Preparación semisólida farmacéutica = productos tópicos para aplicación en la piel

o membranas mucosas con efectos localizados y sistémicos en el sitio de aplicación.

Dos fases (agua y aceite) = Fase continua y fase dispersa

El principio activo está disuelto en una o en ambas fases.

Factores que alteran propiedades físicas = Tamaño de partículas, tensión

interfacial entre las fases, coeficiente de partición del ingrediente activo entre
las fases, reología del producto.

El diseño de preparados semisólidos se basa en su habilidad de adherirse a la

superficie de aplicación por un tiempo razonable.

ADHESIÓN se la da un COMPORTAMIENTO REOLÓGICO PLÁSTICO QUE PERMITE QUE UN

semisólido mantenga su forma y se adhiera como una película hasta que una fuerza
externa actúe sobre él.

Preparación semisólida farmacéutica (PSF): Sistema de dos fases (o tres en caso de

API) con una estructura tridimensional que puede ser fácilmente deformada,
modificada y reformada con la aplicación de fuerza o presión.

CLASIFICACIÓN PSF: Unguentos, cremas, pastas y geles.

UNGUENTO = COMPUESTO FLUÍDO DE HIDROCARBUROS ENTRELAZADOS EN UNA MATRÍZ DE

HIDROCARBUROS SÓLIDOS DE MAYOR PUNTO DE FUSIÓN. EJEMPLOS: Aceite mineral, Vaselina,
Polietilenglicol

CREMA = Emulsión semisólida con apariencia opaca. Su consistencia y propiedades

reológicas se basan en si son emulsiones w/o u o/w y en la naturaleza del sólido
presente en su fase dispersa.

PASTA = La pasta es un unguento con una gran cantidad de sólido insoluble añadido.
Se añaden polvos como óxido de zinc, dióxido de titanio, almidón o caolín en altas
concentraciónes a un vehículo de preferencia lipofílico y graso para formar una
masa pastosa.

GEL = Sistema semisólido en el que la fase líquida está "atrapada" en una matriz de
polímero tridimensional en la que se introduce un alto grado de reticulación
física.

UNGUENTOS Y CREMAS

UNGUENTO = USA BASES LIPÍDICAS COMO VEHÍCULO PARA TRANSPORTAR EL API Y PARA
IMPARTIR PROPIEDADES EMOLIENTES Y LUBRICANTES A LA PREPARACIÓN.

BASES DE UNGUENTO = HIDROCARBUROS, DE ABSORCIÓN, REMOVIBLES CON AGUA, SOLUBLES EN

AGUA

BASES DE HIDROCARBUROS = EFECTO EMOLIENTE, RETENCIÓN EN LA PIEL POR LARGOS PERIODOS

DE TIEMPO, DIFICULTAD PARA REMOVERSE. HIDROCARBUROS DE CADENAS DE 16 a 30 CARBONOS.
EJEMPLOS = VASELINA, USP: Mezcla de hidrocarburos del petroleo
; VASELINA BLANCA: Vaselina descolorada
; UNGUENTO AMARILLO: Cera purificada de panal de abeja, 5% cera amarilla, 95%
vaselina;
ACEITE MINERAL: Mezcla de hidrocarburos líquidos obtenidos del petroleo, hay
pesados y ligeros (No menos de 34.5 centiStokes y no más de 33.5cSt
respectivamente)
UNGUENTOS OFTÁLMICOS = TIENEN QUE SER ESTÉRILES, DE PARTÍCULAS PEQUEÑAS y NO
CONTENER METALES

BASES DE ABSORCIÓN = MATERIALES ANHÍDROS HIDROFÍLICOS y BASES HIDRATADAS CAPACES DE

ABSORBER MÁS AGUA. SON UNGUENTOS CONVENSIONALES CON EMULSIFICANTES w/o EN
CANTIDADES APRECIABLES.
HAY 2 TIPOS
1) PERMITEN LA INCORPORACIÓN DE AGUA PARA FORMAR EMULSIONES W/O
2) YA SON EMULSIONES W/O PERO PERMITEN LA INCORPORACIÓN DE MÁS AGUA.
SE VUELVEN HIDROFÍLICAS CON LA ADICIÓN DE COLESTEROL, LANOLINA, LANOSTEROL O
ESTEROLES ACETILADOS A UNA BASE DE HIDROCARBUROS.
EJEMPLOS = Aquaphor
Polysorb

