NORMA TÉCNICA NTP-ISO 7740

PERUANA 2014 (revisada el 2019)

Dirección de Normalización - INACAL
Calle Las Camelias 817, San Isidro (Lima 27) Lima, Perú

L
IA
C
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PA
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TA
TO
Instrumentos quirúrgicos. Bisturíes con hojas desechables.
N
IO

Dimensiones de ajuste
C
C

Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions.

U
D

(EQV. ISO 7740:1985 Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions)
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EP

2019-03-18
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1ª Edición
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R.D. N° 002-2019-INACAL/DN. Publicada el 2019-03-27 Precio basado en 03 páginas

I.C.S.: 11.040.30 ESTA NORMA ES RECOMENDABLE
Descriptores: Bisturí, hoja desechable, material quirúrgico

© ISO 1985 - © INACAL 2019

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© ISO 1985
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Todos los derechos son reservados. A menos que se especifique lo contrario, ninguna parte de esta
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publicación podrá ser reproducida o utilizada por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo
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fotocopia o publicándolo en el Internet o intranet, sin permiso por escrito del INACAL, único
representante de la ISO en territorio peruano.
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© INACAL 2019
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Todos los derechos son reservados. A menos que se especifique lo contrario, ninguna parte de esta
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publicación podrá ser reproducida o utilizada por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo
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fotocopia o publicándolo en el internet o intranet, sin permiso por escrito del INACAL.

INACAL

Calle Las Camelias 817, San Isidro

Lima - Perú
Tel.: +51 1 640-8820
publicaciones@inacal.gob.pe
www.inacal.gob.pe

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 ÍNDICE

página

ÍNDICE ii

PRÓLOGO (de revisión 2019) iii

PREFACIO v

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IA
C
1 Objeto y campo de aplicación 1

R
PA
2 Dimensiones de ajuste para hojas y mangos 1

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 PRÓLOGO
(de revisión 2019)

A.1 La Norma Técnica Peruana (NTP) NTP-ISO 7740:2014

INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS. Bisturíes con hojas desechables. Dimensiones
de ajuste, 1ª Edición, se encuentra incluida en el Programa de Actualización de Normas
Técnicas Peruanas.

L
IA
A.2 La NTP referida, aprobada mediante resolución

C
N° 0151-2014/CNB-INDECOPI, fue revisada por el Comité Técnico de Normalización

R
(CTN) de Tecnología para el cuidado de la salud – Subcomité Técnico de

PA
Normalización (SC) de Materiales médicos, y puesta a consulta pública por un periodo
de 30 días calendario. No recibió observaciones por parte de los representantes de los

O
sectores involucrados: producción, consumo y técnico.

L
TA
A.3 TO
El CTN de Tecnología para el cuidado de la salud – SC de Materiales
médicos, recomendó mantener la vigencia de la NTP y la Dirección de Normalización
N
(DN), procedió a mantener su vigencia, previa revisión final, aprobando la versión
IO

revisada, el 18 de marzo de 2019.

C
C
U

NOTA: Cabe resaltar que la revisión de la presente NTP se ha realizado con el objetivo de
D

determinar su vigencia, más no su actualización.

O
R
EP

A.4 Los métodos de ensayo y de muestreo cambian periódicamente con el

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avance de la técnica. Por lo cual, recomendamos consultar en el Centro de Información

SU

y Documentación del INACAL, la vigencia de los métodos de ensayo y de muestreo

citados en esta NTP.
A
ID
IB

A.5 La presente Norma Técnica Peruana reemplaza a la

H

NTP-ISO 7740:2014 INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS. Bisturíes con hojas

O

desechables. Dimensiones de ajuste, 1ª Edición.

PR

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B. INSTITUCIONES MIEMBROS DEL CTN TECNOLOGÍA PARA
EL CUIDADO DE LA SALUD – SC DE MATERIALES MÉDICOS

Secretaría Gremio de Salud - COMSALUD -

Cámara de Comercio de Lima

Presidente Rosa Nalvarte Estrada - Instituto

Nacional de Salud - INS

L
IA
C
Secretario Jaime Torres Chang

R
PA
ENTIDAD REPRESENTANTES

O
L
TA
Atilio Palmieri S. R. L. Elizabeth Valencia Anglas
TO
Centro Nacional de Control de Calidad María Flores Rodríguez
N
- INS
IO
C

CENARES Elna Huamán Elías

C

Roxana Recuenco Cabrera

U
D

DIGEMID Carmen Rivera Palacín

O
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EP

Industrias Algotec S. A. Martha Llaja de Melly

R

Fresenius Medical Care del Perú S. A. Juan Olivares León

SU

3M Perú S. A. Dante Manrique Álcantara

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D

Consultora Gisela Pecho Arias

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IB
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 PREFACIO

A. RESEÑA HISTÓRICA

A.1 La presente Norma Técnica Peruana fue elaborado por el Comité Técnico
de Normalización de Tecnología para el cuidado de la salud, Subcomité de Materiales
Médicos, mediante el Sistema 1 o de Adopción, durante el mes de octubre del 2014,
utilizando como antecedente a la norma ISO 7740:1985 Instruments for surgery -

L
IA
Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions.

