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PROTOCOLO DE MANEJO
DE MEDICAMENTOS DE
ALTO RIESGO
CENTRO DE SALUD TIPO C2 NABÓN
Contenido
1. Introducción…………………………………………………………………………………………………………………………..3
2. Marco Legal……………………………………………………………………………………………………………………………3 2
3. Objetivos………………………………………………………………………………………………………………………………..4
4. Alcance…………………………………………………………………………………………………………………………………..5
5. Definiciones……………………………………………………………………………………………………………………………5
6.Grupos terapéuticos y medicamentos de alto riesgo……………………………………………………………...6
7.Procedimiento………………………………………………………………………………………………………………………..7
8. Flujograma…………………………………………………………………………………………………...........................10
9. Seguimiento y evaluación…………………………………………………………………………………………………….11
11. Anexos……………………………………..………………………………………………………………………………………..14
1. Introducción
Los errores de medicación y sus consecuencias negativas, constituyen un grave problema de salud
3
pública, con importantes repercusiones no sólo desde un punto de vista humano, asistencial y
económico, sino también porque generan la desconfianza de los pacientes en el sistema sanitario.1
Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los productos, con los
procedimientos o con los sistemas, e incluyen errores en los campos de la prescripción, la comunicación,
el etiquetado, el envasado, la denominación, la preparación, la dispensación, la distribución, la
administración, la educación, el seguimiento y la utilización.2
Se denominan “medicamentos de alto riesgo” a aquellos que tienen un riesgo muy elevado de causar
daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. Esta definición
no indica que los errores asociados a estos medicamentos sean más frecuentes, sino que, en caso de
producirse un error, las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves. Por todo ello, los
medicamentos de alto riesgo han de ser objetivo prioritario en todos los programas de seguridad clínica
que se establezcan en los hospitales y centros de salud.1
Todos los medicamentos tienen potencial riesgo de causar algún evento adverso, sin embargo, se pone
énfasis en los medicamentos de alto riesgo porque son aquellos que por sus características propias
como por ejemplo un margen terapéutico estrecho, pueden causar daño, incluso la muerte, cuando
existe error en el curso de su administración. La implementación de una estrategia integral para la
gestión de todos los medicamentos con énfasis en los medicamentos de alto riesgo, es un valioso
recurso para mejorar la seguridad del paciente.3
La seguridad en la utilización de medicamentos de alto riesgo es altamente compleja, por lo que se debe
tratar que en el desarrollo e implementación de esta práctica se impliquen todos los actores que
intervienen en el mismo, incluyendo los pacientes.3
2. Marco Legal
Art. 32.- La Salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros
derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la
seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir.4
Art. 361.- El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, será
responsable de formular la política nacional de salud, y normará, regulará y controlará todas las
actividades relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector.4
El Ministerio de Salud Pública como ente rector del sistema nacional de salud ha abordado la
problemática desde la perspectiva de la calidad de los servicios de salud, convirtiendo a la seguridad del
paciente como un eje transversal de la excelencia en la atención sanitaria, por lo que en el año 2016
aprobó el “Manual Seguridad del Paciente - Usuario”, dentro del cual se incluye al manejo adecuado de
medicamentos de alto riesgo, como una de las practicas asistenciales seguras.6
3. Objetivos
• Establecer una guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo (MAR), con la finalidad
de preservar su uso correcto y, en consecuencia, ofrecer una atención sanitaria más segura.
• Establecer una lista de MAR que se encuentran dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos y correspondan al Primer Nivel de Atención, Emergencia y APH.
• Describir el manejo de los MAR de forma general.
• Implementar acciones de seguridad para prevenir o mitigar las consecuencias del riesgo que
supone el uso incorrecto de los MAR.
• Evaluar los procedimientos establecidos de forma periódica y al azar.
4. Alcance
El presente protocolo será de aplicación obligatoria para el manejo de medicamentos de alto riesgo por
5
parte del equipo multidisciplinario (Guardalmacén, Bioquímico Farmacéutico, Médico, Enfermera,
Auxiliar de Enfermería, Auxiliar de Farmacia) del Centro de Salud Nabón.
5. Definiciones
Medicamentos de alto riesgo: son aquellos medicamentos que cuando se utilizan incorrectamente
presentan una alta probabilidad de causar daños graves o incluso mortales a los pacientes. Ello no
implica que los errores con estos medicamentos sean más frecuentes, sino que en caso de que ocurran,
las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves.1
Concentración química: es la magnitud que establece la proporción entre soluto y el solvente de una
disolución.7
Prácticas seguras en la atención de salud: son una serie de recomendaciones de buena práctica clínica
en distintos ámbitos de la atención sanitaria, encaminadas a prevenir y evitar eventos adversos,
mejorando la calidad asistencial.9
Falla terapéutica: inefectividad del medicamento, que puede ocurrir por resistencia, interacciones,
condiciones de uso y alteraciones de su calidad.11
Cabe señalar que cerca del 50% de los eventos adversos graves son producidos por los siguientes grupos
terapéuticos y medicamentos.3
1. Anticoagulantes
2. Opiáceos
3. Insulinas
4. Antidiabéticos orales
5. Sedantes
6. Medicamentos por vía epidural o intratecal
7. Metotrexato oral
8. Agentes adrenérgicos
9. Agentes citostáticos y citotóxicos
10. Electrolitos
11. Agentes bloqueadores neuromusculares
8. Procedimiento
Se aplicarán las siguientes medidas de prevención (pasos) para alcanzar la más alta calidad en el manejo
de medicamentos de alto riesgo, con el mínimo de errores en la administración y menor riesgo para el
paciente.