BASES REMOVIBLES CON AGUA = CONTIENEN COMPONENTES SOLUBLES E INSOLUBLES EN AGUA, LA

FASE INTERNA SUELE SER LA FASE INSOLUBLE (OLEOSA) que contiene el API Y LA EXTERNA
SUELE SER LA SOLUBLE (ACUOSA), es la parte que contiene los emulsificantes, los
preservativos, humectantes, buffers, antioxidantes, etc.
UN EJEMPLO SON LAS CREMAS DESVANECIENTES.

BASES SOLUBLES EN AGUA = SON BASES QUE SÓLO CONTIENEN COMPONENTES SOLUBLES EN AGUA.
UNO DE LOS PRINCIPALES COMPONENTES DE BASES HIDROSOLUBLES SON LOS
POLIETILENGLICOLES, QUE SEGÚN SU NÚMERO DE APROXIMACIÓN A PESO MOLECULAR PUEDEN
ESTAR EN FORMA lÍQUIDA O CEROSA, EJEMPLO = EL PEG 400 ES lÍQUIDO; Y EL PEG 4000 ES
UNA CERA SÖLIDA. ESTAS BASES SE SUELEN USAR PARA SUPOSITORIOS Y NORMALMENTE SE
PUEDEN ALMACENAR SIN REFRIGERACIÓN.

#LOS EMULSIFICANTES TIENEN QUE CUMPLIR LAS SIGUIENTES CONDICIONES:

1) SER SURFACTANTES QUE REDUZCAN LA TENSIÓN SUPERFICIAL
2) SER CAPACES DE PREVENIR LA COALESENCIA ABSORBIÉNDOSE RÁPIDAMENTE ALREDEDOR DE
LAS PARTÍCULAS DISPERSAS
3) FACILITAR lA REPULSIÓN MUTUA ENTRE PARTÍCULAS IMPARTIENDO UN POTENCIAL ELÉCTRICO
ADECUADO
4) SER CAPACES DE INCREMENTAR LA VISCOSIDAD PARA ASEGURAR EL SISTEMA SEMISÓLIDO
5) SER EFECTIVOS A BAJAS CONCENTRACIÓNES

HAY EMULSIFICANTES DE TRES TIPOS=

ANIÓNICOS = SON EFECTIVOS A UN pH DE 4.5 a 6.5 EJEMPLO = LAURIL SULFATO de SODIO

(SLS) y ESTEARATO DE TRIETANOLAMINA

CATIÓNICOS = SON IRRITANTES EN LA PIEL Y OJOS POR LO QUE NO SE USAN TANTO Y TIENEN
UN RANGO ALTO DE INCOMPATIBILIDADES. EJEMPLOS = SALES CUATERNARIAS DE AMONIO.

NO-IÓNICOS = SON LOS QUE NO SE IONIZAN EN SOLUCIÓN POR LO QUE SON BUENOS A
DISTINTOS pH Y COMPATIBLES CON MUCHOS ELECTROLITOS. LOS HAY DE LIPOFÍLICOS A
HIDROFÍLICOS POR LO QUE SE UTILIZA LA ESCALA DE GRIFFIN PARA DETERMINAR CUÁL DE
TODOS ES EL MÄS EFICIENTE PARA LA EMULSIÓN QUE SE PRETENDE. EJEMPLOS: HAY MÁS DE
6000, uno es el MONOESTERATO DE SORBITÁN.

MICROEMULSIONES = SISTEMAS O/W FLUÍDOS; TRANSPARENTES Y TERMODINÁMICAMENTE

ESTABLES. CON GOTAS DE UN DIÁMETRO EN EL RANGO 100-1000 Angstroms, mientras que en
sistemas dispersos estables el diametro suele ser de 5000 Angstroms.

PASTAS
UNGUENTOS INCORPORADOS CON UN ALTO PORCENTAJE DE PARTÍCULAS SÓLIDAS INSOLUBLES, A
VECES HASTA UN 50%. ESTA CANTIDAD DE SÓLIDOS LES OTORGA RIGIDEZ QUE LES PERMITE
MANTENERSE EN EL LUGAR DE APLICACIÓN Y SE SUELEN USAR PARA ABSORVER SECRECIONES
CEROSAS Y COMO BARRERAS DE PROTECCIÓN QUE ABSORVEN Y NEUTRALIZAN QUÍMICOS DAÑINOS
ANTES DE QUE ESTOS ALCANCEN LA PIEL. UN EJEMPLO SON LAS CREMAS PARA LA PIEL
IRRITADA EN BEBÉS.
SON MENOS GRASOSAS QUE LOS UNGUENTOS DADO QUE LA FRACCIÓN DE HIDROCARBUROS FLUÍDOS
ES ABSORBIDA POR LAS PARTÍCULAS INSOLUBLES.

GELES
PREPARACIÓN SEMISÓLIDA DE DISPERSIÓNES DE MOLÉCULAS PEQUEÑAS o GRANDES EN UN
VEHÍCULO ACUOSO DE CONSISTENCIA SIMILAR A LA JALEA POR LA ADICIÓN DE AGENTES
GELIFICANTES.

SE CONSTITUYEN CON UN COMPONENTE SÓLIDO QUE FORMA UNA RED TRIDIMENSIONAL DE

MOLÉCULAS O AGREGADOS QUE INMOBILIZA UN COMPONENTE lÍQUIDO EN LA FASE CONTINUA.

SE PUEDEN CLASIFICAR EN HIDROGELES (FASE CONTINUA ACUOSA) Y ORGANOGELES (SOLVENTE

ORGÁNICO COMO FASE CONTINUA).

TAMBIÉN SE PUEDEN CLASIFICAR SEGUN LA NATURALEZA DE LAS UNIONES INVOLUCRADAS EN LA

RED TRIDIMENSIONAL DE SÓLIDOS: GELES QUÍMICOS QUE MANTIENEN UNIDA LA RED MOLECULAR
POR ENLACES COVALENTES FUERTES Y GELES FÍSICOS QUE LA MANTIENEN UNIDA POR MEDIO DE
PUENTES DE HIDRÓGENO E INTERACCIONES ELECTROSTÁTICAS Y DE van der Waals.

AGENTES GELIFICANTES MÁS USADOS SON MACROMOLÉCULAS SINTÉTICAS COMO EL CARBÓMERO 934
O DERIVADOS DE LA CELULOSA COMO CARBOXIMETILCELULOSA Y GOMAS NATURALES COMO la GOMA
TRAGACANTOS

LA VISCOSIDAD DEL GEL VARÍA SEGÚN SU COMPOSICIÓN POLIMÉRICA. CON CARBÓMEROS SE

ALCANZAN LAS MAYORES VISCOSIDADES (40mil a 60mil CP)

GELES DE DOS FASES = FLÓCULOS DE PEQUEÑAS PARTÍCULAS EN LA FASE CONTINUA = MAGMA.

ESTE TIPO DE GEL ES EL MENOS ESTABLE PORQUE TIENDE A ESPESARSE O ASENTARSE Y
VOLVERSE TIXOTRÓPICO EJEMPLO = LECHE DE MAGNESIA.

GELES DE UNA FASE = MACROMOLÉCULAS DISPERSAS UNIFORMEMENTE EN EL LÍQUIDO SIN UNIÓN

APARENTE ENTRE LAS MOLÉCULAS Y LA FASE CONTINUA. EJEMPLO SON LOS GELES PARA EL
CABELLO.