Dinámicas y perspectivas del mercado farmacéutico global

Murray Aitken
Director Ejecutivo QuintilesIMS Institute for Healthcare Informatics
1
Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Perspectiva actual

Los mercados farmacéuticos en números

Dinámica del mercado estadounidense

Los biosimilares y su impacto en el uso de los biológicos

Proceso de I&D y desarrollo clínico

El horizonte de la innovación

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Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
El crecimiento del mercado global se redujo notablemente en 2016 y se
pronostica que promediará del 4 al 7% hasta 2021
Ventas y crecimiento globales, 2011-2021

5% 3% 5% 9% 9% 5% 3-6% 3-6% 4-7% 4-7% 4-7%

1.600 10%

1.400
8%
US$ Miles de MM

Crecimiento (%)
1.200

1.000 6%
800

600 4%

400
2%
200

0 0%
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 (f) 2018 (f) 2019 (f) 2020 (f) 2021 (f)

Ventas globales Crecimiento global

Fuente: Pronóstico sobre el mercado de IMS de abril de 2017; a los niveles de precios de fabricantes anteriores, sin incluir bonificaciones ni descuentos. Contiene datos
auditados y no auditados. Debido a la hiperinflación, para Argentina, Venezuela, Nigeria y Ucrania se utilizan U$S; los datos correspondientes a 2021 para países sin
segmentación de mercado fueron extrapolados por IMS Thought Leadership Europe 3
Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
El crecimiento anual global absoluto cayó a U$S 50.000 millones en 2016,
impulsado en gran medida por los mercados desarrollados
Crecimiento global absoluto (U$S constantes), 2012-2021

2012-16 CAGR 6.0% 2017-2021 CAGR (f) 3.5-6.5%

2012-2016 $278 BN ABS GROWTH 2017-21 $286 - 316 BN ABS GROWTH

90
Crecimiento absoluto constante

80
en U$S miles de millones

70
60
50
40
30
20
10

-10 2012 2013 2014 2015 2016 2017(f) 2018(f) 2019(f) 2020(f) 2021(f)

Desarrollados Farmergentes ROW

Fuente: Pronóstico sobre el mercado de IMS de abril de 2017; a los niveles de precios de fabricantes anteriores, sin incluir bonificaciones ni descuentos. Contiene datos
auditados y no auditados. Debido a la hiperinflación, para Argentina, Venezuela, Nigeria y Ucrania se utilizan U$S; los datos correspondientes a 2021 para países sin
segmentación de mercado fueron extrapolados por IMS Thought Leadership Europe 4
Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Más del 50% del crecimiento del mercado en los últimos tres años se
concentra en cuatro áreas terapéuticas
Crecimiento absoluto en tres años (LCU$S miles de millones (2014-2016)
Participación en el crecimiento global
2014-2016
15%
ANTIDIABÉTICOS
15%
ONCOLÓGICOS 54% del
13% crecimiento
ANTIVIRALES HEPATITIS global
11%
ENFERMEDADES AUTOINMUNES
5%
ANTICOAGULANTES
4%
ESCLEROSIS MÚLTIPLE
4%
ANTIVIRALES VIH Farmergentes
Resto del mundo 4%
VIAS RESPIRATORIAS
EU5 3%
GASTROINTESTINALES
Japón
3%
ENFERMEDADES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL EE.UU.

Fuente: IMS Health MIDAS Q4 2016

5
Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
La innovación en medicina especializada seguirá incrementando y en
algunos países alcanzará más de 45% del gasto
Porcentaje del gasto en medicamentos especializados para 2007-21
50%

45%

40%

35%

30%

25%

20%

15%

10%

5%

0%
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021

2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021

2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021

2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
US
USA EUR5
EU5 Other major developed
Otros desarrollados Otros
Others

EEUU Germany Italy Australia China Brazil

U.K. Spain Canada Russia India
France Japan Other Pharmerging
South Korea
6
Fuente: LatAm
Confidencial- Prohibida su reproducción- World Review
Propiedad Mayo 2017
de Quintiles IMS
Las nuevas caras de la política de salud en los EE.UU.

”El Obamacare … deróguenlo, remplácenlo, consigan algo grande…”

“Estoy trabajando en un nuevo sistema en el cual habrá competencia
en la industria farmacéutica. ¡Se reducirán drásticamente los precios
para los estadounidenses!”

“Cualquier cosa que se interponga con el paciente … sus familiares y

médicos tomando decisiones sobre qué tipo de atención desean, …
no deberíamos ir por ese lado.”

“Trabajaré para dar inicio a una nueva era de flexibilidad estatal y

liderazgo que impulse mejores resultados.”

“Debemos hacer todo esto para que el proceso de traer innovaciones

médicas a los pacientes sea más rápido y económico y menos
riesgoso.”

