UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

ESCUELA DE MEDICINA

REALIZAR UN ENSAYO

TEMA:
BASES CIENTÍFICAS PARA EL DESARROLLO Y LA UTILIZACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS, ETAPAS Y FASES PARA LA CALIFICACIÓN DE UN
PRODUCTO FARMACOLÓGICO Y CURVA DOSIS RESPUESTA.

GRUPO:
MED-S-CO-5-9

SUBGRUPO: D

INTEGRANTES:

 KEVIN JOEL LEÓN CABANILLA

 NANCY MERCEDES NARANJO VILLAMAR
 ANDREINA JAMILETH RONQUILLO BARZOLA
 ADRIANA PATRICIA SALAZAR PADILLA
 KELLY DENNISE VILLALVA RODRÍGUEZ

DOCENTE:
DR. PAZMIÑO MEDINA JORGE ALEJANDRO

GUAYAQUIL, JUNIO 2021

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FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
ESCUELA DE MEDICINA

La investigación y descubrimiento de nuevos fármacos es un desafío

global en el que la industria farmacéutica juega un papel fundamental. Furones Mourelle
(2002) expone que existen distintos métodos para el desarrollo y la utilización de nuevos
medicamentos. (pág. 9)

Para que una sustancia de origen animal o vegetal sea considerada aplicable para la
práctica clínica es necesario que cumpla con una serie de requisitos establecidos, que
indican que dicha sustancia tiene actividad farmacológica y es segura para su uso en seres
humanos. En un inicio la única fuente de fármacos eran los productos naturales, con el
tiempo se descubrió que otra fuente que aporta al descubrimiento de nuevos medicamentos
es la modificación de su estructura química o manipulación molecular.

El proceso de desarrollo de nuevos medicamentos es muy largo y se necesita de una

gran inversión tomando en cuenta que antes de que un medicamento pueda salir al mercado
tiene que pasar por un largo proceso que implica el descubrimiento y la experimentación
con la molécula seleccionada, ensayos en animales y pruebas en humanos.

También es importante saber cuantificar o estimar el efecto de una dosis dada por lo que
es fundamental dialogar sobre la curva dosis respuesta que a su vez nos proporciona la
magnitud de la actividad del fármaco en investigación en una dosis determinada.

Parte de Nancy

Curvas dosis-respuesta
La curva dosis respuesta (D-R) permite cuantificar o estimar el efecto de una dosis dada
y nos da a la medida la magnitud de la actividad del fármaco en investigación en una dosis
determinada. Generalmente este tipo de curvas van a tener una forma sigmoidal y tienen
cuatro tipos de variable características:
 Pendiente
 Potencia
 Eficacia
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 Variabilidad biológica
La pendiente de la curva D-R nos indica la unión al medicamento al receptor; aquellos
que tienen una curva más pronunciada nos indicaría que dicho fármaco se unió a la mayoría
de los receptores y generalmente son los medicamentos que tienen un margen de seguridad
estrecho.
La potencia farmacológica es la dosis requerida para que dicho fármaco provoque el
efecto deseado, entonces el medicamento más potente es aquel a menor dosis provoca igual
o mayor efecto. Dicha potencia depende de afinidad de los receptores y de la
farmacocinética.
La eficacia es la capacidad que tiene el fármaco para alcanzar el efecto máximo; un
fármaco es más efectivo cuando presenta una mayor magnitud del efecto sin importar la
dosis que se administró. El alcanzar el efecto máximo tiene una desventaja, surgirán los
efectos no deseados.
La variabilidad biológica tiene como características la aparición de diferencias entre las
magnitudes de una respuesta farmacológica al aplicar la misma cantidad de dosis del
fármaco a individuos de una misma población, sirve para establecer los regímenes de dosis
adecuados conocido como variabilidad biológica interindividual. Por otro lado, tenemos la
variabilidad biológica intraindividual donde va a hacer la respuesta de un solo individuo a
diferentes dosis del fármaco en momentos diferentes de su aplicación.
Las curvas D-R graduales son aquellas que obtenemos una relación cuantitativa entre
dosis y la respuesta farmacológica de un paciente pero que esto no se puede aplicar a todos
los pacientes cuando se aplica en mismos medicamentos con la misma dosis por la
variabilidad biológica potencial. Se hacen estudios donde se determina que cantidad de
fármaco es necesaria para que gran parte de la población responda con igual grado de
magnitud de la respuesta farmacológica. A veces la relación D-R no esta tan definida y
empiezan a mostrar una distribución de respuestas para cada dosis y aquí no mediríamos la
magnitud si no el porcentaje de pacientes que presentó cierta clínica para cada dosis
subministrada, esto se lo conoce como efecto cuantal.
Las curvas cuantales dosis-efecto nos dan información sobre el índice terapéutico de un
fármaco, que es una medida que relaciona la dosis que se requiere para provocar el efecto
deseado con la dosis que se requiere para provocar el efecto indeseado. Si el fármaco tiene
un IT mayor a 10 se lo considera que es seguro.
Las curvas D-R nos ofrece información sobre la eficacia máxima del fármaco, mientras
la curva cuantal señala la variabilidad potencial que hay entre individuos.
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Se concluye, para que un nuevo fármaco salga al mercado, este debe ser
anteriormente estudiado, evaluado y experimentado en animales, pasando por sus etapas y
fases comprobando así los efectos positivos y negativos que este produce, verificando las
dosis adecuadas en las que se debe administrar, si presenta toxicidad, entre otros para
posteriormente ser evaluados en humanos. También es de mucha importancia la Curva de
dosis ya que permite estimar el efecto de una dosis por medio de sus características como
pendiente, potencia, eficacia y variabilidad dando como resultado información de una dosis
adecuada para un buen funcionamiento.

Una vez obtenido un excelente estudio, desarrollo preclínico, clínico y ha tenido una buena
información por medio de la curva de dosis, este nuevo medicamento será revisado por las
autoridades sanitarias para su aprobación y ser comercializado.

Bibliografía
Furones Mourelle, J. A. (2002). Bases científicas para el desarrollo y la utilización de
medicamentos. En F. Morón Rodríguez, & M. Levy Rodríguez, Farmacologia general (pág.
9). La Habana: Editorial Ciencias Médicas.