SINOPSIS DE POLÍTICAS

LA PRUEBA DOBLE DE
DIAGNÓSTICO RÁPIDO DE
LA INFECCIÓN POR VIH Y
LA SÍFILIS PUEDE UTILIZARSE
COMO PRIMERA PRUEBA EN LA
ATENCIÓN PRENATAL
NOVIEMBRE DE 2019
2 La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis puede utilizarse como primera prueba en la atención prenatal

La OMS recomienda que se realicen las pruebas de detección del VIH, la sífilis y la hepatitis B
(HBsAg)* a las mujeres embarazadas al menos una vez durante el embarazo, preferiblemente
en el primer trimestre. La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la
sífilis puede utilizarse como primera prueba para embarazadas en el marco de la atención
prenatal. Estas pruebas sencillas pueden utilizarse en el lugar de atención y ahorran costos
en comparación con las pruebas habitualmente realizadas en la atención prenatal. Permiten
diagnosticar a más mujeres la infección por VIH y la sífilis para que puedan acceder a
tratamiento y evitar transmitir la infección a sus hijos.
*Especialmente en entornos con seroprevalencia del HBsAg en la población general ≥ 2%.

Justificación
La eliminación de la transmisión maternoinfantil del VIH y la
sífilis es una prioridad sanitaria mundial. Se calcula que cada
año hay 1,4 millones de casos nuevos de infección materna
por VIH y 988 000 nuevos casos de sífilis materna.
En el ámbito mundial, se han registrado progresos
considerables en la eliminación de la transmisión
maternoinfantil del VIH, y una reducción del 41% en los
nuevos casos de infección por VIH en niños entre 2010 y
2018. Pese a ello, la sífilis sigue siendo la segunda causa
más frecuente de muerte fetal en todo el mundo. Se estima
que en 2016 hubo en el ámbito mundial más de 660 000
casos de sífilis congénita (es decir, debida a la transmisión
maternoinfantil), de los que más de 350 000 desembocaron
en desenlaces adversos en el parto (> 200 000 muertes
fetales y neonatales).
Recuadro 1. Recomendación de la OMS y
orientaciones de aplicación
Todas las embarazadas deberían ser evaluadas con pruebas
de detección del VIH, la sífilis y el antígeno de superficie del
virus de la hepatitis B (HBsAg)* al menos una vez y lo antes
posible, preferiblemente en la primera visita prenatal (sífilis:
recomendación fuerte, evidencia de calidad moderada;
HBsAg*: recomendación fuerte, evidencia de calidad baja).
La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por
VIH y la sífilis puede considerarse como la primera prueba
en las estrategias y los algoritmos de detección del VIH en la
atención prenatal.
*Especialmente en entornos con seroprevalencia del HBsAg de ≥ 2% en la población
general.

Porcentaje de embarazadas tamizadas Porcentaje de embarazadas tamizadas % Diferencia en los dos porcentajes
para el VIH para la sífilis
100% — >95% >95% >95% 94% 92%
89%
90% — -12% 85%
-24% -3%
82% -11%
80% — -39%
75%
72% -52% -47%
70% —
59%
60% — 56%

50% —
43% 45%
-39%
40% — 35%
28%
30% — -19%

20%
20% — 16% -26%

10% —
2%
0% —
Mozambique Uganda Zambia Malawi Etiopía Kenya Sudáfrica India Nigeria Indonesia

Mujeres entre
VIH 15.0% 7.3% 14.3% 11.7% 1.2% 6.2% 23.7% 0.2% 3.0% 0.3%
Prevalencia

15-49 años
% de mujeres en atención
Sífilis 4.6% 2.9% 3.5% 1.0% 1.1% 1.4% 2.0% 0.38% 0.8% 3.2% prenatal con resultados
positivos para la sífilis
APN: Atención prenatal
Fuente: Storey A, Seghers S, Pyne-Mercier L, Peeling R, Newman Owiredu M, Taylor M. Syphilis diagnosis and treatment during antenatal care: the potential catalytic impact of the dual HIV and
syphilis rapid diagnostic test. Lancet Glob Health. 2019; 7(8): e1006-e1008.

Figura 1. Diferencias en la cobertura de tamizaje del VIH y la sífilis en embarazadas que han recibido atención
prenatal en 10 países, 2016-2018
 3

