COMPRENSION Y REDACCION DE TEXTOS 1

Integrantes:

Jhou Nuñez

Sergio Murguia

LOS MEDICAMENTOS GENERICOS

1. INTRODUCCION:

1.1 Contextualización: El debate de los medicamentos genéricos

1.2 Pregunta: ¿Debería venderse la mayoría de estos medicamentos o nos debería ayudar el
gobierno?

1.3 Opinión: considero que el gobierno nos debería ayudar

1.4. ANTICIPACIÓN: A continuación, explicaré nuestras razones

2. IDEAS PRINCIPALES:

2.1.

Un medicamento genérico es un medicamento creado para ser igual a un medicamento de marca

ya comercializado en cuanto a su dosificación, seguridad, potencia, vía de administración, calidad,
características de rendimiento y uso previsto. Estas similitudes ayudan a demostrar la
bioequivalencia, lo que significa que un medicamento genérico funciona de la misma manera y
proporciona el mismo beneficio clínico que su versión de marca. En otras palabras, Usted puede
sustituir su medicamento de marca con un medicamento genérico.

2.2
Una primera clasificación de los medicamentos es entre aquellos cuya venta debe realizarse con
receta médica

(Medicamentos éticos) y aquéllos cuya venta es libre (medicamentos populares u OTC, siglas de
Over The

Counter). Los medicamentos éticos constituyen la mayor parte del mercado y se clasifican según
su patente esté

o no vigente.

Los medicamentos están constituidos por una o más drogas, lo que vienen a ser los principios
activos (sustancia o componente que produce determinado efecto sobre la patología
diagnosticada), y por excipientes o sustancias Que se utilizan para darle consistencia, sabor y, en
general, para facilitar su ingestión.

Un medicamento innovador u original es aquel que contiene un principio activo nuevo, obtenido
mediante un proceso de investigación y desarrollo. El laboratorio productor, propietario de los
derechos, lo comercializa bajo un nombre de marca registrada.

3. IDEAS SECUNDARIAS:

3.1

Después de la aprobación por parte de la FDA de cualquier medicamento, incluyendo los

genéricos, ésta continúa examinando la seguridad del medicamento. La FDA toma varias medidas
para garantizar la seguridad y la calidad antes y después de comercializar un medicamento nuevo
o genérico.

3.2

La FDA también supervisa e investiga los informes de efectos secundarios negativos u otras
reacciones en el paciente. Las investigaciones pueden dictar cambios en la forma en la que se usa
o en la que se fabrica un producto (tanto en los de marca como en sus equivalentes genéricos).

4. PARAFO DE CIERRE:

En septiembre, la Sala Especializada en Protección al Consumidor del Tribunal del Indecopi, a

través de las resoluciones 1950-2021/SPC-INDECOPI, 1951-2021/SPC-INDECOPI y 2011-2021/SPC-
INDECOPI, ordenó que tres cadenas de farmacias adecúen sus estrategias comerciales de venta
para que ofrezcan medicamentos genéricos de forma fraccionada (o por unidad). Según esta
instancia, vender los medicamentos únicamente en su presentación en blíster o en cajas (y no por
unidad) genera una situación de desventaja económica en perjuicio de los consumidores, pues
limita su libertad de elección.
En esta edición, analizaremos por qué estas medidas podrían ser irracionales desde el ámbito
legal, económico y sanitario.

Cabe destacar que, en el Perú, no existe normativa que obligue a los establecimientos a vender
medicamentos de manera fraccionada.

En principio, el fallo presentado sería considerado como inconstitucional, ya que la forma de venta
de los medicamentos responde al ejercicio del libre derecho a la iniciativa privada y la libertad de
empresa establecidos en la Constitución, por lo que no existe perjuicio para los consumidores ni
infracción legal.

Además, este fallo carece del test de razonabilidad, herramienta esencial para ponderar la
afectación de derechos para privilegiar a otros, por lo que también se consideraría ilegal.
Finalmente, la regulación sobre la dispensación de medicamentos es competencia de la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), tal como se establece en el Reglamento
de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.

En segundo lugar, una medida que obligue a la venta fraccionada de medicamentos no está exenta
del impacto económico que se suscitaría. El proceso de fraccionamiento exige mayores recursos
de tiempo y dedicación profesional.

Un estudio aplicado al mercado norteamericano, que compara el fraccionamiento de los

medicamentos a granel versus la dispensación de medicamentos en formato original, concluyó
que esta última significa un ahorro para los farmacéuticos y profesionales con relación al tiempo
dedicado al reducir los procesos de conteo de tableta, llenado y rotulación de envases. Ello les
permitiría dedicar más tiempo a actividades como la entrega de información y consejería, además
de reducir el número de errores.

Además, dar cumplimiento a una normativa de este tipo, con los criterios que se exigen en el
plano internacional, por ejemplo, afectaría a las farmacias independientes. Así, los mayores costos
de dispensación e inversión en infraestructura y personal harían insostenible la viabilidad
comercial del negocio.

Por otro lado, el proceso de fraccionamiento representaría un grave riesgo sanitario para la
población. Este no garantiza la conservación de la trazabilidad del medicamento, la cual tiene por
objetivo proteger la calidad y seguridad de los productos para evitar una producción y distribución
de fármacos falsificados, adulterados o robados.