Fuente: LatAm World Review Mayo 2017

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Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Se pronostica que los precios netos para marcas protegidas crecerán
entre 2 y 5% hasta 2021
Crecimiento de precios netos y facturas de marcas protegidas

15% 13,7%
12,0%
11,4%
10,0%
10% 9,3% 9,2%
9,1% 7-10%
8,7%

5%
4,9% 5,1% 2-5%
3,5%
2,5%
0%
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

% estimado de crecimiento de precios netos % de crecimiento de precios en facturas de marcas

8
Fuente: QuintilesIMS, Perspectivas de ventas nacionales, QuintilesIMS Institute, marzo de 2017 Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Se espera que el crecimiento del gasto en nuevas marcas sea de 15 a
17.000 millones entre 2018 y 2021
Crecimiento del gasto en facturas de nuevas marcas en miles de millones de U$S

24 24

17 17 17
16
15

9
7
6

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

Fuente: QuintilesIMS, Perspectivas de ventas nacionales, diciembre de 2016; Market Prognosis, marzo de 2017
9
Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
En los próximos 5 años, se espera que el impacto de las pérdidas de
exclusividad aumente el 50%, incluidos los biosimilares
Menor gasto en marcas por pérdida de exclusividad en miles de millones de U$S

-$93.600 mill -$140.400 mill

-32,1 -20,5 -12,1 -13,4 -13,1 -17,8 -32,0 -21,8 -15,2 -16,0

-0,2 -0,8 -0,9

-10,9 -8,5
-4,2
-0,1 -9,0

-0,5 -5,0

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

Pequeñas moléculas Biológicos

Fuente: QuintilesIMS Market Prognosis, Perspectivas de ventas nacionales, QuintilesIMS Institute, marzo de 2017
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Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
El crecimiento del gasto neto total promediará de 2 a 5% en los
próximos 5 años
Gasto total en medicamentos en miles de millones de U$S

Gasto neto
Diferencia de factura respecto del gasto neto
Crecimiento del gasto neto
700 15%
Crecimiento del gasto en facturas
600
10%
500

400
5%
300

200
0%
100

0 -5%
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

Fuente: Pronóstico de mercado de QuintilesIMS, QuintilesIMS Institute, marzo de 2017

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Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
El crecimiento en Japón y EU5 sigue siendo bajo y de un solo dígito
para el futuro previsible

Crecimiento 2016 2017-2021 TCCA

LC$
Se espera que el crecimiento en Japón siga siendo moderado ya que los recortes
-1 a 2% de precios bienales serán anuales y la lista de genéricos se duplicará cada año,
0.3%
permitiendo un mayor control del gasto por parte de MLHW.

1.5 a 4.5% El crecimiento general en los países de EU5 será del 1,5 al 4,5% hasta 2021, en
3.5% parte impulsado por la respuesta de los legisladores ante el sorprendente
crecimiento del gasto en nuevas drogas de 2014 y 2015, para volver a tener
2.5 a 5.5% control sobre el crecimiento en el futuro.
7.3%

1.5 a 4.5% Los mecanismos de control de precios y/o acceso a drogas innovadoras seguirán
7.8% siendo las principales herramientas usadas por los gobiernos europeos para
gestionar el gasto en medicamentos y limitar el crecimiento del gasto en el
0.5 a 3.5% periodo previsto.
2.1%

Con menor cantidad de lanzamientos en Europa se logran precios preferenciales,

1 a 4%
4.2% ya que pocos medicamentos constituyen avances, y el resto está sujeto a niveles
más estrictos de limitación de precios en el lanzamiento.

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Fuente: LatAm World Review Mayo 2017 Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Los mercados farmergentes en general se enfrentan a perspectivas
macroeconómicas exigentes que afectarán el uso de medicamentos
Crecimiento del gasto en Crecimiento en volumen
CAGR a 5 años de U$S por LCU
medicamentos de medicamentos
crecimiento real del PBI indexado a 2006
CAGR U$S constantes CAGR en unidades estándar
12% 25% 25%
130

120
10%
20% 20%
110
8% 100

15% 15%
90
6%
80
4% 10%
70 10%

2% 60

5% 5%
50
0%
40

0% 0%
-2% 30

2007-11

2012-16

2017-21
2007-11

2012-16

2017-21
2006

2011

2016

2021
2002-06

2007-11

2012-16

2017-21

Otros emergentes Brasil China India Rusia

Notas: El diagrama muestra el CAGR a 5 años a excepción de las tasas de cambio cuando se muestran determinados años indexados a 2006
Fuente: Unidad de Inteligencia para Economistas; Pronóstico de mercado de QuintilesIMS, QuintilesIMS Institute, septiembre de 2016 13
Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
La mayoría de los mercados farmaemergentes verán un crecimiento
menor en los próximos cinco años
15%
China
Brazil, Russia, India BANGLADESH
Other Pharmerging TURKEY
PAKISTAN
$150 Bn INDIA
Proyección CAGR (2017–2021)

$50 Bn EGYPT
10% KAZAKHSTAN
BRAZIL NIGERIA
$5 Bn VIETNAM
SAUDI ARABIA
SOUTH AFRICA

ALGERIA CHINA
MEXICO CHILE
Pronóstico de
PHILIPPINES Farmergentes
5%
INDONESIA CAGR: 6–9%
POLAND
COLOMBIA
ARGENTINA RUSSIAN FEDERATION

ROMANIA
Histórico de Farmergentes
CAGR 11.9 %
0%
0% 5% 10% 15% 20%

Histório CAGR (2017–2021)

Fuente: QuintilesIMS Market Prognosis, octubre de 2016
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Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Una gran cantidad de empresas busca activamente el desarrollo de
biosimilares
Ventas globales 2016 en US$ Cantidad de empresas de
miles de millones biosimilares (Fase III, Pre-
reg/registrados, Comercializados)
Adalimumab 18,7
17
insulin glargine 12,5 5
Etanercept 10,2 17
Infliximab 8,6 8
Rituximab 6,9 18
Bevacizumab 6,4 13
trastuzumab 6,2
12
pegfilgrastim 4,9
19
Epoetin alfa 2,9
19
Filgrastim 1,0
16

15
Fuente: QuintilesIMS MIDAS, diciembre de 2016 / QuintilesIMS Institute, abril de 2017 Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
La proporción de días de tratamiento molecular con biosimilares varía
ampliamente según el país y la molécula
Biosimilar treatment day share % (Dec 2016)
0-10 11-20 21-30 31-40 41-50 51-60 61-70 71-80 81-90 91-100

Infliximab

Insulin

Etanercept

16
Fuente: QuintilesIMS MIDAS, diciembre de 2016 Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Se espera que el gasto total en I&D supere los U$S 300.000 millones
para 2020

Gasto total en I&D Origen del gasto en I&D en 2016

(U$S miles de millones)
100% = U$S263.000 millones

+16% Otros
$41 4%
Académicos Farma
15%
35%
$304
$263
25%
Gobierno
6% 15%
Biotecnológicos
2015 2020 Genéricos /
Especialidades

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Fuente: Investigación estándar en la industria, 2016 Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
El pipeline de I&D en fases tardías sigue siendo robusto y dará como
resultado el lanzamiento anual de 40 a 45 moléculas nuevas hasta 2021
Pipeline de I&D en fase tardías por áreas terapéuticas principales

Oncológicas Neurológicas Dermatológicas

Vacunas Resto Fase 2 Fase 3 Pre-reg/Registrados

40-45 NAS/año
Oncológicas 631
Expectativa para 2021

Neurológicas 355

27%
Dermatológicas 121
49%
Vacunas 85
15%
Resto 1154
4% 5%
0 300 600 900 1200

Fuente: QuintilesIMS, LifeCycle R&D Focus, diciembre de 2016; QuintilesIMS Institute, marzo de 2017
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Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
La actividad de I&D evolucionará rápidamente en cuatro áreas
prioritarias
• Mayor uso de la
• Desarrollo de más Terapias tecnología integrada
medicamentos con mejoradas al proceso de
biomarcadores con desarrollo y el diseño
Medicamentos de las ensayos
predictivos de precisión tecnología

• Integración de
RWE con RCT y RCT • Uso de gran
uso de pruebas con RWE cantidad de datos y
adaptables Eficiencia análisis predictivos
operacional para mejorar el
proceso de toma de
decisiones
Fuente: LatAm World Review Mayo 2017
19
Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Más allá del desarrollo de productos, otro tipo de innovación también
impactará el uso de medicamentos

Spark Therapeutics: reducción del La FDA aprueba pruebas genéticas

96% en las hemorragias en para detectar riesgos de
pacientes con Hemofilia B enfermedades

H3 Biomedicine trabaja en conjunto Un sensor de transpiración portátil

con Foundation Medicine en la es capaz de diagnosticar la fibrosis
búsqueda de impulsores del cáncer quística

Verily inicia un estudio de referencia Lanzamiento de una aplicación portátil de

destinado a definir el concepto de sensores para la recuperación hogareña
“salud” luego de una cirugía ortopédica

Novartis firma un acuerdo con Parvus Amazon y Merck lanzan un desafío para
de nanomedicina para la diabetes que pacientes con diabetes del tipo 2 usen
Alexa como un entrenador personal

20
Fuente: LatAm
Confidencial- Prohibida su reproducción- World Review
Propiedad Mayo 2017
de Quintiles IMS
 La tecnología puede afectar el uso y el valor de los medicamentos en
todo el recorrido del paciente
Herramientas para
la participación y el
bienestar del
Prevención paciente

Monitoreo y
seguimiento Monitoreo
eficaces Diagnóstico Diagnósticos
más rápidos y
precisos
Tratamiento
Tratamiento
adecuado para el
paciente, en el
indicado

Entregas más económicas, uso más selectivo de los medicamentos, mayor valor de los tratamientos

21
Fuente: LatAm World Review Mayo 2017 Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
Investigaciones recientes del Instituto
www.QuintilesIMSInstitute.org

Fuente: LatAm World Review Mayo 2017

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Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS
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Confidencial- Prohibida su reproducción- Propiedad de Quintiles IMS