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Especificaciones Técnicas
Especificaciones Técnicas
1. ANTECEDENTES.
2. OBJETIVO DE LA COMPRA
2.1 GENERAL.
NOMBRE
ÍTEM ESPECIFICACIONES TÉCNICAS CANTIDAD UNIDAD
GENÉRICO
Reactivos/Kits Prueba ràpida para determinacion cualitativa de
para determinación anticuerpos IgG e IgM y antigeno NS1 de dengue.
1 de Dengue, Casete de prueba rápida Dengue Ag y Ab Combo 3025 U
antígeno NS1 - (sangre total/suero/plasma) -inmunoensayo
IgM cromatográfico rápido
Inmunoanálisis cromatográfico. El kit contiene:
• Dispositivo de prueba: cassettes conformados por
una zona para la muestra y una membrana de
nitrocelulosa que posee una banda de control (C) y
una banda de prueba (T) recubierta de anticuerpos
anti-HBsAg. Dispositivos almacenados de forma
individual en bolsas de aluminio selladas que en su
interior contienen un desecante
• Dispensador de muestra, plástico y desechable
que permitan la recolección de la cantidad correcta
de muestra, según lo descrito en el inserto. El
Prueba rápida para
número de dispensadores de muestra
determinación de
proporcionados debe estar acorde con el número de
Hepatitis B,
2 dispositivos de prueba que conforman el kit 1500 U
antígeno de
• Frasco de solución tampón o diluyente, en cantidad
superficie
suficiente para el número de pruebas del kit
(dependiendo del fabricante, existen kits que no
requieren solución tampón o diluyente)
• Inserto**
Sensibilidad: ≥95%
Especificidad: ≥95%
**Inserto o Manual de Uso, para aquellos
dispositivos médicos de uso humano que requieran
de instrucciones detalladas para su buen uso o
funcionamiento, mismo que incluya los aspectos
descritos en la normativa legal vigente
4. PRESUPUESTO REFERENCIAL
Precio Precio
No. Rubro / Descripción Cantidad Unitario Total
Reactivos/Kits para determinación de Dengue,
1 antígeno NS1 - IgM
3025 3,53 10678,25
Prueba rápida para determinación de Hepatitis B,
antígeno de superficie 1500 0,636 954
2
Prueba rápida para determinación de Hepatitis
C, anticuerpos 1.500 0,881 1321,50
3
Kit para determinación de Treponema pallidum
(sífilis) (Prueba rápida), incluye
láminas impregnadas de alcohol y lancetas 4500 1,455 6547,50
4
Prueba rápida para determinación de
Trypanosoma cruzi (chagas), anticuerpos 4500 1,621 1621,00
5
Kit para determinació n de VIH 4º
generació n (Prueba rá pida), incluye
1000 2,757 14612,10
lá minas impregnadas de alcohol y lancetas
6
Kit para determinació n de VIH, 3º
generació n (Prueba rá pida), incluye
100 1,512 151,20
lá minas impregnadas de alcohol y lancetas
7
Prueba rá pida para determinació n de
Plasmodium falciparum y Plasmodium
vivax (paludismo) 1250 2,79 3487,50
MALARIA
8
5900
Lanceta metá lica para punció n 0,1047 617,73
9
39.9990,78
Presupuesto referencial
No aplica
No aplica
No aplica
8.5.2 EXPERIENCIA ESPECÍFICA MÍNIMA:
No aplica
8.6 CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:
Los oferentes deberán dar cumplimiento expreso y puntual a las especificaciones técnicas señaladas por la entidad
contratante, caso contrario la oferta será descalificada
8.7 PATRIMONIO:
La entidad contratante verificará que el patrimonio del oferente sea igual o superior a la relación
que se determine con respecto del presupuesto referencial conforme las regulaciones expedidas
por el SERCOP
8.8 OTRO(S) PARÁMETRO(S) RESUELTO POR LA ENTIDAD CONTRATANTE:
9. Nro Descripción
Dimensión Fuente o medio de verificación
Print de pantalla de la
Manifestació Impreso del print
1 n de interés oferta subida al portal
Certificado de Buenas
Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Transporte
(BPADT) vigente.
En inject Reactivo/ DM
gratuito MSP ó
4 Leyenda de MSP Carta de compromiso
prohibida su venta
MSP
Vida útil mínima de 2
Vida útil del
5 año a partir de la Carta de compromiso
producto
recepción
Retiro del producto
notificado por el
ARCSA debido a la
Suspensión del
suspensión, reacciones
lote/registro
6 adversas u otros Carta de compromiso
sanitario/
acontecimientos
producto
relacionados con el
producto y reposición
inmediata
Catálogo Demuestra que los
7 dispositivos son Catalogo referencial de productos a entregar
de productos acorde a lo solicitado
te4cnicamente
Retiro del producto a expirar
8 con 2 meses y canje inmediato Carta de compromiso de acuerdo a la normativa legal
Caducidad
del medicamento vigente
Para que una oferta sea considerada ecuatoriana el Valor Agregado Ecuatoriano de esta deberá ser
igual o superior al umbral del Valor Agregado Ecuatoriano del procedimiento de contratación pú blica,
publicado por la entidad contratante conforme lo establecido por el Sistema Oficial de Contratación del
Estado-SOCE
10. CUADRO DE CALIFICACIONES:
Establecer el porcentaje de variació n mínima durante la puja de acuerdo con los rangos recomendados por el
Servicio Nacional de Contratació n Pú blica que van del 0.5% a un 3%. Informació n verificable en el siguiente
enlace: https://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/wp-content/uploads/2016/04/Preguntas-Frecuentes-
SIE_0.pdf
Establecer el tiempo de duració n de puja que puede ser: mínimo de 15 minutos y má ximo 60 minutos.
13 GARANTÍAS:
El contratista previo a la suscripció n del contrato deberá rendir las garantías señ aladas en los artículos 74, 75
y 76 de la Ley Orgá nica del Sistema Nacional de Contratació n Pú blica, de acuerdo con su aplicabilidad.
15. MULTAS
Por cada día de retardo en la ejecución de las obligaciones contractuales por parte del
contratista, se aplicará la multa de 1 x 1000 de las obligaciones que se encuentren
pendientes de ejecutarse conforme lo establecido en el contrato.
Ref. Art. 71 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.
Dar solució n a las peticiones y problemas que se presentaren en la ejecució n del contrato,
en un plazo 5 días contados a partir de la petició n escrita formulada por el contratista.
Suscribir las Actas Entrega Recepció n conforme lo establecido en el RGLOSNCP.
Verificar de conformidad con los intereses institucionales, los documentos
que el proveedor debe presentar.
Verificar el cumplimiento de las especificaciones técnicas, catálogos,
manuales y certificados.
Cuando se trate de personas jurídicas la ENTIDAD CONTRATANTE en
función de lo establecido en el artículo 78 de la LOSNCP no autorizará la
transferencia, cesión, capitalización, fusión, absorción, transferencia o
cualquier forma de tradición de las acciones, participaciones o cualquier
otra forma de expresión de la asociación, que represente el 25% o más del
capital social del CONTRATISTA.
El Administrador del Contrato en conjunto con el proveedor suscribirá el
Acta de Entrega Recepción Definitiva de los bienes recibidos, siempre que
se haya cumplido con lo previsto en la Ley para la entrega recepción y en
general cumplir con las obligaciones derivadas del contrato.
El Administrador del Contrato realizara el seguimiento de las condiciones
del presente contrato
20. RECOMENDACIÓN:
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: