DT-POE-

BOTICA ROSITA CÓDIGO:

BR007
VERSIÓN: I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (POE) FEC. EM. 03/02/2024

FEC. VENC. 03/02/2026

GESTIÓN DE DOCUMENTOS POES PÁG: Página 1 de 10

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

FECHA: 28/01/2024 FECHA: 30/01/2024 FECHA: 03/02/2024

Q.F. PILAR BUSTAMANTE GARCIA NOMBRE Y APELLIDOS ROSA HUAMAN GOMEZ
DIRECTOR TÉCNICO CARGO PROPIETARIO O REPRESENTANTE
LEGAL

1. OBJETIVO
Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamiento a fin de garantizar que los productos
farmacéuticos y dispositivos médicos se conserven en óptimas condiciones(humedad y
temperatura) desde su llegada hasta su dispensación, no alterar la calidad de los mismos, que
no se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de los productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en la Botica Rosita.

2. ALCANCE
El presente procedimiento operativo estándar tiene como alcance a todo el personal que
realice el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios en la Botica Rosita.

3. BASE LEGAL

El presente POE se sustenta de la siguiente normativa vigente:

 ISO 15489 Ley de Gestión de Documentos

 Ley Nº 26842 Ley general de salud
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 Ley Nº 29459 – Ley de Produtos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitários.
 Ley Nº 28173 – Ley de trabajo de Químico Farmacéuticos del Perú.
 RM N° 554 – 2022/ MINSA – Normativa que aprueba Las Buenas Prácticas de
Oficina Farmacéutica.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y sus modificatorias.
 Aprueba el listado de medicamentos esenciales genéricos en denominación Común
Internacional contenidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales
– PNUME que deberán mantenerse disponibles o demostrar su venta en farmacias,
boticas y servicios de farmacias del sector privado. R.M. N° 1097-2019-MINSA y su
modificatoria R.M. N° 302-2020-MINSA

4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Almacenamiento. Es el
conjunto de actividades
desarrolladas, con el fin
de
Almacenamiento. Es el
conjunto de actividades
desarrolladas, con el fin
de
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- Almacenamiento. Es el conjunto de actividades desarrolladas, con el fin de

garantizar el mantenimiento de las condiciones y características optimas de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Envase Inmediato o primario. Es el envase dentro del cual se coloca el producto
en la forma farmacéutica terminada.
- Envase Mediato o Secundario. Es el envase definitivo o material de empaque
dentro del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y
comercialización de un producto.
- Sistema FEFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que
los productos que primero expiran, son los primero salen.
- Sistema FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que
los productos que primero ingresan son los que primero ingresan son los primeros
que salen.
• Envase Inmediato o Primario. - es el envase dentro del cual se coloca el producto
• Envase Mediato o Secundario. - es el envase definitivo o material de empaque
• Sistema FEFO. - Sistema de rotación de productos almacenados que estable (First
Expire –
ema FIFO. - Sistema de rotación de productos almacenados que establece que

5. RESPONSABILIDADES
- Representante Legal y/o Propietario: Es el responsable de dotar de todos los
instrumentos necesarios para mantener en buenas condiciones el almacenamiento de la
Botica Rosita.
- Director Técnico: Es el responsable de garantizar mediante la revisión que se cumpla con
las Buenas Practicas de Almacenamiento de la Botica Rosita.
- Técnico en Farmacia: Es el responsable del cumplimiento de lo detallado en el POE.

6. FRECUENCIA
El POE se realizará cada vez que ingresen los productos al área de almacenamiento o cuando
se modifique o actualicé un POE teniendo en cuenta las normativas vigentes.

7. PROCEDIMIENTO
7.1. Definir y Elaborar la estructura del Procedimiento
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- Para elaborar un Procedimiento, el responsable de su elaboración deberá seguir la

siguiente estructura:
7.1.1. Encabezado de Identificación:
Cada hoja que conforme el Procedimiento operativo Estándar deberá tener un
encabezado, el cual tendrá la siguiente información:
a) Nombre del Establecimiento Farmacéutico: Se colocará el nombre o
denominación comercial del establecimiento farmacéutico en tipo de letra
Times New Roman, tamaño de letra número 12, en negrita y en mayúscula.
b) Tipo de Documento: Deberá especificarse el tipo de documento (POE,
MOF, FORMATO, ETC). Tendrá un tipo de letra Times New Roman,
tamaño de letra número 10, en negrita y en mayúscula.
c) Título del Documento: Debe escribir de forma clara y concreta el nombre
del documento. Tendrá un tipo de letra Times New Roman, tamaño de letra
número 10, en negrita y en mayúscula.
d) Logo Institucional: El logo de la institución “Botica Rosita” deberá
colocarse en el extremo superior izquierdo del encabezado.
e) Código: Se deberá colocar un código relacionado al establecimiento
farmacéutico y este tiene que ser correlativo a la creación de nuevos
documentos, además se tendrá en cuenta el tipo de documento. Tendrá un
tipo de letra Times New Roman, tamaño de letra número 10, en negrita y en
mayúscula.
f) Versión: Indicará el número de versión del documento. Se utilizará un tipo
de letra Times New Roman, tamaño de letra número 10, en negrita.
g) Fecha de Emisión: Se coloca la fecha en la cual el documento entra en
función y este debe ser igual a la fecha de Aprobado por el Representante
legal y/o propietario. Se utilizará un tipo de letra Times New Roman, tamaño
de letra número 10, en negrita.
h) Fecha de Vigencia: Se coloca la fecha en la cual el documento vence y
requiere ser actualizado. Se utilizará un tipo de letra Times New Roman,
tamaño de letra número 10, en negrita.
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i) Número de Páginas: Se colocará el número de páginas existentes en el

documento y esta debe ser consecutiva. Se utilizará un tipo de letra Times
New Roman, tamaño de letra número 10, en negrita.
j) Cuadro de Firmas: Se coloca los nombres, cargos, firmas y sello de los
involucrados en la elaboración, revisión y aprobación del documento con sus
respectivas fechas en la que se realizó cada acción.

