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ACI-TIP: está indicado como antiácido para aliviar los síntomas de acidez y meteorismo asociados _con gastritis _úlcera péptica _reflujo gastroesofágico _hernia hiatal y otros estados de -hiperacidez. farmacodinamia El magaldrato se absorbe por vía oral, reaccionando con los H +de los jugos gástricos y neutralizándolos,con lo que aumenta el pH del interior del estómago. A pH por encima de 5 el magaldrato no se libera, por lo que la intoxicación por sobredosis es sumamente improbable. Los resultados de la reacción son eliminados por heces. Interacciones farmacocinéticas Las modificaciones en el efecto se deben a diferencias en la absorción, transporte, distribución,metabolización o excreción de uno o los dos fármacos con respecto a las esperadas de cada fármaco si se toman de forma individual. Son, pues,modificaciones en la concentración de los fármacos. A este respecto dos fármacos pueden ser homoérgicos si tienen el mismo efecto en el organismo y heteroérgicos si sus efectos son diferentes. EFECTOS ADVERSOS REACCIONES ADVERSAS Por contener magaldrato: Neurotoxicidad. • Síndrome de depleción de fósforo. • Hipermagnesemia u otras alteraciones electrolíticas CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS ipersensibilidad a la simeticona DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Comprimidos masticables: Salvo indicación médica,deberá administrarse 1 comprimido masticable cuatro veces al día, una hora después de las comidas, antes de acostarse y eventualmente ante la aparición de los síntomas Suspensión: Salvo indicación médica, deberá administrarse 10 ml de suspensión (1 cucharada de postre), 4 veces al día, 1 hora después de las comidas, antes de acostarse . RENNIE 48 COMPR MENTA-LIMON CON SACAROSA [ACCION Y MECANISMO] Asociación de antiflatulento (esencia de menta) y antiácidos (carbonato de magnesio y carbonato cálcico). [INDICACIONES] - [HIPERACIDEZ GASTRICA]. Tratamiento sintomático de las alteraciones de estómago relacionadas con hiperacidez (ardores, indigestión, acidez de estómago) - [HIPERACIDEZ ASOCIADA A ULCERA PEPTICA] [POSOLOGIA] Vía oral:. - Adultos: 1 ó 2 comprimidos, administrados preferiblemente 1 h después de las comidas y antes de acostarse.o cuando se presenten las molestias. Dosis máxima: 6 comprimidos/día, salvo mejor criterio médico. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Los comprimidos deben masticarse o dejarse disolver lentamente en la boca. Administrar de 30 min a 1 h después de las principales comidas y en los momentos de crisis dolorosas. [CONTRAINDICACIONES] Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: - Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. [PRECAUCIONES] [INSUFICIENCIA RENAL]. En caso de insuficiencia renal se puede producir una disminución del aclaramiento renal del magnesio y una acumulación del mismo, produciéndose una hipermagnesemia. [HIPERMAGNESEMIA]. En caso de administración prolongada de este medicamento, se puede producir una acumulación de magnesio. [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL].. [ADVERTENCIAS/CONSEJOS] CONSEJOS AL PACIENTE: - Evitar el uso prolongado. No se debe tomar durante más de 2 semanas salvo criterio o supervisión médica. - Los comprimidos deben masticarse o dejarse disolver en la boca. - No tomar más de 6 comprimidos al día, salvo criterio médico. - Se aconseja notificar rápidamente síntomas como sensación de pérdida de apetito, debilidad o malestar general injustificado, así como la aparición de cualquier síntoma que pueda indicar hemorragia (ej: heces negras). CONSIDERACIONES ESPECIALES: - La administración de dosis altas durante largo tiempo puede producir hipercalcemia, hipermagnesemia y alcalosis metabólica (síndrome de leche-alcalino), especialmente en pacientes con insuficiencia renal. [INTERACCIONES] - Etidronato, hierro, ketoconazol, diflunisal, antihistamínicos H2, sucralfato, tetraciclinas o quinolonas (ciprofloxacina...), pueden disminuir la absorción de estas sustancias, por lo que se debe advertir a los pacientes para que espacien la administración de estas sustancias con los suplementos de calcio y/o magnesio, de 1 a 3 h. - Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal: el aumento del pH gástrico puede reducir las concentraciones plasmáticas del anticonceptivo, disminuyendo su eficacia. No se recomienda el uso concomitante. - Digitálicos (digoxina): el uso simultáneo de sales de magnesio con glucósidos digitálicos, disminuye la absorción de éstos últimos, viéndose así reducidos sus niveles en sangre. Espaciar la adminitración 2-3 h. - Diuréticos tiazídicos: el uso de diuréticos tiazídicos con dosis elevadas de calcio puede producir hipercalcemia. - Eltrombopag: posible reducción de la absorción de eltrombopag por formación de quelatos insolubles con cationes polivalentes. Administrar eltrombopag al menos 4 h antes o después de este medicamento. - Erlotinib: posible reducción de los niveles de erlotinib, por reducción de su absorción. Los antiácidos aumentan el pH gástrico, lo que podría disminuir la solubilidad de erlotinib, su absorción y sus efectos terapéuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h después de la dosis diaria del antineoplásico. - Estrógenos: el uso de anticonceptivos orales (estrógenos) junto con calcio puede incrementar la absorción de calcio. - Sales de fosfato: Las sales de calcio y magnesio pueden impedir la absorción de fosfatos. - Leche o productos lácteos: la administración simultánea y prolongada de leche o productos lácteos y carbonato cálcico puede dar lugar al síndrome de leche-alcalino. [ANALISIS CLINICOS] - Las sales de calcio y magnesio pueden antagonizar el efecto de la pentagastrina y la histamina cuando se evalúa la función secretora ácida gástrica; no se recomienda administrar antiácidos en la mañana en que se van a realizar dichas pruebas. - Las concentraciones séricas de gastrina pueden aumentar con suplementos de calcio y magnesio. - Las concentraciones séricas de fosfato pueden disminuir por uso excesivo de suplementos de calcio. - Las concentraciones séricas de potasio pueden disminuir por el uso prolongado y excesivo de suplementos de magnesio. - El pH sistémico y urinario puede aumentar con la ingesta de antiácidos. [REACCIONES ADVERSAS] En caso de empleo continuado o prolongado a dosis elevadas, puede producirse hipermagnesemia e hipercalcemia con riesgo de nefrolitiasis e insuficiencia renal. Raramente: diarrea suave, regurgitaciones y eructos (principalmente con dosis más altas). [SOBREDOSIS] La ingestión accidental de grandes cantidades puede producir alcalósis metabólica. [PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACION] Conservar en su envase original a temperatura inferior a 25ºC. SAL DE FRUTA ENO 5 GR 10 SOBRES [ACCION Y MECANISMO] Asociación de antiácidos. El bicarbonato sódico es un antiácido absorbible (sodio). Derivado del sodio. Actúa neutralizando el ácido clorhídrico en el estómago, incrementando el pH gástrico, lo que reduce también la formación y la actividad de la pepsina. [INDICACIONES] - [HIPERACIDEZ GASTRICA]. Tratamiento sintomático de las alteraciones de estómago relacionadas con hiperacidez (ardores, indigestión, acidez de estómago) [POSOLOGIA] Oral. Adultos: -Molestias gástricas asociadas a hiperacidez: 1 sobre ó 1 cucharada de polvo, 20 min-1 hora después de las comidas o cuando se presenten las molestias, durante un periodo máximo de dos semanas sin control clínico. - Normas para la correcta administración: Disolver el polvo o el contenido de un sobre en medio vaso de agua. [PRECAUCIONES] [INSUFICIENCIA RENAL]. En caso de insuficiencia renal se puede producir una acumulación del sodio que puede producir una hipernatremia y una mayor retención de líquidos. [INSUFICIENCIA CARDIACA]. El sodio puede producir una hipernatremia que de lugar a alteraciones en la bomba Na+-K+ ATPasa, disminuyendo la efectividad de la contracción cardiaca. Además, la retención de agua puede generar una hipervolemia que produzca un aumento de la precarga y dificulte aún más la funcionalidad del corazón. [HIPERTENSION ARTERIAL]. El contenido de sodio de este medicamento puede aumentar la retención de líquidos y la tensión arterial. [ALCALOSIS METABOLICA], [ALCALOSIS RESPIRATORIA]. El bicarbonato sódico es un antiácido sistémico que se absorbe en el tracto gastrointestinal, por lo que su uso durante un periodo prolongado puede dar lugar a alcalosis metabólica. [ADVERTENCIAS/CONSEJOS] CONSEJOS AL PACIENTE: - No debe utilizarse de forma continuada durante más de 14 días. Si los síntomas empeoran o persisten más de 14 días se debe acudir al médico. - El contenido de sodio de este medicamento puede aumentar la retención de líquidos y la tensión arterial, lo que debe ser tenido en consideración en pacientes con hipertensión o insuficiencia cardiaca. - No tomar con leche. CONSIDERACIONES ESPECIALES: - Los pacientes deben ser vigilados de posible síndrome leche-álcali si se usa durante tratamientos prolongados. - En insuficiencia renal hay riesgo puede producir alcalosis metabólica. - El bicarbonato puede disolver en el estómago las formas farmacéuticas con recubrimiento entérico, por lo que se aconseja tomar este medicamento 1 hora antes ó 2 horas después de tomar el medicamento con recubrimiento entérico. - Las sales sódicas, como el bicarbonato sódico, pueden producir una acidez de rebote al aumentar la secreción de gastrina y la secreción gástrica como respuesta al gran aumento del pH gástrico que producen. - No debe tomarse este medicamento inmediatamente después de exceso de comida y bebida, ya que puede causar un aumento de la producción de CO2, lo que originaría una distensión gástrica y en raras ocasiones puede perforar las paredes del estómago. [INTERACCIONES] - Anfetamina, dexanfetamina: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de su efecto debido a la alcalinización de la orina, que prolonga su vida media. - Antiarrítmicos (flecainida, quinidina): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de su toxicidad por disminución de su excreción debido a la alcalinización de la orina. - Digitálicos (digoxina, digitoxina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido magnésico) en los que se ha registrado disminución en la absorción del digitálico, por lo que se recomienda espaciar su administración 2 ó 3 h. - Eritromicina: hay algún estudio en el que se ha registrado un incremento de la actividad por la alcalinización de la orina. - Erlotinib: posible reducción de los niveles de erlotinib, por reducción de su absorción. Los antiácidos aumentan el pH gástrico, lo que podría disminuir la solubilidad de erlotinib, su absorción y sus efectos terapéuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h después de la dosis diaria del antineoplásico. - Gabapentina: se ha observado cierta disminución de los niveles de gabapentina al administrarlos conjuntamente o en las 2 h posteriores a la toma de otros antiácidos, por aumento del pH. Se recomienda administrar la gabapentina 2 h antes de un antiácido. - Ketoconazol: hay estudios en los que se ha registrado posible disminución en la absorción. - Metadona: hay estudios en los que se ha registrado una disminución en la excreción debido a la alcalinización de la orina. - Metotrexato: hay estudios en los que se ha registrado un incremento en la excreción del metotrexato por la alcalinización de la orina. - Quinolonas (ciprofloxacino, norfloxacino): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, almagato) en los que se ha registrado disminución de su absorción por formación de complejos insolubles no absorbibles a nivel intestinal, por lo que se recomienda separar su administración 2 ó 3 h. - Rifampicina: hay algún estudio en el que se ha registrado un posible descenso de sus niveles séricos por modificaciones en su solubilidad debido a variaciones del pH gástrico. - Sales de hierro (citrato, fumarato, sulfato de hierro): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, trisilicato magnesio) en los que se ha registrado disminución en la absorción por formación de complejos poco solubles, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h. - Sales de litio (carbonato litio): hay estudios en los que se ha registrado un posible aumento de su excreción renal con pérdida de actividad antimaníaca, debido a que parte del sodio puede ser reabsorbido en lugar del litio. - Salicilatos (ácido acetilsalicílico): hay estudios en los que se ha registrado disminución de los niveles de salicilatos, por una mayor excreción debido a la alcalinización de la orina. - Tetraciclinas (tetraciclina): hay estudios en los que se ha registrado posible formación de complejos no absorbibles a nivel gastrointestinal, disminuyendo así su absorción, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h. [EMBARAZO] El bicarbonato sódico es categoría C de la FDA. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, debe tenerse en cuenta que se trata de un antiácido que es absorbido sistémicamente (el sódio), por lo que su consumo excesivo puede dar lugar a alcalosis metabólica, edema y aumento de peso en la madre. [LACTANCIA] Uso aceptado, recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo. [NIÑOS] No se recomienda el uso incontrolado de antiácidos en niños menores de 6 años ya que podrían enmascarar síntomas graves (apendicitis, etc.). [ANCIANOS] El empleo prolongado de bicarbonato sódico en ancianos puede producir acumulación orgánica de sodio (edema, hipertensión y alcalosis metabólica). Se recomiendan dosis menores que en adultos, evitándo además un uso crónico y/o excesivo. [REACCIONES ADVERSAS] Los efectos adversos de bicarbonato sódico son, en general, infrecuentes aunque pueden ser moderadamente importantes si se utilizan dosis elevadas o durante tratamientos prolongados. - Gastrointestinales: Ocasionalmente, [FLATULENCIA], eructos, vómitos, retortijones, distensión del estómago y acidez gástrica como efecto rebote. - Metabólicos: Con grandes dosis puede producir [ALCALOSIS METABOLICA] (más frecuente si hay insuficiencia renal), [HIPERNATREMIA] e incremento de lactato sérico. Si se ingiere gran cantidad de leche (elevado contenido de ión calcio) puede dar lugar a un síndrome de leche-álcali, con hipercalcemia (anorexia, náuseas, vómitos, apatía, calambres musculares), que puede manifestarse varias semanas después del inicio del tratamiento. - Cardiovasculares: Por absorción del sodio, riesgo de [EDEMA] e [HIPERTENSION ARTERIAL] con dosis elevadas o tratamientos prolongados. http://es.scribd.com/doc/82979905/FARMACOLOGIA-DEL-SISTEMA-DIGESTIVO-1-MODULOS-DE-FARMACIA Antiácidos y antiflatulentos Introduction Al neutralizar la acidez, los antiácidos pretenden reducir la acción química irritante sobre la mucosa gástrica lesionada y, con ello, el dolor ANTIÁCIDOS Y ANTIFLATULENTOS El uso de productos farmacéuticos para aliviar sintomatologías digestivas cada vez más frecuentes como el ardor de estómago o la flatulencia requiere ineludiblemente del asesoramiento técnico de un profesional competente, como es el farmacéutico comunitario. La oferta de estas especialidades es amplia y para poder recomendar una u otra, hay que conocerlas previamente y, por supuesto, conocer bien al paciente y sus circunstancias. El estilo de vida actual, con su ritmo acelerado, nervios, estrés, abundancia de comidas rápidas y no siempre equilibradas, ocasiona a menudo un sinfín de problemas a nuestros estómagos (acidez, pesadez, flatulencia, etc.). Por ello, una parte significativa de la población se ve obligada a consumir con cierta frecuencia antiácidos y/o antiflatulentos, no sólo para aliviar unas determinadas molestias puntuales, sino también para evitar que estas puedan derivar en dolencias de mayor importancia. FISIOLOGÍA DE LA ACIDEZ GÁSTRICA El aparato digestivo es la puerta de entrada al organismo de las sustancias nutritivas. Cuando los alimentos llegan al estómago son retenidos, mezclándose con el ácido clorhídrico secretado por las células parietales del estómago con moco y pepsina, para posteriormente ir siendo desalojados de forma constante y controlada hacia el duodeno. Esta acidez es capaz de destruir muchas de las bacterias ingeridas, ayuda a la digestión... ¿para que sirve ''antiácido antiflatulento''? antiácido es para disminuir el ph estomacal, eso quiere decir para que no sientas "ácides" (ardor en la boca del estómago), y antiflatulento es para disminuir la cantidad de gases que eliminas MADRILCAN Gel (Magaldrato/dimeticona) FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada 100 ml contienen: Magaldrato 8 mg Dimeticona 1 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: – Antiácido y antiflatulento. – Enfermedad acidopéptica: esofagitis por reflujo, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal, gastritis aguda y crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal. – Gastritis alcalina, etílica y medicamentosa, dispepsia no ulcerosa, úlceras por estrés. – Medicamento concomitante en el tratamiento con bloqueadores H2 o inhibidores de la bomba de protones. – Terapia de mantenimiento para los padecimientos acidopépticos. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: MADRILCAN es un antiácido antiflatulento con efecto buffer y de captación de sales biliares. Las lesiones gastroduodenales son el resultado de un desequilibrio entre los factores agresivos y defensivos de la mucosa. Los factores agresivos son el ácido clorhídrico, la pepsina, los ácidos biliares, la lisolecitina y los agentes nocivos exógenos como son el alcohol, los antiinflamatorios no esteroideos, etcétera. Entre los factores defensivos se consideran, entre otros, la producción de moco, la regeneración epitelial y la secreción de bicarbonato. La configuración de las moléculas de magaldrato, en forma de rejillas superpuestas, contenidas en MADRILCAN le confiere las siguientes propiedades: – Por efecto buffer ajusta el pH gástrico entre 3 y 5, rango óptimo que propicia la curación de las lesiones acidopépticas y el alivio rápido de los síntomas (dolor, ardor, pirosis, distensión). – MADRILCAN es un buffer y no contiene agentes alcalinizantes, por lo que no provoca rebote ácido. – MADRILCAN se adhiere a la mucosa dañada formando un recubrimiento protector. Permanece en el estómago aproximadamente 35 minutos más que los antiácidos convencionales con base en hidróxidos de aluminio y magnesio. – En un pH entre 3 y 5 el magaldrato atrapa a 100% de la pepsina, lo que inactiva la proteólisis y favorece la curación de las lesiones de la mucosa. – El magaldrato tiene una capacidad de ligar ácidos biliares y lisolecitina similar a la colestiramina, lo cual reduce la agresividad del reflujo duodenogástrico. A diferencia de los antiácidos convencionales a base de hidróxidos de aluminio y magnesio que cuando envejecen se oxidan y pierden la capacidad de neutralizar ácidos, adquiriendo una consistencia arenosa, el aluminio contenido en MADRILCAN se encuentra incorporado a la estructura en rejillas superpuestas de las moléculas de magaldrato, por lo que al paso del tiempo no se oxida y no pierde la capacidad de neutralización. La dimeticona contenida en MADRILCAN es un agente estiespumante que contribuye a disminuir la distensión gástrica, por lo tanto, disminuye el reflujo gastroesofágico reduciendo la sintomatología dispéptica. Las moléculas de magaldrato y dimeticona contenidas en MADRILCAN no se absorben, por lo que carecen de efectos sistémicos. La cantidad de aluminio y magnesio que la molécula de magaldrato libera es mínima. Cada 10 ml de suspensión contienen solamente 0.105 mmol de Na+, por lo que MADRILCAN puede ser considerado libre de sodio, y puede ser utilizado aun en pacientes que tienen restricciones en la ingesta de sodio (por ejemplo, cardiopatías, neuropatías, hepatopatías). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, anaclorhidria, enfermedad renal y cálculos de vías urinarias. Cuando se administre MADRILCAN en pacientes con insuficiencia renal crónica terminal se deberá monitorear con regularidad el nivel de magnesio en suero. PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La dimeticona es aparentemente atóxica y no se han reportado reacciones adversas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando sea necesaria la administración de medicamentos cuya absorción sea pH dependiente (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos, cimetidina, hierro, etcétera) deberán tomarse una hora antes de la ingestión de MADRILCAN. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Tomar una cucharada de 10 ml después de los alimentos y antes de acostarse, máximo 6 cucharadas al día. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando se ingiere MADRILCAN en cantidades superiores a las recomendadas, puede presentarse disminución en la consistencia de las heces; sin embargo, la diarrea es poco frecuente. PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 250 ml. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. http://www.medicamentosplm.com/productos/madrilcan_gel.htm http://www.elsevier.es/en/node/1999024 PRAMIGEL® Comprimidos Gastroprocinético, antiemético, antiácido neutralizante, antiflatulento, Auxiliar en el tratamiento de la úlcera gastroduodenal (Metoclopramida/aluminio/magnesio/simeticona) FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene: Monoclorhidrato de metoclopramida 10 mg Gel de hidróxido de aluminio equivalente a 200 mg de hidróxido de aluminio Hidróxido de magnesio 200 mg Simeticona 50 mg Excipiente, c.b.p. 1 comprimido. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PRAMIGEL® Comprimidos, es un eficaz medicamento con acción gastroprocinética, antiemética, antiácido neutralizante, demulcente y antiflatulento, indicado en: Gastritis agudas y crónicas, esofagitis por reflujo gastroesofágico, úlcera gastroduodenal, hernia hiatal, dispepsias, aerofagia, meteorismo, aerocolia, excesos de alimentación acompañados de hiperacidez gástrica y en hiperclorhidria y otros trastornos que responden favorablemente a la administración de un gastroprocinético asociado a un antiácido combinado y un antiflatulento. También está indicado en tratamiento de dispepsias inespecíficas en niños y adultos. De utilidad en el tratamiento de migraña y cefalea. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La metoclopramida se absorbe fácilmente, ya sea por el tracto gastrointestinal, como a partir de los depósitos intramusculares, alcanza su máxima concentración hemática (Cmáx.), entre los 45 a 90 minutos, cuando se administra por la vía oral. El inicio de la acción farmacológica de la metoclopramida es de 1 a 3 minutos después de la administración intravenosa, 10 a 15 minutos después de la aplicación intramuscular y 30 a 60 minutos después de la toma oral; la biodisponibilidad de la metoclopramida es > al 80%. Su distribución obedece a un modelo bicompartimental, con una baja unión a las proteínas plasmáticas y una amplia difusión tisular, en forma preferencial tracto gastrointestinal, el hígado y las vías biliares, además del área postrema. Su metabolismo da por oxidación un derivado mono desmetilado, pero la mayor parte se conjuga dando glucuro y sulfuro derivados, los cuales son eliminados por la orina o la bilis al mismo tiempo que el producto sin cambios, presentándose una recirculación enterohepática, el aclaramiento renal o hepático dependen del flujo sanguíneo; de la dosis administrada, un 98% se elimina por vía renal y una cantidad mínima pasa a la bilis pero se reabsorbe en el intestino. La mayor parte de la eliminación se produce durante las primeras 6 horas. La metoclopramida estimula la motilidad del tracto gastrointestinal superior, sin modificar las secreciones pancréaticas, biliares o gástricas. Aumenta el tono y la amplitud de las contracciones gástricas, relaja el bulbo duodenal y el esfínter pilórico, aumenta la peristalsis del duodeno y del yeyuno, con lo cual provoca aceleración del tiempo de vaciamiento gástrico y del tránsito intestinal; también aumenta el tono del esfínter esofágico inferior, es por otra parte un eficaz antiemético Estos efectos de la metoclopramida, son parcialmente debidos a su actividad como un antagonista de la dopamina, las propiedades procinéticas gástricas se deben tanto al antagonismo de los receptores gástricos a la dopamina, como al aumento de liberación de acetilcolina agregándose propiedades mixtas sobre los receptores serotoninérgicos 5HT3 o M. Ejerce sus efectos antieméticos en la zona de disparo de los quimiorreceptores, en el piso del cuarto ventrículo y en el centro cerebral del vómito. Las propiedades antimigrañosas de la metoclopramida han sido demostradas en diversos ensayos clínicos, administrada sola o en asociación con otros analgésicos. Esta propiedad se asocia a la capacidad de la metoclopramida de ocupar receptores serotoninérgicos a nivel central especialmente de la subpoblación 5HT3, sin embargo, este aspecto no ha sido aún clarificado, a pesar de que se ha demostrado su alta eficacia clínica en el control de cefaleas de origen vascular de tipo migrañoso esencialmente. En la inducción de la lactancia la metoclopramida ha sido administrada en pacientes primíparas, multíparas e incluso en nulíparas en producto de adopción. Los antiácidos hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio de acción rápida contenidos en PRAMIGEL® Comprimidos, elevan el pH del contenido gástrico, reduciendo la concentración ácida del jugo gástrico. Además, al disminuir suficientemente el ácido, estos antiácido tienen la propiedad de inactivar irreversiblemente la acción proteolítica de la pepsina. La fórmula equilibrada de los antiácidos da como resultado un producto libre virtualmente de efectos constipantes o laxantes y demostrando las características terapéuticas de los fármacos individuales. La simeticona, un agente antiespumante no sintético (fisiológicamente inerte y no absorbible). Actúa alterando la elasticidad de las interfases de las burbujas adheridas a las mucosas en el aparato gastrointestinal. El cambio en tensión superficial de las burbujas pequeñas permite que se rompan y luego se unan. Esta forma gaseosa es eliminada más fácilmente del tracto gastrointestinal