Tarifas INVIMA 2022

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

“Por la cual se implementan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se deroga la Resolución No. 2022000343 del 7 de
enero de 2022”
EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA
En el ejercicio de las facultades constitucionales y legales, en especial de las conferidas
en los artículos 4, 5, 6, y 10 numeral 22 del Decreto 2078 de 2012, 4,5,6 y 7 de la Ley 399
de 1997, Articulo 2 de la Ley 2069 de 2020, articulo 4 y 5 del decreto 1889 de 2021 y,
CONSIDERANDO
Que según el inciso segundo del artículo 338 de la Constitución Política, la ley, las
ordenanzas y los acuerdos pueden permitir a las autoridades administrativas fijar la tarifa
de las tasas y contribuciones.
Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una
tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA,
a los usuarios de los servicios prestados por la entidad.
Que en virtud de la sentencia C-402 de 2010 de la Corte Constitucional, el concepto de
tasa se define “como aquellos ingresos tributarios que se establecen en la ley o con
fundamento en ella (origen ex lege), a través de los cuales el ciudadano contribuye a la
recuperación total o parcial de los costos en que incurre el Estado, para asegurar la
prestación de una actividad pública, la continuidad en un servicio de interés general o la
utilización de bienes de dominio público. Por su propia naturaleza esta erogación
económica se impone unilateralmente por el Estado a manera de retribución equitativa de
un gasto público, que no obstante ser indispensable para el contribuyente, tan sólo se
origina a partir de su solicitud”.
Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1 de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la
creación de dicha tasa es la recuperación de los costos por los servicios prestados por el
Invima.
Que, así mismo, el artículo 4° de la mencionada ley estableció los siguientes hechos
generadores de la tasa: a) La expedición, modificación y renovación de los registros de
medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y
elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los
generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener
impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la
capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción, distribución y
comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos,
dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales,
homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás
que puedan tener impacto en la salud individual o colectiva; c) La realización de
exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los
medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y
elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los
generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener
impacto en la salud individual y colectiva; d) La expedición de certificados relacionados
con los registros.
Que el artículo 6º de la Ley 399 de 1997, establece las pautas técnicas para la fijación de
las tarifas que se cobrarán como recuperación de los costos de los servicios prestados
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por la entidad, teniendo en cuenta los costos totales de operación y los costos de los
programas de tecnificación; así mismo, el artículo 7° de esta Ley dispone del método para
determinar los costos de los servicios a prestar, los cuales deben ser calculados en
términos de la Unidad de Valor Tributario – UVT dando cumplimiento a lo establecido en
el artículo 49 de la Ley 1955 de 2019 por la cual se expidió el Plan Nacional de Desarrollo
2018-2022 "Pacto por Colombia, Pacto por la Equidad".
Que el artículo 2 de la Ley 2069 de 2020 modificó el artículo 9 de la Ley 399 de 1997,
previendo que, “El Gobierno nacional reglamentará el manual de tarifas para el cobro de
la tasa de los servicios prestados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, INVIMA”, en su parágrafo 1º, ordenó al Instituto establecer tarifas
diferenciadas que deberán pagar las pequeñas y medianas empresas para el registro ante
la entidad, de acuerdo con la clasificación de tamaño empresarial vigente.
Que en el parágrafo 2º de la Ley 2069 de 2020, se dispuso que las microempresas,
incluyendo los pequeños productores, de acuerdo con la tipificación en el marco del
Decreto No. 691 de 2018 o aquellos que lo modifiquen o deroguen, quedarán
exceptuadas del pago de tarifas para la expedición, modificación y renovación de los
registros ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA.
Igualmente, esta norma indicó que este mismo tratamiento, recibirán las cooperativas, las
asociaciones mutuales y las asociaciones agropecuarias, étnicas y campesinas que
desarrollen actividades económicas productivas y que clasifiquen como microempresas,
para lo cual se les aplicarán las disposiciones del Decreto 957 de 2019.
Que el gobierno nacional expidió el decreto 1889 del 30 de diciembre de 2021 “Por el cual
se adopta el manual de tarifas para el cobro de los servicios prestados por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA y se dictan otras
disposiciones., el cual surte efectos a partir del 1 de enero de 2022.
Que según los términos del artículo 4 del decreto 1889 del 30 de diciembre de 2021 el
INVIMA actualizará a partir del 1° de enero de cada año, mediante acto administrativo, los
servicios y las tarifas para los servicios descritos en el manual tarifario.
Que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, en

cumplimiento de lo señalado en el artículo 5 del decreto 1889 del 30 de diciembre de 2021
procede a la inclusión de las tarifas diferenciadas para las pequeñas y medianas
empresas interesadas en obtener los registros sanitarios por primera vez para los
productos objeto de competencia de esta entidad.
Que, en cumplimiento de lo ordenado en el parágrafo 2º del artículo 2 de la Ley 2069 de

2020, se encuentran incluidos en el manual de tarifas, los códigos que corresponden a los
trámites para la expedición, modificación y renovación de los registros ante el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA exceptuados del pago de
tarifas, cuyo valor se expresa en 0,00 UVT.
Que, con el objetivo de facilitar al usuario identificar el trámite que requiere efectuar y
especificar el alcance normativo en el caso de los medicamentos
Biológicos/Biotecnológicos en los cuales coexisten diferentes normas para registrar
productos actualmente, se hace necesario modificar la descripción de los siguientes
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códigos tarifarios: 1004, 1004-1, 90023 1006-1, 1006-2, 1006-3, 90024. Lo anterior
disminuye confusiones para una correcta radicación, evita reprocesos y optimiza los
tiempos de respuesta.
Que en armonización con los lineamientos técnicos y procedimentales establecidos por la
Organización Mundial de la Salud – OMS y las agencias regulatorias de referencia FDA,
EMA y Health Canadá, respecto a variaciones o modificaciones post-registros de
medicamentos biológicos, se hace necesario modificar la descripción de los siguientes
códigos tarifarios: 4001-5, 90099, 4001-8, 90101, 4001-9, 90102, 4001-17, 90103 4001-
30, 90110 y crear la tarifa 4001-70 (código exceptuado de pago 90128) para el nivel
medio de calidad. Como potencial resultado de estos ajustes el instituto contaría con una
detección y clasificación oportuna que permitirá su trazabilidad, disminución de solicitudes
de PQRDS, control en sus operaciones y optimización de procesos de liberación de
producto.
Que de acuerdo con las disposiciones contenidas en el Decreto 1787 de 29 de Diciembre
de 2020, el Decreto 710 del 28 de junio de 2021 y el Decreto 1781 del 20 de diciembre de
2021, se hace necesario modificar la descripción de la tarifa 4002-39, para los interesados
en renovar o modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia -ASUE-, para
medicamentos de síntesis química o biológicos requeridos para el diagnóstico, la
prevención y tratamiento de la Covid-19 y, en consecuencia el manual tarifario del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, debe ser actualizado
conforme a la normativa sanitaria vigente.
Se procedió a realizar la revisión de lo establecido en el Decreto 1366 del 16 de octubre
de 2020 “Por el cual se establecen las disposiciones para otorgar registros sanitarios de
bebidas alcohólicas fabricadas y comercializadas por microempresarios” y el parágrafo
segundo del artículo segundo de la Ley 2069 de 2020 “Por medio de la cual se impulsa el
emprendimiento en Colombia”, encontrando que las condiciones con que fueron creados
los códigos 2018-1; 2018-2; y 2018-3, han sido modificadas, conforme a lo señalado en la
norma. Como resultado del análisis, se eliminan los códigos en mención.
Que, con el objetivo de facilitar al usuario identificar los trámites referentes a Registro
Sanitario o renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos, se hace
necesaria la modificación del concepto de las tarifas 3004, (código exceptuado de pago
90092) y 3005.
En consideración a lo establecido en el Decreto 2478 de 2018, que derogó lo dispuesto en

los Decretos 539 de 2014 y 590 de 2014 las tarifas identificadas con los códigos 4097-1,
4097-2, 4097-3, 4097-4, 4097-5, 4097-6 se eliminan del manual tarifario del instituto toda
vez que el fundamento jurídico de su creación ha sido derogado.
En virtud de lo anterior, y en cumplimiento del Decreto 1889 del 30 de diciembre de 2021,

se hace necesario derogar la Resolución No. 2022000343 del 7 de enero de 2022, e
implementar a través del presente acto administrativo las tarifas para los servicios
prestados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.
Que en mérito de lo expuesto este despacho,
RESUELVE
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ARTÍCULO PRIMERO. Adoptar y establecer el manual tarifario conforme al decreto 1889
del 30 de diciembre de 2021 “Por el cual se adopta el manual de tarifas para el cobro de
los servicios prestados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos – INVIMA y se dictan otras disposiciones” y su anexo técnico.
ARTÍCULO SEGUNDO. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos – INVIMA, de conformidad con los hechos generadores
señalados en el artículo 4° de la Ley 399 de 1997, siguiendo el método y sistema
señalados en los artículos 6 y 7 de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas:
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE

PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS
Código Concepto UVT

0001 Registro sanitario de productos fitoterapéuticos
Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base
en plantas medicinales (PFM) en las modalidades de: Fabricar y
0001-1 125,76
Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender,
Fabricar y Exportar.
90011 Fabricar y Exportar, “Aplicable a microempresas, incluyendo los 0,00
pequeños productores de acuerdo con la tipificación actual en el
marco del Decreto 691 de 2018. Exceptuada de pago, en el marco
del parágrafo 2 del Art. 2 de Ley 2069 de 2020.”
Fabricar y Exportar. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del
parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del
91001 Decreto 1889 de 2021. Aplicable a pequeña empresa cuyos 50,30
ingresos por actividades ordinarias anuales sean superiores a
Sector Manufactura 23.563 e inferiores o iguales a 84.040 UVT

Sector comercio 44.769 e inferiores o iguales a 173.578 UVT
Sector servicios 32.988 e inferiores o iguales a 65.976 UVT

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92001 Decreto 1889 de 2021. Aplicable a mediana empresa cuyos 88,04

Sector comercio 431.196 e inferiores o iguales a 1.007.695 UVT
Sector Manufactura 715.518 e inferiores o iguales a 1.226.041 UVT

Sector comercio 1.007.695 e inferiores o iguales a 1.584.194 UVT
Decreto 1889 de 2021. Aplicable a mediana empresa cuyos
92003 113,19
Sector Manufactura 1.226.041 e inferiores o iguales a 1.736.565

UVT
Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico
0001-2 tradicional (PFT) o importado (PFTI) con revisión posterior en las 134,64
modalidades de: Fabricar y Vender, Importar y Vender, Importar,
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Acondicionar y Vender y Fabricar y Exportar.

tradicional (PFT) o importado (PFTI) con revisión posterior en las
Acondicionar y Vender y Fabricar y Exportar, “Aplicable a
90037 0,00
microempresas, incluyendo los pequeños productores de acuerdo
con la tipificación actual en el marco del Decreto 691 de 2018.
Exceptuada de pago, en el marco del parágrafo 2 del Art. 2 de Ley
2069 de 2020.”
Acondicionar y Vender y Fabricar y Exportar. Tarifa Diferenciada del
40% en el marco del parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020
y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021. Aplicable a pequeña
91004 53,86
empresa cuyos ingresos por actividades ordinarias anuales sean
superiores a

91005 67,33
superiores a

91006 80,79
superiores a

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y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021. Aplicable a mediana
92004 94,25
superiores a

92005 107,71
superiores a

92006 empresa cuyos ingresos por actividades ordinarias anuales sean 121,18
superiores a