Los medicamentos de alto riesgo deben revisarse de manera continua para evitar errores ocasionados
por nombres parecidos o apariencia similar de envase y etiquetado. Si se detectan errores potenciales
por estas causas es conveniente tomar medidas, como puede ser su retirada de la Guía
Farmacoterapéutica o la sustitución por otra especialidad, el almacenamiento en lugares diferentes o el
uso de etiquetas adicionales que permita diferenciarlos.15
Señalización:
Esto es colocar etiquetas que identifiquen a los medicamentos de alto riesgo14 (Anexo 1).
8
Almacenamiento:
Los departamentos de Guardalmacén y Farmacia deben asignar un área específica para almacenar los
medicamentos de alto riesgo aplicando las buenas prácticas de almacenamiento.14
• Identificar los contenedores de los medicamentos de alto riesgo (MAR) tanto en los servicios de
Farmacia como Emergencia. Utilizar distintivos para identificar las cajas de almacenamiento de
los MAR.2
• Estandarizar la dosificación en el establecimiento de salud, limitando el número de
presentaciones de los MAR con diferentes dosis, concentraciones y/o volúmenes.2
Prescripción:
Validación Farmacéutica:
Dispensación:
Se efectúa mediante la entrega para pacientes hospitalizados en el Servicio de Emergencia con dosis
para 24 horas y dispensación informada para pacientes ambulatorios.14
Preparación y Administración:
En el caso de medicación parenteral de alto riesgo, el personal de Enfermería debe preparar de manera
aséptica según la indicación médica. Luego se procede a rotular en una tarjeta que indica que se está
9
administrando medicamentos de alto riesgo, con los siguientes datos: nombre del paciente, cédula de
identidad, nombre del medicamento, goteo, hora de inicio, responsable y fecha (Anexo 2).14
• Doble chequeo independiente: método por el cual una persona revisa el trabajo realizado por
otra. A pesar de que todo el personal es susceptible de cometer errores, la probabilidad de que
dos personas cometan el mismo error con la misma medicación y en el mismo paciente es muy
baja.2 Para este fin se empleará el listado de verificación de los 10 correctos (Anexo 3).
Educación a paciente:
Los pacientes deben participar activamente en su cuidado. Se ha de informar a cada paciente sobre la
acción del medicamento y la razón por la cual se le ha prescrito, así como los efectos terapéuticos
esperados, los posibles efectos adversos, y sobre los posibles daños derivados de una administración
inadecuada. Además, se les ha de proporcionar medios que les ayuden a garantizar su utilización segura
tras el alta, como información escrita expresada en un lenguaje fácilmente comprensible.14
9. Flujograma
10
El personal del Comité de Farmacovigilancia revisará periódicamente y al azar los medicamentos de alto
riesgo en los lugares de almacenamiento para constatar su correcta señalización, la tarjeta de rotulación
11
de MAR durante la administración a un paciente y los 10 correctos de la administración de
medicamentos. Dichas verificaciones serán consignadas en las tarjetas correspondientes (Anexo 3).
Con los datos de las tarjetas de verificación se obtendrán los porcentajes de cumplimiento.
1. Otero MJ. Prácticas para mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo [Internet].
12
Ministerio de Sanidad y Consumo del Gobierno. España; 2007. [Citado: 25 de noviembre 2021].
Disponible en: www.ismp-
espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medica
mentos%20de%20alto%20riesgo..pdf
2. Angels Andreu, et al. Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo [Internet].
Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria. Barcelona; 2018. [Citado:
25 de noviembre 2021]. Disponible en:
seguretatdelspacients.gencat.cat/web/.content/minisite/seguretatpacients/que_es_la_segureta
t_de_pacients/actualitat/Guia-MAR-esp.pdf
3. MSP. Manual seguridad del paciente - usuario [Internet]. Ecuador; 2016. [Citado: 25 de
noviembre 2021]. Disponible en: www.calidadsalud.gob.ec/wp-
content/uploads/2017/08/MANUAL-DE-SEGURIDAD-DEL-PACIENTE.pdf
4. Constitución de la República del Ecuador [Internet]. Registro Oficial 449 de 20-oct-2008. [Citado:
25 de noviembre 2021]. Disponible en: www.oas.org/juridico/pdfs/mesicic4_ecu_const.pdf