C
R
PA
A.2 El Comité Técnico de Normalización de Tecnología para el cuidado de la
salud, Subcomité de Materiales Médicos, presentó a la Comisión de Normalización y de

O
Fiscalización de Barreras Comerciales no Arancelarias –CNB-, con fecha 2014-11-21,

L
el PNTP-ISO 7740:2014, para su revisión y aprobación, siendo sometido a la etapa de

TA
discusión pública el 2014-11-28. No habiéndose presentado observaciones fue
TO
oficializada como Norma Técnica Peruana NTP-ISO 7740:2014 INSTRUMENTOS
QUIRÚRGICOS. Bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste,
N
1ª Edición, el 14 de enero de 2015.
IO
C
C

A.3 Esta Norma Técnica Peruana es una adopción de la norma

U

ISO 7740:1985. La presente Norma Técnica Peruana presenta cambios editoriales

D

referidos principalmente a terminología empleada propia del idioma español y ha sido

O

estructurada de acuerdo a las Guías Peruanas GP001:1995 y GP002:1995.

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EP
R
SU

B. INSTITUCIONES QUE PARTICIPARON EN LA ELABORACIÓN

DE LA NORMA TÉCNICA PERUANA
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I D
IB

Secretaría GREMIO DE SALUD DE LA

H

CAMARA DE COMERCIO DE LIMA

O
PR

Secretario Jaime Torres Chang

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ENTIDAD REPRESENTANTES

DIGEMID Carmen Rivera Palacin

EsSalud Carlota D. Carmona Iturria

B Braun Medical Perú S. A. Jacqueline Pilco Pino

Nipro Medical Corporation Perú Silvia Perez Valdez

L
IA
Industrias Algotec S. A. Martha Llaja de Melly

C
R
Eske Corporation S. A. C. Julia Cruzado Vásquez

PA
Importaciones Quiroz Médica S. A. C. Silvia Terrones Silva

O
L
Centro Nacional de Control de Calidad – INS Jacqueline Isasi Rosas

TA
Tagumedica S. A. TO
Gisela Pecho Arias
N
NSF INASSA Julissa Montalvo Guerrero
IO
C

Instituto Nacional de Salud – INS Rosa Nalvarte Estrada

C
U

Hospira Peru S. R. L Marlene Choque Morón

D
O

UAL Medical S. A. C. Eneida Morales Rojas

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EP

Albis S. A. Karina Obregón Alva

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ID
IB
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---oooOooo---
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NORMA TÉCNICA NTP-ISO 7740
PERUANA 1 de 3

Instrumentos quirúrgicos. Bisturíes con hojas desechables.

Dimensiones de ajuste

L
IA
1 Objeto y campo de aplicación

C
R
PA
Esta norma ISO 7740 establece las características y dimensiones de ajuste de dos tamaños
de hojas bisturí desechables y mangos con que se utilizan.

O
L
TA
2 Dimensiones de ajuste para hojas y mangos TO
N
IO

2.1 Características de ajuste para hoja pequeña (N°3)

C
C
U

Las dimensiones para el ajuste de hojas pequeñas y mangos deberán estar de acuerdo con
D

la Tabla 1 y las Figuras 1 y 2 .

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EP

Tabla 1
R
SU

Dimensiones en milímetros
Dimensiones de Ajuste
A

α
D

c d e f l
I
IB

±
mín. máx. mín. máx. mín. máx. mín. máx. mín.
H

0,5°
O

Hoja 30° 4,50 4,65 17,83 17,90 2,43 2,48 1,18 1,23 -
PR

Mango 30° 4,40 4,50 17,73 17,81 2,31 2,41 1,12 1,17 9

2.1 Características de ajuste para hoja grande (N°4)

Las dimensiones para el ajuste de hojas grandes y mangos deberán estar de acuerdo con la
Tabla 2 y las Figuras 1 y 2 .

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NORMA TÉCNICA NTP-ISO 7740
PERUANA 2 de 3

Tabla 2

Dimensiones en milímetros
Dimensiones de Ajuste
α c d e f l

L
IA
±
mín. máx. mín. máx. mín. máx. mín. máx. mín.

C
0,5°

R
Hoja 35° 7,50 7,65 24,20 24,27 3,72 3,77 1,95 2,00 -

PA
Mango 35° 7,40 7,50 24,10 24,18 3,60 3,70 1,88 1,93 13

O
L
TA
Dimensiones en milímetros
TO
N
IO
C
C
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EP
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SU
A
D

Figura 1 – Cuchilla desmontable

I
IB
H

NOTA: El diseño de la hoja es ilustrativo y no forma parte de los requisitos establecidos en la presente
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Norma.
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NORMA TÉCNICA NTP-ISO 7740
PERUANA 3 de 3

Dimensiones en milímetros

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C
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Figura 2 - Mango del bisturí

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