UVT
0002 Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos
Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con
base en plantas medicinales (PFM) en las modalidades de: Fabricar
0002-1 135,36
y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender,
Fabricar y Exportar, con autorización de agotamiento.
Renovación de registro sanitario para preparación farmacéutica con
base en plantas medicinales (PFM) en las modalidades de: Fabricar
y Vender; Importar y Vender, Importar, Acondicionar y Vender,
90012 0,00
Fabricar y Exportar, con autorización de agotamiento, “Aplicable a
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2069 de 2020.”
Renovación automática de registro sanitario para preparación
farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto
fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las
0002-2 144,88
modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar,
Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de
agotamiento.
Renovación automática de registro sanitario para preparación
farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM) o producto
fitoterapéutico tradicional (PFT) o importado (PFTI) en las
modalidades de: Fabricar y Vender; Importar y Vender, Importar,
90038 Acondicionar y Vender, Fabricar y Exportar, con autorización de 0,00
agotamiento, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
productores de acuerdo con la tipificación actual en el marco del
Decreto 691 de 2018. Exceptuada de pago, en el marco del
parágrafo 2 del Art. 2 de Ley 2069 de 2020.”
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA
MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos, tabletas, grageas,
0004 76,74
cápsulas, polvos, granulados.
cápsulas, polvos, granulados, “Aplicable a microempresas,
90042 incluyendo los pequeños productores de acuerdo con la tipificación 0,00
actual en el marco del Decreto 691 de 2018. Exceptuada de pago,
en el marco del parágrafo 2 del Art. 2 de Ley 2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos,
tabletas, grageas, cápsulas, polvos, granulados. Tarifa Diferenciada
del 40% en el marco del parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de
2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021. Aplicable a
pequeña empresa cuyos ingresos por actividades ordinarias
91007 30,70
anuales sean superiores a

91008 38,38

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91009 46,05

mediana empresa cuyos ingresos por actividades ordinarias
92007 53,72

92008 61,40

92009 anuales sean superiores a 69,07

UVT
Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes,
0005 elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones 78,40
transdérmicas, lociones.
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elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones
transdérmicas, lociones, “Aplicable a microempresas, incluyendo
90047 0,00
los pequeños productores de acuerdo con la tipificación actual en el
Registro sanitario nuevo Formas farmacéuticas líquidas:
Emulsiones, suspensiones, jarabes, elíxires, soluciones orales,
soluciones tópicas y soluciones transdérmicas, lociones. Tarifa
Diferenciada del 40% en el marco del parágrafo 1 del Art. 2 de la
Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021.
91010 Aplicable a pequeña empresa cuyos ingresos por actividades 31,36
ordinarias anuales sean superiores a



92010 54,88
Aplicable a mediana empresa cuyos ingresos por actividades

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92011 Aplicable a mediana empresa cuyos ingresos por actividades 62,72

92012 70,56

UVT
Formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, geles, ungüentos,
0006 76,74
pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas.
pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas, “Aplicable a
90043 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo Formas farmacéuticas semisólidas:
Cremas, geles, ungüentos, pastas, óvulos, supositorios, pomadas,
jaleas. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del parágrafo 1 del
Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de
91013 30,70
2021. Aplicable a pequeña empresa cuyos ingresos por actividades

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91014 38,38

91015 46,05

2021. Aplicable a mediana empresa cuyos ingresos por actividades
92013 53,72

92014 61,40

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92015 ordinarias anuales sean superiores a 69,07

UVTSector comercio 1.584.194 e inferiores o iguales a 2.160.692
UVT
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables,
suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones
0007 86,75
inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables,
liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones óticas.
Formas farmacéuticas líquidas estériles: Soluciones inyectables,
suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones
inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables,
liofilizados, soluciones oftálmicas, soluciones óticas, “Aplicable a
90048 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo Formas farmacéuticas líquidas estériles:
Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para
reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a
suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftálmicas,
soluciones óticas. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del
91016 34,71
Decreto 1889 de 2021. Aplicable a pequeña empresa cuyos

91017 43,38

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enero de 2022”

91018 52,06

92016 60,73

92017 69,40


UVT
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enero de 2022”
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO

DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLES

0008 55,88
cápsulas, polvos, granulados.
cápsulas, polvos, granulados, “Aplicable a microempresas,
91019 22,35

91020 27,94

91021 33,53

Página 15 de 155

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92019 39,12

92020 44,71


UVT
0009 elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones 54,22
transdérmicas, lociones.
elíxires, soluciones orales, soluciones tópicas y soluciones
transdérmicas, lociones, “Aplicable a microempresas, incluyendo
90089 0,00
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enero de 2022”





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enero de 2022”


92024 48,80

UVT
0010 53,38
pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas.
pastas, óvulos, supositorios, pomadas, jaleas, “Aplicable a
90090 0,00
2069 de 2020.”
91025 21,35

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enero de 2022”

91026 26,69

91027 32,03

92025 37,37

92026 42,71

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enero de 2022”


UVT

MEDICAMENTOS

Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades
1001 de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar 283,25
y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender.
de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar
y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender,
90025 “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños productores 0,00
de acuerdo con la tipificación actual en el marco del Decreto 691 de
2018. Exceptuada de pago, en el marco del parágrafo 2 del Art. 2
de Ley 2069 de 2020.”
y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. Tarifa


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92030 254,93

UVT
Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección
1001-6 de datos de prueba u otros no divulgados en aplicación del Decreto 361,13
2085 de 2002.
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Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y

1001-7 vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, 358,08
con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C.
vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender,
con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C.,
de Ley 2069 de 2020.”
Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del parágrafo 1 del Art. 2
de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021.



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92033 322,28

UVT
1001-8 vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, 439,59
con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional.
vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender,
con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional,
de Ley 2069 de 2020.”
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enero de 2022”


92036 395,63

UVT
Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de
1001-9 síntesis química, gas medicinal o antiveneno en la modalidad de 315,85
fabricar y vender con autorización de agotamiento.
síntesis química, gas medicinal o antiveneno en la modalidad de
fabricar y vender con autorización de agotamiento, “Aplicable a
90018 microempresas, incluyendo los pequeños productores de acuerdo 0,00
2069 de 2020.”
síntesis química, gas medicinal o antiveneno en las modalidades de
1001-10 353,22
importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar
envasar y vender con autorización de agotamiento.
síntesis química, gas medicinal o antiveneno en las modalidades de
importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar
envasar y vender con autorización de agotamiento, “Aplicable a
90019 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de:
1001-11 fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y 455,91
vender; importar y vender, e importar, envasar y vender y que
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deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y

Bioequivalencia (BE).

fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y
90026 0,00
Bioequivalencia (BE), “Aplicable a microempresas, incluyendo los
Bioequivalencia (BE). Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del
91037 182,37

91038 227,96

91039 273,55

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92037 319,14

92038 364,73


UVT
Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases
medicinales en la modalidad de: Importar y Vender, con visita para
1001-12 evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: 691,35
Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico.
evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1:
90073 Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, 0,00
Argentina y Puerto Rico, “Aplicable a microempresas, incluyendo
Página 27 de 155

enero de 2022”

Argentina y Puerto Rico. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco
del parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del
91040 276,54

91041 345,68

91042 414,81

Página 28 de 155

enero de 2022”

92040 483,95

92041 553,09


UVT
1001-13 867,27
evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico, “Aplicable a
90074 0,00
2069 de 2020.”
Página 29 de 155

enero de 2022”

Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. Tarifa
91043 346,92
Aplicable a pequeña empresa cuyos ingresos por actividades

91044 433,64

91045 520,36

92043 607,09

Página 30 de 155

enero de 2022”

92044 693,82


UVT
1001-14 1246,94
evaluación farmacéutica en planta en el exterior: Zona 3: Europa;
Asia; Oceanía; México y Argentina.
90075 Asia; Oceanía; México y Argentina, “Aplicable a microempresas, 0,00
incluyendo los pequeños productores de acuerdo con la tipificación
Asia; Oceanía; México y Argentina. Tarifa Diferenciada del 40% en
el marco del parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del
artículo 5 del Decreto 1889 de 2021. Aplicable a pequeña empresa
91046 498,78
cuyos ingresos por actividades ordinarias anuales sean superiores
a

Página 31 de 155

enero de 2022”

91047 623,48
a

91048 748,17
a

artículo 5 del Decreto 1889 de 2021. Aplicable a mediana empresa
92046 872,86
a

92047 997,56
a

Página 32 de 155

enero de 2022”

92048 cuyos ingresos por actividades ordinarias anuales sean superiores 1122,25
a

UVT
medicinales en la modalidad de Importar, Envasar y Vender, con
1001-15 visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e 768,99
Internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e
90076 excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, “Aplicable a 0,00
2069 de 2020.”
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Tarifa Diferenciada
91049 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021. Aplicable a 307,60

Página 33 de 155

enero de 2022”




Página 34 de 155

enero de 2022”


92051 692,10

UVT
medicinales en la modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con
1001-16 visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e 928,44
Internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África
y Puerto Rico.
90077 0,00
y Puerto Rico, “Aplicable a microempresas, incluyendo los
Página 35 de 155

enero de 2022”

y Puerto Rico. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del
91052 371,38

91053 464,22

91054 557,06

92052 649,92

Página 36 de 155

enero de 2022”

92053 742,76


UVT
1001-17 1285,44
Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Internacional: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina,
90078 0,00
“Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños productores
de Ley 2069 de 2020.”
91055 514,18

Página 37 de 155

enero de 2022”

91056 642,73

91057 771,27

92055 899,81

92056 1028,36

Página 38 de 155

enero de 2022”


UVT
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de
medicamentos de síntesis química o gases medicinales y
antivenenos, en las modalidades de: fabricar y vender; importar,
1001-28 484,35
Semielaborar y Vender; Semielaborar y Vender; Importar y Vender,
e Importar, Envasar y Vender. (Más107,57 UVT molécula nueva
con o sin protección de datos)
90020 e Importar, Envasar y Vender. (Más 0 UVT molécula nueva con o 0,00
sin protección de datos), “Aplicable a microempresas, incluyendo
e Importar, Envasar y Vender. (Más 43,03 UVT molécula nueva con
o sin protección de datos). Tarifa Diferenciada del 40% en el marco
91058 del parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del 193,74

Página 39 de 155

enero de 2022”




Página 40 de 155

enero de 2022”


92060 435,92

UVT
medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la
modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender;
1001-29 559,02
importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita
para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C.
(Más107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. (Más 0
90027 0,00
UVT molécula nueva con o sin protección de datos), “Aplicable a
2069 de 2020.”
Página 41 de 155

enero de 2022”

para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. (Más 43,03
UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Tarifa
91061 223,61

91062 279,51

91063 335,41

Página 42 de 155

enero de 2022”

92061 391,31

92062 447,22

92063 Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021. 503,12

UVT
1001-30 640,55
importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita
para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. (Más
107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
Página 43 de 155

enero de 2022”

para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. (Más 0
90021 0,00
UVT molécula nueva con o sin protección de datos), “Aplicable a
2069 de 2020.”
para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. (Más 43,03
91064 256,22

91065 320,28

Página 44 de 155

enero de 2022”

91066 384,33

92064 448,39

92065 512,44

Página 45 de 155

enero de 2022”


UVT
modalidad de: Importar y Vender, con visita para evaluación
1001-31 892,38
farmacéutica en planta en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el
caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
(Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
90028 0,00
(Más 0 UVT molécula nueva con o sin protección de datos),
de Ley 2069 de 2020.”
(Más 43,03 UVT molécula nueva con o sin protección de datos).
91067 356,96

Página 46 de 155

enero de 2022”

91068 446,20

91069 535,43

92067 624,67

Página 47 de 155

enero de 2022”

92068 713,91

92069 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021. 803,15

UVT
1001-32 1068,13
farmacéutica en planta en el exterior: Zona 2: Estados Unidos;
Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. (Más 107,57 UVT
molécula nueva con o sin protección de datos)
90029 Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. (Más 0 UVT molécula 0,00
nueva con o sin protección de datos), “Aplicable a microempresas,
Página 48 de 155

enero de 2022”

molécula nueva con o sin protección de datos). Tarifa Diferenciada
91070 427,26

91071 534,07

91072 640,88

Página 49 de 155

enero de 2022”

