UNIDAD DE ANATOMÍA PATOLÓGICA

DOCUMENTACIÓN
1. Certificado de título, que acredite que el Director Técnico1 es médico anatomopatólogo,
con experiencia de al menos 2 años en anatomía patológica.
2. Análisis de riesgo de las áreas y recintos en laboratorio en función de los microrganismos
infecciosos (clasificados por grupo de riesgo), con el fin de describir nivel de bioseguridad
requerido
3. Descripción de las características de diseño, construcción, medios de contención,
equipos, prácticas de contención para trabajar con los agentes patógenos de los distintos
grupos de riesgo2
4. Certificado o programación3 de medición anual de niveles de formol en el ambiente, u
otro dañino o tóxico a nivel ocupacional identificado en el análisis de riesgo

REQUISITOS GENERALES
5. Acceso restringido
6. Debidamente señalizado
Estos requisitos pueden estar dentro o anexos a la Unidad de Anatomía Patológica y pueden ser
compartidos con otras unidades
7. Espacio para espera de usuarios, cuando corresponda4
8. Acceso a baño, cuando corresponda5
Requisitos dentro de la Unidad de Anatomía Patológica
9. recepción de muestras
10. Espacio de entrega de muestras, cuando corresponda 6
11. Acceso a baño, vestuario y casilleros para personal, separada de los recintos donde se
procesan exámenes o los materiales utilizados en los procesamientos
12. Área7 o recinto de acopio transitorio de REAS
13. Sala de aseo
14. Zona de detención de vehículo, con acceso restringido al público para entrega de
cadáveres
15. Ducha (u otro sistema) de seguridad8, cuando corresponda9

1 En caso de establecimientos que realicen solamente análisis y diagnóstico histopatológico de tumores

orales y maxilofaciales, podrá ser director técnico un profesional cirujano dentista, con especialidad buco
maxilofacial; y en caso de establecimientos que solo realicen estudio citológico y procesos de exclusiva
realización de Tecnólogo médico, sin realización de diagnóstico, podrá ser director técnico un profesional
Tecnólogo médico.
2 Incluye antesalas, gabinetes de seguridad, gabinetes de flujo laminar, extracción a 4 vientos, elementos de

protección personal, buenas prácticas de trabajo, entre otras.

3 Respecto al DS N° 594, de 15.09.1999 del Ministerio de Salud, que Aprueba reglamento sobre condiciones

sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo

4 Corresponde cuando el laboratorio realiza autopsia o custodia de cadáveres.
5 Corresponde cuando el laboratorio realiza autopsia o custodia de cadáveres.
6 Este espacio dice relación con recepción de muestras externas al establecimiento, donde aquel que

entrega deba esperar para su recepción.

7 Debe ser parte del recinto de trabajo sucio.
8 Debe contar con zona o lavaojos portátiles, en el segundo caso, será un punto fiscalizable.
9 Según el análisis de riesgo.

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16. Bodega o mobiliario para almacenamiento de reactivos10
Cada Recinto o áreas de proceso de trabajo debe contar, al menos, con los siguientes requisitos
específicos
17. Sistema de ventilación independiente, con salida a los 4 vientos, en todas las áreas y
recintos de procesamiento de muestras con solventes o formalina 11
18. Sistema de climatización con control de temperatura independiente por recinto12
19. El mobiliario del laboratorio debe ser de material resistente y fácilmente
descontaminable13
20. Receptáculo para acopio de ropa sucia
21. Cuenta con elementos de protección para el personal de acuerdo a funciones asignadas
en las áreas de trabajo que lo requieran, y el análisis de riesgo
22. Mobiliario o dispositivo para mantener elementos de protección personal, insumos de
trabajo, y muestras
23. Sistema de refrigeración y congelación, en áreas o recintos que corresponda
Recintos o áreas que se pueden considerar parte de la Unidad de Anatomía Patológica
24. Sala de Macroscopía
25. Comprende proceso de Área Histotécnica
26. inclusión, corte y Área de Inmunohistoquímica
27. tinción 14:
Área de Inmunofluorescencia
28. Área de Citología
29. Área de Citogenética
30. Área de biología molecular
31. Área de biopsia intraoperatoria (biopsia rápida)
32. Área para almacenamiento de muestras de reserva
33. Sala de archivo de láminas y tacos histológicas, citológicas e inclusiones
34. Sala de autopsia15
35. Sala de almacenamiento de cadáveres

10 El mueble o bodega donde se encuentren los reactivos cuenta con estantería con sistema de contención
de derrames y extracción de aire independiente. Las bodegas deben cumplir lo señalado en el D.S. Nº 43 del
2016 que “Aprueba reglamento de almacenamiento de sustancias peligrosas” o aquel que lo reemplace, en
caso de que corresponda.
11 Deberá cumplir con las renovaciones de aire señaladas en los requisitos generales, o con las que permitan

dar cumplimiento a lo requerido en el DS N° 594, de 15.09.1999 del Ministerio de Salud, que Aprueba
reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo, y su referencia a las
concentraciones ambientales de contaminantes químicos y los límites permisibles ponderables (LPP).
12 Todos los recintos de procesamiento deben tener sistema que permita regular la temperatura de cada

uno de ellos de manera independiente.

