Protocolo Control de Edición: 1ra

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PROTOCOLO CONTROL DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS

CRÉDITOS

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Bioq. Carmen de la Cruz Dr. Yosu Ortega Mgs. Diego Buitrón

Responsable de Dosis Unitaria Responsable de la Unidad de Director Hospital San Luis de

Gestión de la Calidad Otavalo

Fecha: 11/07/2018 Fecha: 11/07/2018 Fecha: 11/07/2018

TABLA DE CONTENIDOS

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Presentación…………………………………………………………………………3
Introducción…………………………………………………………………………4
Antecedentes………………………………………………………………………...4
Marco Legal…………………………………………………………………………4
Objetivos…………………………………………………………………………….6
Alcance……………………………………………………………………………...6
Definiciones…………………………………………………………………………6
Desarrollo……………………………………………………………………………8
Responsables………………………………………………………………………..13
Referencias………………………………………………………………………….14
Anexos………………………………………………………………………………15

Presentación

El Ministerio de Salud Pública (MSP) como Autoridad Sanitaria Nacional de la

República Integral de Salud y Red Complementaria del Ecuador, ha adoptado las
recomendaciones emitidas por varios grupos científicos de interés médicos y científicos,

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en relación a las prácticas que deberían adaptarse para lograr una atención segura del
paciente por lo que ha elaborado el Manual de “Seguridad del Paciente”, con la
finalidad de brindar una herramienta importante que contribuya a minimizar el riesgo
del paciente-usuario en los diferentes procesos de atención en salud.

El diseño de los protocolos es una acción interna, compleja, que recoge en primer lugar,
las necesidades y requerimientos, con el propósito de vincularlas en un proceso de
atención en salud, que faciliten la minimización de riesgos en la atención al paciente-
usuario.
El presente documento proporciona la información suficiente para el control adecuado
de los electrolitos concentrados con lo que se garantiza una atención segura y de alta
calidad a los usuarios que acuden a esta casa de salud.
En este contexto, presentamos el Protocolo Control de Electrolitos Concentrados con el
que se facilita el manejo de los medicamentos que contienen electrolitos, su adecuada
identificación y ubicación en los diferentes servicios, con lo que se logra el
cumplimiento de las normas de seguridad, en beneficio de la población que asiste el
Hospital San Luis de Otavalo.

Introducción
Las consecuencias clínicas de los errores de medicación en el ámbito hospitalario Se
pueden considerar más importantes que en el medio ambulatorio, debido a la
complejidad y a la agresividad de los procedimientos terapéuticos en los hospitales. Por
lo tanto, existen organizaciones dedicadas a la seguridad del paciente que insisten en la
necesidad de establecer procedimientos explícitos para reducir el riesgo de errores y

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mejorar la seguridad cuando se manejan estos medicamentos, ya que los errores de

medicación son un problema de seguridad y por tanto de salud en nuestra sociedad,
tanto por su frecuencia como por el impacto que de este error puede ocasionar.

Los incidentes pueden ocurrir por confusiones de nombre de la medicación o por

confusiones en la vía de administración, entre otras causas.

Antecedentes
En el Hospital San Luis de Otavalo, se ha elaborado distintos protocolos para su
implementación en los diferentes servicios, con el fin de brindar seguridad a los
usuarios-pacientes y contribuir a una atención de alta calidad.
Se ha visto la necesidad de contar con la normativa para el manejo seguro de electrolitos
concentrados por parte del personal de enfermería y de farmacia, por lo que es necesario
disponer de una norma técnica para la unificación de criterios establecidos mediante
protocolos que contribuyen a garantizar la seguridad de los usuarios con un buen control
en la utilización de medicamentos.
Marco Legal
La Ley Orgánica de Salud (LOS)
-Artículo 4 ordena que La autoridad nacional es el MSP, entidad a la que corresponde el
ejercicio de las funciones de rectoría en salud; así como la responsabilidad de la
aplicación, control y vigilancia del cumplimiento de esta ley; y, las normas que dicte
para su plena vigencia serán obligatorias.
-Artículo 6 numeral 18.- Señala que es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública
“Regular y realizar el control sanitario de medicamentos y otros productos para uso y
consumo humano”
-Artículo. 13.- Regular, vigilar y tomar las medidas destinadas a proteger la salud
humana, ante los riesgos y daños que pueden provocar las condiciones del ambiente.
-Artículo 14.- Regular, vigilar y controlar la aplicación de las normas de bioseguridad
en coordinación con otros organismos competentes.
-Artículo 22.- Se entiende por Farmacovigilancia de medicamentos de uso y consumo
humano a la actividad de Salud Pública destinada a la identificación, cuantificación,
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evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez

comercializados.
-Artículo 157.- La Autoridad Sanitaria Nacional garantizará la calidad de los
medicamentos en general y desarrollará programas de Farmacovigilancia y estudios de
utilización de medicamentos, entre otros, para precautelar la seguridad de su uso y
consumo.
La Constitución de la República del Ecuador dispone:
-Art. 14.- Se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano y
ecológicamente equilibrado que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumak
kawsay.
-Art. 32.- La Salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al
ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación,
la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que
sustentan el “Buen Vivir”.
-Constitución de la República del Ecuador de 2008 (Artículos 3, 261, 280, 358, 359,
360. 361.362, 363, 364, 365 y 366)
-Ley de Derechos y Amparo del Paciente de 3 de febrero de 1995.
-Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, publicada en el Registro Oficial No 670
de 25 de septiembre del año 2002.
Objetivos
Objetivo General
Fortalecer el sistema de etiquetado, almacenamiento y clasificación de los
medicamentos que contienen electrolitos concentrados, de acuerdo a la normativa en los
diferentes servicios del hospital para brindar seguridad al paciente y propiciar la
reducción de errores en la administración de los mismos.
Objetivos específicos
- Establecer lineamientos para el adecuado control en la utilización y
almacenamiento de los electrolitos concentrados.

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- Identificar los medicamentos que contienen electrolitos concentrados siguiendo

los lineamientos establecidos mediante la normativa vigente.

- Optimizar la utilización de electrolitos concentrados en los servicios de

Hospitalización, Emergencia y Quirófanos del Hospital San Luis de Otavalo.

Alcance
A los Médicos Tratantes; Médicos Residentes; Servicio de Farmacia, Enfermería,
Servicios Médicos y/o Servicios relacionados con la prescripción, dispensación y
administración de electrolitos concentrados.

Definiciones
Medicamentos de alto riesgo.- Se denominan “medicamentos de alto riesgo” a
aquellos que tienen un riesgo muy elevado de causar daños graves e incluso mortales
cuando se produce un error en el curso de su utilización. Esta definición no indica que
los errores asociados a estos medicamentos sean más frecuentes, sino que en caso de
producirse un error, las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves. Por todo
ello, el adecuado manejo de los medicamentos de alto riesgo debe ser un objetivo
prioritario de todos los programas de seguridad clínica que se establezcan en las
instituciones de salud.

Solución.- Es una mezcla de dos o más componentes perfectamente homogéneas debido

a que cada componente se mezcla íntimamente con el otro, de modo que pierde sus
características individuales.

Solución diluida.- Es aquella en la que la cantidad de soluto respecto al solvente es

pequeña.

Solución concentrada.- Es aquella en la que la proporción del soluto con respecto del
solvente es grande.

Hiperpotasemia.- Trastorno hidroeléctrico que se define como un nivel elevado de

potasio plasmático, sobre 5.5 mEq/l

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Solución concentrada de potasio.- Es la que tiene un contenido de potasio superior a

40 mEq/l

Solución diluida de potasio.- Son aquellas soluciones de cloruro de potasio en fluidos

intravenosos de gran volumen que contienen una concentración de cloruro de potasio
menor a 40 mEq/l

Bomba de infusión.- Dispositivo electrónico capaz de suministrar mediante su

programación y de manera controlada una determinada sustancia por vía intravenosa a
pacientes que por su condición así lo requieren.

Electrolitos.- Son sustancias presentes en la sangre y otros líquidos corporales que

llevan carga eléctrica. Estos afectan la cantidad de agua en el cuerpo, la acidez en la
sangre (pH), actividad muscular y otros procesos importantes.

