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“NUEVOS SUEROS HUMANOS”


PARA CONTROL DE CALIDAD EN BIOQUÍMICA CLÍNICA Y TURBIDIMETRÍA

SPINCHEM SPINTROL H
Bioquímica Clínica Bioquímica Clínica y Turbidimetría
PRESENTACIONES Y PRECIO DE LISTA
Spinchem 1 Spinchem 2 Spintrol H Normal Spintrol H Patológico
NORMAL PATOLÓGICO 1002120 4 x 5 mL $4,495.00 1002210 4 x 5 mL $5,395.00
1002015 4 x 5 mL $2,795.00 1002025 4 x 5 mL $2,795.00 1002121 1 x 5 mL $1,345.00 1002211 1 x 5 mL $1,595.00

PRECIO DE LANZAMIENTO -35%


1002120: $2,921.75 1002210: $3,506.75
1002015: $1,816.75 1002025: $1,816.75
1002121: $874.25 1002211: $1,036.75
PREPARACIÓN
Hidratación con agua destilada, agitación suave y dejar reposar Hidratación con agua destilada, gitación suave y dejar reposar
de 5 – 10 minutos antes de usarse. 30 minutos antes de usarse.
PARÁMETROS

33 PARÁMETROS: 61 PARÁMETROS:
Glucosa, Urea, Creatinina, Ácido Úrico, Colesterol, Triglicéridos, 33 parámetros del Spinchem
Bilirrubina Total y Directa, Proteínas Totales, Albúmina, +
GOT/AST, GPT/ALT, GGT, Amilasa, Lipasa, Fosfatasa Alcalina, Lípidos totales, CK-MB, Fructosamina, Homocisteína, TBA,
Cobre, Litio, Zinc, ACE, Aldolasa.
Fosfatasa Ácida, Fosfatasa Ácida No Prostática, LDH-P,
+
CK NAC, Colinesterasa, HDL-Colesterol, LDL-Colesterol,
Turbidimetría:
Fosfolípidos, Hierro, TIBC/CFTH, Cloro, Sodio, Potasio, Calcio, C3, C4, IgA, IgG, IgM, IgE, Transferrina, Ferritina, ASO, PCR, APO A-I,
Fósforo, Magnesio, Lactato. APO B, AT-III, α1-ATRYP, CER, α1-Ac GLY, HAPTO, PreAlb.
La estabilidad después de la reconstitución del vial es de 10 días en refrigeración o hasta 30 días en congelación, los valores de cada parámetro están incluidos en la hoja de valores de cada lote.
Contacta a un especialista de producto para conocer los valores específicos del lote adquirido y las recomendaciones adicionales de almacenamiento.
Precios mas IVA, no hay cambios ni devoluciones
Nuevos productos
y presentaciones
Control de proteínas totales en orina y LCR 1 x 5 mL (Ref. 1002451)

NUEVO PRODUCTO: El control de proteínas totales en orina y LCR es una solución de gammaglobulina humana, usado para evaluar la precisión y la exactitud de las proteínas
totales presentes en orina humana y/o líquido cefalorraquídeo por métodos colorimétricos.

PROMOCIÓN
CODIGO PRESENTACION $ LISTA 24 DESCUENTO $ PROMOCIÓN
1002451 1X5 mL $ 995.00 30.00% $696.50

Proteínas totales en orina y LCR (Código. 1001024)


NUEVA PRESENTACIÓN 2 x 50 mL, CAL: 1 x 2 mL
CARACTERISTICAS. PROMOCIÓN
• Método Rojo Pirogalol. CODIGO PRESENTACION $ LISTA 24 DESCUENTO $ PROMOCIÓN
• Incluye Estándar. 1001024 2X50 mL $1,295.00 $906.50
• Hasta 327 test por kit en equipo automatizado. 1001025 2X150 mL $3,290.00 30.00% $2,303.00
• Hasta 100 test por kit en equipo semiautomatizado.
• Estables hasta fecha de caducidad conservados de 2 a 8°C.

Fósforo (Ref. 1001156)

NUEVA PRESENTACIÓN 1 x 100 mL, CAL: 1 x 2 mL


PROMOCIÓN
CARACTERISTICAS. CODIGO PRESENTACION $ LISTA 24 DESCUENTO $ PROMOCIÓN
• Método Fosfomolibdato UV.
1001155 2X150 mL $1,970.00 $1,379.00
• Incluye Estándar.
1001156 1X100 mL $795.00 30.00% $556.50
• Hasta 327 test por kit en equipo automatizado.
• Hasta 100 test por kit en equipo semiautomatizado.
• Estables hasta fecha de caducidad conservados de 2 a 8°C.

PCR-Ultra Turbilátex (Ref. 43134)


NUEVA PRESENTACIÓN CON MAYOR RENDIMIENTO: R1 1 x 40 mL + R2 1 x 10 mL + Cal 1 x 2 mL
CARACTERISTICAS.
• Incluye calibrador. PROMOCIÓN
• Hasta 150 test por kit en equipo automatizado. CODIGO PRESENTACION $ LISTA 24 DESCUENTO $ PROMOCIÓN
• Hasta 100 test por kit en equipo semiautomatizado. 43134 R1 1x40 mL + R2 1x10 mL + Cal 1x2 mL $ 4,990.00 30.00% $3,493.00
• Estables hasta fecha de caducidad conservados de 2 a 8°C.

SD-90 (Ref. SP2210)


NUEVO DETERGENTE CONCENTRADO PARA ANALIZADORES AUTOMATIZADOS DE BIOQUÍMICA
El SD-90 es un detergente concentrado destinado para la limpieza de cubetas, cánula de muestra y mezcladores de reactivos
en analizadores automatizados de bioquímica, este detergente es una emulsión de tensioactivos aniónicos y no iónicos en base
acuosa alcalina, sin fosfatos y biodegradable. Es eficaz para eliminar proteínas, lípidos y otros residuos de reacciones químicas
en la superficie de las cubetas.