92070 747,70

92071 854,51


UVT
Registro Sanitario nuevo y evaluación farmacológica de un
medicamento de Síntesis Química en la modalidad de: Importar y
1001-33 Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el 1447,94
exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. (Más
107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
Página 50 de 155

enero de 2022”

Vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el
90030 0 UVT molécula nueva con o sin protección de datos), “Aplicable a 0,00
2069 de 2020.”
43,03 UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Tarifa



Página 51 de 155

enero de 2022”



92075 1303,15

UVT
modalidad de Importar, Envasar y Vender, con visita para
1001-34 evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: 970,05
Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico. (Más107,57 UVT molécula nueva con o sin
protección de datos)
Página 52 de 155

enero de 2022”

evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional:
90031 0,00
Argentina y Puerto Rico. (Más 0 UVT molécula nueva con o sin
protección de datos), “Aplicable a microempresas, incluyendo los
Argentina y Puerto Rico. (Más 43,03 UVT molécula nueva con o sin
protección de datos). Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del
91076 388,03

91077 485,03

91078 Argentina y Puerto Rico. (Más 64,54 UVT molécula nueva con o sin 582,04
Página 53 de 155

enero de 2022”


92076 679,04

92077 776,05

92078 parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del 873,05

UVT
Página 54 de 155

enero de 2022”

modalidad de: Importar, Envasar y Vender, con visita para
1001-35 evaluación farmacéutica en planta a nivel Nacional e Internacional: 1129,39
Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto
Rico. (Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de
datos)
90022 0,00
Rico. (Más 0 UVT molécula nueva con o sin protección de datos),
de Ley 2069 de 2020.”
datos). Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del parágrafo 1 del
91079 451,76

91080 564,70

Página 55 de 155

enero de 2022”

91081 677,64

92079 790,58

92080 903,51

Página 56 de 155

enero de 2022”

92081 Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de 1016,46

UVT
1001-36 1486,56
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. (Más 107,57
UVT molécula nueva con o sin protección de datos)
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. (Más 0 UVT
90032 0,00
molécula nueva con o sin protección de datos), “Aplicable a
2069 de 2020.”
91082 594,63

Página 57 de 155

enero de 2022”

91083 743,28

Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.(Más 64,54
91084 891,94

92082 1040,60

Página 58 de 155

enero de 2022”

92083 1189,26


UVT
1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos
Renovación de registro sanitario de un medicamento en las
modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender;
1002-1 295,79
semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y
vender, con autorización de agotamiento.
vender, con autorización de agotamiento, “Aplicable a
90033 0,00
2069 de 2020.”
Renovación de registro sanitario de un medicamento en la
modalidad de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; y
1002-2 370,58
semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en
planta en Bogotá D.C., con autorización de agotamiento.
Página 59 de 155

enero de 2022”

semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en
planta en Bogotá D.C., con autorización de agotamiento, “Aplicable
90034 0,00
a microempresas, incluyendo los pequeños productores de acuerdo
2069 de 2020.”
1002-3 452,22
semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en
planta a nivel nacional, con autorización de agotamiento.
semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en
planta a nivel nacional, con autorización de agotamiento, “Aplicable
90035 0,00
2069 de 2020.”
1002-4 semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y 470,34
vender y que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y
Bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento
vender y que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y
90036 Bioequivalencia (BE), con autorización de agotamiento, “Aplicable a 0,00
2069 de 2020.”
Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis
química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender
1002-5 con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: 703,29
Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.
con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior:
90079 Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento, 0,00
de Ley 2069 de 2020.”
Página 60 de 155

enero de 2022”

Rico, con autorización de agotamiento.
90080 0,00
Rico, con autorización de agotamiento, “Aplicable a microempresas,
Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con
autorización de agotamiento.
Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y Argentina, con
90081 0,00
autorización de agotamiento, “Aplicable a microempresas,
química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
y Vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel
1002-8 780,65
nacional e internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con
química o gases medicinales en la modalidad de Importar, Envasar
y Vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel
nacional e internacional: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
90082 Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con 0,00
química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar
1002-9 y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel 940,10
nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile;
Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento.
Página 61 de 155

enero de 2022”

y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel
nacional e internacional: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile;
90083 Brasil; África y Puerto Rico, con autorización de agotamiento, 0,00
de Ley 2069 de 2020.”
1002-10 y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel 1297,10
nacional e internacional: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y
Argentina, con autorización de agotamiento.
y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel
nacional e internacional: Zona 3: Europa; Asía; Oceanía: México y
90084 Argentina, con autorización de agotamiento, “Aplicable a 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un
1003 36,70
medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar.
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de un
medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar, “Aplicable a
90071 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar
y Exportar. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del parágrafo 1
del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889
de 2021. Aplicable a pequeña empresa cuyos ingresos por
91085 actividades ordinarias anuales sean superiores a 14,69

91086 18,35
actividades ordinarias anuales sean superiores a

Página 62 de 155

enero de 2022”


de 2021. Aplicable a mediana empresa cuyos ingresos por


92087 33,03
UVT
1003-1 síntesis química o gas medicinal en la modalidad de fabricar y 101,08
exportar.
Página 63 de 155

enero de 2022”

síntesis química o gas medicinal en la modalidad de fabricar y
exportar, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
90072 0,00
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS Y/O

RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y VACUNAS

Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un
medicamento biológico por el Decreto 1782 de 2014 (fase II), en las
1004 modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; 99,75
vender.
Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación
1004-1 farmacológica de un medicamento biológico con o sin protección de 1370,40
datos (Proceso unificado-Decreto Ley 2106 de 2019).
Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación
farmacológica de un medicamento biológico con o sin protección de
datos (Proceso unificado-Decreto Ley 2106 de 2019), “Aplicable a
2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo con Evaluación farmacológica de un
medicamento biológico con o sin protección de datos (Proceso
unificado-Decreto Ley 2106 de 2019). Tarifa Diferenciada del 40%
en el marco del parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del
a

a

Página 64 de 155

enero de 2022”

a

a

a

92090 1233,36
a

UVT
1006 Vacunas
Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una
1006-1 305,51
vacuna por el Decreto 677 de 1995 o antiveneno por el Decreto 386
Página 65 de 155

enero de 2022”
de 2018.
Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de

1006-2 datos de prueba u otros no divulgados en aplicación del Decreto 424,31
2085 de 2002 solicitadas por la vía del Decreto 677 de 1995.
Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación
1006-3 farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin protección de 1941,94
datos (Proceso unificado-Decreto Ley 2106 de 2019).
Registro Sanitario nuevo o renovación con Evaluación
farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin protección de
datos (Proceso unificado-Decreto Ley 2106 de 2019), “Aplicable a
2069 de 2020.”
Registro Sanitario nuevo con Evaluación farmacológica de vacunas
y hemoderivados con o sin protección de datos (Proceso unificado-
Decreto Ley 2106 de 2019). Tarifa Diferenciada del 40% en el
marco del parágrafo 1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del
a

a

91093 1165,17
a

Página 66 de 155

enero de 2022”

a

a

92093 1747,75
a

UVT
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE

NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS

Página 67 de 155

enero de 2022”
Asignación o reconocimiento de código de notificación sanitaria

1027 72,22
obligatoria de productos cosméticos.
Renovación del código de Notificación Sanitaria para productos
1029 29,44
cosméticos
1030 Constancia de uso del código de NSO (importador paralelo) 31,96
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS

Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra,
2016 gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, 105,93
licores saborizados, armagnac.
Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra,
gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza,
licores saborizados, armagnac (Decreto 1686 de 2012), “Aplicable a
2069 de 2020.”
Registro Sanitario nuevo Licores: aguardiente, whisky, cognac,
brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor
anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac.
(Decreto 1686 de 2012). Tarifa Diferenciada del 40% en el marco


Página 68 de 155

enero de 2022”

anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados,
armagnac.(Decreto 1686 de 2012). Tarifa Diferenciada del 60% en
91096 63,57
a



92096 95,35

UVT
2017 Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos. 110,93
Página 69 de 155

enero de 2022”
Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos vínicos, “Aplicable a

90046 con la tipificación actual en el marco del Decreto 691 de 2018. 0,00
2069 de 2020.”
Registro Sanitario nuevo Vinos, aperitivos, cócteles, refrescos
vínicos. (Decreto 1686 de 2012). Tarifa Diferenciada del 40% en el
91097 44,37
a

91098 55,47
a

91099 66,56
a

92097 77,65
a

Página 70 de 155

enero de 2022”

92098 88,75
a

92099 a 99,84

UVT
2018 Cervezas 110,10
Cervezas (Decreto 1686 de 2012), “Aplicable a microempresas,
90045 0,00
Registro Sanitario nuevo Cervezas (Decreto 1686 de 2012). Tarifa


Página 71 de 155

enero de 2022”


Registro Sanitario nuevo Cervezas. (Decreto 1686 de 2012). Tarifa


92102 99,09
UVT
Registro sanitario de bebidas alcohólicas para microempresarios
(Decreto 1366 de 2020), “Aplicable a microempresas, incluyendo
90085 los pequeños productores de acuerdo con la tipificación actual en el 0,00
certificados en BPM (de 1 hasta 10 amparamientos) (Decreto 1366
de 2020), “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
90086 0,00
Página 72 de 155

enero de 2022”

certificados en BPM (de 11 amparamientos en adelante) (Decreto
1366 de 2020), “Aplicable a microempresas, incluyendo los
90087 0,00
REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE

ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓN

Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 a
2100 165,15
10)
10), “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
90039 productores de acuerdo con la tipificación actual en el marco del 0,00
10). Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del parágrafo 1 del



Página 73 de 155

enero de 2022”



92114 148,64
UVT
2101 180,16
20)
Registro sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (variedades de 11 a
20), “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños

Página 74 de 155

enero de 2022”


91117 108,10



92117 162,15
UVT
Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21
2102 205,19
en adelante)
Página 75 de 155

enero de 2022”

en adelante), “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
en adelante. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del parágrafo
1 del Art. 2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889

en adelante). Tarifa Diferenciada del 50% en el marco del parágrafo



Página 76 de 155

enero de 2022”


92120 184,68
UVT
Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades de
2200 123,45
1 a 10)
2201 136,79
11 a 20)
2202 161,81
21 en adelante)
Notificación Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Riesgo
2300 82,58
(variedades de 1 a 10)
2301 90,92
(Variedades de 11 a 20)
2302 108,43
(Variedades de 21 en adelante)

SUPLEMENTOS DIETARIOS

Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos,
2024 137,63
granulados.
Formas de presentación sólidas: tabletas, cápsulas, polvos,
granulados, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
Página 77 de 155

enero de 2022”
Registro sanitario Nuevo Formas de presentación sólidas: tabletas,

cápsulas, polvos, granulados. Tarifa Diferenciada del 40% en el
91103 55,06
a

91104 68,82
a

91105 82,58
a

92103 96,35
a

a

Página 78 de 155

enero de 2022”

92105 a 123,87

UVT
Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones,
2025 130,95
soluciones.
Formas de presentación líquidas: emulsiones, suspensiones,
soluciones, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
Registro sanitario Nuevo Formas de presentación líquidas:
emulsiones, suspensiones, soluciones. Tarifa Diferenciada del 40%
91106 52,38
a

91107 65,48
a

Página 79 de 155

enero de 2022”

91108 78,57
a

92106 91,67
a

92107 104,76
a

92108 a 117,86

UVT
Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones
2026 131,79
semisólidas.
Formas de presentación semisólidas: jaleas, otras presentaciones
semisólidas, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
Página 80 de 155

enero de 2022”
Registro sanitario Nuevo Formas de presentación semisólidas:

jaleas, otras presentaciones semisólidas. Tarifa Diferenciada del
91109 52,72
superiores a

91110 65,90
superiores a

91111 79,08
superiores a

92109 92,26
superiores a

superiores a

Página 81 de 155

enero de 2022”