13 No deben utilizarse muebles tapizados ni cortinas de tela, y las superficies de trabajo deben ser lavables 13,

no porosas, bordes lisos, y resistente a la humedad, calor moderado y desinfectantes habituales.

14 Las áreas de Histotécnica, inmunohistoquímica e inmunofluorescencia podrán ser compartidas dado que

difieren en muy poco equipamiento.

15 Podrá estar separado del laboratorio de anatomía patológica.

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RECEPCIÓN DE MUESTRAS
36. Cuenta con área de recepción de muestra16
37. Estación de trabajo
38. Condiciones de almacenamiento apropiadas 17 para el resguardo, transitorio o
permanente, de la integridad de las muestras
39. Unidad de lavamanos
40. Dispensador de soluciones de base alcohólica para higienización de manos 18
41. Mesón de trabajo, con superficie lisa, no porosa, lavable, y resistente la humedad y a los
materiales de limpieza
42. Mobiliario para almacenamiento de formularios, papelería, e insumos de reposición 19

SALA DE MACROSCOPÍA
43. Estación de trabajo
44. Contenedores de residuos especiales o peligrosos
45. Sistema de recolección de formalina destinada a desecho
46. Unidad de lavamanos20
47. Área sucia con depósito profundo de lavado
Además, debe contar con el siguiente equipamiento específico:
48. Sistema de registro de dictado o dictáfono
49. Cámara fotográfica
50. Balanza analítica
51. Sistema de extracción de gases21
52. Mueble con extracción de aire para depósito transitorio de muestras 22

ÁREA HISTOTÉCNICA
53. Estación de trabajo
54. Contenedores de residuos especiales o peligrosos
55. Unidad de lavamanos 23
56. Área sucia con depósito profundo de lavado.

16 Podrá ser ventanilla o puerta con conexión directa a espacio de entrega de muestra. Si se realiza
recepción de la muestra a través de correo neumático, resguardar que el mecanismo no produzca daño a las
muestras.
17 Condiciones que permitan resguardar las muestras: registro de identificación y fecha de obtención de la

muestra, recipientes que las contienen y, condiciones de conservación (temperatura, humedad, luz).
18 Esto puede ser con dispensadores fijos en cada punto de atención, dispensadores móviles en carros de

procedimientos de enfermería o también con uso de dispensadores individuales por parte del equipo de
salud.
19 Insumos de reposición se refiere a contenedores primarios de la muestra.
20 Podrán considerarse lavamanos compartidos en caso de salas que contemplen más de un área.
21 Puede ser un gabinete de bioseguridad, campana de extracción o extracción en recinto.
22 Podrá utilizarse en la misma área del gabinete de bioseguridad, si cuenta con este.
23 Podrán considerarse lavamanos compartidos en caso de salas que contemplen más de un área.

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Además, debe contar con el siguiente equipamiento específico:
57. Micrótomo
58. Sistema de extracción de gases24
59. Baño de flotación
60. Procesador de tejido
61. Equipo y/o sistema de tinción y de montaje de láminas
62. Centro de inclusión con placa de enfriamiento
63. Sistema de refrigeración y registro de temperatura
64. Estufa de secado de láminas
65. Microscopio óptico

ÁREA DE INMUNOHISTOQUÍMICA
66. Estación de trabajo
67. Contenedores de residuos especiales o peligrosos
68. Unidad de lavamanos25
69. Área Sucia
Además, debe contar con el siguiente equipamiento específico26:
70. Micrótomo
71. Sistema de extracción de gases27
72. Baño de flotación
73. Estufa de secado de láminas
74. Inmunoteñidor o cámara húmeda de incubación (exclusivo para el área)
75. Equipo que permita la recuperación antigénica

ÁREA DE INMUNOFLUORESCENCIA
76. Estación de trabajo
77. Mueble para almacenamiento de muestras, de superficie lisa y lavables, con puertas, y
sistema antiderrame
78. Contenedores de residuos especiales o peligrosos
79. Unidad de lavamanos28
80. Área Sucia con depósito profundo de lavado.
Además, debe contar con el siguiente equipamiento específico:
81. Micrótomo.
82. Sistema de extracción de gases29

24 Puede ser un gabinete de bioseguridad, campana de extracción o extracción en recinto.

25 Podrán considerarse lavamanos compartidos en caso de salas que contemplen más de un área.
26 Podrán ser compartidos con los de Histotécnica
27 Puede ser un gabinete de bioseguridad, campana de extracción o extracción en recinto.
28 Podrán considerarse lavamanos compartidos en caso de salas que contemplen más de un área.
29 Puede ser un gabinete de bioseguridad, campana de extracción o extracción en recinto.

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83. Baño de flotación
84. Estufa de secado de láminas
85. Hibridizador
86. Criostato
87. Inmunoteñidor o cámara húmeda de incubación
88. Microscopio de fluorescencia30 con cámara fotográfica incorporada, en sala oscura

ÁREA DE CITOLOGÍA
89. Estación de trabajo
90. Contenedores de residuos especiales o peligrosos
91. Unidad de lavamanos31
92. Área sucia con depósito profundo de lavado
Además, debe contar con el siguiente equipamiento específico:
93 Citocentrífuga en caso de procesar citologías líquidas.
94. Equipo y/o sistema de tinción y de montaje de láminas.

ÁREA DE BIOLOGÍA MOLECULAR

Consta de 3 áreas separadas físicamente entre sí, con flujo unidireccional: Área de extracción y
purificación de templado; Área de preparación de reactivos; Área de carga o dispensación
95. Estación de trabajo
96. Contenedores de residuos especiales o peligrosos
97. Unidad de lavamanos
98. Área Sucia con depósito profundo de lavado
Área de extracción y purificación de templado
99. Cabina de bioseguridad32
100. Sistema de Extracción de ADN/ARN (Manual o automático)
Área de preparación de reactivos
101. Congelador clínico
102. Microcentrífuga
103. Cabina de PCR
104. Agitador
Área de carga o dispensación
105. Termociclador

30 Puede estar incorporada en la sala o cercana a ella.

31 Podrán considerarse lavamanos compartidos en caso de salas que contemplen más de un área.
32 Esta cabina podrá instalarse según análisis de riesgo, cuando corresponda.

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ÁREA DE BIOPSIA INTRAOPERATORIA33

106. Estación de trabajo
107. Contenedores de residuos especiales o peligrosos
108. Unidad de lavamanos
109. Área sucia con depósito profundo de lavado.
Además, debe contar con el siguiente equipamiento específico:
110. Crióstato.
111. Batería de tinción.
112. Microscopio óptico.
113. Balanza analítica
114. Sistema de comunicación para transmitir resultado de la biopsia intraoperatoria
115. Sistema de extracción de gases34

ÁREA PARA ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS DE RESERVA

116. Independiente de las áreas de Procesamiento
117. Estantería cerrada, de material lavable y resistente a la humedad, con sistema
antivuelco y sistema de extracción de gases incorporado y contenedores herméticos de
material impermeable en repisas antivuelco

SALA DE ARCHIVO DE LÁMINAS y TACOS HISTOLÓGICAS, CITOLÓGICAS E INCLUSIONES

118. Mobiliario para archivo de láminas
119. Mobiliario para archivo de inclusiones

SALA DE AUTOPSIA35
120. Sistema de extracción de gases36
121. Muros y cielos de material liso, lavable y no absorbente
122. Acceso a estación de trabajo con punto de registro
123. Contenedores de residuos especiales o peligrosos
124. Mesa de plano inclinado para autopsias
125. Lámpara de 5.000 Lx
126. 1 conexión a vacío, con manómetro y frasco
127. Unidad de lavamanos
128. Área sucia con depósito profundo de lavado
129. Vestidor con ducha
Además debe contar con el siguiente equipamiento específico:

33 Puede encontrarse en la Unidad de Pabellón o integrado a la Unidad de Anatomía Patológica

34 Puede ser un gabinete de bioseguridad, campana de extracción o extracción en recinto.
35 Estos requerimientos aplican tanto a recintos integrados al Laboratorio de Anatomía Patológica como a

recintos independientes de la Unidad.

36 Puede ser un gabinete de bioseguridad, campana de extracción o extracción en recinto.

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130. Balanza de órganos
131. Balanza de precisión

SALA DE ALMACENAMIENTO DE CADÁVERES37

132. Cámara refrigerada (4°C)38
133. Cámara conectada a equipo electrógeno
134. Carro de transporte para cadáveres, cerrado, y con sistema de freno
135. Carro elevador automático
136. Acceso a estación de trabajo con punto de registro
137. Unidad de lavamanos

ÁREA DE ENTREGA DE FALLECIDOS39

138. Acceso a área de espera de familiares
139. Acceso s estación de trabajo con punto de registro
140. Unidad de lavamanos

37 Estos requerimientos aplican tanto a recintos integrados al Laboratorio de Anatomía Patológica como a
recintos independientes de la Unidad.
38 Al menos con 1 cupo de capacidad de almacenamiento de cadáver bariátrico, o protocolo de derivación de

cadáver(es) en caso de no contar con esto.

39 Estos requerimientos aplican tanto a recintos integrados al Laboratorio de Anatomía Patológica como a

recintos independientes de la Unidad.

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