La cobertura de tamizaje y de tratamiento de la sífilis entre las
embarazadas es baja en muchos países, mucho más que la del
VIH (figura 1). Si bien la OMS recomienda efectuar los análisis
en el lugar de atención utilizando pruebas rápidas, la mayoría
de los países siguen dependiendo de las pruebas de laboratorio
para la sífilis. El uso de pruebas dobles de diagnóstico rápido
de la infección por VIH y la sífilis ofrece la oportunidad de
subsanar de inmediato la brecha que existe entre la detección
del VIH y de la sífilis entre las embarazadas, con el objetivo de
eliminar desenlaces adversos en el nacimiento debido a la sífilis.
La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por VIH
y la sífilis detecta anticuerpos tanto al Treponema pallidum
(la causa de la infección por sífilis) como al VIH. Al igual que
otras pruebas de diagnóstico rápido utilizadas solamente para
el VIH, no requieren refrigeración. Los productos actualmente
disponibles no discriminan entre infecciones activas o
pasadas de la sífilis. Por tanto, si una persona ha tenido
sífilis que fue tratada o resuelta y persisten los anticuerpos
antitreponémicos, la prueba doble de diagnóstico rápido de la
infección por VIH y la sífilis puede ser positiva para la sífilis.
Ventajas de la prueba doble de diagnóstico rápido
de la infección por VIH y la sífilis en la atención
prenatal
La utilización de la prueba doble de diagnóstico rápido de
la infección por VIH y la sífilis como primera prueba en la
atención prenatal ofrece la posibilidad de detectar las dos
infecciones con una sola punción digital. Los resultados están
disponibles rápidamente, lo que permite iniciar el tratamiento
antirretroviral contra la infección por VIH, el tratamiento con
penicilina benzatínica para la sífilis, o ambos, si fuera necesario.
Además de incrementar la cobertura de tamizaje y tratamiento
de la sífilis, la prueba doble de diagnóstico rápido puede
simplificar la capacitación, ya que se efectúa una sola prueba y
no dos, y reducir el espacio de almacenamiento y los costos de
transporte, así como la eliminación de desechos. En entornos
con carga alta o baja de VIH se ha observado que el uso de la
prueba doble rápida permite ahorrar costos en la prevención de
la sífilis congénita y no afecta negativamente a la cobertura de
tamizaje del VIH.
Para considerar su posible adopción, los países deberían revisar
las pruebas dobles de diagnóstico rápido de la infección por
el VIH y la sífilis precalificadas por la OMS, que aparecen
enumeradas en el siguiente enlace: https://www.who.int/
diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/hiv_syphilis/en/.
Estrategia de uso de la prueba doble de
diagnóstico rápido y del algoritmo diagnóstico
de la infección por VIH y la sífilis en la
atención prenatal
La estrategia necesaria para la prueba doble de detección
de la infección por VIH y la sífilis (figura 2) difiere de las
estrategias recomendadas para las pruebas de detección

Efectuar P1 (VIH/TP)

P1: VIH-, TP- P1: VIH-, TP+ P1: VIH+, TP- P1: VIH+, TP+

Informar positivo para la sífilis,

P1: VIH-, TP- P1: HIV-, TP+ indicativo de infección activa o
Informar negativo Informar negativo Efectuar P2 (VIH solamente)
pasada/resuelta
para el VIH para el VIH

Informar positivo para

Informar negativo la sífilis, indicativo P2: HIV+ P2: HIV-
para la sífilis de infección activa o
pasada/resuelta
Efectuar P3 (VIH Repetir P1 (VIH/TP)
solamente)

P1: Prueba 1, P2: Prueba 2, P3: Prueba 3, TP:

Treponema pallidum (sífilis). P1+; P2+; P3-
P1+; P2+; P3+ Repetir P1: Repetir P1:
Informar resultado no
P1 (Prueba 1) es la prueba doble de diagnóstico Informar positivo VIH+, TP- o VIH+, TP+ VIH-, TP- o VIH-, TP+
concluyente para el VIH,
rápido de la infección por VIH y la sífilis. para el VIH
repetir prueba en 14 días
P2 y P3 (Prueba 2 y Prueba 3) son pruebas
de diagnóstico rápido de la infección por VIH Informar negativo para Informar negativo para
solamente o inmunoanálisis enzimáticos. la sífilis la sífilis P1 VIH+, TP- o VIH+, TP+
P1: VIH+, TP- o VIH+, TP+
P2: VIH-
Al resolver resultados discrepantes, todos los P2: VIH-
Repetir P1: VIH+, TP- o
resultados positivos en la prueba del TP (sífilis), Repetir P1: VIH-, TP- o
HIV+, TP+
especialmente la P1: TP+ o la P1 repetida: VIH-, TP+
Informar resultado no
TP+, deberían derivarse hacia tratamiento y Informar negativo para
concluyente para el VIH,
someterse a una prueba no treponémica, según el VIH
repetir prueba en 14 días
las directrices nacionales.
Al resolver resultados discrepantes, si la P1 y la Si la P1 o la P1 repetida da Si la P1 o la P1 repetida da
P1 repetida arrojan resultados negativos para positivo para TP, Informar positivo para TP, informar
infección por TP (sífilis), informar resultados positivo para la sífilis, positivo para la sífilis,
negativos para la sífilis. indicativo de infección indicativo de infección
activa o pasada/resuelta activa o pasada/resuelta
Si la P1 y la P1 repetida Si la P1 y la P1 repetida
dan negativo, informar son negativas, informar
negativo para la sífilis negativo para la sífilis

