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ANTECEDENTES
El proyecto del Ministerio de Salud Pública (MSP) a ser ejecutado por el Programa Nacional de Sangre (PNS)
denominado: “Fortalecimiento del Ministerio De Salud Pública en el Sistema Nacional de Sangre”, cuyo objetivo
general indica: "Satisfacer los requerimientos transfusionales a nivel nacional para preservar la vida de los
pacientes; mediante el procesamiento de la sangre para la producción de hemocomponentes, por parte del
Ministerio de Salud Pública"; detalla en uno de sus objetivos específicos: "Implementar y mejorar los servicios
de medicina transfusional en las unidades hospitalarias a nivel nacional e incrementar la provisión de
hemoderivados para la fase aguda y profilaxis de pacientes hemofílicos".
Con estos antecedentes y considerando que los Servicios de Medicina Transfusional (SMT), del MSP, deben ser
equipados y mejorados para que puedan brindar un servicio óptimo y de calidad a todos/as los usuraios/as; el
PNS inicia el proceso de adquisición de equipos para el fortalecimiento de estos servicios.
El equipo del PNS, levantó la información sobre necesidades de equipamiento, considerando los requisitos
mínimos para las adecuaciones definidas en las matrices de licenciamiento y las directrices (Matrices)
proporcionadas por el “Proyecto de Infraestructura Física, Equipamiento, Mantenimiento, estudios y
Fiscalización en Salud” del MSP.
La información de equipamiento de los Servicios de Medicina Transfusional, levantada por el equipo del PNS,
fue validada y autorizada su adquisición por las autoridades máximas de los hospitales
1. JUSTIFICACIÓN DE LA NECESIDAD
Los Servicios de Medicina Transfusional del MSP deben ser fortalecidos en su equipamiento,
con el fin de mejorar su capacidad resolutiva: de almacenar, realizar pruebas pretransfusionales
y despachar sangre y componentes sanguíneos seguros y oportunos, a los/as usuarios/as, que lo
requieren, de manera optima y cumpliendo con estándares de calidad.
2. OBJETIVO
3. ESPECIFICACIONES TECNICAS
7 5 3% 3 1
AGITADOR DE PLAQUETAS 10000 10000 300 100 1500
DESCONGELADOR DE
7 5 3% 3 1
PLASMA 7700 7700 231 77 1155
HEMOTECA 10000 7 5 3% 3 1 10000 300 100 1500
CONGELADOR VERTICAL 19000 7 5 3% 3 1 19000 570 190 2850
REFRIGERADOR
PROFESIONAL PARA 7 5 3% 3 1
REACTIVOS +2- +14°C 10000 10000 300 100 1500
CONECTOR ESTERIL 22800 5 3 3% 3 1 22800 684 228 2052
SELLADOR ESTERIL 4500 7 5 3% 3 1 4500 135 45 675
BALANZA ELECTRÓNICA 1700 5 3 5% 2 1 1700 85 42,5 255
SUBTOTAL 10 94400 12912
Equipamiento biomédico se define como: Cualquier Instrumento, aparato, artefacto, equipo u otro
artículo, utilizado solo o en combinación incluyendo sus componentes, partes, accesorios y
programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento y que sirva para prevenir,
diagnosticar o tratar enfermedad u otras afecciones además del mobiliario clínico que por su
naturaleza cuente con componentes mecano-hidráulico, eléctricos y/o electrónicos, ejemplo:
máquina de anestesia, tomógrafo, ecg, bombas de infusión, Camas, camillas, etc.
Por cada Equipo Biomédico debe entregarse Certificaciones internacionales ISO 13485 (Sistema
de Gestión de la Calidad para los Productos Sanitarios), F.D.A. (Food and DrugAdministration)
y/o CE (Comunidad Europea), las mismas que podrán ser revisadas en cualquier momento, antes,
durante y después de la instalación de los equipos, de manera que la Unidad de Salud
Beneficiaria se reserva el derecho de tomar cualquier acción legal en contra del proveedor en
caso de detectar incumplimiento, adulteración o falsificación en la información proporcionada.
Certificaciones IEC 61010 – 1, para equipos eléctricos de uso médico en laboratorios.
Certificado de ser distribuidora nacional autorizada del equipo Biomédico por parte de la
empresa fabricante, la misma que debe encontrarse en el mercado por lo menos 3 años
comprobables (presentar documento de sustento); liberando a la Unidad de salud Beneficiaria
de toda responsabilidad por infracción de patentes u otros derechos de propiedad industrial,
asumiendo por su cuenta todos los gastos que demande algún reclamo por éstos conceptos.
Certificado en el que el representante legal o el fabricante indique las partes adicionales,
químicos o substancias, que necesita para su funcionamiento.
Certificado o constancia actualizada que el equipo ofertado (marca y modelo) no ha estado
involucrado en alertas médicas de la FDA (Food and Drug Administration) u otro organismo
similar y de haberlo estado, que el equipo ofertado superó la alerta en cuestión.
Certificado en donde se indique que el bien ofertado es de tecnología actual y tendrá como
mínimo un tiempo de vigencia en el mercado de al menos 5 años antes de ser obsoleta o
descontinuada.
• Entregar 2 copias, por cada equipo entregado, en físico y un archivo digital de los manuales
técnicos en ESPAÑOL que prevean su uso, operación y servicio técnico.
