Ley 2069 de 2020

“POR MEDIO DEL CUAL SE

IMPULSA EL
EMPRENDIMIENTO EN
COLOMBIA”

Grupo de Trabajo Territorial Centro

Oriente 3 – Oficina Satélite Ibagué
INVIMA
 LEY DE EMPRENDIMIENTO

Qué es la Ley 2069 de 2020?

Es la ley conocida como Ley de Emprendimiento, es una ley
integral diseñada a la medida de todos los emprendedores, sin
importar el tamaño de sus negocios.

Qué busca esta Ley?

Brindar un marco regulatorio moderno que facilite el
nacimiento de nuevos emprendimientos y empresas, que los
ayude a crecer y a incentivar la creación de nuevos empleos.

Qué incluye esta Ley?

Incluye la reducción de cargas y trámites para los
emprendimientos del país, con el objetivo de facilitar su
creación, formalización y desarrollo.
1
EXENCION DEL PAGO DE
TARIFAS PARA IMPULSAR EL
EMPRENDIMIENTO
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA

En cumplimiento a lo establecido en el parágrafo 2°

del artículo 2° de la Ley 2069 del 2020, “Ley de
Emprendimiento”, los microempresarios interesados
en acceder a la expedición de Registros Sanitarios
por primera vez, modificaciones o renovaciones,
con exención de pago de tarifa, deben tener en
cuenta los siguientes aspectos:
2 FUNDAMENTOS
ARTÍCULO 2. Tarifas diferenciadas del Registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos- INVIMA modifíquese el artículo 9 de la Ley 399 de 1997, el cual quedará
así:

Artículo 9°. Manual de tarifas. El Gobierno nacional reglamentará el manual de tarifas para el cobro
de la tasa de los servicios prestados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, INVIMA

PARÁGRAFO SEGUNDO. En todo caso las microempresas, incluyendo los pequeños productores de
acuerdo con la tipificación actual en el marco del Decreto No 691 de 2018 aquellos que lo modifiquen
o deroguen, teniendo en cuenta la clasificación vigente sobre tamaño empresarial, quedarán
exceptuadas del pago de tarifas para la expedición, modificación y renovación de los registros
ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA
El mismo tratamiento, recibirán las cooperativas, las asociaciones mutuales y las asociaciones
agropecuarias, étnicas y campesinas que desarrollen actividades económicas productivas y
que clasifiquen como microempresas, para lo cual se les aplicarán las disposiciones del Decreto
957 de 2019.

No podrán acceder a las tarifas diferenciadas, las microempresas que

se encuentren en una situación de subordinación respecto de gran
empresa, o pertenezcan a un grupo empresarial, de conformidad con
lo dispuesto en los artículos 260 y 261 del Código de Comercio.

En el caso de que las empresas beneficiarias de la excepción de la tarifa

decidan ceder su registro, las empresas cesionarias deberán cancelar el
valor que les corresponda por dicho registro de acuerdo con su tamaño.
3 NORMAS APLICABLES
Normas aplicables
Decreto 957 de 2019:”Por el cual se adiciona el
capítulo 13 al Título 1 de la Parte 2 del Libro 2 del
Decreto 1074 de 2015, Decreto Único del Sector
Comercio, Industria y Turismo”

CAPíTULO 13 CRITERIOS DE CLASIFICACiÓN DE

LAS MICRO, PEQUEÑAS, MEDIANAS Y GRANDES
EMPRESAS.

Según las disposiciones de Artículo 2.2.1.13.1.1

(capítulo 13), el objeto de la adición es “reglamentar la
clasificación de las micro, pequeñas, medianas y
grandes empresas, teniendo en cuenta para ello el
criterio de ventas brutas, asimilado al de ingresos por
actividades ordinarias anuales, acorde con lo
previsto en el artículo 2º de la Ley 590 de 2000,
modificado por el 43 de la Ley 1450 de 2011.
Normas aplicables
Decreto 619 de 2018: "Por el cual se modifica el artículo
2.1.2.2.8 del Decreto 1071 de 2015, Decreto Único
Reglamentario del Sector Administrativo Agropecuario,
Pesquero y de Desarrollo Rural, en lo relacionado con la
definición y calificación de pequeño productor para los
fines de la Ley 16 de 1990, y se deroga el artículo
2.1.2.2.9 del mismo"

