CONTROL DE CALIDAD DE

HEMOCOMPONENTES

Lic. Michelle Villamarin

Especialista de línea - Macopharma
Calidad: grado en el que un conjunto de
características inherentes cumple con los
requisitos.
CONTROL DE CALIDAD DE
HEMOCOMPONENTES
GUIAS DE CONTROL DE CALIDAD
 ESTÁNDARES DE CALIDAD EN
BANCO DE SANGRE
Prácticas de calidad para asegurar el funcionamiento de los procesos:

APLICA

❑COLECTA
❑FRACCIONAMIENTO
❑INMUNOHEMATOLOGIA
❑SEROLOGIA
❑ALMACENAMIENTO
❑TRANSPORTE
OBTENCIÓN DE HEMOCOMPONENTES

ALMACENAMIENTO
FLEBOTOMÍA
•Venopunción TEMPORAL
• Extracción • Prep. Plaquetas
• Prep. GR - PFC

CRITERIOS:
•Aspecto físico
•Edad y peso ALMACENAMIENTO PREPARACIÓN
•Pulso y presión
•Hb y Hto
FINAL HEMOCOMPONENTES
•No. donaciones • GR: 2 –6ºC (42 días)
• PQ: 20 – 24ºC (5 días)
• PFC: < -25ºC (36 meses)
• CRIOS: < -25ºC (36 meses)

SELECCIÓN DE CENTRIFUGACION
SEPARACION Diferencial de acuerdo
DONANTES Manual
Semiautomática
al componente a obtener
Automática
ESTÁNDARES DE CALIDAD EN LA
COLECTA
COLECTA O EXTRACCIÓN DE SANGRE
❖ Procedimiento por el cual se extrae sangre proveniente de un donante, utilizando métodos
asépticos y un sistema ésteril cerrado ( Bolsas colectoras de sangre); para la obtención de
hemocomponentes y su posterior uso terapéutico.
 PARAMETROS:
✓ Número de Hemobáscula.
✓ Fecha de colecta.
✓ Identificación del Donante/ Código bolsa.
✓ Tiempo de colecta, menor a 12 min para PQ, si
supera los 15, se recomienda eliminar también el
plasma.
✓ Operador inicial.
✓ Operador final.
✓ Volumen programado de colecta.
✓ Volumen real de colecta.
✓ Alarmas durante la colecta: Flujo, tiempo de colecta
excedido, batería, entre otros.
 CALIDAD EN LA COLECTA
• La calidad final del componente depende de muchos factores y empieza con la
selección del donante.
• Sistema de gestión que permita la identificación inequívoca del donante.
• Condición del donante y características de selección.
• Pre-chequeo de la bolsa.
• Apariencia del anticoagulante, color, fecha de expiración.
OTROS FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD
• Relación de sangre/anticoagulante: 7/1.
• Método de Recolección de sangre.
• Período de tiempo transcurrido entre la recolección y el
fraccionamiento: 2 horas min y max 24 horas a T° 20 – 24 °C.
• Condiciones de almacenamiento.
• Condiciones de transporte.

IMPORTANTE:
La clave de una colecta adecuada, es la mezcla constante durante la
extracción, que esta sea en un tiempo adecuado y que se complete el
volumen establecido.
• RECOMENDACIÓN: Para atemperar la sangre total a la temperatura ideal para la
obtención de plaquetas (20 – 24 °C), se recomienda emplear cajas
transportadoras de hemocomponentes atemperadas a ese rango.
 CENTRIFUGACIÓN

Las condiciones óptimas para una buena separación deben

ser rigurosamente estandarizadas para cada centrífuga
 CENTRÍFUGAS REFRIGERADAS

MARCA: HERMLE MARCA: Yingtai MARCA: Yingtai MARCA: SIGMA

MODELO: ZK 496 MODELO: DL6MB MODELO: CDL7M MODELO: 8 KBS
PROCEDENCIA: ALEMANIA PROCEDENCIA: CHINA PROCEDENCIA: CHINA PROCEDENCIA: ALEMANIA
CAPACIDAD: 4 BOLSAS CAPACIDAD: 6 BOLSAS CAPACIDAD: 12 BOLSAS CAPACIDAD: 12 BOLSAS
ESTÁNDARES DE CALIDAD EN EL
FRACCIONAMIENTO
METODOLOGÍA DE BUFFY COAT (BC) PARA LA OBTENCIÓN DE
PLAQUETAS:
PRIMERA FASE:

ST PL
BC dil

CENTRIFUGACIÓN ALTA:
3800 RPM
CH
+
SAGM
BOLSAS TOP AND BOTTOM, DISEÑADAS EXCLUSIVAMENTE PARA
METODO BUFFY COAT

SEGUNDA FASE:

CENTRIFUGACIÓN BAJA:
1000 RPM
CP
BC
BC
residual
diluido

PRODUCTOS FINALES: • Plasma

• Concentrado de plaquetas
• Concentrado de hematíes
• Buffy coat residual
 PREPARACIÓN DE CONCENTRADOS
PLAQUETARIOS A PARTIR DE BUFFY COAT
• Luego de la obtención del Buffy Coat (BC) a
• Dejar reposar el BC, tiempo recomendado
partir de sangre total, producto del primer
fraccionamiento, se debe homogenizar el BC. de 2 a 18 horas.
 • Unir la bolsa que contiene el BC por el lado de la
• Luego de transcurrido el tiempo de reposo etiqueta con el soporte para plaquetas, colocar
establecido, hacer un “doblez” en la parte ambos dentro del adaptador o liner. Enrollar la
superior de la bolsa a fin de evitar el paso de bolsa satélite vacía con las tubuladuras restantes y
hematíes hacia la cánula, homogenizar todo ubicarlas en el otro extremo del adaptador. Ver
el contenido del BC. imagen.
• Contrapesar los adaptadores con la ayuda de una
balanza y colocar en la centrífuga en posición
equilibrada. Iniciar el proceso de centrifugación según
los parámetros (velocidad, tiempo, aceleración y
freno) estandarizados para la centrífuga.

• Al finalizar la centrifugación, retirar la bolsa que

contiene el BC del adaptador y desplazar hacia el
equipo de fraccionamiento con mucha delicadeza.
Iniciar el fraccionamiento.
• Una vez obtenido el concentrado plaquetario,
retirar el aire del sistema (manualmente o
con el fraccionador automático), para
prevenir la contaminación bacteriana.

IMPORTANTE: Hacer el fraccionamiento

inmediatamente después de la
centrifugación para evitar la sedimentación
de las plaquetas, de lo contrario el recuento
no será el esperado.
PROCEDIMIENTO PARA EL
CONTROL DE CALIDAD DE
HEMOCOMPONENTES
 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE CALIDAD

• Tomar el peso de: ST, PG, PF, BC, CP.

• Unidad de medida: gramos.

Peso ST=785g Peso PG=350g Peso PL=185g Peso CP=100g

• Tomar la muestra representativa del componente sanguíneo, realizando 5 a 10
cebados mezclando muy bien la unidad.
• Para el CP se debe realizar 2 a 3 cebados, así mismo, se recomienda obtener la
muestra al día siguiente de obtenido el producto.

SE PUEDE TOMAR MX DE
PRODUCTOS OBTENIDOS EL
MISMO DIA?

SIIII!!!
• Tomar suficiente muestra para realizar un cuadro hemático completo (WBC, HTO, PLQ) .
• Revisar la linealidad de los contadores hematológicos.
• Correr los cuadros hemáticos de las muestras en un tiempo de proceso no mayor de dos
horas.
• Adecuada mezcla de los cuadros hemáticos antes de ser pasados por el contador celular.
 CALCULOS PESO / VOLUMEN

Para sangre total = PP – PB , donde:

1.058
PP: Peso del Producto
PB: Peso de la bolsa vacía
1.058: Densidad

Para glóbulos rojos = PP – PB,

1.065
Para concentrado de plaquetas y plasma
= PP – PB
1.030
 REQUISITOS Y
PARÁMETROS DE
CONTROL DE CALIDAD
SANGRE TOTAL
 CONCENTRADO DE HEMATÍES SIN CAPA
LEUCOPLAQUETARIA EN SOLUCIÓN ADITIVA)

280 +/-50 ml
PLASMA FRESCO
PLAQUETAS UNITARIAS
PLAQUETAS
CRIOPRECIPITADO
 RECOMENDACIONES
• Tener protocolos de todos los procedimientos desde la colecta hasta la obtención
de los hemocomponentes.
• Tomar como referente un estándar de control de calidad que contemple el tipo de
producto que obtiene su Banco de Sangre: Sugerencia SETS o Manual de la CE.
• El control de calidad es un proceso que parte de una base y se perfecciona en el
tiempo.
• Debemos fijar metas a corto, mediano y largo plazo.
PRINCIPALES PRODUCTOS:

BOLSAS COLECTORAS DE SANGRE

FILTROS Y FILTROS EN LINEA

EQUIPAMIENTO
 FILTROS Y FILTRACIÓN EN LÍNEA

Filtro Pre Filtro Bed side Filtro para Pool Filtro en línea para
almacenamiento - cabecera Plaquetas Sangre Total

Filtros en línea para

Paquete Globular
 KITS PARA PROCESAMIENTO:

BOLSA QUÍNTUPLE TOP AND BOTTOM CON KIT PARA POOL DE PLAQUETAS A PARTIR
FILTRO EN LÍNEA PARA PAQUETE GLOBULAR DE BUFFY COAT.
PRIMERA FASE DE FRACCIONAMIENTO AUTOMATIZADO:

• Rotura automática de las 2 cánulas de seguridad.

• Desplazamiento automático del SAG-M hacia el concentrado de hematíes.
• Concentrado de hematíes con SAG-M homogenizado.
• Buffy coat para pool o para la obtención de concentrado de plaquetas unitarias.
• Opción de plasma unido a bolsa vacía, para preparación de CRIOPRECIPITADO en
circuito cerrado (si no se obtiene concentrado de PQ unitaria).
BOLSA POOL DE BUFFY COAT
SISTEMA TRV
DESCRIPCIÓN:
KIT DE POOL DE BUFFY COAT.

UTILIDAD

Concentrados plaquetarios leucodepletados con

cosechas mayores a 3 X 10 11 / UNIDAD
• Mediante union estéril se
fusionan los 4 BC +
solución PAS al kit para
pool.
• El concentrado plaquetario pasa a través • PRODUCTO FINAL: Concentrado de plaquetas
del filtro para llegar a su bolsa final de filtradas a partir de pool de buffy coat, con
almacenamiento, luego se elimina el aire. cosechas mayores a 3 X 10 11 / UNIDAD.
 PARÁMETROS DE CALIDAD PARA PLAQUETAS,
RECUPERADAS, POLEADAS, LEUCODEPLETADAS, EN
SOLUCIÓN ADITIVA Y PLASMA
IMPORTANTE
SEGURIDAD:
- Reacciones febriles y alérgicas en el receptor.
- Aloinmunización y refractariedad a plaquetas.
- Daño pulmonar agudo asociado a transfusión (TRALI).
- Contaminación bacteriana.
- Riesgo de transmisión viral
 FILTRO DE PLAQUETAS
SISTEMA THROMBOFLEX

VENTAJAS:
• Baja pérdida de volumen: aprox 7,5 mL
• Leucorreducción eficiente: > 4 Log
• Fácil manejo
• Almacenamiento con solución PAS, hasta 7 días.
• 4 Buffy Coat <> 01 Unidad Terapéutica <> 01 Aféresis.
• Trazabilidad del proceso
• 100% Produccion de plaquetas filtradas
 Análisis de costo
ANALISIS DE COSTOS: POOL DE PLAQUETAS LEUCODEPLETADAS OBTENIDAS DE BUFFY COAT

Bolsa colectora cuádruple: S/55 c/u

Kit de pool de BC + PAS+ Uniones estériles : S/ 180

Costo total 4 bolsas cuádruples + kit de pool= S/400

NO OLVIDAR QUE VAMOS A OBTENER: 04

PAQUETES GLOBULARES + 04 PLASMAS
UNIDOS A UNA BOLSA PARA CRIO +01
CONCENTRADO DE PLAQUETAS FILTRADO
 Análisis de costo
ANALISIS DE COSTOS: POOL DE PLAQUETAS LEUCODEPLETADAS OBTENIDAS DE BUFFY COAT

SUPONGAMOS….

500 AFERESIS (considerando costo S/600): S/ 300,000

500 Kit de pool de BC + PAS+ Uniones estériles : S/ 90,000

MISMO PRODUCTO= AHORRO= S/210,000

“ SOMOS LO QUE HACEMOS
DÍA A DÍA, DE MODO QUE
LA EXCELENCIA NO ES UN
ACTO, SINO UN HÁBITO”
ARISTOTELES

GRACIAS . !!!
 DIAGNOSTICA
PERUANA S.A.C.
Al servicio del PERÚ y los
PERUANOS

Gracias!