en forma de flatos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Sangrado gastrointestinal activo, oclusión intestinal, pancreatitis o apendicitis aguda, Insuficiencia renal o hepática. Hipersensibilidad a alguno de los compuestos de la fórmula. PRECAUCIONES GENERALES: Cuando se administra metoclopramida en forma conjunta con psicotrópicos, antihistamínicos, o barbitúricos, se debe tener en cuenta que puede producir efectos depresivos adicionales en el SNC, igualmente cuando se consume alcohol en forma concomitante con el medicamento. En pacientes con insuficiencia renal crónica, se debe valorar la administración del fármaco por periodos prolongados debido a que su eliminación es por vía renal en un 98% y en caso necesario se ajustará la dosis del medicamento. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No se administre durante el primer trimestre del embarazo, en el último trimestre del embarazo y en mujeres lactando su empleo debe ser por prescripción médica. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En pacientes sensibles los primeros días de tratamiento y/o a dosis elevadas de metoclopramida, se pueden llegar a presentar, somnolencia y laxitud. Infrecuentemente puede presentarse: insomnio, mareos, síntomas extrapiramidales leves, ginecomastia y urticaria, que desaparecen al ajustar la dosis o al suspender su administración. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando se administra en forma concomitante metoclopramida con psicotrópicos, antihistamínicos o barbitúricos produce efectos depresivos adicionales en el SNC, igualmente cuando se consume alcohol. El cloranfenicol, ácido acetilsalicílico, desipramina, doxorrubicina y propantelina disminuyen la velocidad de absorción de la metoclopramida. No se administre en forma simultánea hidróxido de aluminio y magnesio con digitálicos, fenotiacinas, propranolol, debido a que puede disminuir su absorción. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La metoclopramida puede aumentar las concentraciones de aldosterona y prolactina sérica e interferir con los resultados de las pruebas de gonadotropina y de función hepática. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y LA FERTILIDAD: En roedores se ha observado un aumento de neoplasias mamarias tras la administración crónica de metoclopramida y de otros neurolépticos estimulantes de la prolactina; sin embargo, la evidencia disponible es muy limitada para ser concluyente. Estudios de reproducción en ratones, ratas y conejos con niveles de 12 hasta 25 veces la dosis humanas no han demostrado deterioro de la fertilidad o daño sobre el feto debido a metoclopramida; sin embargo, no hay estudios controlados en mujeres embarazadas, por lo que debe ser utilizado durante el embarazo sólo si es necesario y bajo responsabilidad médica. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. De 6 a 12 años: ½ comprimido cada 8 horas. Mayores de 12 años y adultos: 1 comprimido cada 8 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Cuando se produce sobredosificación accidental por metoclopramida se pueden llegar a presentar sedación, mareo, reacciones extrapiramidales como tortícolis, trismus, crisis oculógiras que son reversibles al ajustar la dosis, suspender la medicación o con la aplicación de diazepam y/o difenhidramina. Con la sobredosificación de hidróxido de aluminio y magnesio se pueden llegar a presentar constipación o diarrea. PRESENTACIONES: Caja con 20, 30 y 60 comprimidos. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. http://www.medicamentosplm.com/productos/pramigel_comprimidos.htm Ditopax®-f Tabletas masticables Antiácido antiflatulento con potente acción neutralizante y antiespumante (Aluminio magnesio simeticona carbonato de calcio) FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene: Hidróxido de aluminio carbonato de magnesio gel co-precipitado......... 470 mg Hidróxido de magnesio................. 328 mg Carbonato de calcio....................... 410 mg Simeticona....................................... 