SULFATO FERROSO

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Antianémico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SULFATO FERROSO Comprimido recubierto
Cada comprimido recubierto contiene:
Sulfato ferroso....................................................................................................200 mg
equivalente a 40 mg de hierro elemental
Excipientes...............................................................................................................c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El sulfato ferroso interviene en la síntesis de

hemoglobina, presente en los glóbulos rojos de la sangre. Es el medicamento de
elección para el tratamiento y la prevención de la deficiencia de hierro en casos de
anemia microcítica hipocrómica, anemia ferropénica, hemorragia crónica, por
incremento de la demanda como suplemento (embarazo y niños en crecimiento),
dieta inadecuada o malabsorción.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, hemocromatosis,

hemosiderosis, anemias no ferropénicas, anemias hemolíticas. Contraindicado en
pacientes con antecedentes de úlcera péptica, enteritis regional o colitis ulcerativa,
gastritis y hepatitis aguda. No se debe indicar si hay reiteradas transfusiones
sanguíneas o se administre hierro parenteral.

PRECAUCIONES: Alcoholismo, insuficiencia hepática y/o renal. Se debe administrar

con precaución en casos de úlcera péptica, enteritis, colitis y cirugía, antecedentes
de pancreatitis o hepatitis, pacientes mayores de 60 años y niños. Dosis excesivas
pueden ser tóxicas y, en casos extremos, letales. En niños, la dosis de 1g puede
causar intoxicación grave (a veces mortal). Tratamientos prolongados sin vigilancia
pueden producir hemocromatosis, daño, hepático, diabetes, problemas cardiacos.
Uso en el embarazo y/o la lactancia: Su uso durante el embarazo y la lactancia
queda bajo la responsabilidad del médico. A pesar de que la mujer embarazada
tiene muy susceptible el aparato gastrointestinal, no presenta una intolerancia
absoluta a su administración por vía oral.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las dosis terapéuticas orales pueden

producir irritación gastrointestinal, constipación o diarrea, dolor epigástrico, heces
color oscuro, orina oscura, enrojecimiento de la cara, dientes de color oscuro
especialmente con preparados líquidos, debilidad. Ocasionalmente, puede
producir dolor de garganta y pecho en la deglución, calambres, sangre en las
heces, somnolencia. Estas reacciones son reducidas ingiriendo el sulfato ferroso
después de las comidas. En caso de hipersensibilidad, puede producir náuseas,
vómitos y rash cutáneo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concominante de

ácido hidroxámico, preparados antiácidos, cloranfenicol y colestiramina
disminuyen la acción terapéutica del hierro. A su vez, el hierro disminuye la acción
terapéutica de éstos. El hierro disminuye la acción terapéutica de la penicilamina,
levodopa, quinolonas (ciprofloxacina,etc), tetraciclinas y hormonas tiroideas. Se
aconseja espaciar 2 horas la administración de ambos fármacos. Posible exceso de
acumulación de hierro en el hígado con el uso concomitante de alopurinol.
La vitamina C aumenta la incidencia de reacciones al hierro. El jugo pancreático
disminuye su absorción, al igual que los alimentos que contienen folatos, oxalatos
o fosfatos y sales de calcio. No ingerir alcohol.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La ingestión de hierro ennegrece

el color de las heces, y puede interferir en la determinación de sangre oculta en las
heces. Puede aumentar los resultados sanguíneos de glucosa y bilirrubina.

DOSIS:
SULFATO FERROSO Comprimidos recubiertos
Adultos: Tratamiento: Tomar 2 comprimidos al día.
Suplemento: Tomar un comprimido al día.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: No se debe administrar SULFATO FERROSO por

más de 6 meses a menos que el paciente presente sangrado continuo o existan
embarazos repetidos. Como suplemento, la duración del tratamiento es de 3
meses.

MODO DE EMPLEO: Se recomienda tomar SULFATO FERROSO con el estómago

vacío, una hora antes o dos horas después de las comidas. Usar el dosificador
adjunto al frasco de jarabe. Si se presentasen molestias gástricas, administrar junto
con los alimentos y/o comenzar con dosis bajas, con posterior ajuste según
tolerancia.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO

(ANTÍDOTOS): La dosis letal aguda de hierro elemental en humanos es de 180 a 300
mg/kg de peso. En niños pequeños 1 g puede ser fatal. Para confirmar que la
intoxicación es de hierro ayuda una radiografía abdominal (los comprimidos de
sulfato ferroso son radiopacos) y el análisis del jugo gástrico (con peróxido de
hidrógeno y agua destilada, produce en caso positivo un color rojizo). Síntomas:
Las manifestaciones de intoxicación aguda pueden aparecer de 10 a 60 minutos o
pueden tardar varias horas, incluyen irritación gástrica, con dolor epigástrico,
náuseas, vómitos, diarrea con evacuaciones verdosas, alquitranadas, melena,
temblor, cianosis, lasitud, choque y coma. Las complicaciones tardías por
intoxicación de hierro ocurren de 2 a 6 semanas después de la sobredosificación e
incluyen obstrucción intestinal y estenosis pilórica. Tratamiento: Si ha ocurrido en
las 4 horas previas debe vaciarse el contenido intestinal por emesis o por lavado
gástrico. Si el paciente ha vomitado en varias ocasiones, no se debe inducir al
vómito. El lavado gástrico se debe efectuar con agua tibia con 1 a 5% de solución
de bicarbonato. Deberán efectuarse igualmente medidas de apoyo, oxígeno, etc.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Convervar en lugar fresco y seco,

a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de

los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los
síntomas persisten o empeoran.

PRESENTACIÓN:
SULFATO FERROSO 200 mg Comprimidos recubiertos: Caja x100-500 comp.
Reg. Sanit. Nº NN-30176/2014

Fabricado en Bolivia por Laboratorios IFA S.A. Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz - Bolivia
Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352