Manual de uso y operación comprende instrucciones de manejo y cuidados a tener en
cuenta para el adecuado funcionamiento y preservación del equipo.
Manual de servicio técnico contiene información detallada para su instalación,
funcionamiento, entre otros, que contengan los diagramas de bloques, mecánicos,
eléctricos y/o electrónicos, planos y procedimientos de montaje /instalación y otros
que considere el proveedor.
Los manuales se distribuirán de la siguiente manera; 1 copia para el jefe del área y otra copia
para el departamento de mantenimiento de la unidad médica y el archivo digital para el nivel
central del MSP.
Los manuales no deberán tener marca, anotación o sello que dificulte su lectura.
Mantenimiento preventivo
Mantenimiento correctivo
Reposición temporal
Reposición definitiva
• Se realizará de manera obligatoria por parte del proveedor cuando el o los equipos deban ser
reemplazados al no poder ser reparados efectivamente con un mantenimiento correctivo,
siempre y cuando las causas sean imputables a defectos de fabricación y/o vicios ocultos que
pudieran encontrarse, deficiencias en los trabajos de mantenimiento, ausencia de repuestos,
accesorios, piezas y partes del bien y si durante 3(tres) veces en un año el equipo sufriera
desperfecto en elementos principales que obstaculicen su normal funcionamiento y la
continuidad en la prestación a los servicios ciudadanos, en estos casos el equipo deberá ser
remplazo por uno nuevo de iguales o mayores características o especificaciones técnicas.
• Si el equipo por reposición definitiva quedase fuera de servicio por encima de los plazos
acordados entre la Unidad de Salud contratante y el Proveedor, este último debe garantizar
Malecón 1400 e. Barreiro y Ricaurte
Teléfonos: 593 (5) 2730218 - 2730181
www.msp.gob.ec
COORDINACIÓN ZONAL DE SALUD 5
HOSPITAL PROVNCIAL MARTIN ICAZA
a su costo un equipo de respaldo (back up) en equipos que no contemplen una instalación,
desinstalación y calibración mayor a 24 horas o afectación física de la infraestructura, caso
contrario el proveedor asumirá los costos correspondientes que se derivan por la
paralización del equipo, cuando por falta del servicio se refiera a los beneficiarios a otras
casas de salud.
EN REFERENCIA A LA CAPACITACIÓN
Capacitación en la instalación
• El valor de la recompra del bien al final del periodo de la vida útil deberá determinarse en
base a un informe técnico de los bienes comprometidos considerando el Acuerdo Ministerial
No. 189 del Ministerio de Finanzas de 28 de junio de 2013. El valor de recompra lo
determinan las Entidades Contratantes, sobre el cual se deberán aplicar los servicios de
mantenimiento de los equipos a adquirir.
• Para que la determinación del valor de recompra pueda aplicarse en las condiciones
establecidas en el inciso anterior, el bien deberá encontrarse dentro del periodo de vida útil.
• En caso contrario, el valor se establecerá considerando el valor comercial actual, los precios
de adquisición, el estado actual, el valor de bienes similares en el mercado y, en general,
todos los elementos que ilustren adecuadamente su determinación en cada caso. En ningún
caso el valor de recompra podrá ser inferior al del mercado, salvo el caso de obsolescencia
debidamente establecida.
- Gerente o Director
- Responsable de Bodega
El Acta de entrega-recepción será suscrita por el personal designado de acuerdo al art. 124 del
Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública,
adicionalmente se adjuntarán las actas de entrega recepción, de ingreso de los equipos a las
bodegas de los hospitales y el informe suscrito que detalle la respectiva instalación del equipo
en el área física determinada por el hospital y el cumplimiento de la capacitación básica, según
consta en las obligaciones del contratista, a entera satisfacción, según firma del
Director/Gerente, y del Responsable/Jefe de laboratorio/Jefe de Servicio de Medicina
Transfusional.
6. FORMA DE PAGO
a) 70% del monto total en calidad de anticipo posterior a la firma del contrato ; y
b) 30% contra entrega, con factura, suscripción del Acta de entrega recepción definitiva,
de ingreso de los equipos a la Bodega
c) se adjuntarán las actas de entrega recepción, de ingreso de los equipos a la bodega
del hospital y el informe suscrito que detalle la respectiva instalación del equipo en el área
física determinada por el hospital y el cumplimiento de la capacitación básica, según consta
en las obligaciones del contratista, a entera satisfacción, según firma del Director/Gerente, y
del Responsable/Jefe de laboratorio/Jefe de Servicio de Medicina Transfusional.
Administración del contrato: como Entidad Contratante designará de manera expresa como
Administrador del Contrato al Responsable del Servicio de Medicina Transfusiones o su
delegado.
CONDICIONES ESPECIFICAS
Plazo de Ejecución: El plazo total para la entrega de los bienes es de noventa (90) días a
partir de la suscripción del contrato.
◦ La capacitación se realizará en dos etapas una básica la instalación del equipo y otra
capacitación avanzada 30 días después de la instalación, en las instalaciones de los
hospitales considerados en el presente documento, la fecha y hora para este
entrenamiento deberá ser coordinado con el responsable Director y/o Gerente de los
hospitales.
◦ Las demás obligaciones que se deriven para el total cumplimiento del contrato.
PRESUPUESTO REFERENACIAL
El valor referencial es de :