEDIATRIA RICARDO GUTIERREZ: (011) 4962-6666/2247. HOSPITAL ALEJANDRO POSADAS: (011) 4654-6648/4658-7777. Tratamiento orientativo inicial de la sobredosis: luego de la cuidadosa evaluacin clnica del paciente, de la valoracin del tiempo transcurrido desde la ingesta o administracin, de la cantidad de txicos ingeridos y descartando la contraindicacin de ciertos procedimientos, el profesional decidir la realizacin o no del tratamiento general de rescate: vmito provocado o lavado gstrico, carbn activado, purgante salino (45 a 60 min. luego del carbn activado). PRESENTACION Envases con 40 comprimidos recubiertos. CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO Conservar a temperatura ambiente. "Este medicamento posee tartrazina" NO DEJE MEDICAMENTOS AL ALCANCE DE LOS NIOS.

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Gador S.A. Darwin 429, C1414CUI Buenos Aires, Tel: 4858-9000 Directora Tcnica: Olga N. Greco - Farmacutica. Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente. Certificado N 33.859 12402601-7