CARACTERÍSTICAS: PREPARACIÓN:
• Presentación de 1 x 1000 mL.
• No necesita refrigeración. 20 mL Detergente SD-90 + 980 mL agua
• Rinde hasta 50 L.
• Altamente recomendado para equipos automatizados.
• Precio de introducción: $ 1,195.00 más IVA.
• (Caducidad. MAYO 2024) Precios mas IVA, no hay cambios ni devoluciones
SPINCHEM
SPINCHEM 1 / SPINCHEM 2
Human Control serum
Suero Control humano
Serum control multicomponent for clinical chemistry assays Suero control multiparamétrico para ensayos de Bioquímica
IVD clínica
Store at 2 - 8ºC. IVD
Conservar a 2 - 8ºC
PRODUCT CHARACTERISTICS
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
SPINCHEM 1 or SPINCHEM 2 is a human lyophilised serum.
SPINCHEM 1 o SPINCHEM 2 es un suero humano liofilizado.
With most constituent concentrations and activities in the normal
Con concentraciones y actividad en el intervalo normal(Spinchem 1)
(Spinchem 1) or pathologic (Spinchem 2) range.
o patológico (Spinchem 2).
It’s intended for control of accuracy for use with manual and
Sirve para controlar la exactitud o la precisión de las técnicas tanto
automated analytical procedures.
manuales como automatizadas.
REAGENTS REACTIVOS
Human serum. Enzymes (human, bovine and porcine). Suero humano. Enzimas (humanas, bovinas y porcinas).
Nonprotein constituents and bacteriostatic agents. Constituyentes no proteicos y agentes bacteriostáticos.
The concentration / activities of the components are lot-specific. La concentración / actividades de los componentes son específicas
The exact values and ranges valid for reagents are given del lote. Los valores de cada parámetro están incluidos en la Hoja
informational purpose in the value sheet. de Valores de cada lote.

PRECAUTIONS PRECAUCIONES
Contains human sourced material. No known test method can Contiene material de origen humano. Ningún método de prueba
offer complete assurance that products derived from human conocido puede ofrecer una completa garantía de que los productos
blood will not transmit infectious agents. Consider all blood derivados de sangre humana no transmitan agentes infecciosos.
derivatives potentially infectious. Considerar todos los derivados sanguíneos como potencialmente
Avoid contact with skin and eyes. In case of contact with eyes, infecciosos.
rinse immediately with plenty of water and seek medical device. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto con los
Wear suitable gloves and eye/face protection. In case of an ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua y consultar con
accident, seek medical device immediately and show this un médico. Usar guantes adecuados y protección para los ojos /
container or label. cara. En caso de accidente, consultar con un médico de inmediato y
mostrar este envase o etiqueta.
PREPARATION PREPARACIÓN
-Using a Class A volumetric pipette, carefully add the exact -Utilizar una pipeta volumétrica Clase A, añadir cuidadosamente la
amount of distilled or deionized water as specified on the vial cantidad exacta de agua destilada o desionizada según lo
label to the control material. especificado en la etiqueta del vial al material de control.
-Swirl the vial gently and allow to stand at room temperature for 5 -Invertir el vial suavemente y deje reposar a temperatura ambiente
to 10 minutes. durante 5 a 10 minutos.
-Swirl contents until homogeneous. DO NOT VORTEX. Remove - Invertir los contenidos hasta homogeneizarlos. NO UTILIZAR
the sample required for testing. VORTEX. Retirar la muestra requerida para la prueba.
Improper handling and/or storage of the control can affect results. El uso y/o almacenamiento inadecuado del control puede afectar los
Inaccurate reconstitution of the control and errors in assay resultados. La reconstitución inexacta del control y los errores en la
technique can cause erroneous results. técnica de ensayo pueden causar resultados erróneos.

STORAGE AND STABILITY CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD


The Control serum is stable until the expiration date on the label El Suero control es estable hasta la fecha de caducidad indicada en
when stored tightly closed at 2-8ºC and contaminations are el envase cuando se mantiene el vial bien cerrado a 2-8ºC, y se
prevented during their use. Do not use reagents over the evita la contaminación durante su uso. No utilizar reactivos que
expiration date or if there is visible evidence of microbial grown. hayan sobrepasado la fecha de caducidad o con signos evidentes
Store tightly capped when not use. de contaminación microbiana.
- After reconstitution is stable for: Conservar los viales bien cerrados después de su uso.
At 2ºC to 8ºC 10 days - Después de la reconstitución del vial, es estable:
- Direct Bilirubin (stored protected from light): De 2ºC a 8ºC 10 días
At 2ºC to 8ºC 5 days - Bilirrubina Directa (conservado protegido de la luz):
- Alkaline phosphatase may increase in activity with time. De 2ºC a 8ºC 5 días
-La fosfatasa alcalina puede aumentar su actividad con el tiempo.
BIBLIOGRAPHY BIBLIOGRAFÍA
1. Council Directive (2000/54EC). Official Journal of the 1. Council Directive (2000/54EC). Official Journal of the European
European Communities No. L262 from Oct. 17th, 2000. Communities No. L262 from Oct. 17th, 2000.
2. International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) 2. International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) Education
Education Division, Expert Panel of Quantities and Units: A Division, Expert Panel of Quantities and Units: A Protocol for the
Protocol for the Conversion of Clinical Laboratory data, Journal Conversion of Clinical Laboratory data, Journal of Automatic
of Automatic Chemistry Vol. 11, No 5 (Sept – Oct 1989), pp. Chemistry Vol. 11, No 5 (Sept – Oct 1989), pp. 223-226
223-226

PACKAGING PRESENTACIÓN
SPINCHEM 1 Ref: 1002015 4 x 5 mL SPINCHEM 1 Ref: 1002015 4 x 5 mL
Cont. Cont.
SPINCHEM 2 Ref: 1002025 4 x 5 mL SPINCHEM 2 Ref: 1002025 4 x 5 mL

BCIS34 I-E 27/11/19 IMPORTADORES EXCLUSIVOS: LAB CENTER DE MEXICO S.A. DE C.V.
TEL : 01 (55) 5360-6772 Y 01 800 500 SPIN (7746)
www.spinreact.com.mx asesoriatecnica@spinreact.com.mx
SPINTROL H NORMAL SPINTROL H NORMAL

SPINTROL H PATHOLOGIC SPINTROL H PATOLÓGICO


Human Control serum Suero Control humano
Serum control multicomponent for clinical chemistry assays Suero control multiparamétrico para ensayos de Bioquímica clínica
IVD IVD
Store at 2 - 8ºC. Conservar a 2 - 8ºC
PRODUCT CHARACTERISTICS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
SPINTROL H NORMAL or PATHOLOGIC is a human lyophilised serum. SPINTROL H NORMAL o PATOLÓGICO es un suero humano liofilizado.
With most constituent concentrations and activities in the normal or pathologic range. It’s Con concentraciones y actividad en el intervalo normal o patológico. Sirve para controlar
intended for control of accuracy for use with manual and automated analytical procedures. la exactitud o la precisión de las técnicas tanto manuales como automatizadas.
REAGENTS REACTIVOS
Human serum. Biological additives. Bacteriostatics agents.The concentration/ activities Suero humano. Aditivos biológicos. Agentes bacteriostáticos. La concentración/actividad
of the components are lot-specific. The exact values and ranges valid for reagents are de los componentes son específicos de cada lote. Los valores de cada parámetro
given informational purpose in the value sheet. están incluidos en la Hoja de Valores de cada lote.
PRECAUTIONS PRECAUCIONES
The individual units comprising lot or lots of components from human origin, have Las unidades individuales que forman el lote o lotes de los componentes de origen
been tested for HBsAg and antibodies to HIV and HCV found negative / non reactive humano han resultado ser negativos / no reactivos para el HBsAg y anticuerpos anti
by an FDA approved test. HIV y HCV en test aprobados por la FDA.
However, handle cautiously as potentially infectious. Sin embargo, manipular con precaución como potencialmente infecciosos.
PREPARATION PREPARACIÓN
-Reconstitute (→) with 5,0 mL of distilled water. -Reconstituir (→) el liofilizado con 5,0 mL de agua destilada.
-Mix thoroughly, avoiding foam forming. -Disolver en agitación suave, evitar la formación de espuma.
-Bring to room temperature for about 30 min. before use. -Reposar 30 min. a temperatura ambiente, antes de su uso.
Improper handing and/or storage can affect results. Inaccurate reconstitution and errors La reconstitución inexacta, la inadecuada manipulación y conservación pueden causar
in assay technique can cause erroneous results. resultados erróneos en los ensayos.
STORAGE AND STABILITY CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
The Control serum is stable until the expiration date on the label when stored tightly El Suero control es estable hasta la fecha de caducidad indicada en el envase cuando
closed at 2-8ºC and contaminations are prevented during their use. Do not use se mantiene el vial bien cerrado a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No
reagents over the expiration date or if there is visible evidence of microbial grown. utilizar reactivos que hayan sobrepasado la fecha de caducidad o con signos evidentes
Store tightly capped when not use. de contaminación microbiana.
-After reconstitution is stable for: Conservar los vial bien cerrados después de su uso.
At 15ºC to 25ºC 12 hours. At 2ºC to 8ºC 5 days. At -25ºC to -15ºC 28 days (when frozen once). -Después de la reconstitución del vial, es estable:
-Bilirubin and Acid Phosphatase (stored protected from light): De 15ºC a 25ºC 12 horas. De 2ºC a 8ºC 5 días. De -25ºC a -15ºC 28 días (una vez congelado).
At 15ºC to 25ºC 8 hours. At 2ºC to 8ºC 24 hours. At -25ºC to -15ºC 2 weeks (when frozen once). -Bilirrubina y Fosfatasa ácida (conservado protegido de la luz):
-ALT: De 15ºC a 25ºC 8 horas. De 2ºC a 8ºC 24 horas. De -25ºC a -15ºC 2 semanas (una vez congelado).
At 15ºC to 25ºC 12 hours. At 2ºC to 8ºC 5 days. At -25ºC to -15ºC 2 weeks (when frozen once). -ALT:
De 15ºC a 25ºC 12 horas. De 2ºC a 8ºC 5 días. De -25ºC a -15ºC 2 semanas (una vez congelado).
PACKAGING PRESENTACIÓN
SPINTROL H NORMAL Ref: 1002120 - 1002121 Cont. 4 x 5 mL - 1 x 5 mL SPINTROL H NORMAL Ref: 1002120 - 1002121 Cont. 4 x 5 mL - 1 x 5 mL
SPINTROL H PATHOLOGIC Ref: 1002210 - 1002211 4 x 5 mL - 1 x 5 mL SPINTROL H PATOLÓGICO Ref: 1002210 - 1002211 4 x 5 mL - 1 x 5 mL
BCIS04 I-E 15/05/19 IMPORTADORES EXCLUSIVOS: LAB CENTER DE MEXICO S.A. DE C.V.
TEL : 01 (55) 5360-6772 Y 01 800 500 SPIN (7746)
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PROTEIN u&csf

Proteínas totales en orina y LCR


Rojo pirogalol. Colorimétrico

Determinación cuantitativa de proteínas totales en orina y CÁLCULOS


LCR Orina 24 h
IVD (A) Muestra – (A) Blanco
x 1000 x vol. (L) orina 24h = mg proteínas /24 h
(A) Patrón – (A) Blanco
Conservar a 2-8ºC

PRINCIPIO DEL MÉTODO LCR


Las proteínas presentes en la muestra reaccionan en medio ácido con (A) Muestra – (A) Blanco
x 1000 (Conc. Patrón) = mg/L de proteínas
el rojo pirogalol y el molibdato, formando un complejo coloreado. (A) Patrón – (A) Blanco
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de
proteínas en la muestra ensayada1,2. CONTROL DE CALIDAD
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
SIGNIFICADO CLÍNICO correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.
La orina de personas sanas no contiene proteínas ó sólo pequeñas
cantidades; normalmente el glomérulo evita el paso de éstas de la VALORES DE REFERENCIA5
sangre al filtrado glomerular. Orina: < 100 mg/24 h (en mujeres embarazadas < 150 mg/24 h)
Alteraciones glomerulares causan el aumento de la permeabilidad de Niños 300 -1000 mg/L
las proteínas plasmáticas lo que ocasiona la proteinúria, que indica LCR:
Adultos 150 - 450 mg/L
presencia de proteínas en orina. Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
La presencia persistente de proteinúria indica enfermedad renal. establezca sus propios valores de referencia.
Concentraciones elevadas de proteínas en líquido cefalorraquídeo
(LCR) pueden ser debidas a infecciones o a presión intracraneal CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
elevada1,5,6,. Rango de medida: desde el límite de detección de 9,44 mg/L hasta el límite
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los de linealidad de 4000mg/L.
datos clínicos y de laboratorio. Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/2
con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
REACTIVOS Precisión:
Rojo pirogallol 50 µmol/L Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
R
Molibdato sódico 0,04 mmol/L Media (mg/L) 220 536 1014 216 499 1018
SD 3,7 4,0 5,2 18,3 26,1 166,1
PROTEIN Patrón primario acuoso de Albúmina/Globulina CV (%) 2,28 0,75 0,51 7,35 5,22 16,43
U & CSF CAL 1000 mg/L
Sensibilidad analítica: 1mg/L = 0,00026 (A).
Exactitud: Los reactivos de SPINREACT (y) no muestran diferencias
PREPARACIÓN
sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos
El reactivo y el patrón están listos para su uso. comerciales (x).
Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Coeficiente de correlación (r)2: 0,9338
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de Ecuación de la recta de regresión: y = 0,4294x – 5,4159
caducidad indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos
Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación.
No usar reactivos fuera de la fecha indicada.
INTERFERENCIAS
Indicadores de deterioro de los reactivos: Hemolisis1,2. Se han descrito varias drogas y otras substancias que
– Presencia de partículas y turbidez. interfieren en la determinación de las proteinas 3,4.
– Absorbancia (A) del Blanco a 598 nm ≥ 0,70.
NOTAS
MATERIAL ADICIONAL 1. PROTEIN U & CSF CAL: Debido a la naturaleza del producto, es
– Espectrofotómetro ó analizador para lecturas a 598 nm. aconsejable tratarlo con sumo cuidado ya que se puede contaminar con
– Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. facilidad.
2. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
– Equipamiento habitual de laboratorio.
3. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación
de este reactivo en distintos analizadores.
MUESTRAS
– Orina de 24 h: Estable 8 días a 2-8ºC.
BIBLIOGRAFÍA
– Líquido cefalorraquídeo (LCR): Estable 4 días a 2-8ºC.
1. Orsonneau JL et al. An improved Pyrogallol Red-Molybdate Method for
PROCEDIMIENTO Determining Total Urinary Protein. Clin Chem 1989; 35:2233-2236.
2. Koller A. Total serum protein. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby
1. Condiciones del ensayo:
Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1316-1324 and 418.
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .598 nm
3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
Cubeta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz
1995.
Temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37ºC / 15-25ºC
4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
3. Pipetear en tubos de ensayo(Nota 2):
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
Blanco Patrón Muestra
R (mL) 1,0 1,0 1,0 PRESENTACIÓN
Patrón (Nota1) (µL) -- 20 --
Ref: 1001024 R: 2 x 50 mL, CAL: 1 x 2 mL
Muestra (µL) -- -- 20 Cont.
Ref: 1001025 R: 2 x 150 mL, CAL: 1 x 5 mL
4. Mezclar e incubar 5 min a 37ºC ó 10 min a temperatura ambiente
(15-25ºC).
5. Leer la absorbancia (A) del Patrón y la muestra, frente al Blanco
de reactivo. El color es estable como mínimo 30 minutos.

BSIS29-E 16/02/17 IMPORTADORES EXCLUSIVOS: LAB CENTER DE MEXICO S.A. DE C.V.


TEL : 01 (55) 5360-6772 Y 01 800 500 SPIN (7746)
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PROTEIN U&CSF CONTROL

Total proteins in urine and CSF control


Control proteínas totales en orina y LCR
Total proteins in urine and CSF control Control proteínas totales en orina y LCR
IVD IVD
Store at 2 - 8ºC Conservar a 2 - 8ºC

PRODUCT CHARACTERISTICS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


The total proteins in urine and csf control is a solution containing human El control de proteínas totales en orina y LCR es una solución de
gamma globulin. gammaglobulina humana.

INTENDED PURPOSE
FINALIDAD PREVISTA
To evaluate the precision and accuracy of total protein determination in
Control usado para evaluar la precisión y la exactitud de las proteínas
human urine or/and cerebrospinal fluid by colorimetric method.
totales presentes en orina humana y/o líquido cefalorraquídeo por
métodos colorimétricos

REACTIVOS
REAGENTS

Solución aquosa de albúmina/globulina humana a


Human albumin/globulin solution with a low
Protein u&csf concentraciones bajas de albúmina/globulina.
Protein u&csf concentration level of human albumin/globulin.
Control Conservante.
Control Preservative.

PRECAUTIONS PRECAUCIONES
Components from human origin have been tested and found negative Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos
for the presence of HBsAg, HCV and antibody to HIV (1/2). However, para el antígeno HBs, HCV y para el anti-HIV (1/2). Sin embargo, deben
handle cautiously as potentially infectious. tratarse con precaución como potencialmente infecciosos.

CALIBRATION CALIBRACIÓN
Information available on request. Información disponible bajo solicitud.

PREPARATION PREPARACIÓN
Ready for use. Listo para usar.

STORAGE AND STABILITY CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD


The Control is stable until the expiration date indicated on the label when El Suero control es estable hasta la fecha de caducidad indicada en el
stored tightly closed at 2-8ºC and contaminations are prevented during its envase cuando se mantiene el vial bien cerrado a 2-8ºC, y se evita la
use. Do not use reagents over the expiration date or if there is visible contaminación durante su uso. No utilizar reactivos que hayan
evidence of microbial grown. sobrepasado la fecha de caducidad o con signos evidentes de
contaminación microbiana.

PACKAGING PRESENTACIÓN

Cont. Cont.
1002451 1 x 5 mL 1002451 1 x 5 mL

ASSIGENED VALUES / VALORES ASIGNADOS

Analyte / Analito Target / Valor Range / Intervalo

Protein u&CSF

*This Values sheet is applicable to lot and sublots. Sequential alphabetical letter (e.g. A, B, C etc.) following the lot number.
* Esta hoja de valores es aplicable al lote y sublotes. Los sublotes se indican con el no. lote seguido de letras secuenciales.

BCIS33-I/E 10/11/20
IMPORTADORES EXCLUSIVOS: LAB CENTER DE MEXICO S.A. DE C.V.
TEL : 01 (55) 5360-6772 Y 01 800 500 SPIN (7746)
www.spinreact.com.mx asesoriatecnica@spinreact.com.mx
CRP-ULTRA

PCR- Ultra turbilátex


Turbidimetría Látex

Determinación cuantitativa de niveles bajos de Proteína C-Reactiva 4. Pipetear en una cubeta:


IVD R1. Diluyente (mL) 0.8
Conservar a 2 - 8ºC. R2. Látex (mL) 0.2
PRINCIPIO DEL MÉTODO 5. Mezclar y leer la absorbancia (blanco de reactivo)
PCR-Ultrasensible es un ensayo turbidimétrico para la cuantificación de bajos niveles 6. Anadir la muestra / calibrador
de proteína C-reactiva en suero o plasma humano. Blanco Muestra/Calibrador
Las partículas de látex recubiertas con anticuerpos anti-PCR humana, son aglutinadas NaCl 9 g/L (µL) 10 --
por PCR presente en la muestra del paciente. El proceso de aglutinación provoca un Calibrador o muestra (µL) -- 10
cambio de absorbancia proporcional a la concentración de PCR de la muestra, y por 7. Mezclar y leer la absorbancia a los 4 minutos (A2) de efectuada la mezcla.
comparación con un calibrador de PCR de concentración conocida se puede
determinar el contenido de PCR en la muestra ensayada. Spinreact dispone de adaptaciones detalladas a la mayoría de analizadores
automáticos del mercado. Solicite la información a su distribuidor.
SIGNIFICADO CLÍNICO
La Proteína C-reactiva es una proteína de fase aguda, presente en el suero de CÁLCULOS
pacientes sanos, la cual puede incrementarse significativamente en la mayoría de Calcular la diferencia de absorbancias (A2-Ablanco) obtenidas para los distintos
procesos infecciosos bacterianos y virales, tejidos dañados, inflamación y neoplasias calibradores, y construir la curva de calibración de los valores obtenidos frente a las
malignas. Es importante destacar el papel de la PCR como indicador de pronóstico de concentraciones de PCR de cada dilución del Calibrador. La concentración de PCR
procesos arterioscleróticos y en pacientes con enfermedades cardíacas de la muestra se calcula por interpolación de su diferencia (A2-Ablanco) en la curva
asintomáticas, anginas de pecho inestables e infartos de miocardio. Estudios recientes de calibración.
en individuos aparentemente normales muestran que la PCR aumenta su
concentración en suero mucho antes de desarrollarse episodios coronarios y CONTROL DE CALIDAD
cerebrovasculares. Se recomienda utilizar sueros control de bajo nivel de concentración de PCR para
controlar los ensayos tanto en procedimiento manual como en automático. Debe
REACTIVOS usarse el control de CRP Ultra de SPINREACT (Ref.: 43036).
Cada laboratorio debería establecer su propio Control de Calidad y establecer
PCR-ultra Diluyente correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
Tampón tris 20 mmol/L, pH 8,2. Conservante.
(R1) exigidas.
Partículas de látex cubiertas de IgG de cabra anti-
PCR-ultra Látex (R2) VALORES DE REFERENCIA
PCR humana, pH, 7,3. Conservante.
Calibrador líquido. La concentración de PCR viene Hasta 3 mg/L es considerado normal.
U-CRP CAL Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores de
indicada en la etiqueta del vial.
Opcional Ref: 43036 PCR Ultra Control referencia.

PRECAUCIONES CARATERISTICAS DEL MÉTODO


Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos para el Límite de linealidad: hasta 10 mg/L, en las condiciones descritas del ensayo.
antígeno HBs, HCV y para el anti-HIV (1/2). Sin embargo, deben tratarse con Puede variar en función del analizador o espectrofotómetro utilizado. La linealidad
precaución como potencialmente infecciosos. depende de la relación muestra/reactivo.
Disminuyendo el volumen de muestra, se aumenta el límite superior de linealidad,
CALIBRACIÓN aunque se reduce la sensibilidad. Para concentraciones de PCR más elevadas,
Usar el Calibrador PCR ultra Referencia 43035. diluir la muestra 1/3 en NaCl 9 g/L y multiplicar el resultado obtenido por el factor
La sensibilidad de los reactivos y el valor de concentración del Calibrador están de dilución.
estandarizadas frente el Material de Referencia ERM-DA 474/IFCC. Límite de detección: Valores por debajo de 0,05 mg/L dan lugar a resultados poco
La calibración en el SPINLAB 180 es estable durante 1 mes. reproducibles.
Recalibrar cuando los resultados del control están fuera de especificaciones, cuando Efecto prozona: No se observa hasta valores de 800 mg/L (Nota 1).
se usa diferente lote de reactivo y cuando se ajusta el instrumento Sensibilidad:  44 mA. mg/L.
Precisión: El reactivo ha sido probado durante 20 días con tres concentraciones
PREPARACIÓN diferentes de PCR en un estudio basado en las normas EP5 (NCCLS).
Calibrador de PCR: Listo para su uso. EP5 CV (%)
Curva de calibración: Preparar las siguientes diluciones del Calibrador de PCR en +/- 0.28 mg/L +/- 3.09 mg/L +/- 5.95 mg/L
NaCl 9 g/L. Para obtener las concentraciones de cada dilución de PCR, multiplicar la Total 7.7% 2.7% 3.0%
concentración del Calibrador de PCR por el factor correspondiente indicado en la tabla: Within Run 4.5% 1.7% 1.4%
Dilución Calibrador 1 2 3 4 5 6 Between Run 4.7% 1.9% 2.7%
Calibrador PCR (µL) -- 5 10 25 50 100 Between Day 4.1% 0.7% 0.0%
NaCl 9 g/L (µL) 100 95 90 75 50 -- Exactitud: El comportamiento de este método (y) fue comparado con otro método
Factor 0 0,05 0,1 0,25 0,5 1,0 (x) de características similares. 23 muestras de diferentes concentraciones de PCR
fueron analizadas con ambos métodos. El coeficiente de regresión (r) fue de 0,99 y
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD la ecuación de la recta de regresión y = 1,0028x – 0,0625.
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad cuando se Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
mantienen los viales bien cerrados a 2-8ºC y se evita la contaminación durante su INTERFERENCIAS
uso. No deben dejarse los reactivos dentro del analizador después de su uso; Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (5 g/L) y lípidos (5 g/L) no interfieren. Otras
conservar refrigerados a 2-8ºC. El látex puede sedimentar. Agitar suavemente los sustancias pueden interferir8.
reactivos antes de usar.
No utilizar reactivos que hayan sobrepasado la fecha de caducidad. NOTAS
La congelación de los reactivos de Látex y Diluyente altera irreversiblemente la El diagnóstico clínico no debe basarse en los resultados de un solo test, debe ser
funcionalidad de los mismos. valorado junto a la historia clínica del paciente.
Deterioro de los reactivos: Presencia de partículas (R1, R2) y turbidez (R1).
BIBLIOGRAFÍA
MATERIAL ADICIONAL 1. Thomas A et al. IVD Technology 2000; March/April: 27-35.
- Baño de agua a 37ºC. 2. Macy E M et al. Clinical Chemistry 1997; 43: 52-58.
- Espectrofotómetro o fotómetro con cubeta termostatizable a 37ºC para lecturas a 540 3. Pearson TA et al. Circulation 2003;107:499-511.
nm. 4. Haverkate F et al. Fibrinolysis and Proteolysis 1007; 11: 1331-134.
- NaCl 9 g/L. 5. Ronald D et al. Journal of Clinical Ligand Assay 1997; 313-315.
6. Ridker PM et al. The New England Journal of Medicine 2000; 23: 836-843.
MUESTRAS 7. Koening W at al. Circulation 1999; 99: 237-242.
Suero fresco. Estable 7 días a 2-8ºC o 3 meses a -20ºC. 8.Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press,
Las muestras con restos de fibrina deben ser centrifugadas para su eliminación. 1995.
No utilizar muestras altamente hemolizadas o lipémicas.
PRESENTACIÓN
PROCEDIMIENTO R1 Diluyente: 1 x 40 mL
1.Calentar los reactivos y el fotómetro (portacubetas) a 37ºC.
2. Condiciones del ensayo: Ref. 43134 Cont. R2 Látex: 1 x 10 mL
Longitud de onda: 540 nm (530 – 550) U-CRP CAL: 1 x 2 mL
Temperatura: 37ºC
Paso de luz de la cubeta: 1 cm
3. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.

TLIS46-E 22/01/21 IMPORTADORES EXCLUSIVOS: LAB CENTER DE MEXICO S.A. DE C.V.


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PHOSPHORUS -UV

Fosforo
Fosfomolibdato. UV

Determinación cuantitativa de fósforo CÁLCULOS


IVD (A) Muestra  (A)Blanco
Suero: x 5 (Conc. Patrón) = mg/dL de fósforo en la muestra
(A) Patrón  (A)Blanco
Conservar a 2-8ºC
(A) Muestra  (A)Blanco
Orina 24 h: x 5 x vol. (dL) orina/24h = mg/24 h de fósforo
PRINCIPIO DEL MÉTODO (A) Patrón  (A)Blanco
Método directo para la determinación de fósforo inorgánico. Factor de conversión: mg/dL x 0,323= mmol/L.
El fósforo inorgánico reacciona en medio ácido con molibdato amónico
formando un complejo fosfomolibdico de color amarillo. CONTROL DE CALIDAD
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
fósforo inorgánico presente en la muestra ensayada1,2. SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar el
SIGNIFICADO CLÍNICO instrumento, los reactivos y el calibrador.
El fósforo, es esencial para la formación del tejido óseo y el metabolismo Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
energético celular. Aproximadamente un 85% se encuentra en el hueso y correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.
en los dientes.
Niveles bajos de fósforo pueden ser debidos a hipervitaminosis D, VALORES DE REFERENCIA1
hipertiroidismo primario, desordenes renales, ingestión de antiácidos o Suero o plasma:
mala absorción. Niños 4,0 – 7,0 mg/dL  1,29 – 2,26 mmol/L
Niveles altos son atribuidos a la dieta, metástasis de huesos, alteraciones Adultos 2,5 – 5,0 mg/dL  0,80 – 1,61 mmol/L
en el hígado, alcoholismo, diarreas y vómitos1,5,6. Orina:
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos Adultos 0,4 – 1,3 g /24 h
clínicos y de laboratorio. Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio establezca
sus propios valores de referencia.
REACTIVOS
Molibdato amónico 0,40 mM CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
R
Ácido sulfúrico (SO4H2) 210 mM Rango de medida: Desde el límite de detección de 0,000 mg/dL hasta el límite
Molibdico de linealidad de 35 mg/dL.
Detergente
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/2 con
PHOSPHORUS CAL Patrón primario acuoso de Fósforo 5 mg/dL ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
Precisión:
PRECAUCIONES
R: H314-Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. Intraserie (n= 20) Interserie (n= 20)
Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta del Media (mg/dL) 4,09 7,12 4,11 7,09
producto. SD 0,03 0,046 0,09 0,06
CV (%) 0,62 0,80 2,15 0,80
PREPARACIÓN
Reactivo y Patrón listos para su uso. Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,0798 A.
Exactitud: Los reactivos de SPINREACT (y) no muestran diferencias sistemáticas
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales (x). El ensayo
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad con 50 muestras dio los siguientes resultados:
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a 2- Coeficiente de correlación (r)2: 0,8577.
8ºC, protegidos de la luz y se evita la contaminación durante su uso. No Ecuación de la recta de regresión: y= 0,724x + 0,837.
usar reactivos fuera de la fecha indicada. Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
Indicadores de deterioro de los reactivos:
- Presencia de partículas y turbidez. INTERFERENCIAS
- Absorbancia (A) del Blanco a 340 nm  0,54. No realizar la prueba con muestras hemolizadas ya que los hematies contiene una
alta concentración de esteres de fósforo orgánico, que es hidrolizado a fósforo
MATERIAL ADICIONAL
- Espectrofotómetro ó analizador para lecturas a 340 nm. inorgánico durante su conservación, el incremento es de 4-5 mg/dL por día 5. Se
- Cubetas de 1,0 cm de paso de luz. han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren en la determinación
- Equipamiento habitual de laboratorio(Nota 1,2). del fosforo3,4.

MUESTRAS NOTAS
- Suero o plasma1,5: 1. PHOSPHORUS CAL: Debido a la naturaleza del producto, es aconsejable
Libre de hemólisis. El suero o plasma deben separarse lo antes posible tratarlo con sumo cuidado ya que se puede contaminar con facilidad.
de los eritrocitos con el fin de evitar la liberación de fósforo de los 2. La mayoría de detergentes utilizados para el lavado de material contienen
hematíes. Estabilidad: 7 días a 2-8ºC. quelantes y fosfatos que interfieren en el ensayo.
- Orina1,2 (24 h): Se recomienda limpiar el material con ácido nítrico diluido y enjuagar
Recoger la orina en recipientes conteniendo 10 mL de ácido clorhídrico abundantemente con agua desionizada.
(ClH) al 10% (v/v) para evitar la precipitación de fosfatos. Ajustar pH 2. 3. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores sistemáticos
Diluir la muestra 1/10 con agua destilada. Mezclar. Multiplicar el resultado
en métodos automáticos. En este caso, se recomienda utilizar calibradores
por 10 (factor de dilución). Estabilidad: 10 días a 2-8ºC.
séricos.
PROCEDIMIENTO 4. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
1. Condiciones del ensayo: 5. SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación de
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340 nm este reactivo en distintos analizadores.
Cubeta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz
Temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37ºC / 30ºC / 25ºC BIBLIOGRAFÍA
1. Farrell E C. Phosphorus. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
Louis. Toronto. Princeton 1984; 1072-1074 and 418.
3. Pipetear en una cubeta(Nota 4): 2. Daly J A. et al. Clin Chem 1972; 18 (3): 263-265.
Blanco Patrón Muestra 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed. AACC 2001.
R (mL) 1,0 1,0 1,0
5. Burtis A. et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed. AACC 1999.
Patrón (Nota 1,3) (L) -- 10 -- 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. AACC 1995.
Muestra (L) -- -- 10
PRESENTACIÓN
4. Mezclar e incubar 5 minutos.
5. Leer la absorbancia (A) del Patrón y la muestra, frente al Blanco Ref: 1001155 R: 2 x 150 mL, CAL: 1 x 5 mL
Cont.
de reactivo. Ref: 1001156 R:1 x 100 mL, CAL: 1 x 2 mL

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SD-90 Detergent

SD-90
ENGLISH ESPAÑOL Detergent / Detergente

For professional in vitro diagnostic use only. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
Store at < 30 ºC Conservar a < 30 ºC
INTENDED PURPOSE FINALIDAD PREVISTA
SD-90 Detergent is a device intended to be used for cleaning SD-90 Detergent es un dispositivo destinado a ser utilizado para la
cuvettes, probes sample, and reagent mixers on an automatic limpieza de cubetas, sondas de muestra y mezcladores de
biochemistry analysers. This detergent is an emulsion of anionic and reactivos en un analizador automático de bioquímica. Este
non-ionic surfactants in alkaline aqueous base, phosphate-free and detergente es una emulsión de tensioactivos aniónicos y no iónicos
biodegradable. It is effective for removing proteins, lipids, and other en base acuosa alcalina, sin fosfatos y biodegradable. Es eficaz
chemistry reaction residues on cuvette surfaces. para eliminar proteínas, lípidos y otros residuos de reacciones
químicas en la superficie de las cubetas.
THE TEST PRINCIPLE
SD-90 Detergent is an emulsion of anionic and non-ionic surfactants PRINCIPIO DEL TEST
in alkaline aqueous base, phosphate-free and biodegradable. It is SD-90 Detergent es una emulsión de tensioactivos aniónicos y no
effective for removing proteins, lipids, and other chemistry reaction iónicos en base acuosa alcalina, sin fosfatos y biodegradable. Es
residues on cuvette surfaces. eficaz para eliminar proteínas, lípidos y otros residuos de
reacciones químicas en la superficie de las cubetas.
PREPARATION AND USE PREPARACIÓN Y USO
For professional in vitro diagnostic use only. Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
It is essential to follow the instructions on handling and Es imprescindible seguir las instrucciones de manipulación y
maintenance specified in each manual user of analyser. mantenimiento especificadas en cada manual de usuario del
SD-90 Detergent is a solution Ready to Use (RTU) on automatic analizador.
biochemistry analyser. If the analyser does not dilute the detergent SD-90 Detergent es una solución lista para usar en analizadores
automatically, it is necessary to: de bioquímica automáticos. Si el analizador no diluye el detergente
1. Dilute the 50X detergent with deionized water. automáticamente, es necesario:
2. Make sure that the analyser is not in a run before refilling the 1. Diluir el detergente 50X con agua desionizada.
detergent tank. 2. Asegurarse de que el analizador no está en marcha antes de
3. Refill the detergent tank with the diluted detergent solution. rellenar el depósito de detergente.
3. Rellene el depósito de detergente con la solución de
COMPOSITION detergente diluida.
Non-ionic and anionic surfactants, sodium hydroxide, buffers, and
stabilizers. COMPOSICIÓN
Tensioactivos no iónicos y aniónicos, hidróxido de sodio,
PRODUCT APPEARANCE tampones y estabilizadores.
SD-90 Detergent is a liquid colourless, without sediments and ASPECTO DEL PRODUCTO
floccules and slightly viscous liquid. SD-90 Detergent es un líquido incoloro, sin sedimentos ni flóculos
y ligeramente viscoso.
STORAGE AND IN-USE STABILITY
SD-90 Detergent should be stored at temperatures < 30 ºC, without ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD EN USO
direct sun. Do not freeze. SD-90 Detergent debe almacenarse a temperaturas < 30 ºC, evitar
SD-90 Detergent does not require refrigeration for storage. el sol directo. No congelar.
Mix gently before using. SD-90 Detergent no requiere refrigeración para su
Do not use the product over the expiration date on the label. almacenamiento. Mezclar suavemente antes de usar.
If the product has been stored or transported at temperatures other No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada
than ambient (20 – 25 °C), allow to reach this temperature range en la etiqueta.
before use and mix gently. Si el producto ha sido almacenado o transportado a temperaturas
distintas al ambiente (20 - 25 °C), dejar que alcance este rango de
PRECAUTIONS temperatura antes de su uso y mezclar suavemente.
The product contains sodium hydroxide. PRECAUCIONES
H315-Causes skin irritation El producto contiene hidróxido de sodio.
H319-Causes serious eye irritation H315-Causa irritación en la piel
Follow the precautionary statements given in MSDS and label of the H319-Causa irritación ocular grave
product. Siga los avisos de precaución indicados en la MSDS y en la
Dispose of waste product, unused product, and contaminated etiqueta del producto. Elimine el producto de desecho, el producto
packaging in accordance with local or national guidelines for no utilizado y los envases contaminados de acuerdo con las
biohazard waste disposal. directrices locales o nacionales para la eliminación de residuos de
The cleaning ability of the detergent and compatibility of materials riesgo biológico.
must be verified before applying to other medical devices. Debe verificarse la capacidad de limpieza del detergente y la
compatibilidad de los materiales antes de aplicarlo a otros
NOTES dispositivos médicos.
Any serious incident related to the product shall be reported to
Spinreact and to the Competent Authority of the Member State in NOTAS
which the user and/or patient is established. Cualquier incidente serio en relación con el producto deberá ser
notificado a Spinreact y a la Autoridad Competente del Estado
PACKAGING Miembro en el que el usuario y/o el paciente esté establecido.
EMBALAJE
Ref.: SP2210 Cont. 1 x 1000 mL
Ref.: SP2210 Cont. 1 x 1000 mL
SYMBOLOGY SIMBOLOGÍA
“CONTENT”. This symbol is not homologated but is “CONTENT”. Este símbolo no está homologado, pero
placed on the packaging to identify reagents and volume se coloca en el envase para identificar los reactivos y el
included in the IVD device kit. volumen incluidos en el kit del dispositivo IVD.
VAIS18-I-E REV02 05/01/22 IMPORTADORES EXCLUSIVOS: LAB CENTER DE MEXICO S.A. DE C.V.
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