DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD

Modelo Automat. MC 100

Equipo Autoclave 100 Litros
Serial 0017
Fecha de Fabricación 13 de marzo de 2023
Fecha de prueba 22- 23 de marzo de 2023
Fabricante Dentomat S.A.S. Calle 49 sur # 43a-26, Envigado
Mediante la presente se certifica que este equipo cumple con los reglamentos y las
condiciones sanitarias vigentes, al haber sido verificado y liberado por el proceso de control
de calidad de la compañía conforme con los criterios de aceptación definidos desde el

Control de Calidad de Autoclaves Automat MC 100

diseño y desarrollo y que se describen a continuación:
Ensayo realizado Verificación de control de Autoclave
Sistema de calentamiento Resistencias
Tipo de sensor de temperatura Termorresistivo PT100.
HITEMP140- Fabricante Madgetech.
Modelo
Equipo con que se Q32646
realiza la prueba Tipo de sensor RTD de platino Exactitud ±0.5ºC.
Resolución 0.05ºC. Rango -40ºC a +150ºC
CONTROL DE CALIDAD DE AUTOCLAVES
GRAFICO DEL COMPORTAMIENTO DE LA TEMPERATURA DURANTE TODO EL CICLO A 121 ºC

Código: F-PD-008
Version:03
Fecha: febrero 2022
 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
En cada ciclo las temperaturas en la cámara deben encontrarse dentro de ±2.5ºC de la
temperatura media durante el tiempo de esterilización.

Variable medida Requerimiento Resultado Observaciones

del chequeo
Promedio de temperatura

Control de Calidad de Autoclaves Automat MC 100

durante el ciclo de 121ºC (+2ºC, - 0,5 ºC) 122.7°C

Se cumple el

aceptación.
esterilización

criterio de
Temperatura mínima durante
121 °C 122.4°C
el ciclo de esterilización:

Temperatura máxima 123 °C 122.9°C

Tiempo de esterilización: 20 ± 2 minuto 20 minutos

GRÁFICO DEL COMPORTAMIENTO DE LA TEMPERATURA DURANTE TODO EL CICLO A 123ºC

Código: F-PD-008
Version:03
Fecha: febrero 2022
 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
En cada ciclo las temperaturas en la cámara deben encontrarse dentro de ±2.5ºC de la
temperatura media durante el tiempo de esterilización.

Variable medida Requerimiento Resultado Observaciones

del chequeo
Promedio de
temperatura durante el ciclo 123ºC (+2ºC, -0,5ºC) 123.5°C

Control de Calidad de Autoclaves Automat MC 100

de esterilización
Temperatura mínima durante
123°C 123.3°C
el ciclo de esterilización:

Temperatura máxima 125°C 123.9°C

Tiempo de esterilización: 20 ±2 minuto 20 MINUTOS

GRÁFICO DEL COMPORTAMIENTO DE LA TEMPERATURA DURANTE TODO EL CICLO A 134ºC

Código: F-PD-008
Version:03
Fecha: febrero 2022
 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
En cada ciclo las temperaturas en la cámara deben encontrarse dentro de ±2.5ºC de la
temperatura media durante el tiempo de esterilización.

Variable medida Requerimiento Resultado Observaciones

del chequeo
Promedio de
temperatura durante el ciclo 134ºC (+2ºC, -0,5ºC) 135.5°C

Control de Calidad de Autoclaves Automat MC 100

de esterilización
Temperatura mínima durante
134°C 135.1°C
el ciclo de esterilización:

Temperatura máxima 136°C 135.7°C

Tiempo de esterilización: 10 ±2 minuto 10 MINUTOS

La norma técnica aplicable a este producto es:

NTC-EN-285:2020. ESTERILIZADORES DE VAPOR DE AGUA GRANDES.

PRUEBA APROBADA POR

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DENTOMAT SAS
PRUEBA REALIZADA POR: Juan Higuita- Samir Torres

Nota: Esta prueba corresponde al control de calidad de fábrica, en ningún caso cumple con el
requerimiento de una validación. Recuerde calibrar su equipo con un ente certificado.

Firma:
Nombre: Vladimir Martínez Zúñiga
Cargo: DIRECTOR TÉCNICO
Fecha: 23-03-2023

Código: F-PD-008
Version:03
Fecha: febrero 2022