7.1.2. Cuerpo del documento:

El cuerpo del documento elaborado deberá ser escrito con tipo de letra Times New
Roman, tamaño de letra número 12. Para los títulos en letra mayúscula y en
negrita. Para los subtítulos se deberá escribir la primera letra en Mayúscula
seguida de letras minúsculas y en negrita. Para la demás información deberá ser
escrita en minúscula.

a) Objetivo: Describe el propósito de la elaboración del documento.

b) Alcance: Define a quien o a quienes aplica el documento.
c) Base legal: Hace referencia a la normativa vigente que se toma como
sustento legal.
d) Término y/o definiciones: Describe el significado de aquellas palabras que
se desconocen o son de complejo entendimiento.
e) Responsabilidades: Indica quien o quienes son responsables de las
actividades mencionadas en el documento.
f) Frecuencia: Indica la cantidad de tiempo en la que se realizara la actividad
determinada en el documento.
g) Procedimiento: Detalla el contenido del documento, teniendo en cuenta la
información importante sobre la actividad a realizar, además establece pasos
de cómo realizar la actividad. Lo escrito debe tener lógica, y debe utilizar
formas verbales en tiempo presente y de modo imperativo.
h) Distribución: Hace referencia a quienes será distribuido para su lectura y
cumplimiento.
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i) Modificatorias: Se coloca las modificaciones que se realizan cuando sea

requerido. Cuando no se requiera se deberá colocar No Aplica.
j) Registros y/o anexos: Hace referencia a la relación de documentos
requeridos para la realización de documento.

7.2. Revisión y Aprobación del Documento

a. Documentos que deben ser conocidos y accesibles al personal involucrado. ...
(POES) Tiene 3 etapas: Elaboración Revisión Aprobación.
b. Cada procedimiento contara en cada una de sus páginas con los visados de
elaboración, revisión y aprobación correspondiente.
c. Esta Revisión y Aprobación del POE matriz se evidencia con las firmas
correspondientes.
d. Se incluye en este concepto la revisión periódica de los documentos (POE) para
evaluar la validez del procedimiento, sin necesariamente traducirse en una
modificación.
e. En la medida en que se realizan mejoras a los procedimientos, los documentos
deben ser actualizados

7.3. Publicación y Distribución del Documento

Una vez realizada la revisión y aprobación del documento se publicó y se reparte al
personal que está elaborando.
Se realizará la creación de un documento en donde el personal que labora en la botica
Rosita registra la lectura del documento.

7.4. Capacitación al personal sobre el Documento

Se aplica al personal que involucra a la botica Rosita, Técnico en Farmacia, trimestral,
capacidades, proceso mediante el cual se ofrece una completa formación, necesaria para
que cada una de los trabajadores de la empresa realice su trabajo contando con los
elementos claves para su buen desempeño. (BPA) Buenas Prácticas de Almacenamiento.

7.5. Control Documentario

La documentación de las prestaciones farmacéuticas posibilita la obtención de datos
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estadísticos que contribuyan a alcanzar mejoras en la atención sanitaria en general y

en el uso de los medicamentos en particular, en tal sentido, los establecimientos
farmacéuticos donde se dispense medicamentos deben contar con los siguientes libros
oficiales, los cuales deberán estar foliados, debidamente actualizados y a disposición
de los inspectores.
a. Libro de recetas, cuando se preparen fórmulas magistrales y oficinales, las que
serán copiadas en orden correlativo y cronológico.
b. Libro del control de estupefacientes y psicotrópicos, donde se registra la
dispensación de sustancias o medicamentos controlados8
. Cada uno de los folios
de este libro deberá estar visado por la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente.
c. Libro de ocurrencias, donde se anotará los cambios en el horario de trabajo y la
rotación de los profesionales químicos farmacéuticos que laboran en el
establecimiento, así como las ausencias del regente y otras observaciones
relativas al funcionamiento del establecimiento que se estime conveniente

7.6. Corrección y Modificación del Documento

a) El Representante Legal de la Botica Rosita revisará y solicitará la corrección de los
mismos antes de su período de vigencia esto puede darse por cambios importantes en el
proceso, cambios de normatividad que regula a los establecimientos farmacéuticos o
también por correcciones de frases o valores numéricos que ya no corresponden, en ambos
casos deberá procederse desde el paso de emisión de una nueva edición del
Procedimiento.

b) Los Procedimientos que sufran algún cambio, tanto en la revisión como en la

corrección, deberán llevar un subrayado en el texto corregido o añadido, para fácil
identificación de los cambios.

8. DISTRIBUCIÓN
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El presente Procedimiento Operativo Estándar (POE) debe ser distribuido a todo el personal
que labora en la Botica Rosita

9. MODIFICATORIAS
- No Aplica.

10. REGISTROS Y/O ANEXOS

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