92111 superiores a 118,62

UVT
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS

ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO HUMANO

Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con
vitaminas, minerales, aminoácidos, proteínas, oligoelementos,
2030 110,10
ácidos grasos y otros; complementos alimenticios en
presentaciones farmacéuticas.
Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o
2031 70,06
adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros.
2032 Carne y derivados cárnicos. 76,74
Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas
2033 azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con 58,39
vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada.
2034 Derivados Lácteos. 92,58
2035 Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). 39,20
Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas,
2036 bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raíces, bulbos, 60,89
tubérculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas.
Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados,
2037 69,23
extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados.
Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas
2038 57,55
no lácteas.
Bebidas estimulantes: café, té, mate, aromática, chocolate, cocoa,
2039 47,54
tisanas.
Página 82 de 155

enero de 2022”
Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohólicas, aguas

2040 envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, 60,05
granizados.
Azúcares y derivados: azúcar, melazas, productos de confitería,
2041 miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus 63,39
sucedáneos, gelatina y sus derivados.
Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa,
2042 79,24
mostaza, sal para consumo humano.
Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca
2043 comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliñado 50,05
graso.
2044 Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. 54,22
Licores: aguardiente, whisky, cogñac, brandy, ron, vodka, ginebra,
2045 gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, 35,87
licores saborizados.
2046 Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vínicos. 40,87
2047 Cervezas 40,04
Análisis de migración global y de migración específica de metales
pesados (Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y objetos poliméricos
2048 67,56
plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas
para consumo humano.
2049 Análisis de materias primas, aditivos, otros. 38,37
2050 Análisis de vitaminas (Valor por c/u). 41,70
2051 Análisis de Micotoxinas (Valor por c/u). 31,70
2052 Análisis de metales por absorción atómica o ICP (Valor por c/u). 32,53
Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción
2053 25,02
atómica o ICP (Valor por c/u).
Análisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohólico,
2054 28,36
Metanol.)
Análisis de residuos de plaguicidas: organofosforados,
2055 133,45
organoclorados y carbamatos.
2056 Análisis microbiológico de alimentos. 44,21
2057 Análisis microbiológicos especiales. 25,02
2058 Análisis microscópico de alimentos. 30,03
Leche líquida higienizada entera, semidescremada y descremada
2059 adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con 70,90
vitaminas y minerales.
2060 Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. 72,57
2061 Alimentos infantiles. 75,90
2062 Alimentos y bebidas de imitación o fantasía. 70,90
Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo,
arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos
2063 45,88
mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos,
tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicón.
Página 83 de 155

enero de 2022”
Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados,

2064 50,05
levadura, aditivos de uso directo para el consumidor.
Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vínico,
2065 44,21
alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias.
2066 Análisis de incentivos en contacto con alimentos. 55,88
2067 Determinación de especie cárnica. 23,35
Análisis cualitativo de eventos de transformación para la detección
de organismos genéticamente modificados. Más 5,81 UVT por
2068 16,96
Análisis cualitativo adicional de eventos de transformación para la
detección de organismos genéticamente modificados.
Análisis cuantitativo (adicional al análisis cualitativo) por evento de
2069 transformación para la detección de organismos genéticamente 13,75
modificados.
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE

NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL

Asignación, reconocimiento o renovación de código de notificación
3010 sanitaria obligatoria para productos de higiene doméstica y 42,77
absorbente de higiene personal.
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Registro sanitario o renovación automática para dispositivos
3003 médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología 75,90
controlada Clase I y IIa.
Registro sanitario o renovación automática para dispositivos
médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología
controlada Clase I y IIa, “Aplicable a microempresas, incluyendo los
90091 0,00
Registro sanitario nuevo automático para dispositivos médicos y
equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada Clase I y
IIa. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del parágrafo 1 del Art.
2 de la Ley 2069 de 2020 y del artículo 5 del Decreto 1889 de 2021.
91121 30,36

Página 84 de 155

enero de 2022”

91122 37,95

91123 45,54

Registro sanitario Nuevo automático para dispositivos médicos y
92121 53,13

92122 60,72

Página 85 de 155

enero de 2022”


UVT
Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos Clase IIB
3004 85,91
y III.
Registro sanitario o renovación para dispositivos médicos Clase IIB
y III, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
Registro sanitario nuevo para dispositivos médicos Clase IIB y III.



Página 86 de 155

enero de 2022”



92126 77,32
UVT
Permiso de comercialización o renovación para equipos biomédicos
3005 86,75
de tecnología controlada.
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O

RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO
DOMÉSTICO

3006 Plaguicidas de uso doméstico o de uso en salud pública. 159,31
Plaguicidas de uso doméstico o de uso en salud pública, “Aplicable
2069 de 2020.”
Página 87 de 155

enero de 2022”
Registro sanitario Nuevo Plaguicidas de uso doméstico o de uso en

salud pública. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del
91127 ingresos por actividades ordinarias anuales sean superiores a 63,72





Página 88 de 155

enero de 2022”

92129 143,38
UVT
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS

DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos de
3040 50,05
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un) producto.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 1 (un) producto, “Aplicable a
90049 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo automático de reactivos de diagnóstico in-
vitro categoría I - II: 1 (un) producto. Tarifa Diferenciada del 40% en
91130 20,03
a

91131 25,03
a

Página 89 de 155

enero de 2022”

91132 30,04
a

92130 35,04
a

92131 40,04
a

92132 a 45,05

UVT
3041 70,06
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 2 (dos) productos, “Aplicable a
Página 90 de 155

enero de 2022”
2069 de 2020.”

vitro categoría I - II: 2 (dos) productos. Tarifa Diferenciada del 40%
91133 28,03
a

91134 35,03
a

91135 42,04
a

92133 49,04
a

Página 91 de 155

enero de 2022”

92134 56,05
a

92135 a 63,06

UVT
3042 90,08
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 3 (tres) productos, “Aplicable a
90051 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 3 (tres) productos. Tarifa Diferenciada del 40%
91136 36,03
a

a

Página 92 de 155

enero de 2022”

91138 54,05
a

92136 63,06
a

92137 72,07
a

92138 81,07
a

UVT
Página 93 de 155

enero de 2022”

3043 110,93
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos, “Aplicable a
90052 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. Tarifa Diferenciada del
91139 44,37
superiores a

91140 55,47
superiores a

91141 66,56
superiores a

Página 94 de 155

enero de 2022”

92139 77,65
superiores a

Registro sanitario nuevo automático automático de reactivos de
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 4 (cuatro) productos. Tarifa
92140 88,75


UVT
3044 130,95
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos, “Aplicable a
90053 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 5 (cinco) productos. Tarifa Diferenciada del
superiores a

Página 95 de 155

enero de 2022”

91143 65,48
superiores a

91144 78,57
superiores a

92142 91,67
superiores a

92143 104,76
superiores a

Página 96 de 155

enero de 2022”


UVT
3045 150,97
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 6 (seis) productos, “Aplicable a
90054 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 6 (seis) productos. Tarifa Diferenciada del 40%
91145 60,39
a

91146 75,49
a

a

Página 97 de 155

enero de 2022”

92145 105,68
a

92146 120,78
a

92147 a 135,87

UVT
3046 170,99
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 7 (siete) productos, “Aplicable a
90055 0,00
2069 de 2020.”
Página 98 de 155

enero de 2022”

vitro categoría I - II: 7 (siete) productos. Tarifa Diferenciada del 40%
91148 68,40
a

91149 85,50
a

91150 102,60
a

92148 119,70
a

a

Página 99 de 155

enero de 2022”

92150 a 153,90

UVT
3047 191,84
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos, “Aplicable a
90056 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 8 (ocho) productos. Tarifa Diferenciada del 40%
91151 76,74
a

91152 95,92
a

Página 100 de 155

enero de 2022”

91153 115,10
a

92151 134,29
a

92152 153,47
a

92153 a 172,66

UVT
3048 211,86
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos, “Aplicable a
Página 101 de 155

enero de 2022”
2069 de 2020.”

vitro categoría I - II: 9 (nueve) productos. Tarifa Diferenciada del
91154 84,75
superiores a

91155 105,94
superiores a

91156 127,12
superiores a

92154 148,31
superiores a

Página 102 de 155


enero de 2022”

92155 169,50
superiores a


UVT
3049 231,88
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 10 (diez) productos, “Aplicable a
90058 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 10 (diez) productos. Tarifa Diferenciada del
91157 92,76
superiores a

superiores a

Página 103 de 155

enero de 2022”

91159 139,13
superiores a

92157 162,32
superiores a

92158 185,51
superiores a

92159 208,70
superiores a

UVT
Página 104 de 155

enero de 2022”

3050 251,90
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 11 (once) productos, “Aplicable a
90059 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 11 (once) productos. Tarifa Diferenciada del
91160 100,77
superiores a

91161 125,96
superiores a

91162 151,15
superiores a

Página 105 de 155


enero de 2022”

92160 176,34
superiores a

92161 201,52
superiores a


UVT
3051 271,91
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 12 (doce) productos, “Aplicable a
90060 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 12 (doce) productos. Tarifa Diferenciada del
superiores a

Página 106 de 155

enero de 2022”

91164 135,96
superiores a

91165 163,15
superiores a

92163 190,34
superiores a

92164 217,53
superiores a

Página 107 de 155

enero de 2022”


UVT
3052 292,77
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 13 (trece) productos, “Aplicable a
90061 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 13 (trece) productos. Tarifa Diferenciada del
91166 117,11
superiores a

91167 146,39
superiores a

superiores a

Página 108 de 155

enero de 2022”

92166 204,94
superiores a

92167 234,22
superiores a


UVT
3053 312,78
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos,
90062 0,00
de Ley 2069 de 2020.”
Página 109 de 155

enero de 2022”

vitro categoría I - II: 14 (catorce) productos. Tarifa Diferenciada del
91169 125,11
superiores a

91170 156,39
superiores a

91171 187,67
superiores a

Registro sanitario nuevo automáticode reactivos de diagnóstico in-
92169 218,95
superiores a

92170 250,23
superiores a

Página 110 de 155

enero de 2022”

Registro sanitario nuevo automáticode reactivos de diagnóstico in-


UVT
3054 332,80
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince) productos.
diagnóstico in-vitro categoría I - II: 15 (quince) productos, “Aplicable
90063 0,00
2069 de 2020.”
vitro categoría I - II: 15 (quince) productos. Tarifa Diferenciada del
91172 133,12
superiores a

91173 166,40
superiores a

Página 111 de 155


enero de 2022”

91174 199,68
superiores a

92172 232,96
superiores a

92173 266,24
superiores a


UVT
3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III 66,73
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III, “Aplicable a
2069 de 2020.”
Página 112 de 155


enero de 2022”
Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categoría III. Tarifa Diferenciada




Registro sanitario nuevo Reactivos de Diagnostico In-Vitro
Categoría III. Tarifa Diferenciada del 70% en el marco del parágrafo


Página 113 de 155


enero de 2022”

92177 60,06
UVT
Registro sanitario nuevo o renovación automática de reactivos in
3056 14,70
vitro: un (1) reactivo huérfano.
vitro: un (1) reactivo huérfano, “Aplicable a microempresas,
Registro sanitario nuevo automático de reactivos in vitro: un (1)
reactivo huérfano. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco del



Página 114 de 155


enero de 2022”



92180 13,24
UVT
3057 93,60
vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivos.
vitro: de uno (1) hasta diez (10) reactivo, “Aplicable a
90066 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo automático de reactivos in vitro: de uno (1)
hasta diez (10) reactivos. Tarifa Diferenciada del 40% en el marco

Página 115 de 155


enero de 2022”





92183 84,24
UVT
3058 182,05
vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos.
Página 116 de 155

enero de 2022”

vitro: de once (11) hasta veinte (20) reactivos, “Aplicable a
90067 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo automático de reactivos in vitro: de once
(11) hasta veinte (20) reactivos. Tarifa Diferenciada del 40% en el
91184 72,82
a