25 mg Excipiente c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DITOPAX®-F es antiácido diseñado para el tratamiento de aquellos pacientes que cursen con enfermedad ácido-péptica y padecimientos gastrointestinales en los que sea necesario un alto grado de neutralización de la acidez gástrica como: úlcera péptica gastritis aguda y crónica esofagitis hernia diafragmática colecistitis crónica etcétera. En trastornos orgánicos gastrointestinales DITOPAX®-F puede administrarse concomitantemente con otros medicamentos específicos. DITOPAX®-F ha demostrado su eficacia para aliviar el malestar gastrointestinal pro-ducido por la acumulación de gas y para reducir la inciden-cia de íleo adinámico en el curso del postoperatorio inmediato a cirugía pélvico-abdominal. También puede ser útil en el tratamiento de la dispepsia del embarazo. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La combinación de antiácidos de la fórmula de DITO-PAX®-F aumenta el pH y reduce la concentración del ácido en el con-tenido gástrico inactivando de manera irreversible la acción proteolítica de la pepsina. El carbonato de calcio inicia su efecto a los pocos segundos de administración y los hidróxidos de aluminio y magnesio lo prolongan. Este efecto rápido y prolongado se ha demostrado en pruebas in vitro = in vivo correlacionadas entre sí. Un aspecto muy importante entre el tiempo de acción y el esquema de dosificación de un antiácido es la relación que debe existir con el tiempo de vaciamiento gástrico ya que cuando se administra el medicamento estando el estómago vacío el tránsito hacia el intestino es muy rápido y por consecuencia el tiempo de acción muy corto (aproximadamente treinta minutos). Cuando se administra después de los alimentos su acción es más prolongada ya que el vaciamiento gástrico se retrasa; por lo tanto si se administra una dosis del antiácido una hora después de los alimentos su efecto se prolonga por tres horas el que se puede ampliar hasta por cinco horas si se administra otra nueva dosis tres horas después de haber comido. La simeticona es un agente antiespumante sistémico y fisiológicamente inerte que actúa alterando la elasticidad de las interfases de las burbujas atrapadas en el moco del aparato gastrointestinal; por consecuencia al cambiar la tensión superficial de éstas se rompen y liberan el gas que es eliminado fácilmente. El bajo contenido de sodio (Na+) de esta nueva formulación le confiere alta confiabilidad de uso aun en pacientes que se encuentran bajo control de dietas hiposódicas. DITO-PAX®-F tiene una capacidad neutralizante del ácido clorhídrico de por lo menos 54 mEq/10 ml. CONTRAINDICACIONES: Aclorhidria insuficiencia renal aguda y crónica alcalosis metabólica hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. PRECAUCIONES GENERALES: DITOPAX®-F contiene colorante FD&C amarillo número 5 (tartrazina) el cual puede causar reacciones tipo alérgicas (incluyendo asma bronquial) en personas susceptibles. Aunque la incidencia general de hipersensibilidad al colorante FD&C amarillo número 5 es baja en la población general ocurre frecuentemente en personas que son hipersensibles al ácido acetilsalicílico. El hidróxido de aluminio puede causar hiperaluminemia en pacientes con insuficiencia renal crónica. En pacientes con ingestión dietética inadecuada de fósforo el hidróxido de aluminio puede causar deficiencia de fósforo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos casos puede presentarse una discreta acción constipante o laxante. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los antiácidos pueden interactuar con ciertos medicamentos de prescripción alterando el pH gástrico y urinario o uniéndose a otros medicamentos lo que afecta su biodisponibilidad. Los antiácidos que combinan aluminio con magnesio como DITOPAX®-F pueden disminuir la absorción de: digoxina atenolol benzodiazepinas captopril corticosteroides fluoroquinolonas antihistamí-nicos H2 hidantoínas sales de hierro ketoconazol peni-cila-mina fenotiacinas salicilatos tetraciclinas y ticlopidina. Asimismo puede incrementarse la absorción de metoprolol levodopa quinidina sulfonilureas y ácido valproico. La mayoría de estas interacciones pueden evitarse si se administra el antiácido 2 horas antes o después de la ingestión de otros medicamentos. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Modifica el pH urinario. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Adultos y niños de 12 años o mayores: 2 a 3 tabletas masticables 1 a 3 horas después de las comidas y al acostarse. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado a la fecha. PRESENTACIONES: Caja con 20 tabletas masticables. Sabores menta-vainilla y naranja-menta.