Figura 2. Estrategia de pruebas recomendada por la OMS para la doble detección de la infección por VIH y la
sífilis en entornos de atención prenatal
44 La prueba doble de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis puede utilizarse como primera prueba en la atención prenatal

por separado. Los países que introduzcan la prueba doble
de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis
como primera prueba en la atención prenatal deben revisar
su estrategia de detección de la infección por VIH en las
embarazadas. Es importante no utilizar la prueba doble de
diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis para:
1. las mujeres con infección por VIH que toman tratamiento
antirretrovírico;
2. las mujeres a quienes ya se les ha diagnosticado y
tratado la sífilis durante su embarazo actual; y
3. repetir el algoritmo diagnóstico de VIH.
Todas las mujeres con un resultado positivo para Treponema
pallidum (sífilis) en la prueba doble de detección de la
infección por VIH y la sífilis deberían ser tratadas con
penicilina benzatínica y derivadas para realizarse pruebas de
confirmación del diagnóstico definitivo de sífilis activa.
Para verificar diagnósticos positivos de infección por VIH y
evitar errores, la OMS recomienda repetir las pruebas de VIH
a todas las personas con VIH antes de iniciar el tratamiento de
por vida. Esta repetición se aplica solo al VIH y no a la sífilis.
Por tanto, para verificar un resultado positivo de infección
por VIH, los países deberían utilizar solamente la estrategia
y algoritmo nacionales de detección del VIH, que no incluyen
pruebas dobles de diagnóstico rápido de la infección por VIH
y la sífilis.
los productos precalificados por la OMS enumerados en
el siguiente enlace: https://www.who.int/ diagnostics_
laboratory/evaluations/pq-list/hiv-rdts/public_report/en/.
• El uso de la prueba doble de diagnóstico rápido de la
infección por VIH y la sífilis en la atención prenatal permite
integrar y mejorar la cobertura de la prestación de los
servicios. Los programas deberían considerar la forma de
integrar la prestación de servicios en la atención prenatal
y en otros entornos, como los servicios de búsqueda de
población clave en riesgo de infección por VIH y sífilis, con el
fin de potenciar al máximo los efectos para la salud pública.
También debería examinarse la posibilidad de ofrecer
pruebas de detección del HBsAg junto con la prueba doble
de diagnóstico rápido de la infección por VIH y la sífilis.
• A medida que la prueba doble de diagnóstico rápido
permita diagnosticar más casos de sífilis, los programas
nacionales deberían prepararse para adquirir más penicilina
benzatínica a fin de garantizar un suministro adecuado
para los tratamientos y evitar desabastecimientos. Puede
calcularse el aumento en la demanda de penicilina
benzatínica mediante la herramienta de estimación de
la sífilis congénita de la OMS. Esta herramienta y las
instrucciones para utilizarla se encuentran en el siguiente
enlace: https://www.who.int/reproductivehealth/
congenital-syphilis/surveillance/en/.

Consideraciones para potenciar al máximo el • Al introducir la prueba doble de diagnóstico rápido de

efecto de la prueba doble de diagnóstico rápido
de la infección por VIH y la sífilis
• Los países que introduzcan la prueba doble de diagnóstico
rápido de la infección por VIH y la sífilis como primera
prueba en la atención prenatal tendrán que verificar
el funcionamiento correcto de esta nueva prueba al
combinarse con las otras dos pruebas de detección de
la infección por VIH en el algoritmo nacional. Los países
deberían revisar y considerar para su posible adopción
la infección por VIH y la sífilis, el personal, en particular
los encargados de realizar las pruebas, los gerentes del
programa, los especialistas en adquisición y otro personal
conexo, necesitarán capacitación y apoyo. Los programas
deberían prever la actualización de los manuales de
capacitación, los mensajes de información y asesoría, los
procedimientos operativos normalizados, la garantía de la
calidad, las orientaciones y las herramientas operacionales
y la planificación de las adquisiciones para incluir las
pruebas dobles de diagnóstico rápido de la infección por
VIH y la sífilis.

RECURSOS ADICIONALES Fotografía de la portada © Karen Kasmauski/MCSP

OMS (2019). Directrices unificadas sobre servicios de pruebas del VIH https://www.who.int/hiv/pub/guidelines/hiv-
testing-services/es/
OMS (2017). Guía de la OMS sobre detección y tratamiento de la sífilis en embarazadas. https://www.who.int/
reproductivehealth/publications/rtis/syphilis-ANC-screenandtreat-guidelines/es/
OMS (2017). WHO guidelines on hepatitis B and C testing. https://www.who.int/hepatitis/publications/guidelines-
hepatitis-c-b-testing/en/
OMS (2016). Recomendaciones de la OMS sobre atención prenatal para una experiencia positiva del embarazo.
https://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/anc-positive-pregnancy-experience/es/

Para más información, póngase en contacto con:

Correo electrónico: hiv-aids@who.int SINOPSIS DE POLÍTICAS
Organización Mundial de la Salud www.who.int/hiv
Departamento de VIH/SIDA WHO/CDS/HIV/19.38
SERVICIOS DE
20, Avenue Appia
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