91185 91,03
a

91186 109,23
a

92184 127,44
a

Página 117 de 155


enero de 2022”

92185 145,64
a

92186 a 163,85

UVT
3059 269,96
vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30) reactivos.
vitro: de veintiuno (21) hasta treinta (30) reactivos, “Aplicable a
90068 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo automático de reactivos in vitro: de
veintiuno (21) hasta treinta (30) reactivos. Tarifa Diferenciada del
91187 107,99
superiores a

superiores a

Página 118 de 155

enero de 2022”

91189 161,98
superiores a

92187 188,98
superiores a

92188 215,97
superiores a

92189 242,97
superiores a

UVTSector comercio 1.584.194 e inferiores o iguales a 2.160.692
UVTSector servicios 366.007 e inferiores o iguales a 483.034 UVT
Página 119 de 155

enero de 2022”

3060 357,88
vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40) reactivos.
vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40) reactivos, “Aplicable
90069 0,00
2069 de 2020.”
Registro sanitario nuevo automático de reactivos in vitro: de treinta
y uno (31) hasta cuarenta (40) reactivos. Tarifa Diferenciada del
91190 143,16
superiores a

91191 178,95
superiores a

91192 214,73
superiores a

92190 250,52
superiores a

Página 120 de 155

enero de 2022”

92191 286,31
superiores a

Registro sanitario nuevo automático automática de reactivos in
vitro: de treinta y uno (31) hasta cuarenta (40) reactivos. Tarifa

UVT
3061 445,78
vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50) reactivos.
vitro: de cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50) reactivos,
90070 0,00
de Ley 2069 de 2020.”
cuarenta y uno (41) hasta cincuenta (50) reactivos. Tarifa
Aplicable apequeña empresa cuyos ingresos por actividades
91193 178,31


Página 121 de 155

enero de 2022”

91195 267,47

92193 312,05

92194 356,62

92195 401,21

UVT
Página 122 de 155


enero de 2022”
OTROS PROCEDIMIENTOS

Modificación de registro sanitario, permiso sanitario, notificación
4001 8,87
sanitaria.
Modificación de registro sanitario, “Aplicable a microempresas,
90094 0,00
Modificación de composiciones y/o adición de variedades; cambio
de marca comercial; cambio de fabricante; cambio de importador;
etiquetas con cambio o adición presentaciones comerciales y/o
4001-1 agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios 14,91
en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2):
etiquetas, presentaciones comerciales, variedades de vinos o
diseño de etiquetas.
agotamiento de etiquetas de bebidas alcohólicas con o sin cambios
en otros ítem del registro sanitario. Desde uno (1) hasta dos (2):
90095 0,00
diseño de etiquetas, “Aplicable a microempresas, incluyendo los
en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5):
Página 123 de 155


enero de 2022”

en otros ítem del registro sanitario. Desde tres (3) hasta cinco (5):
90096 0,00
en otros ítem del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10):
en otros ítem del registro sanitario. Desde seis (6) hasta diez (10):
90097 0,00
en otros ítem del registro sanitario. Desde once (11) en adelante:
en otros ítem del registro sanitario. Desde once (11) en adelante:
90098 0,00
Modificación del registro sanitario de un medicamento de síntesis o
4001-5 biológico por cambios de calidad de nivel bajo y aspectos legales, 46,50
con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Página 124 de 155


enero de 2022”
Modificación del registro sanitario de un medicamento de síntesis o

biológico por cambios de calidad de nivel bajo y aspectos legales,
con autorización de agotamiento (ver instructivo), “Aplicable a
2069 de 2020.”
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de
4001-7 medicamentos de síntesis o biológico por aspectos legales con 23,23
autorización de agotamiento (ver instructivo).
Modificación por cambios en el contenido de un registro sanitario de
medicamentos de síntesis o biológico por aspectos legales con
autorización de agotamiento (ver instructivo), “Aplicable a
2069 de 2020.”
Modificación de registro sanitario de un medicamento de Síntesis o
4001-8 Biológico por cambios de calidad de nivel alto con autorización de 60,77
agotamiento (ver instructivo).
Modificación de registro sanitario de un medicamento de Síntesis o
Biológico por cambios de calidad de nivel alto con autorización de
agotamiento (ver instructivo), “Aplicable a microempresas,
90101 0,00
Modificación del registro sanitario de un medicamento de Síntesis o
4001-9 Biológico por cambios de calidad de nivel alto y aspectos legales, 67,68
con autorización de agotamiento (ver instructivo).
Biológico por cambios de calidad de nivel alto y aspectos legales,
con autorización de agotamiento (ver instructivo), “Aplicable a
2069 de 2020.”
Modificaciones de registro sanitario de un medicamento de Síntesis
4001-17 o Biológico por cambios de calidad de nivel bajo con autorización 28,97
de agotamiento (ver instructivo).
Modificaciones de registro sanitario de un medicamento de Síntesis
o Biológico por cambios de calidad de nivel bajo con autorización
de agotamiento (ver instructivo), “Aplicable a microempresas,
90103 0,00
Cambios o modificaciones legales a la información de la
4001-21 Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos, de 7,36
higiene doméstica y absorbentes de higiene personal
Página 125 de 155

enero de 2022”
/Modificaciones aplicables al Importador paralelo.
Cambios técnicos a Notificación Sanitaria Obligatoria de productos

4001-22 cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene 10,14
personal.
Cambios técnico - legales a Notificación Sanitaria Obligatoria de
4001-23 productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de 11,50
higiene personal.
Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario
4001-24 de medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos 12,64
legales.
de medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos
legales, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
90104 0,00
4001-25 de medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos 17,56
técnico legales.
de medicamento homeopático o suplemento dietario por aspectos
técnico legales, “Aplicable a microempresas, incluyendo los
90105 0,00
Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por
cambios en: nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o
4001-26 de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que requieren 29,34
concepto previo del Invima. La evaluación de declaraciones ante la
Sala será máximo de tres (3) por producto.
Modificación al registro sanitario de suplementos dietarios por
cambios en: nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o
de apoyo nutricional o en salud de rótulos y etiquetas que requieren
concepto previo del Invima. La evaluación de declaraciones ante la
90106 Sala será máximo de tres (3) por producto, “Aplicable a 0,00
2069 de 2020.”
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica,
contraindicaciones, advertencias, condición de comercialización,
vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica,
4001-27 29,08
información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en
la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala
Especializada de Medicamentos Homeopáticos.
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enero de 2022”
Modificación al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica,

contraindicaciones, advertencias, condición de comercialización,
vías de administración mientras no se altere la forma farmacéutica,
información para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en
la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala
90107 0,00
Especializada de Medicamentos Homeopáticos, “Aplicable a
2069 de 2020.”
Modificación de registro sanitario por cambios que afecten la
eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento
4001-28 80,14
con excepción de la modificación de registro sanitario por
ampliación de indicaciones.
eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacológicos del medicamento
con excepción de la modificación de registro sanitario por
90108 ampliación de indicaciones, “Aplicable a microempresas, incluyendo 0,00
4001-29 283,25
Biológico por cambio de modalidad
Biológico por cambio de modalidad, “Aplicable a microempresas,
Modificación del registro sanitario de productos Biológicos por
4001-30 cambios de calidad de nivel alto que requieran concepto de la 93,49
Comisión Revisora (ver instructivo)
Modificación del registro sanitario de productos Biológicos por
cambios de calidad de nivel alto que requieran concepto de la
Comisión Revisora (ver instructivo). “Aplicable a microempresas,
90110 0,00
Modificación Automática Legal de registro, permiso o notificación
sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el
4001-31 nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones, adiciones o 13,28
exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y
cambios de modalidad.
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enero de 2022”
Modificación Automática Legal de registro sanitario de alimentos,

relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social,
dirección, domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares,
fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad,
90111 0,00
de Ley 2069 de 2020.”
Modificación automática de registro sanitario, permiso sanitario o
notificación sanitaria de alimentos que presenten máximo dos (2)
4001-32 14,06
cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios
legales.
Modificación automática de registro sanitario de alimentos que
presenten máximo dos (2) cambios técnicos. Adicionalmente, se
podrán incluir cambios legales, “Aplicable a microempresas,
90112 0,00
notificación sanitaria de alimentos que presenten entre tres (3) y
4001-33 15,16
ocho (8) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir
cambios legales.
presenten entre tres (3) y ocho (8) cambios técnicos.
Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales, “Aplicable a
2069 de 2020.”
notificación sanitaria de alimentos que presenten entre nueve (9) y
4001-34 16,74
catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir
cambios legales.
presenten entre nueve (9) y catorce (14) cambios técnicos.
Adicionalmente, se podrán incluir cambios legales, “Aplicable a
2069 de 2020.”
notificación sanitaria de alimentos que presenten quince (15) o más
4001-35 18,58
cambios técnicos. Adicionalmente, se podrán incluir cambios
legales.
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enero de 2022”

presenten quince (15) o más cambios técnicos. Adicionalmente, se
podrán incluir cambios legales, “Aplicable a microempresas,
90115 0,00
Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario
de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro reactivos
4001-36 de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito 16,87
específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in
vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.
Modificaciones de carácter legal automáticas de registro sanitario
de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito
90116 vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano, 0,00
de Ley 2069 de 2020.”
Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario
4001-37 de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito 21,64
vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.
Modificaciones de carácter técnico automáticas de registro sanitario
de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito
90117 vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano, 0,00
de Ley 2069 de 2020.”
Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro
sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro
reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico,
4001-38 24,52
analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y
reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano.
Modificaciones de carácter legal y técnico automáticas de registro
sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in-vitro
reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico,
analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y
90118 0,00
reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen
humano, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños
Página 129 de 155


enero de 2022”
Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de

4001-39 síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos 24,02
legales y combinación entre éstos, con agotamiento.
Modificación automática de registro sanitario de un medicamento de
síntesis química, gases medicinales o antivenenos por aspectos
legales y combinación entre éstos, con agotamiento, “Aplicable a
2069 de 2020.”
Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de
4001-40 32,01
técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con
agotamiento.
Modificación automática de registro sanitario de medicamentos de
técnicos, combinación entre éstos y de técnicos con legales, con
90120 agotamiento, “Aplicable a microempresas, incluyendo los pequeños 0,00
4001-41 calidad del medicamento y que requieren presentar estudios de 261,80
Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
calidad del medicamento y que requieren presentar estudios de
Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), “Aplicable a
2069 de 2020.”
Modificación a la autorización de movimiento transfronterizo, el
tránsito, la manipulación y la utilización de los Organismos Vivos
4001-42 7,08
Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación
humana.
Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el
contenido de un registro sanitario de preparación farmacéutica con
4001-66 base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico 16,43
tradicional (PFT) o importado (PFTI) con autorización de
agotamiento.
Página 130 de 155

enero de 2022”
Modificaciones automáticas por cambios de tipo legal en el

base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico
90122 0,00
Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el
4001-67 base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico 29,49
agotamiento.
Modificaciones automáticas por cambios de tipo técnico-legal en el
base en plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico
90123 0,00
Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de
un registro sanitario de preparación farmacéutica con base en
4001-68 26,93
plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional
(PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento.
Modificaciones por cambios de tipo técnico-legal en el contenido de
un registro sanitario de preparación farmacéutica con base en
plantas medicinales (PFM) o producto fitoterapéutico tradicional
(PFT) o importado (PFTI) con autorización de agotamiento,
90124 0,00
de Ley 2069 de 2020.”
Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas
con base en plantas medicinales (PFM), producto fitoterapéutico
tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en: usos
4001-69 terapéuticos, condiciones de comercialización, contraindicaciones, 39,61
advertencias, precauciones, posología, entre otros, que impliquen
cambios en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos
que requieren concepto previo del Invima.
Página 131 de 155


enero de 2022”
Modificaciones al registro sanitario de preparaciones farmacéuticas

con base en plantas medicinales (PFM), producto fitoterapéutico
tradicional (PFT) o importado (PFTI) por cambios en: usos
terapéuticos, condiciones de comercialización, contraindicaciones,
advertencias, precauciones, posología, entre otros, que impliquen
90125 cambios en la eficacia o seguridad de productos fitoterapéuticos 0,00
que requieren concepto previo del Invima, “Aplicable a
2069 de 2020.”
Modificación del registro sanitario de un medicamento Biológico por
4001-70 cambios de calidad de nivel medio y aspectos legales, con 53,25
Modificación del registro sanitario de un medicamento Biológico por
cambios de calidad de nivel medio y aspectos legales, con
90128 0,00
4002 Certificaciones y Autorizaciones.
Certificación de venta libre en formato OMS; Certificación de venta
libre con observaciones específicas por registro sanitario, permiso
4002-2 2,99
sanitario, permiso de comercialización, notificación sanitaria
obligatoria o Notificación Sanitaria de Alimentos.
Certificación Automática de No Obligatoriedad de Registros,
4002-3 Permisos y Notificaciones Sanitarias de alimentos o Certificado de 6,73
Exportación
4002-4 Certificación de Venta Libre Automático con firma digital. 0,517
4002-5 Autorizaciones. 3,28
Certificación de no obligatoriedad de registro sanitario para
esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas
4002-6 7,07
medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10)
productos.
4002-7 7,28
medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta
veinticinco (25) productos.
4002-8 7,49
medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26)
hasta cincuenta (50) productos.
4002-9 8,02
medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un
(51) productos en adelante.
Autorización de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas
4002-10 10,80
de alimentos.
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enero de 2022”
Autorización de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10)

4002-11 11,43
etiquetas de alimentos.
Autorización de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince
4002-12 12,23
(15) etiquetas de alimentos.
Autorización de etiquetas o agotamiento de dieciséis (16) hasta
4002-13 13,02
veinte (20) etiquetas de alimentos.
Autorización de etiquetas o agotamiento de veintiún (21) etiquetas
4002-14 16,48
de alimentos en adelante.
Autorización de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5)
4002-15 productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos 6,41
absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez
4002-16 (10) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y 6,81
productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de once (11) hasta
4002-17 quince (15) productos cosméticos, productos de higiene doméstica 7,26
y productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta
4002-18 veinte (20) productos cosméticos, productos de higiene doméstica y 7,70
productos absorbentes de higiene personal.
Autorización de muestra sin valor comercial de veintiún (21) o más
4002-19 productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos 9,89
Agotamiento del producto con presentaciones comerciales de
4002-20 bebidas alcohólicas de hasta dos (2) contenidos volumétricos o 7,47
4002-21 bebidas alcohólicas de tres (3) hasta cinco (5) contenidos 8,02
volumétricos o diseño de etiquetas.
4002-22 bebidas alcohólicas de seis (6) contenidos volumétricos o diseño de 9,27
etiquetas en adelante.
Certificación de exportación de medicamentos homeopáticos o
4002-23 12,61
Certificación de exportación de productos fitoterapéuticos.
Autorización importación como medicamento vital no disponible
4002-24 27,85
para un paciente.
Autorización de Importación como medicamento vital no disponible
4002-25 para varios pacientes o autorización para fabricación nacional de 36,12
vitales no disponibles.
Autorización importación vital no disponible en caso de urgencia
4002-26 32,68
clínica.
Autorización de importación de muestra sin valor comercial desde
4002-27 4,40
uno (1) a cinco (5) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
4002-28 5,71
seis (6) a diez (10) productos de bebidas alcohólicas y alimentos.
4002-29 6,89
once (11) a quince (15) productos de bebidas alcohólicas y
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enero de 2022”
alimentos.

4002-30 dieciséis (16) a veinte (20) productos de bebidas alcohólicas y 8,19
alimentos.
4002-31 veintiuno (21) a doscientos (200) productos de bebidas alcohólicas 9,37
y alimentos.
Autorización importación como donación de uno (1) hasta veinte
(20) productos de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos
4002-32 de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, 4,60
cosméticos, productos de higiene doméstica y productos
Autorización importación como donación de veintiuno (21) hasta
doscientos (200) productos de medicamentos, dispositivos médicos,
4002-33 reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, 4,95
Autorización importación como donación de doscientos uno (201)
en adelante de productos de medicamentos, dispositivos médicos,
4002-34 reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos, suplementos dietarios, 9,28
Certificación por registro sanitario de dispositivo médico, asociado a
4002-36 5,56
recall, alertas sanitarias e informes de seguridad.
Autorización y/o renovación de autorización a los laboratorios que
4002-37 ofrezcan servicios de análisis o pruebas de laboratorio para la 15,66
vigilancia y control sanitario. Por cada metodología a autorizar
Autorización de actividad de movimiento transfronterizo, el tránsito,
la manipulación y la utilización de los Organismos Vivos
4002-38 52,70
Modificados, OVM, para uso exclusivo en salud y alimentación
humana o autorización de cesión.
Autorización y/o renovación de autorización Sanitaria de Uso de
Emergencia - ASUE para medicamentos de síntesis química y
4002-39 94,42
biológicos destinados a la prevención y tratamiento de la Covid – 19
en vigencia de la emergencia sanitaria
Modificación de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia -
ASUE para medicamentos de síntesis química y biológicos
4002-40 71,23
destinados a la prevención y tratamiento de la Covid – 19 en
vigencia de la emergencia sanitaria
4003 Vistos buenos de importación y exportación por ítem de producto. 0,450
4004 Autorización Publicidad.
Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso,
4004-1 8,57
audiovisual, radio y páginas web de hasta 100 folios).
Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 101 hasta
4004-2 25,63
300 folios).
4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad página web de 301 en 38,06
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enero de 2022”
adelante).
4006 Certificación en Buenas Prácticas
Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos
biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan
4006-1 los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos 624,40
activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo cuatro (04)
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y
razón social.
biológicos en el exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en
4006-2 establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura 1143,90
de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto
intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón
social.
biológicos en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile;
Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan
4006-3 1761,84
los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos
activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04)
ingredientes farmacéuticos activos (IFas), en una misma dirección y
razón social.
biológicos en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y
Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de
4006-4 3022,71
manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y
producto intermedio (si aplica), máximo cuatro (04) ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón
social.
biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan
4006-5 los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), 624,40
envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta
producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma
dirección y razón social.
4006-6 Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en 1143,90
establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura
desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización,
producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo
Página 135 de 155

enero de 2022”
cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón social.

Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan
4006-7 1761,84
los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica),
envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta
producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma
Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de
4006-8 3022,71
manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o
liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado;
máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección y razón
social.
biológicos a nivel nacional, en establecimientos que realicen los
4006-9 procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos 775,56
(IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o
liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04)
productos, en una misma dirección y razón social.
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en
4006-10 establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los 1424,74
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio,
producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto
terminado; máximo cuatro (04) productos, en una misma dirección
y razón social.
Brasil; África y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los
4006-11 2197,17
procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos
(IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o
liofilización, hasta producto terminado; máximo cuatro (04)
productos, en una misma dirección y razón social.
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enero de 2022”

Argentina, en establecimientos que realicen los procesos de
4006-12 3773,26
manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs),
producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización,
hasta producto terminado; máximo cuatro (04) productos, en una
misma dirección y razón social.
Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional,
4006-13 335,46
en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos,
sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en el exterior:
4006-14 657,54
Argentina y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos
y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma
4006-15 1066,54
Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos
productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y
razón social.
4006-16 Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina, en capacidad 1937,32
instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir
producto nuevo, en una misma dirección y razón social.
4007 Modificación de resoluciones de certificaciones de BPM. 12,51
Expedición de certificados de Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimientos
de productos cosméticos, establecimientos de productos
fitoterapéuticos, medicamentos homeopáticos, establecimientos de
gases medicinales, suplementos dietarios; o Expedición de
certificados de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para:
Establecimientos o para Laboratorios que realizan análisis de
control de calidad de productos farmacéuticos, bien sea que
4008 11,68
pertenezcan al laboratorio fabricante o sean externos que presten
servicios de análisis de control de calidad; o Expedición de
certificados de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) para:
establecimientos de central de mezclas; Expedición de certificados
de Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER)
para: Radiofarmacias; o Expedición de certificados de Buenas
Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) para las
instituciones que realicen estos estudios.
Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de
4009 441,23
Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosméticos.
Página 137 de 155

enero de 2022”
Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura

(BPM) de establecimientos con plantas o áreas dedicadas
exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas
4010-1 446,24
para certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las
instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres
humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos.
Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura
4010-2 570,33
(BPM) de establecimientos de productos fitoterapéuticos.
Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Productos
Fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos
4011 homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas 1225,28
exclusivamente a la producción de Suplementos Dietarios en el
Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.
4013 3354,72
homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas
Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de Ampliación para productos, áreas de manufactura o
4017 procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: 284,43
Establecimientos de Medicamentos.
Visita de certificación o ampliación de la capacidad de producción a
establecimientos de productos cosméticos, de higiene doméstica o
absorbentes de higiene personal; Visita para la verificación del
4018 cumplimiento de condiciones sanitarias y verificación del 71,31
cumplimiento de condiciones sanitarias por ampliación a
establecimientos fabricantes de productos plaguicidas de uso
doméstico.
Visita y certificado de ampliación de líneas de establecimientos
4018-1 certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos, 44,02
reactivos de diagnóstico in-vitro.
Expedición de certificados de capacidad para: Establecimientos de
4022 9,18
productos cosméticos.
Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de
4023-1 biomedicina reproductiva, bancos de semen y todos los demás 72,96
bancos de componentes anatómicos.
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enero de 2022”
Certificación a fabricantes en: Capacidad de producción de

dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular;
4023-2 99,89
condiciones sanitarias de dispositivos médicos; condiciones
sanitarias de reactivos de diagnóstico in-vitro.
Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y
4023-3 acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in-vitro; capacidad 79,51
de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
Certificación y visita en Condiciones sanitarias para Bancos de
4023-4 127,21
tejido y médula ósea.
Visitas para certificar normas técnicas de fabricación (NTF) para
4024 229,20
productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
Certificación y visita en Buenas Prácticas (BP) para: Bancos de
4025-1 352,27
Tejidos y de Médula ósea.
Visita de verificación de requerimiento de Buenas Prácticas (BP)
4025-2 95,09
para Bancos de tejidos.
Visita de verificación de centros de almacenamiento temporal de
4025-3 117,10
tejidos.
Certificado de capacidad de producción técnica para:
Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso
doméstico; establecimientos de dispositivos médicos sobre medida
para salud visual y ocular; certificado de concepto técnico de
condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de
dispositivos médicos; Establecimientos de productos oficinales,
4026 9,18
establecimientos de plaguicidas de uso doméstico. Certificado de
condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos
de diagnóstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Médula ósea (para
actualización). Certificado de capacidad de almacenamiento y/o
acondicionamiento de: reactivos de diagnóstico in-vitro, dispositivos
médicos.
Certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) de productos
4027 9,18
de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para
4028 dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro. Certificado 11,68
de Bancos de tejidos y de Médula ósea. (para actualización)
Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en
industrias o fábricas de alimentos; Visitas de certificación o
renovación de certificación de buenas prácticas de manufactura
4029 (BPM) a plantas productoras de alimentos que van a elaborar 183,50
suplementos dietarios. Visitas de certificación o renovación de
buenas prácticas de manufactura a establecimientos fabricantes,
procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de
Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en la
industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y
4030 217,91
desprese y en motonaves o buques pesqueros para la exportación
a la Unión Europea; e inscripción de fábricas de productos de la
pesca y acuicultura según lo establecido en el Decreto 60 de 2.002.
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enero de 2022”
Certificación de implementación y funcionamiento del sistema de

análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), en
4030-1 motonaves o buques pesqueros para la exportación a la Unión 416,71
Europea ubicados en la Zona 1: Centroamérica; el caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Europea ubicados en la ZONA 2: Estados Unidos; Canadá; Chile;
Brasil; África y Puerto Rico.
Europea ubicados en la ZONA 3: Europa; Asia; Oceanía; México y
Argentina.
Visitas de ampliación a la certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos
Exterior: Zona 1: Centroamérica; el caribe; Suramérica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y
Puerto Rico.
4033 2021,84
homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas
Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina.
Establecimientos de Cosméticos.
procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM:
4035 Establecimientos de Productos Fitoterapéuticos o establecimientos 279,42
con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de
Suplementos Dietarios.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases
4036 328,63
medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico,
combustión y/o química.
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enero de 2022”

procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM:
4037 196,85
establecimientos de gases medicinales por los siguientes métodos:
criogénico, combustión y/o química.
Visitas de certificación o renovación de Certificación Buenas
4038 Prácticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases 183,50
medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de Ampliación de líneas de laboratorios certificados con
4039 BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz 145,97
molecular o PSA y/o compresor.
Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de
4040 335,30
acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o
muestreo).
4040-1 467,73
muestreo), en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una
4040-2 acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o 766,15
muestreo), en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile;
Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
muestreo), en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y
Argentina. En una misma dirección y razón social.
Visitas de ampliación de líneas de laboratorios certificados con
certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):
4041 219,37
establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje
(dispensación y/o muestreo).
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de
4041-1 405,50
muestreo), en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe;
Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una
muestreo), en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile;
Brasil; África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social.
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enero de 2022”

muestreo), en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y
Argentina. En una misma dirección y razón social.
4042 Prácticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos 304,44
homeopáticos.
Establecimientos de productos homeopáticos.
Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas
4044
Prácticas de Elaboración (BPE).
4044-1 Prácticas de Elaboración (BPE) para establecimientos que realicen 184,33
uno y/o dos actividades del servicio farmacéutico.
4044-2 Prácticas de Elaboración (BPE) para establecimientos que realicen 210,19
tres o más actividades del servicio farmacéutico.
Visitas de ampliación de la certificación de Buenas Prácticas de
Elaboración (BPE) para nuevos servicios farmacéuticos en
4044-3 establecimientos certificados con BPE., o visitas de ampliación de 151,80
la certificación de Buenas Prácticas de Elaboración para
Radiofármacos BPER, para nuevos procesos.
Visita de certificación y/o renovación en buenas prácticas de
4044-4 375,16
elaboración de radiofármacos (BPER)
Vo Bo para exclusión del IVA (Mas 0,450 UVT por cada materia
4045 1,67
prima).
Expedición de certificados de aceptación de Certificados en BPM
de que trata el Decreto 162 de 2004 O Certificados de aceptación
4047 10,01
de Certificados en Buenas Prácticas de Laboratorio BPL de que
trata la Resolución 3619 de 2013 (artículo 9)
Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química y
4049 227,98
antivenenos con fines diferentes a la obtención de registro sanitario.
Evaluación farmacológica de molécula nueva con fines diferentes a
4049-1 335,56
la obtención de registro sanitario.
Evaluación de estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia
4049-2 168,40
(BE).
Evaluación para modificación de registro sanitario para ampliar
4049-3 282,62
indicaciones de medicamentos
Evaluación para modificación de registro sanitario para ampliar
indicaciones de medicamentos, “Aplicable a microempresas,
Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico
4049-4 93,29
categoría III, que no sean de países de referencia.
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enero de 2022”
Evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con fines

4049-5 diferentes a la obtención de registro sanitario (vitales no disponibles 1869,17
y donaciones)
Evaluación farmacológica de otros productos biológicos con fines
4049-6 diferentes a la obtención de registro sanitario (vitales no disponibles 1297,30
y donaciones)
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos
4050
terminados.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de
alimentos terminados por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un)
4050-1 4,17
Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía
electrónica.
alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y
4050-2 6,95
por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta
Tarifa vía electrónica.
alimentos terminados de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del
4050-3 9,73
Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el
pago de esta Tarifa vía electrónica.
alimentos terminados de 16 (dieciséis) a 25 (veinticinco) Lotes del
4050-4 15,28
Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará
el pago de esta Tarifa vía electrónica.
alimentos terminados de 26 (veintiséis) a 50 (cincuenta) Lotes del
4050-5 23,61
Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará
alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno) Lotes del
4050-6 29,17
Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Sólo
se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
4052 Autorización Sanitaria
Visita para la autorización sanitaria de plantas de beneficio de
4052-1 animales de las diferentes especies, desposte, desprese y 64,75
acondicionamiento destinados para consumo humano.
Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en
plantas de beneficio de animales de las diferentes especies destinadas
4053
para consumo humano por hora, bajo el decreto 1500 de 2007

4053-1 plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con 0,784
asignación de un inspector oficial por hora.
4053-2 plantas de beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con 0,659
asignación de un inspector auxiliar por hora.
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enero de 2022”
Inspección oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en

4053-5 Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con 1,06
Asignación de un Inspector Oficial por Hora Nocturna.
4053-6 Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con 0,893
Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna.
Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con
4053-7 2,35
Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festivo
Diurna.
4053-8 1,98
Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva
Diurna.
4053-9 3,18
Asignación de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva
Nocturna.
4053-10 2,67
Asignación de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva
Nocturna.
Autorización de importación mediante reconocimiento de
equivalencia del sistema de inspección, vigilancia y control de
alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y
4054 829,96
productos cárnicos comestibles, ubicados en el exterior Zona 1:
Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
4055 alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y 1406,48
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4056 alimentos de países interesados en exportar a Colombia, carne y 2610,39
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia
4057
prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas.
materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas
4057-1 4,17
de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Sólo
se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica.
4057-2 materia prima o insumos para la industria de alimentos o bebidas 9,73
de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes
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a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía

electrónica.

4057-3 de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 15,28
(cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta
4057-6 de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 20,84
(siete) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta
Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos
4058 terminados, materias primas o insumos para la industria de alimentos o
bebidas.
terminados, materias primas o insumos para la industria de
4058-1 alimentos o bebidas por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) 4,17
Lote a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía
electrónica.
4058-2 alimentos o bebidas de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y 9,73
por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el pago de esta
4058-3 alimentos o bebidas de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del 12,50
Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará
4058-4 alimentos o bebidas de 16 (dieciséis) lotes del cargamento en 15,28
adelante y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Sólo se aceptará el
pago de esta Tarifa vía electrónica.
Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas
4059 fabricantes de medicamentos y productos fitoterapéuticos con base 36,40
en la revisión de las validaciones de limpieza.
Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas
4060 722,32
medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe;
4061 965,88
medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile;
Brasil; África y Puerto Rico.
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4062 1794,13
medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y
Argentina.
Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el
4063 565,51
exterior: Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto
Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico
Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el
4064 742,34
exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y
Puerto Rico.
4065 Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el 1483,01
exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visita de autorización a establecimientos de carne y/o productos
cárnicos comestibles de países exportadores que desean
4066 admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: 316,12
4067 427,05
admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2:
Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4068 728,16
admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3:
Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visita y certificado sanitario de apertura y funcionamiento de
4069 establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos 171,42
sobre medida de tecnología ortopédica externa.
Visita y certificado de ampliación de líneas de certificado sanitario
de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y
4069-1 159,71
adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología
ortopédica externa.
4070 Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica 380,47
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de
4071
1982.
Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278
4071-1 0,717
de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por hora diurna.
4071-2 1,15
de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por hora nocturna.
4071-3 de 1982, de un Médico Veterinario Oficial por hora diurna dominical 2,24
o festivo.
4071-4 2,93
de 1982 de un Médico Veterinario Oficial por hora nocturna
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dominical o festivo.

4071-5 0,467
de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diurna
4071-6 0,801
de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna.
4071-7 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diurna dominical 1,48
o festivo
4071-8 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna 1,90
dominical o festivo.
Pago adicional por la disponibilidad para la prestación del servicio
en horarios adicionales (nocturnos, dominical y festivos diurnos y
4072 6,66
dominical y festivos nocturnos) - Pago Adicional a la tarifa que
corresponda (códigos 4050-4057-4058-4073-4078).
Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y
Exportación de otros alimentos (alimentos naturales que no sean
sometidos a ningún proceso de transformación, tales como granos,
4073
frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal
crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a
ningún proceso de transformación).
4073-1 6,19
ningún proceso de transformación), hasta 1 tonelada.
4073-2 7,18
ningún proceso de transformación), de 1 a 100 toneladas.
4073-3 8,46
ningún proceso de transformación), de 101 a 1.000 toneladas
4073-4 9,50
ningún proceso de transformación), de 1001 a 10.000 toneladas.
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4073-5 10,63
ningún proceso de transformación), de 10.001 a 15.000 toneladas.
4073-6 11,82
ningún proceso de transformación), para más de 15.000 toneladas.
Evaluación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en
4074 178,25
alimentos para consumo humano.
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales
Inclusión en el listado de plantas medicinales para productos
4075-1 77,10
fitoterapéuticos tradicionales (PFT) o importados (PFTI).
Inclusión en el listado de plantas medicinales para preparación
4075-2 102,87
farmacéutica con base en plantas medicinales (PFM).
4076 Inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios 96,70
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren,
4077
hidraten y envasen bebidas alcohólicas por razón de su capacidad
técnica y humana
Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen,
4077-1 224,64
elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el
acta de inspección sanitaria hasta con 50 empleados.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen,
4077-2 401,38
elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas clasificadas en el
acta de inspección sanitaria con más de 50 empleados.
buenas prácticas de manufactura (BPM) a los microempresarios
4077-3 161,84
que fabriquen, elaboren, hidraten y/o envasen bebidas alcohólicas,
en el marco de las disposiciones del Decreto 1366 de 2020.
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación
4078
de Bebidas Alcohólicas
Certificado de Inspección Sanitaria para la nacionalización y
exportación de Bebidas Alcohólicas, de uno (1) a diez (10) lotes
4078-1 12,40
incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar. Sólo se
aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica
Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y
exportación de Bebidas Alcohólicas, de once (11) lotes o más
4078-2 19,21
incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar.
Sólo se aceptará el pago de esta Tarifa vía electrónica
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Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación –BPF para

establecimientos dedicados a la fabricación de materiales, objetos,
4079 422,42
envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con
alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorizaciones relacionadas con materiales, objetos, envases y
4081 equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas
para consumo humano
Autorización de nuevas materias primas, sustancias, insumos y
aditivos para la fabricación de materiales objetos, envases y
4080 191,17
equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y
bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales reciclados utilizados en la fabricación de
4081-2 objetos, envases, materiales y equipamientos destinados a entrar 422,19
en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.
Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos
destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para
consumo humano, fabricados con materiales reciclados;
Autorización de materiales reciclados importados para la fabricación
de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a
entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo
4081-3 humano; Autorización de envases plásticos reusables (retornables 18,10
o también llamados de uso repetido) destinados a entrar en
contacto con alimentos y bebidas para consumo humano;
Autorización de nuevas combinaciones de materiales y objetos para
la fabricación de materiales, objetos, envases y equipamientos
destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para
consumo humano.
Autorización de incentivos promocionales y de rótulos o etiquetas
4081-4 18,10
para contacto con alimentos.
4083 Evaluación de enmiendas de protocolos de investigación clínica 29,93
Evaluación de nuevos centros de investigación, consentimientos
4083-1 informados, nuevos investigadores de protocolos de investigación 26,48
farmacológica o sus combinaciones
Evaluación de estudios de estabilidad de medicamentos en
4083-2 24,87
investigación para ampliación de vida útil
Evaluación de enmiendas para protocolos de investigación con
4083-3 20,32
dispositivos médicos prototipo
Evaluación de nuevas solicitudes de importación de suministros
4083-4 9,34
para protocolos de investigación.
Solicitud de modificación de vida útil para un producto y/o
4083-5 medicamento en investigación que ya cuenta con aprobación en 13,59
otro ensayo clínico.
Concepto técnico para reactivos de diagnóstico utilizados en
4084 62,24
protocolos de investigación.
Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación
4085 79,94
con dispositivos médicos prototipo
Página 149 de 155