"ARTÍCULO 2.1.2.2.8. Pequeño productor. Para los fines

de la Ley 16 de 1990, se entenderá por pequeño
productor la persona natural que posea activos totales
no superiores a los doscientos ochenta y cuatro (284)
SMMLV, en el momento de la respectiva operación de
crédito. Deberá demostrarse que estos activos no
excedan de ese valor, según balance comercial aceptado
por el intermediario financiero, cuya antigüedad no sea
superior a 90 días a la solicitud del crédito.
4 SUJETO PASIVO
 Sujeto Pasivo
EXCEPCIÓN DEL PAGO DE LA TARIFA:
-Microempresas y los pequeños productores.
-Cooperativas,
-Asociaciones mutuales* y asociaciones
agropecuarias, étnicas y campesinas que
desarrollen actividades económicas
productivas y que clasifiquen como
microempresas.
*Las Asociaciones Mutuales son personas jurídicas de derecho privado, sin ánimo de lucro, constituidas libre y democráticamente
por personas naturales, inspiradas en la solidaridad, con el objeto de brindarse ayuda recíproca frente a riesgos eventuales y
satisfacer sus necesidades mediante la prestación de servicios de seguridad social, seguridad alimentaria y producción,
transformación y comercialización de la Economía Campesina Familiar y Comunitaria -ECFC y en general, las actividades que

.
permitan satisfacer las necesidades de diversa índole de sus asociados
5 TARIFAS EXCEPTUADAS
Tarifas exceptuadas de pago
*Expedición de Registros Sanitarios
*Modificación de Registros Sanitarios
*Renovación de Registros Sanitarios

Aplica para los actos administrativos denominados Registro Sanitario, por consiguiente
tenga en cuenta que este beneficio, No aplica para productos clasificados como:
-Alimentos de riesgo medio denominados: Permiso Sanitario (PSA)
-Alimentos de riesgo bajo denominados: Notificación Sanitaria ((NSA)
-Cosméticos denominados: Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)
-Productos de aseo y limpieza denominados: Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)
-Equipos biomédicos de tecnología controlada denominados: Permiso de Comercialización.

Aplica para productos de alto riesgo (Solo Registros Sanitarios)

Sólo aplica para Registros Sanitarios

Alimentos: Alto
No aplica para NSA, riesgo según
PSA, NSO clasificación Res.
0719 de 2015

No aplica para renovación de RSA otorgados bajo Decreto 3075 de 1997 y que
acorde a la clasificación del riesgo de la Res. 0719 de 2015 requieran PSA - NSA
5 GRUPOS DE PRODUCTOS
Grupos de productos

Los productos competencia del Invima para los que aplica la Ley:

*Alimentos y Bebidas
*Bebidas Alcohólicas
*Dispositivos médicos y otras tecnologías
*Medicamentos y Productos biológicos
*Plaguicidas de uso doméstico y de uso en Salud Pública
6 CRITERIOS DE CLASIFICACION
CRITERIO DE CLASIFICACION
Pequeño productor: de acuerdo con el
Decreto 691 de 20181.
La determinación del beneficio en favor de la
persona natural se efectuará a través de la
verificación del criterio de que el total de sus
activos no superen a los doscientos ochenta y
cuatro (284) SMMLV ($329.440.000 para el
2023) al momento de la solicitud del trámite
ante el Invima, presentando el balance
comercial o documento equivalente
aprobado por una entidad financiera2 de
acuerdo con lo dispuesto en el artículo 1 del
Decreto 691 de 2018 que modificó el artículo
2.1.2.2.8 del Decreto 1071 del 2015 o
certificado emitido por entidad competente.
1 "Por el cual se modifica el artículo 2.1.2.2.8 del
Decreto 1071 de 2015, Decreto Único
Reglamentario del Sector Administrativo
Agropecuario, Pesquero y de Desarrollo Rural, en
lo relacionado con la definición y calificación de
pequeño productor para los fines de la Ley 16 de
1990, y se deroga el artículo 2.1.2.2.9 del mismo“
2 A través de los Bancos vigilados por la
Superintendencia Financiera o de las Cooperativas
vigiladas por la Superintendencia de Economía
Solidaria
CRITERIO DE CLASIFICACION
Cooperativas, asociaciones mutuales y 3 "Por el cual se adiciona el capítulo 13 al Título 1 de la
asociaciones agropecuarias, étnicas y Parte 2 del Libro 2 del Decreto 1074 de 2015, Decreto Único
campesinas que desarrollen actividades del Sector Comercio, Industria y Turismo y se reglamenta el
económicas productivas y que clasifiquen como artículo 2° de la Ley 590 de 2000, modificado por el artículo
43 de la Ley 1450 de 2011”.
microempresas: de acuerdo con el Decreto 957
de 20193.
La determinación del beneficio en favor de un
titular se efectuará a través de la verificación del
criterio de tamaño empresarial bajo el criterio
exclusivo de “los ingresos por actividades
ordinarias anuales” previsto en el precitado
decreto, el cual señala en su artículo
2.2.1.13.2.2 los rangos para la definición del
tamaño empresarial, así:
CRITERIO DE CLASIFICACION
La determinación del beneficio en favor de un titular se efectuará a través de la
verificación del criterio de tamaño empresarial bajo el criterio exclusivo de “los
ingresos por actividades ordinarias anuales” previsto en el precitado decreto, el
cual señala en su artículo 2.2.1.13.2.2 los rangos para la definición del tamaño
empresarial, así:para la definición del tamaño empresarial, así:
7 ACREDITACION DE
MICROEMPRESA
ACREDITACION DE MICROEMPRESA
La calidad de microempresas deberá ser acreditada en la solicitud
correspondiente, adjuntando uno de los siguientes documentos:
1
Certificación donde
conste el valor de los
ingresos por actividades
ordinarias de la empresa a
31 de diciembre del año
inmediatamente anterior o
los obtenidos durante el
tiempo de su operación en
la forma establecida en el
artículo 2.2.1.13.2.4. del
Decreto 957 del 2019, así:
Las personas naturales
mediante certificación
expedida por estas.
Las personas jurídicas
mediante certificación
expedida por el
representante legal o el
contador o revisor fiscal, si
están obligadas a tenerlo.
Mediante el Certificado de
Existencia y ordinarias
Representación Legal o
en RUES, se establece si
las empresas están
obligadas o no a tener
Revisor Fiscal. Si en el
documento se indica que
una persona natural o
jurídica es revisor fiscal,
esta persona debe firmarlo.
En caso contrario es el
Representante Legal
Para las empresas que
cuenten con menos de un
año de existencia, sus
ingresos por actividades
serán los
obtenidos durante el tiempo
de su operación, con corte
al mes inmediatamente
anterior a la fecha de
presentación del trámite
respectivo.
Si una persona jurídica es
revisora fiscal, el
Representante Legal de
esta firma de revisoría
deberá firmar la certificación
o este deberá autorizar a un
contador la firma de la
misma.
ACREDITACION DE MICROEMPRESA
• Si la empresa lleva más de un (1) año de constituida, sus ingresos por actividades
ordinarias
serán los obtenidos durante el año inmediatamente anterior de su operación.

• Si la empresa se acaba de conformar recientemente debe presentar un BALANCE

INICIAL.

2
Adjuntar Certificado de cámara y comercio respectivo.
8 INGRESO DE SU SOLICITUD A
OFICINA VIRTUAL
 INGRESO DE SU SOLICITUD
OFICINA VIRTUAL
En CONCLUSION, si cumple con los requisitos descritos, puede hacer uso del beneficio y debe contar
con los siguientes soportes que acrediten su condición

•Para Persona Natural (soportes):

1.Balance comercial a que se refiere el
artículo 2.1.2.2.8 del Decreto 1071 del
2015 modificado por el artículo 1 del
decreto 691 de 1018, donde conste que
el total de sus activos no superen a los
doscientos ochenta y cuatro (284) SMMLV
($329.440.000 para el 2023) al momento
de la solicitud del trámite.
2.Certificado de cámara y comercio
respectivo
•Para Microempresas (soportes):
1.Certificación donde conste el valor de
los ingresos por actividades ordinarias de
la empresa (Acreditar calidad de
microempresas)
2.Certificado de cámara y comercio
respectivo
¡Gracias!