Electrolitos concentrados: son sustancias que contienen iones libres, los que se
comportan como medio conductor eléctrico en concentraciones elevadas con respecto al
soluto. En fisiología los electrolitos primarios son sodio (Na+), potasio (K+), calcio
(Ca2+), magnesio (Mg2+), cloruro (Cl-), hidrógeno fosfato (HPO4-) y bicarbonato
(HCO3-)
Desarrollo
POLÍTICA DEL HOSPITAL “SAN LUIS” OTAVALO

En el Hospital “San Luis” Otavalo se implementa un sistema eficiente y seguro de

distribución, almacenamiento y etiquetado de medicamentos, cumpliendo lo establecido
en la “Norma de dosis unitaria, enero 2013”, identificando y etiquetando los
medicamentos que contienen electrolitos concentrados y aplicando los 10 correctos para
la administración de la medicación al paciente.

1.- Administrar el medicamento al paciente correcto.

2.- Administrar el medicamento correcto.

3.- Administrar el medicamento por vía correcta.

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4.- Administrar la forma correcta.

5.- Administrar a la hora correcta.

6.- Administrar la dosis correcta.

7.- Registrar todos los medicamentos administrados.

8.- Informar e instruir al paciente los medicamentos que está recibiendo.

9.- Acción correcta del medicamento.

10.- Respuesta correcta del medicamento.

LOS ELECTROLITOS CONCENTRADOS NO SE UBICAN AL ALCANCE DEL

USUARIO.

1.- Fijar stock

El Comité de Farmacoterapia debe establecer la cantidad de stock de electrolitos

concentrados que se dispondrán en las áreas de servicio al cliente de acuerdo a la
necesidad individual.
2.- Registrar la información:
ANEXO 1. Formato manual para la revisión de medicamentos para stock de emergencia
y coches de paro o mediante kárdex del sistema electrónico del establecimiento para
controles en la farmacia central.

3.- Almacenar e identificar

Ubicar los electrolitos concentrados en áreas separadas de la medicina que no

represente riesgo, debidamente identificados con las etiquetas que digan:

Medicamento de Alto Riesgo.

Para su identificación se asignará un color a cada contenedor donde se ubique a los

electrolitos estableciéndose de la siguiente manera:

COLOR ROJO: Para todas las sales de Cloruro de Potasio de concentración superior o
igual a 2 mEq/ml (14,9%).
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COLOR ROSADO: Para el Gluconato de Calcio de concentración 0,46 mEq/ml (10%)

COLOR AMARILLO: Sulfato de Magnesio de concentración 1.62 mEq/ml (20%)

COLOR NARANJA: Bicarbonato de Sodio 1 mEq/ml (8.4%)

COLOR VERDE: Cloruro de Sodio 3,4 mEq/ml (20%)

4.- Retiro y reingreso de medicación a la Farmacia

El Bioquímico Farmacéutico procederá a retirar el stock de electrolitos concentrados de

las áreas de atención al usuario, los que no fueron aprobados o autorizados por el
COMITÉ DE FARMACOTERAPIA. Reingresar la medicación retirada a la farmacia
con su respectiva documentación y registrar. Ver Anexo 1
5.- Control y revisión
El Bioquímico Farmacéutico realizará controles periódicamente de los stocks
establecidos de electrolitos concentrados, revisando cantidad, fechas de caducidad y
correcto almacenamiento. Ver Anexo 2
6.- Registrar información

Formato manual para la revisión de medicamentos para stock de emergencia y coches

de paro o mediante kárdex del sistema electrónico del establecimiento para controles en
la farmacia central y satélites. Ver Anexo 3

Recomendaciones

Principios generales para prevenir daños por errores en el manejo de medicamentos que
contienen electrolitos concentrados:

1.- Reducir la posibilidad de que los errores ocurran.

2.- Hacer visibles los errores.

3.- Minimizar las consecuencias de los errores.

Resumen de medidas específicas para mejorar la seguridad en el uso de medicamentos

que contienen electrolitos concentrados:

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1.- Aplicar medidas que hagan difícil o imposible que ocurran los errores.

2.- Revisar la seguridad de los medicamentos que contienen electrolitos

concentrados disponibles en la institución.

3.- Reducir el número de opciones.

4.- Utilizar técnicas de doble chequeo.

5.- Estandarizar y simplificar las indicaciones médicas y dosificaciones.

6.- Favorecer el acceso a la información.

7.- Educación al paciente.

Expectativas

Los estados miembros de la OMS recomiendan que:

• Las organizaciones de atención sanitaria compren las soluciones electrolitos

concentrados solo en concentraciones estandarizadas y limitadas del
medicamento.

• La organización eleve una petición a la industria farmacéutica para que utilicen

etiquetas que digan “MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO-ELECTROLITOS
CONCENTRADOS” en todas las soluciones de electrolitos concentrados.

Descripción

CLORURO DE POTASIO 2 mEq/ml (14,9%)

Indicaciones.- Profilaxis y tratamiento de hipokalemia.

Contraindicaciones.- Hiperkalemia, bloqueo cardiaco severo o completo, insuficiencia

renal, enfermedad de Addison no tratada.

GLUCONATO DE CALCIO 0,46 mEq/ml (10%)

Indicaciones.- Hipocalcemia aguda (Tetania por hipocalcemia, hipoparatiroidismo).

Paro cardiaco en presencia de hiperkalemia, hipocalcemia o hipermagnesemia. En
bloqueo de canales de calcio por sobredosis de calcio antagonista.
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Contraindicaciones.- En pacientes con hipersensibilidad a la droga o los componentes

de su formulación. Hipercalcemia, hipercalciuria y cálculos renales, sarcoidosis,
fibrilación ventricular de RCP. En intoxicación de digoxina. No administrar por vía
subcutánea o intramuscular.

SULFATO DE MAGNESIO 1,62 mEq/ml (20%)

Indicaciones.- Hipomagnesemia sintomática, tratamiento de convulsiones asociadas a

pre-eclampsia o eclampsia y arritmias graves. Sobre todo en presencia de hipopotasemia
y en salvas en taquicardia ventricular y rápida.

Contraindicaciones.- Hipersensibilidad al medicamento, bloqueo cardiaco, daño

miocardio e insuficiencia renal severa.

BICARBONATO DE SODIO 1 mEq/ml (8,4%)

Indicaciones.- Tratamiento de acidosis metabólica, reanimación cardiopulmonar

avanzada, hiperkalemia, intoxicación por antidepresivos tricíclicos (Por la
cardiotoxicidad) y en la alcalinización de la orina.

Contraindicaciones.- Hipersensibilidad al Bicarbonato, alcalosis metabólica o alcalosis

respiratoria, hipocalcemia, hipocloremia.

CLORURO DE SODIO 3,4 mEq/ml (20%)

Indicaciones.- Profilaxis y tratamiento de hiponatremia.

Contraindicaciones.- Hipernatremia.

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Responsables
Las responsabilidades se pueden atribuir a: Director hospital, Médicos; Químicos
Farmacéuticos, Personal de Enfermería, Auxiliares de Farmacia.
Responsabilidad Específica:

1. La Unidad de Calidad, tiene la responsabilidad de supervisar el cumplimiento de la

normativa y plantear directrices para elaborar planes de mejora en caso de su
incumplimiento.

2. Los Médicos Coordinadores y las Enfermeras Líderes de cada servicio tienen la

responsabilidad de difundir la presente norma, establecer las medidas necesarias para su
implantación y revisar su cumplimiento semanalmente.

3. Todos los profesionales de salud que están implicados en alguna etapa del circuito de
utilización de soluciones concentradas de electrolitos en el hospital
4.- Bioquímicos farmacéuticos que llevan a cabo el Sistema de Dispensación de
Medicamentos Por Dosis Unitaria.

Referencias

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 Norma para la Aplicación del Sistema de Dispensación/Distribución de

medicamentos por Dosis Unitaria en los Hospitales del Sistema Nacional de
Salud 2012, Ministerio de Salud Pública del Ecuador, Acuerdo Ministerial
00002744 dado el 8 de enero de 2013
 Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos y Registro Terapéutico 9na. Rev.
2014, Consejo Nacional de Salud-Ministerio de Salud Pública, Registro Oficial
No. 205 del lunes 17 de marzo de 2014.
 Ministerio de Sanidad y Consumo, Gobierno de España, Prácticas para mejorar
la seguridad medicamentos de alto riesgo, citado Diciembre 2007, Disponible
en: http://www.ismpespana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la
%20seguridad%20de% 20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo.

 Manual de Procesos para la Gestión del Suministro de Medicamentos,

Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Diciembre 2009, Acuerdo Ministerial
00000915 del 28 de diciembre de 2009.
 Manual Seguridad del Paciente-Usuario 2016, Ministerio de Salud Pública del
Ecuador, Registro Oficial No. 00000115 del lunes 14 de noviembre de 2016.

Anexos

ANEXO 1.- Retiro y reingreso de medicación a la Farmacia

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ANEXO 2.- Control y revisión

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ANEXO 3.- Registrar información

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