enero de 2022”
Inscripción de recurso humano para mantenimiento de equipos

4086 6,66
biomédicos categoría de riesgo IIb y III
4087 Análisis de laboratorio
Análisis de laboratorio a medicamentos sólidos (tabletas,
granulados y cápsulas). Incluye pruebas de Identificación,
4087-1 99,24
Cuantificación del Fármaco, Determinación de Impurezas,
Disolución y Uniformidad de dosis.
Análisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para
inyección, suspensiones y soluciones inyectables). Incluye pruebas
4087-2 115,91
de Identificación, Cuantificación, Impurezas, Esterilidad y
Endotoxinas.
Análisis de laboratorio a medicamentos en solución o suspensión
para administración oral (soluciones y polvos para solución o
4087-3 79,19
suspensión oral). Incluye pruebas de Identificación, Cuantificación,
Impurezas, Limite Microbiano y pH.
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración por vía
oftálmica ótica o nasal. Incluye pruebas de Identificación,
4087-4 71,27
Cuantificación, pH y Pruebas Microbiológicas (límite microbiano o
Esterilidad).
Análisis de laboratorio a medicamentos para administración
cutánea (parches, líquidos, semisólidos y suspensiones). Incluye
4087-5 59,50
pruebas de Identificación, Cuantificación del Ingrediente activo, pH
y Limite Microbiano.
Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen
4088
animal, productos hemoderivados y otros productos biológicos
Liberación de lote por documentación de hemoderivados, vacunas y
4088-1 21,09
sueros de origen animal excepto el suero antiofídico.
4088-2 Liberación de lote por análisis de vacunas. 319,42
4088-3 Liberación de lote por análisis de hemoderivados. 193,88
4088-4 Liberación de lote por análisis de sueros de origen animal. 271,56
Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de
Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que aplica para los componentes:
4089 106,31
comité de ética; laboratorio clínico; servicio farmacéutico; y cambios
de sede de la institución certificada.
Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas
Prácticas Clínicas (BPC) que impliquen: nuevos servicios
asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o
contratados, para investigación clínica, a excepción de servicio
farmacéutico y laboratorio clínico; cierre de servicios asistenciales,
4089-1 31,92
para investigación clínica; inclusión de actividades de ajuste y
adecuación de dosis de medicamentos, para investigación clínica;
cambio en nomenclatura de la institución; cambio razón social y/o
de número de identificación tributaria; cambio de sede de comité de
ética.
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enero de 2022”
Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de

Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior:
4090 1236,96
Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile,
Argentina y Puerto Rico
Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior:
4091 2263,72
Rico.
4092 Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior: 3366,39
Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de
4093 452,91
Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos.
4094 Certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos externos que
4094-1 339,43
presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados
en el territorio Nacional
4094-2 presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados 730,62
en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El Caribe; Suramérica
excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
4094-3 presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados 1070,80
en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil;
África y Puerto Rico.
4094-4 1566,25
presten servicios de Control de Calidad de Medicamentos, ubicados
en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Prácticas de Laboratorio (BPL) a establecimientos o laboratorios
4094-5 que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que 339,43
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio
Nacional.
que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
4094-6 730,61
pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el Exterior. Zona 1:
4094-7 1070,80
que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona
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enero de 2022”
2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.

4094-8 que realicen análisis de Control de Calidad de Medicamentos, que 1498,69
pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el Exterior. Zona
3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina.
Visitas de Ampliación de la Certificación a establecimientos
certificados con Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para la
autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de
análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios
4094-9 291,47
mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de
análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos
que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de
certificación, ubicados en el territorio Nacional.
4094-10 mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de 668,17
certificación. Ubicados en Zona 1: Centroamérica; el caribe;
certificación. Ubicados en: Zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile,
Brasil, África y Puerto Rico.
certificación. Ubicados en: Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y
Argentina.
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enero de 2022”

Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos, en conjunto con
visita de Certificación o renovación de la certificación de Buenas
4094-13 564,55
Prácticas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en
las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio
fabricante, ubicado en el territorio Nacional.
4094-14 Prácticas de Laboratorio (BPL) de Medicamentos que funcionen en 1411,07
fabricante, ubicado en el Exterior. Zona 1: Centroamérica; El
Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico.
fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 2: Estados Unidos;
Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
fabricante, ubicados en el Exterior. Zona 3: Europa; Asia; Oceanía;
México y Argentina.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su
4095 capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de
cumplimiento de la reglamentación sanitaria.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de
4095-1 su capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y 85,89
de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, en Bogotá.
Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de
4095-2 su capacidad de sacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y 182,82
de cumplimiento de la reglamentación sanitaria, a nivel nacional.
Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en
plantas de Desposte y Desprese de animales para consumo humano,
4096
interesadas en realizar procesos de exportación o a solicitud del
interesado por hora.
4096-1 Plantas de Desposte y Desprese con asignación de un inspector 0,734
oficial Médico Veterinario por hora Diurna.
oficial Médico Veterinario por hora Nocturna.
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enero de 2022”

oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festivo Diurna.
oficial Médico Veterinario por hora Dominical o Festiva Nocturna.
Evaluación de protocolos de estudios de Biodisponibilidad (BD) y
4098 158,66
Bioequivalencia (BE).
Evaluación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios
4098-1 83,70
de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad
4099 386,54
(BD) y Bioequivalencia (BE).
(BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior Zona 1: Centroamérica;
4099-1 767,96
El Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto
Rico.
4099-2 (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior Zona 2: Estados Unidos; 1137,52
Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico.
4099-3 (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior Zona 3: Europa; Asia; 2039,25
Oceanía; México y Argentina.
Certificación de implementación y funcionamiento del Sistema de
Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en
4100 plantas de beneficio animal, desposte, desprese y 183,20
acondicionadores de carne y productos cárnicos comestibles bajo
Decreto 1500 de 2007.
4200 Dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
4200-1 establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan dispositivos 169,15
médicos sobre medida de ayuda auditiva.
4200-2 establecimientos que reparan dispositivos médicos sobre medida 119,17
de ayuda auditiva.
Visita de ampliación de líneas de certificado sanitario de apertura y
4200-3 funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o 119,30
reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva.
4300 LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS
Autorización o Renovación de Licencia para la Fabricación de
4300-1 derivados de cannabis para el uso nacional o para exportación o 135,62
investigación científica
4300-2 derivados de cannabis para el uso nacional y exportación, o 141,38
nacional e investigación, o investigación y exportación
4300-3 147,13
derivados de cannabis para uso nacional, investigación y
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enero de 2022”
exportación
Modificación de Licencia para la Fabricación de derivados de

4300-4 15,97
Cannabis
ARTÍCULO TERCERO. Ordenar la publicación de la presente resolución en el Diario

Oficial, la página web Institucional, y en un lugar visible de las dependencias del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima.
ARTÍCULO CUARTO. Vigencia. La presente resolución entrará en vigencia a partir de la

fecha de su publicación en el Diario Oficial y deroga en su integridad la Resolución No.
2022000343 del 7 de enero de 2022 Dada en Bogotá, D. C., a los 14 días del mes de
enero de 2022.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE
JULIO CÉSAR ALDANA BULA

Director General
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Invima
Aprobó:
Roy Luis Galindo Wehdeking Secretario General
Lucía Ayala Rodríguez Director Técnico Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Carlos Alberto Robles Cocuyame Director Técnico Dirección de Alimentos y Bebidas
Sindy Pahola Pulgarin Madrigal Director Técnico (E) Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Judith Mestre Arellano Director Técnico (E) Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de
Higiene Doméstica
Luis Armando Ceron Escorcia Director Técnico Dirección de Operaciones Sanitarias
Amelia Velasco Corredor Jefe Oficina de Laboratorios y Control de Calidad

Asesor de Dirección General
Maria Margarita Jaramillo Pineda Jefe Oficina Asesora Jurídica
Daladier Medina Niño Jefe Oficina Asesora de Planeación
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República de Colombia

Ministerio de Salud y Protección Social

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, en

Que, en cumplimiento de lo ordenado en el parágrafo 2º del artículo 2 de la Ley 2069 de

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

En consideración a lo establecido en el Decreto 2478 de 2018, que derogó lo dispuesto en

En virtud de lo anterior, y en cumplimiento del Decreto 1889 del 30 de diciembre de 2021,

Que en mérito de lo expuesto este despacho,

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

ARTÍCULO SEGUNDO. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE

Código Concepto UVT

Sector Manufactura 23.563 e inferiores o iguales a 84.040 UVT

Sector Manufactura 84.040 e inferiores o iguales a 144.517 UVT

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Registro sanitario nuevo para preparación farmacéutica con base

Sector Manufactura 144.517 e inferiores o iguales a 204.995 UVT

Sector Manufactura 204.995 e inferiores o iguales a 715.518 UVT

Sector Manufactura 715.518 e inferiores o iguales a 1.226.041 UVT

Sector Manufactura 1.226.041 e inferiores o iguales a 1.736.565

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Acondicionar y Vender y Fabricar y Exportar.

Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico

Sector Manufactura 23.563 e inferiores o iguales a 84.040 UVT

Sector Manufactura 84.040 e inferiores o iguales a 144.517 UVT

Sector Manufactura 144.517 e inferiores o iguales a 204.995 UVT

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Registro sanitario nuevo automático para producto fitoterapéutico

Sector Manufactura 204.995 e inferiores o iguales a 715.518 UVT

Sector Manufactura 715.518 e inferiores o iguales a 1.226.041 UVT

Sector Manufactura 1.226.041 e inferiores o iguales a 1.736.565

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Exceptuada de pago, en el marco del parágrafo 2 del Art. 2 de Ley

Código Concepto UVT

Sector Manufactura 23.563 e inferiores o iguales a 84.040 UVT

Sector Manufactura 84.040 e inferiores o iguales a 144.517 UVT

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Registro sanitario nuevo Formas farmacéuticas sólidas: Glóbulos,

Sector Manufactura 144.517 e inferiores o iguales a 204.995 UVT

Sector Manufactura 204.995 e inferiores o iguales a 715.518 UVT

Sector Manufactura 715.518 e inferiores o iguales a 1.226.041 UVT

Sector Manufactura 1.226.041 e inferiores o iguales a 1.736.565

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Formas farmacéuticas líquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes,

Sector Manufactura 23.563 e inferiores o iguales a 84.040 UVT

Sector Manufactura 84.040 e inferiores o iguales a 144.517 UVT

Sector Manufactura 144.517 e inferiores o iguales a 204.995 UVT

Sector Manufactura 204.995 e inferiores o iguales a 715.518 UVT

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Sector servicios 131.951 e inferiores o iguales a 248.979 UVT

Registro sanitario nuevo Formas farmacéuticas líquidas:

Sector Manufactura 715.518 e inferiores o iguales a 1.226.041 UVT

Sector Manufactura 1.226.041 e inferiores o iguales a 1.736.565

Sector Manufactura 23.563 e inferiores o iguales a 84.040 UVT

RESOLUCIÓN No. 2022001026 DEL 14 DE ENERO DE 2022

Sector comercio 44.769 e inferiores o iguales a 173.578 UVT

Registro sanitario nuevo Formas farmacéuticas semisólidas:

Sector Manufactura 84.040 e inferiores o iguales a 144.517 UVT

Sector Manufactura 144.517 e inferiores o iguales a 204.995 UVT

Sector Manufactura 204.995 e inferiores o iguales a 715.518 UVT

Sector Manufactura 715.518 e inferiores o iguales a 1.226.041 UVT