5. Ley Orgánica de Salud del Ecuador [Internet]. Registro Oficial Suplemento 423 de 22-dic-2006.
Ultima modificación: 18-dic-2015. [Citado: 25 de noviembre 2021]. Disponible en:
www.salud.gob.ec/wp-content/uploads/2017/03/LEY-ORG%C3%81NICA-DE-SALUD4.pdf
6. ACUERDO Nro. 00000115 del Ministerio de Salud Pública del Ecuador: “Apruébese el Manual
seguridad del paciente - usuario” [Internet]. Registro Oficial - Edición Especial 760 de 14-nov-
2016. [Citado: 25 de noviembre 2021]. Disponible en: www.calidadsalud.gob.ec/wp-
content/uploads/2017/08/MANUAL-DE-SEGURIDAD-DEL-PACIENTE.pdf
7. Física y Química. Concentración [Internet]. 2014. [Citado: 25 de noviembre 2021]. Disponible en:
agrega.educacion.es/repositorio/30052014/68/es_2014053012_9110031/concentracin.html
8. CIQUIME. Artículos técnicos - AT004. Propiedades físicas y químicas [Internet]. [Citado: 25 de
noviembre 2021]. Disponible en: www.ciquime.org/files/at004.pdf
9. Sanidad Castilla-La Mancha. Prácticas seguras [Internet]. [Citado: 25 de noviembre 2021].
Disponible en: https://sanidad.castillalamancha.es/profesionales/calidad-y-seguridad-del-
paciente/Pr%C3%A1cticas%20seguras
10. OPS. Farmacovigilancia [Internet]. [Citado: 25 de noviembre 2021]. Disponible en:
www.paho.org/es/temas/farmacovigilancia
11. Ministerio de Salud Pública. Sistema Nacional de Farmacovigilancia [Internet]. Ecuador. [Citado:
25 de noviembre 2021]. Disponible en: https://www.salud.gob.ec/sistema-nacional-de-
farmacovigilancia/
12. Boehringer Ingelheim. Se presenta el primer documento para la validación farmacéutica del
tratamiento oncohematológico [Internet]. Madrid, 2018. [Citado: 25 de noviembre 2021].
Disponible en: www.boehringer-ingelheim.es/nota-prensa/se-presenta-el-primer-documento-
para-la-validacion-farmaceutica-del-tratamiento
12. Anexos
14
Para identificar a los electrolitos concentrados se utilizan etiquetas (del color que corresponda) con la
siguiente rotulación: “MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO Diluir”. A continuación, se presentan los colores
establecidos de etiquetas para cada uno de los electrolitos concentrados:
Ejemplo de etiqueta:
MEDICAMENTO
DE ALTO RIESGO
Diluir
15
Nombre: C.I:
Medicamento:
Goteo: Hora de inicio:
Responsable: Fecha:
Anexo 3.
Establecimiento: …………………………………
Servicio: ……………………………………
ejemplo
Fecha 25/11/2021
Señalización +
Responsible: ……………………………....
Tarjeta de verificación del uso de tarjetas de rotulación (TR) de medicamentos de alto riesgo
Establecimiento: …………………………………
Servicio: ……………………………………
ejemplo
Fecha 25/11/2021
Uso de TR -
Responsable: ……………………………....
Establecimiento:
Servicio:
Responsable de verificación:
Fecha
Nº % de
items Lista de Verificación 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Cumplimiento
1 Paciente correcto + + + + + + + + + + 100%
2 Medicamento correcto + + + + + + + + + + 100%
3 Vía correcta + + + + + + + + + + 100%
4 Forma correcta + + + + + + + + + + 100%
5 Horario correcto + + + + + + + + + + 100%
6 Dosis correcta + + + + + + + + + + 100%
7 Registro correcto + + + + - + + + + + 90%
8 Educación al paciente + NA + + + + - + + + 91%
9 Acción correcta + + + + + + + + + + 90%
10 Respuesta correcta + + - + - + + + + + 80%
Cumplió los 10
correctos + + - + - + - + + + 70%
Nota: En sentido vertical coloque el signo positivo sí cumple, signo negativo si no lo cumple y N/A sino
aplica con lo estipulado en la lista de verificación.
PEDRO VICENTE
Elaborado OCHOA QUINTEROS
17
por:
LISSETH VANESSA
QUICHIMBO LOJA
Fecha:
Dra. Gladis Barreto Flores 9-12-2021
Firmado electrónicamente por:
Revisado Especialista Distrital de GLADIS ENID
por: Medicamentos y Dispositivos BARRETO
FLORES
Médicos 0T01D05
Fecha:
Lcda. Norma Criollo Zagüi 29/12/2021 Firmado electrónicamente por:
NORMA PATRICIA
Aprobado Directora de la Oficina Técnica 0105 CRIOLLO ZHAGUI
por: