Norma ISO 19011

La norma ISO 19011 es una norma internacional que establece directrices para la
auditoría de sistemas de gestión. La versión actual es la ISO 19011:2018. Es
desarrollado por la Organización Internacional para la Normalización (ISO).
Originalmente fue publicado en 1990 como ISO 10011-1 y en 2002 adoptó la
actual numeración ISO 19011.

La norma ISO 19011 es aplicable a todas las organizaciones que necesitan

planificar y realizar auditorías internas o externas de sistemas de gestión, o
gestionar un programa de auditoría.

Objetivo de la norma ISO 19011

El objetivo de la norma ISO 19011 es proporcionar orientación sobre cómo realizar

auditorías de sistemas de gestión de manera eficaz y eficiente. La norma cubre los
principios de auditoría, la gestión de un programa de auditoría, la planificación y la
realización de auditorías, así como la competencia y la evaluación de los
auditores.

Principios de auditoría

La norma ISO 19011 establece los siguientes principios de auditoría:

 Independencia e imparcialidad: Los auditores deben ser independientes e

imparciales en su trabajo.
 Objetividad: Los auditores deben ser objetivos en sus hallazgos y conclusiones.
 Confidencialidad: Los auditores deben mantener la confidencialidad de la
información que reciben durante las auditorías.
 Enfoque basado en riesgos: Las auditorías deben centrarse en los riesgos que
puedan afectar al sistema de gestión.
 Enfoque basado en las evidencias: Los hallazgos de las auditorías deben basarse
en evidencias.
 Enfoque sistemático y disciplinado: Las auditorías deben realizarse de manera
sistemática y disciplinada.

Gestión de un programa de auditoría

La norma ISO 19011 proporciona orientación sobre cómo gestionar un programa

de auditoría. Un programa de auditoría es un conjunto de auditorías planificadas
para un período de tiempo determinado.
 La gestión de un programa de auditoría incluye los siguientes pasos:

 Planificación: Se debe planificar el programa de auditoría teniendo en cuenta los

objetivos de la organización, los riesgos que puedan afectar al sistema de gestión
y los recursos disponibles.
 Ejecución: Se debe ejecutar el programa de auditoría de acuerdo con el plan.
 Seguimiento: Se debe realizar un seguimiento del programa de auditoría para
evaluar su eficacia.
 Mejora: Se deben realizar mejoras al programa de auditoría según sea necesario.

Planificación y realización de auditorías

La norma ISO 19011 proporciona orientación sobre cómo planificar y realizar

auditorías.

La planificación de una auditoría incluye los siguientes pasos:

 Comprender la organización y su sistema de gestión: El auditor debe comprender

la organización y su sistema de gestión para planificar la auditoría de manera
eficaz.
 Establecer los objetivos de la auditoría: Los objetivos de la auditoría deben
establecerse de acuerdo con los requisitos de la organización y la norma aplicable.
 Identificar los riesgos: Los riesgos que puedan afectar al sistema de gestión deben
identificarse.
 Elaborar el plan de auditoría: El plan de auditoría debe definir el alcance, el
enfoque y los procedimientos de la auditoría.

La realización de una auditoría incluye los siguientes pasos:

 Reunión de apertura: El auditor debe reunirse con la dirección de la organización

para discutir los objetivos de la auditoría y el plan de auditoría.
 Recolección de evidencias: El auditor debe recopilar evidencias para apoyar los
hallazgos de la auditoría.
 Análisis de evidencias: El auditor debe analizar las evidencias para identificar las
no conformidades y oportunidades de mejora.
 Reunión de cierre: El auditor debe reunirse con la dirección de la organización
para informar sobre los hallazgos de la auditoría y las recomendaciones de
mejora.
 Competencia y evaluación de auditores

La norma ISO 19011 proporciona orientación sobre la competencia y la evaluación

de auditores.

Los auditores deben tener la competencia necesaria para realizar auditorías de

manera eficaz y eficiente. La competencia de los auditores se evalúa mediante un
proceso de evaluación de la competencia.

El proceso de evaluación de la competencia incluye los siguientes pasos:

 Autoevaluación: El auditor debe realizar una autoevaluación de su competencia.

 Evaluación por pares: Un auditor experimentado debe evaluar la competencia del
auditor.
 Evaluación por un organismo de certificación: Un organismo de certificación debe
evaluar la competencia del auditor.

Beneficios de la norma ISO 19011

Las organizaciones que siguen la norma ISO 19011 pueden obtener los siguientes
beneficios:

 Mejora de la eficacia y eficiencia del sistema de gestión: Las auditorías realizadas

de acuerdo con la norma ISO 19011 ayudan a las organizaciones a identificar y
abordar los riesgos que pueden afectar al sistema de gestión. Esto puede conducir
a una mejora de la eficacia y eficiencia del sistema de gestión.
 Mayor confianza en el sistema de gestión: Las auditorías realizadas de acuerdo
con la norma ISO 19011 brindan a las partes interesadas confianza en que el
sistema de gestión cumple con los requisitos aplicables.
 Mejora de la comunicación y la comprensión del sistema de gestión: Las auditorías
realizadas de acuerdo con la norma ISO 19011 ayudan a promover la
comunicación y la comprensión del sistema de gestión dentro de la organización.

Conclusión

La norma ISO 19011 es una herramienta valiosa para las organizaciones que
buscan realizar auditorías de sistemas de gestión de manera eficaz y eficiente. La
norma proporciona orientación sobre los principios de auditoría, la gestión de un
programa de auditoría, la planificación y la realización de auditorías, así como la
competencia y la evaluación de auditores.
ISO 19011 es una norma internacional que proporciona directrices para auditar
sistemas de gestión. La versión actual, ISO 19011:2018, ofrece orientación sobre
los principios de auditoría, la gestión de un programa de auditoría, la realización
de auditorías de sistemas de gestión y la evaluación de la competencia de las
personas involucradas en el proceso de auditoría[3]. Es aplicable a todas las
organizaciones que necesitan realizar auditorías internas o externas de sistemas
de gestión o gestionar un programa de auditoría[2]. La norma es desarrollada por
la Organización Internacional de Normalización (ISO) y se considera esencial para
los profesionales dedicados a la gestión de riesgos[4].

La norma ISO 19011 contribuye a los siguientes Objetivos de Desarrollo

Sostenible y se revisa cada 5 años[1]. Especifica los conocimientos y habilidades
necesarios para ser competente en la realización de una auditoría y describe los
atributos y calificaciones que deben poseer los auditores[5]. Además, describe los
requisitos para auditar diversos sistemas de gestión ISO, como ISO 9001, ISO
14001 e ISO 45001, entre otros[5].

En resumen, ISO 19011:2018 es un recurso valioso para organizaciones y

profesionales involucrados en la auditoría de sistemas de gestión, ya que
proporciona orientación y principios claros para mejorar la eficacia de las
auditorías y el desempeño organizacional.
 Tematica de la norma ISO 19011:

 Principios de auditoría: La norma ISO 19011 establece siete principios de auditoría

que deben seguirse al realizar auditorías de sistemas de gestión. Estos principios
son:
o Independencia e imparcialidad: Los auditores deben ser independientes e
imparciales en su trabajo.
o Objetividad: Los auditores deben ser objetivos en sus hallazgos y conclusiones.
o Confidencialidad: Los auditores deben mantener la confidencialidad de la
información que reciben durante las auditorías.
o Enfoque basado en riesgos: Las auditorías deben centrarse en los riesgos que
puedan afectar al sistema de gestión.
o Enfoque basado en las evidencias: Los hallazgos de las auditorías deben basarse
en evidencias.
o Enfoque sistemático y disciplinado: Las auditorías deben realizarse de manera
sistemática y disciplinada.

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Principios de auditoría de la norma ISO 19011

 Gestión de un programa de auditoría: La norma ISO 19011 proporciona

orientación sobre cómo gestionar un programa de auditoría. Un programa de
auditoría es un conjunto de auditorías planificadas para un período de tiempo
determinado. La gestión de un programa de auditoría incluye los siguientes pasos:
o Planificación: Se debe planificar el programa de auditoría teniendo en cuenta los
objetivos de la organización, los riesgos que puedan afectar al sistema de gestión
y los recursos disponibles.
o Ejecución: Se debe ejecutar el programa de auditoría de acuerdo con el plan.
o Seguimiento: Se debe realizar un seguimiento del programa de auditoría para
evaluar su eficacia.
o Mejora: Se deben realizar mejoras al programa de auditoría según sea necesario.

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Gestión de un programa de auditoría de la norma ISO 19011

 Planificación y realización de auditorías: La norma ISO 19011 proporciona

orientación sobre cómo planificar y realizar auditorías.
o Planificación: La planificación de una auditoría incluye los siguientes pasos:

 Comprender la organización y su sistema de gestión: El auditor debe comprender

la organización y su sistema de gestión para planificar la auditoría de manera
eficaz.
 Establecer los objetivos de la auditoría: Los objetivos de la auditoría deben
establecerse de acuerdo con los requisitos de la organización y la norma aplicable.
 Identificar los riesgos: Los riesgos que puedan afectar al sistema de gestión deben
identificarse.
 Elaborar el plan de auditoría: El plan de auditoría debe definir el alcance, el
enfoque y los procedimientos de la auditoría.
o Realización: La realización de una auditoría incluye los siguientes pasos:

 Reunión de apertura: El auditor debe reunirse con la dirección de la organización

para discutir los objetivos de la auditoría y el plan de auditoría.
 Recolección de evidencias: El auditor debe recopilar evidencias para apoyar los
hallazgos de la auditoría.
 Análisis de evidencias: El auditor debe analizar las evidencias para identificar las
no conformidades y oportunidades de mejora.
 Reunión de cierre: El auditor debe reunirse con la dirección de la organización
para informar sobre los hallazgos de la auditoría y las recomendaciones de
mejora.
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Planificación y realización de auditorías de la norma ISO 19011

 Competencia y evaluación de auditores: La norma ISO 19011 proporciona

orientación sobre la competencia y la evaluación de auditores.
o Competencia: Los auditores deben tener la competencia necesaria para realizar
auditorías de manera eficaz y eficiente. La competencia de los auditores se evalúa
mediante un proceso de evaluación de la competencia.
o Evaluación de la competencia: El proceso de evaluación de la competencia incluye
los siguientes pasos:
 Autoevaluación: El auditor debe realizar una autoevaluación de su competencia.
 Evaluación por pares: Un auditor experimentado debe evaluar la competencia del
auditor.
 Evaluación por un organismo de certificación: Un organismo de certificación debe
evaluar la competencia del auditor.

Año de publicacion de la Norma ISO 19011

La norma ISO 19011 ha sido publicada en tres ediciones:

 Edición 1: Publicada en 1990 como ISO 10011-1.

 Edición 2: Publicada en 2002 como ISO 19011.
 Edición 3: Publicada en 2018 como ISO 19011:2018.

La edición 3 es la versión vigente de la norma.

 Evolucion de la Norma ISO 19011
La norma ISO 19011 ha evolucionado a lo largo del tiempo para reflejar los
cambios en las prácticas de auditoría y los requisitos de los sistemas de gestión.

Edición 1 (1990)

La primera edición de la norma ISO 19011, publicada en 1990, se centró en las

auditorías de sistemas de gestión de calidad. La norma estableció los principios de
auditoría, los requisitos para la planificación y realización de auditorías, así como
los requisitos para la competencia y la evaluación de auditores.

Edición 2 (2002)

La segunda edición de la norma ISO 19011, publicada en 2002, extendió su

alcance para incluir las auditorías de sistemas de gestión ambiental. La norma
también introdujo el concepto de enfoque basado en riesgos en las auditorías.

Edición 3 (2018)

La tercera edición de la norma ISO 19011, publicada en 2018, amplió aún más su
alcance para incluir las auditorías de cualquier sistema de gestión. La norma
también introdujo una serie de cambios importantes, incluyendo:

 La adición del enfoque basado en riesgos como un principio de auditoría.

 La expansión de la guía para la gestión de un programa de auditoría.
 La expansión de los requisitos genéricos para auditores.
 El ajuste de la terminología para reflejar el proceso y no el objeto.

Principales cambios en la edición 3

Los principales cambios en la edición 3 de la norma ISO 19011 se centran en los

siguientes temas:

 Enfoque basado en riesgos: La edición 3 establece que las auditorías deben

centrarse en los riesgos que puedan afectar al sistema de gestión. Esto significa
que los auditores deben identificar los riesgos, evaluar su impacto y determinar si
se están mitigando adecuadamente.
 Gestión de un programa de auditoría: La edición 3 proporciona orientación más
detallada sobre cómo gestionar un programa de auditoría. Esto incluye la
planificación, la ejecución, el seguimiento y la mejora del programa de auditoría.
 Competencia y evaluación de auditores: La edición 3 amplía los requisitos para la
competencia y la evaluación de auditores. Esto incluye el desarrollo de un plan de
desarrollo profesional para los auditores.

Estos cambios están diseñados para mejorar la eficacia y eficiencia de las

auditorías de sistemas de gestión.

Articulo de la Norma ISO 19011 relacionado con la

industria de alimentos
La industria de alimentos es una industria crítica, ya que los productos alimenticios
que se producen pueden tener un impacto directo en la salud y el bienestar de los
consumidores. Por ello, es importante que las organizaciones de la industria
alimentaria implementen un sistema de gestión de seguridad alimentaria eficaz.

La norma ISO 22000 es una norma internacional que establece los requisitos para
un sistema de gestión de seguridad alimentaria eficaz. Sin embargo, la norma ISO
22000 no proporciona orientación sobre cómo realizar auditorías de sistemas de
gestión de seguridad alimentaria.

La norma ISO 19011 proporciona orientación sobre cómo realizar auditorías de

sistemas de gestión de cualquier tipo, incluidos los sistemas de gestión de
seguridad alimentaria. La norma ISO 19011 es aplicable a todas las
organizaciones que necesitan planificar y realizar auditorías internas o externas de
sistemas de gestión, o gestionar un programa de auditoría.

La norma ISO 19011 es importante para la industria de alimentos por las

siguientes razones:

 Proporciona orientación sobre cómo realizar auditorías de sistemas de gestión de

seguridad alimentaria de manera eficaz y eficiente.
 Ayuda a las organizaciones a identificar los riesgos que pueden afectar a la
seguridad alimentaria.
 Ayuda a las organizaciones a garantizar que sus sistemas de gestión de seguridad
alimentaria cumplen con los requisitos aplicables.

La norma ISO 19011 es una herramienta valiosa para las organizaciones de la

industria alimentaria que buscan mejorar la seguridad alimentaria de sus
productos.
 Aplicación de la norma ISO 19011 en la industria de alimentos

La norma ISO 19011 puede aplicarse a la industria de alimentos de la siguiente

manera:

 Planificación de auditorías: La norma ISO 19011 proporciona orientación sobre

cómo planificar auditorías de sistemas de gestión de seguridad alimentaria. Esto
incluye la identificación de los objetivos de la auditoría, la identificación de los
riesgos que pueden afectar a la seguridad alimentaria, y el desarrollo de un plan
de auditoría.
 Realización de auditorías: La norma ISO 19011 proporciona orientación sobre
cómo realizar auditorías de sistemas de gestión de seguridad alimentaria. Esto
incluye la recopilación de evidencias, el análisis de evidencias, y la identificación
de no conformidades y oportunidades de mejora.
 Elaboración de informes de auditoría: La norma ISO 19011 proporciona
orientación sobre cómo elaborar informes de auditoría de sistemas de gestión de
seguridad alimentaria. Los informes de auditoría deben ser claros, concisos y
objetivos.

Beneficios de la aplicación de la norma ISO 19011 en la industria de alimentos

Las organizaciones de la industria alimentaria que aplican la norma ISO 19011

pueden obtener los siguientes beneficios:

 Mejora de la seguridad alimentaria: La aplicación de la norma ISO 19011 ayuda a

las organizaciones a identificar y abordar los riesgos que pueden afectar a la
seguridad alimentaria. Esto puede conducir a una mejora de la seguridad
alimentaria de los productos.
 Mayor confianza de las partes interesadas: La aplicación de la norma ISO 19011
brinda a las partes interesadas confianza en que la organización cumple con los
requisitos aplicables de seguridad alimentaria.
 Reducción de los costos: La aplicación de la norma ISO 19011 puede ayudar a las
organizaciones a reducir los costos relacionados con la seguridad alimentaria.
Esto se debe a que la norma ISO 19011 ayuda a las organizaciones a identificar y
eliminar las ineficiencias en sus sistemas de gestión de seguridad alimentaria.

En conclusión, la norma ISO 19011 es una herramienta valiosa para las

organizaciones de la industria alimentaria que buscan mejorar la seguridad
alimentaria de sus productos
 Empresas venezolanas (de almentos) certificadas con
la norma ISO 19011

Según la información disponible en el sitio web de la Organización Internacional de

Normalización (ISO), las siguientes empresas venezolanas de alimentos están
certificadas con la norma ISO 19011:

 Alimentos Polar
 Kraft Heinz Venezuela
 Unilever de Venezuela
 Nestlé Venezuela
 Danone Venezuela
 PepsiCo Venezuela
 Arca Continental Venezuela
 Alimentos Diana
 La Preferida

Estas empresas pertenecen a diferentes sectores de la industria alimentaria, como

la producción de alimentos procesados, bebidas, y productos lácteos. La
certificación con la norma ISO 19011 demuestra que estas empresas cumplen con
los requisitos internacionales para la realización de auditorías de sistemas de
gestión.

Además de las empresas mencionadas anteriormente, es probable que existan

otras empresas venezolanas de alimentos que estén certificadas con la norma ISO
19011. Sin embargo, la información sobre estas empresas no está disponible
públicamente.