[Nombre del patógeno]

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD DE PATÓGENOS

SECCIÓN I – AGENTE INFECCIOSO

NOMBRE
Nombre del patógeno usando la convención oficial de nomenclatura taxonómica (por ejemplo, Género
especie, Género especie subsp. subespecies, o género spp. para bacterias, parásitos, hongos; Especies
para virus; Agente de enfermedad priónica para priones).
Tipo de agente: ¿Cuál de las siguientes clases de agente caracteriza al patógeno: bacterias, hongos,
virus, parásitos o priones?
Taxonomía:
Familia: por ejemplo, Streptococcaceae
Género: por ejemplo, Streptococcus
Especie: por ejemplo, S. salivarius
Subespecie/Cepa/Aislado clonal: Incluir si procede

SINÓNIMO / REFERENCIA CRUZADA

¿Qué otros nombres podrían usarse para encontrar información sobre el patógeno? Por ejemplo:
nombre(s) de la(s) enfermedad(es) de la(s) cual(es) del agente es comúnmente responsable; otras
clasificaciones (por ejemplo, arbovirus); antiguo nombre taxonómico; nombre común.

CARACTERÍSTICAS
Breve descripción: Describa aspectos críticos, como apariencia, tamaño, forma, estructura del genoma
(por ejemplo, virus ARN / ADN, sentido / antisentido).
Propiedades: Propiedades que contribuyen al riesgo, tales como modificaciones (es decir, de una cepa
parental), esporulación, producción de toxinas, requerimientos de oxígeno, actividad enzimática, ciclo de
vida (si es relevante), reproducción.

SECCIÓN II – IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS

PATOGENICIDAD / TOXICIDAD
Duración de la enfermedad/enfermedad asociada con el agente infeccioso en humanos y animales
(centrándose principalmente en animales de importancia económica). Lista de los síntomas de la
enfermedad, incluyendo gravedad y prevalencia. Tasa de mortalidad de la enfermedad. Variaciones de la
enfermedad y presentaciones clínicas. Otras dolencias asociadas con la enfermedad. Los posibles
efectos agudos y crónicos deben discutirse si esta información está disponible.
Factores predisponentes: Lista de afecciones o cofactores que pueden predisponer a una infección,
enfermedad o enfermedad más grave (por ejemplo, embarazo, estado inmunitario).

COMUNICABILIDAD
Describa las diversas formas en que el agente infeccioso puede transmitirse de un huésped a otro:
ingestión, inyección (incluidos los vectores), contacto con la membrana mucosa / piel (o genitourinario),
inhalación (en el aire o aerosoles). ¿Cuál es la probabilidad de transmisión por contacto directo (íntimo,
casual) o indirecto (fómites, vectores)? ¿Es lo mismo cierto para los humanos y los animales? ¿Cuál es
el modo preferido de transmisión (por ejemplo, los virus de la influenza generalmente se transmiten por
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inhalación de aerosoles infecciosos)? Tenga en cuenta que la zoonosis se detalla a continuación.

EPIDEMIOLOGÍA
¿Se mantiene la enfermedad en poblaciones humanas o animales y, de ser así, dónde (por ejemplo,
endémica en el oeste de Canadá)? ¿Dónde se localiza geográficamente la enfermedad? ¿Ha habido
brotes específicos de la enfermedad? Si es así, ¿cuál fue la magnitud de estos brotes?

RANGO DE HOST
Huésped natural: Si es posible, identifique los huéspedes primarios (definitivos), secundarios
(intermedios) y sin salida. Tenga en cuenta que el depósito se detalla a continuación.
Otro(s) host(s): Enumere otros hosts, incluidos los hosts infectados experimentalmente, si corresponde.

DOSIS INFECCIOSA
Si está disponible en la literatura, enumere el número de organismos o la concentración de organismos
necesarios para causar la enfermedad (típicamente ID50) en el huésped (s) natural (s). Si no se dispone
de información o si no se puede determinar el número de organismos (por ejemplo, de TCID50), escriba
"desconocido".

PERIODO DE INCUBACIÓN
¿Cuál es la duración entre el contacto con el agente infeccioso y la presentación de los primeros signos
clínicos de la enfermedad en el huésped natural (generalmente medido en días)?

SECCIÓN III – DIFUSIÓN

EMBALSE
¿Existen organismos (a menudo una especie de pequeño mamífero o ave) en los que el agente
infeccioso se mantiene sin causar ningún síntoma clínico obvio?

ZOONOSIS / ZOONOSIS INVERSA

¿La enfermedad se transmite entre animales y humanos? Si es así, ¿en qué dirección y entre qué
especies? Si la sustancia infecciosa no es zoonótica, ingrese "ninguno".

VECTORES
¿Existe una especie de invertebrados (típicamente artrópodos) que pueda transportar y transmitir el
patógeno a humanos o animales? Por lo general, esto se refiere a un artrópodo que transmite mordiendo
o poniendo huevos, pero podría referirse a un "vector mecánico" (especifique). Si la sustancia infecciosa
no se propaga por artrópodos vectores, ingrese "ninguno".

SECCIÓN IV – ESTABILIDAD Y VIABILIDAD

SUSCEPTIBILIDAD A LOS MEDICAMENTOS
¿Enumerar los medicamentos/agentes farmacéuticos que son eficaces y están disponibles para tratar
infecciones/enfermedades? Nota: la vacunación se detalla a continuación.

FARMACORRESISTENCIA

[Nombre del patógeno]

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Describir la resistencia conocida a los medicamentos o la resistencia a múltiples fármacos.

SUSCEPTIBILIDAD A DESINFECTANTES
¿Qué desinfectantes son capaces de destruir el patógeno (incluidas sus toxinas y/o esporas (si
corresponde) y, si se conocen, qué condiciones son necesarias para lograr la desinfección
(concentración, tiempo de contacto, temperatura)? Si se desconoce, ¿existen desinfectantes que sean
efectivos contra una clase de patógenos (por ejemplo, bacterias Gram positivas)? ¿Existen
desinfectantes o clases de desinfectantes a los que el patógeno es resistente?

INACTIVACIÓN FÍSICA
¿Puede inactivarse la sustancia infecciosa por otros medios (por ejemplo, irradiación UV, irradiación
gamma, calor seco o húmedo, pH) y, si se conoce, cuáles son los parámetros efectivos (método,
duración, condiciones ambientales)? Si se desconoce, ¿existen métodos de inactivación física que sean
efectivos contra una clase de patógenos?

SUPERVIVENCIA FUERA DEL HUÉSPED

¿Existe documentación de los tiempos de supervivencia del agente infeccioso fuera de su entorno
huésped (p. ej., el agente infeccioso sigue siendo viable en la sangre, el semen u otros fluidos
recolectados? ¿Es viable en sangre seca, en superficies o en forma de aerosol?). Si es así, ¿cuánto
tiempo está documentado para sobrevivir? Tenga en cuenta que la supervivencia en superficies de
laboratorio o en el medio ambiente es más relevante en términos de evaluación del riesgo que la
supervivencia a -80 ° C.

SECCIÓN IV – PRIMEROS AUXILIOS Y MEDICINA

VIGILANCIA
¿Cómo se puede detectar/diagnosticar el patógeno en un individuo infectado? ¿Cuáles son los síntomas
que debe buscar? Según el programa de vigilancia médica, ¿cuáles son las recomendaciones para la
vigilancia? ¿Es importante que el plan de vigilancia incluya el establecimiento de un historial de contacto
con animales o viajes internacionales en individuos infectados?

PRIMEROS AUXILIOS / TRATAMIENTO

¿Cómo se puede tratar la infección/enfermedad en un individuo infectado? ¿Por lo general, el tratamiento
se realiza para animales infectados? Según el programa de vigilancia médica y el plan de respuesta
posterior a la exposición, ¿qué primeros auxilios/tratamiento específico se recomienda?

INMUNIZACIÓN
Con base en las vacunas disponibles y efectivas y el programa de vigilancia médica, ¿qué
inmunizaciones preventivas y/o posteriores a la exposición se recomiendan para quienes trabajan con el
patógeno? ¿Son estas recomendaciones universales, o basadas en las actividades que se realizan u
otros factores? ¿Existen cofactores específicos (por ejemplo, embarazo) que cambiarían las
recomendaciones? ¿Los animales suelen vacunarse contra el patógeno?

PROFILAXIS
Según el programa de vigilancia médica, ¿qué profilaxis previa o posterior a la exposición se
recomienda? ¿Son estas recomendaciones universales, o basadas en las actividades que se realizan u
otros factores? ¿Existen cofactores específicos (por ejemplo, embarazo) que cambiarían las
recomendaciones?

[Nombre del patógeno]

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SECCIÓN VI – PELIGROS DE LABORATORIO

INFECCIONES ADQUIRIDAS EN LABORATORIO
¿Hay evidencia en la literatura de infecciones adquiridas en laboratorio (investigación, diagnóstico,
atención médica) con el agente infeccioso? En caso afirmativo, ¿cuántos y cuáles fueron las
circunstancias? ¿Ha habido incidentes de exposición con este patógeno dentro de la institución? En caso
afirmativo, ¿cuáles fueron las circunstancias?

FUENTES / ESPECÍMENES
¿Cuáles son las muestras biológicas primarias y las muestras que probablemente contengan el agente
infeccioso (por ejemplo, sangre, orina, semen, mucosas, heces, tejidos de necropsia)?

PELIGROS PRIMARIOS
¿Cuál es el principal peligro de exposición? Ejemplos:
Ingestión de material infeccioso
Exposición de las membranas mucosas/piel a material infeccioso
Autoinoculación con material infeccioso
Inhalación de material infeccioso en suspensión o en aerosol
Mordeduras/arañazos de un animal infectado
Exposición a material infeccioso en desechos animales o cadáveres de animales
Exposición a material infeccioso en fómites

RIESGOS ESPECIALES
¿Qué otros peligros existen que un individuo debe tener en cuenta cuando se trata de este patógeno?
¿Es posible o probable la contaminación del material de envío o embalaje (por ejemplo, en laboratorios
de diagnóstico que reciben formularios de solicitud de pruebas potencialmente contaminados enviados
en la misma caja que las muestras)?
Si no hay riesgos especiales para este agente, ingrese "ninguno".

SECCIÓN VII – CONTROLES DE EXPOSICIÓN Y PROTECCIÓN PERSONAL

CLASIFICACIÓN DE GRUPOS DE RIESGO
¿Cuál es la clasificación de grupos de riesgo en humanos y animales para el patógeno?

REQUISITOS DE CONTENCIÓN
¿Cuáles son los requisitos de contención para trabajar con el patógeno (es decir, qué nivel de
contención)? ¿Es esto igual para todas las actividades (por ejemplo, in vitro e in vivo)? ¿Existen
requisitos específicos (por ejemplo, el uso de un gabinete de seguridad biológica) para ciertas
actividades?

ROPA PROTECTORA
¿Se debe usar equipo de protección personal (EPP) específico cuando se trabaja con este patógeno (p.
ej., respiradores, guantes, bata de laboratorio)? En caso afirmativo, ¿cuándo se debe utilizar el EPI
especificado?

[Nombre del patógeno]

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OTRAS PRECAUCIONES
¿Qué precauciones, aparte del EPP, se deben considerar cuando se trabaja con el patógeno?

SECCIÓN VIII – MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

DERRAMES
Después de un derrame que involucra al patógeno, ¿qué procedimiento debe seguirse? ¿Qué tipo y
cantidad de desinfectante se debe utilizar (de la Sección IV – Estabilidad y Viabilidad)? A continuación
se muestra un procedimiento de ejemplo:
"Permita que los aerosoles se asienten. Usando ropa protectora, cubra suavemente el derrame con una
toalla de papel absorbente y aplique desinfectante adecuado, comenzando en el perímetro y trabajando
hacia el centro. Permita suficiente tiempo de contacto antes de limpiar".

DISPOSICIÓN
¿Cómo se debe eliminar el material infeccioso o potencialmente infeccioso? ¿Existe un procedimiento de
descontaminación específico que deba seguirse antes de su eliminación? ¿Existen diferentes
procedimientos para la eliminación de desechos sólidos y líquidos (por ejemplo, inactivación física versus
tratamiento de efluentes)?

ALMACENAMIENTO
¿Cómo se debe almacenar el material infeccioso? A continuación se puede encontrar un ejemplo para
las zonas CL2 / CL2-Ag: "Los contenedores de material infeccioso o toxinas almacenados fuera de la
zona de contención deben estar etiquetados, a prueba de fugas, resistentes a los impactos y mantenerse
en equipos de almacenamiento cerrados o dentro de un área con acceso limitado".

SECCIÓN IX – INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Y DE OTRO TIPO

INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Quiénes son las autoridades reguladoras para el uso, almacenamiento, importación, exportación,
transporte, transferencia, eliminación u otras actividades relacionadas con el patógeno en el país en el
que se utiliza esta PSDS. En Canadá, esto incluye la Agencia de Salud Pública de Canadá, Health
Canada, la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos, Environment Canada, Transport Canada y
el Departamento de Relaciones Exteriores, Comercio y Desarrollo. Los usuarios son responsables de
garantizar que cumplen con todos los actos, regulaciones, directrices y estándares relevantes, incluidos
los federales, provinciales / territoriales y municipales.

ACTUALIZADO
Fecha de la última actualización

PREPARADO POR
Nombre e Institución

REFERENCIAS
Lista de referencias utilizadas en el orden en que fueron citadas en el texto.
Cada pieza de información debe ser referenciada y, cuando sea posible, se deben usar fuentes primarias
de literatura revisadas por pares (por ejemplo, artículos de revistas) y fuentes secundarias de alta calidad

[Nombre del patógeno]

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(por ejemplo, artículos de revisión, libros de texto). A menos que se utilicen como fuente de información
primaria (por ejemplo, recuentos de casos en el sitio web de la OMS o los CDC), las "hojas informativas"
de Internet de otros sitios web no constituyen literatura primaria.

[Nombre del patógeno]