FORMATO DE INSPECCIÓN TÉCNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Fecha de Recepción: ________________ Distribuidor: ________________ Factura No.:

________________Nombre generico: ________________ Nombre Comercial: ________________
Marca:________________Modelo:________________Lote:________________Referencia______
__________ Serie: ________________ Registro sanitario______________Expediente
sanitario_______________ No de muestra___________

Inspección funcional:

a) Inspección del endoscopio:

Puntos de inspección Si No
La sección de control o el conector del endoscopio no presentan
arañazos, deformaciones u otras irregularidades.    
El tubo de inserción no se encuentra doblados, retorcidos o
presentan cualquier otra irregularidad.    
Toda la superficie exterior del tubo de inserción, incluyendo la
sección de curvado y el extremo distal, no se encuentra
abollada, abombada, arañada, deformada, doblada en exceso ni
presente objetos protuberantes o cualquier otra irregularidad.    
No sobresalen objetos o alambres del tubo de inserción    
El tubo de inserción no está anormalmente rígido    
El tubo de inserción entero al doblarlo no forma un semicírculo
fácilmente    
El punto de unión entre la sección de curvado y el tubo de
inserción (sello distal) no se encuentra flojo    

La lente de cámara y las lentes de guía de luz en el extremo

distal del tubo de inserción del endoscopio no presenta
arañazos, roturas manchas u otras irregularidades    
El canal de aire/agua en el extremo distal del tubo de inserción
del endoscopio no presenta abombamientos anormales,
abolladuras, deformaciones o cualquier otra irregularidad    

b) Inspección del mecanismo de ajuste de la flexibilidad (sólo para endoscopios con

mecanismo de rigidez variable) No aplica ______

Puntos de inspección Si No
El mando de ajuste de rigidez variable pueda girarse
fácilmente con el tubo de inserción recto
   
 Ajuste el tubo de inserción a la flexibilidad máxima y
seguidamente a una rigidez máxima. En cada ajuste sujete el
tubo de inserción con ambas manos a entre 30 y 50 cm del
extremo distal y dóblalo con cuidado. La flexibilidad real
cambie correspondientemente con los ajustes de flexibilidad    

c) Inspección del mecanismo de angulación

Puntos de inspección Si No
Ambos frenos de angulación ARRIBA/ABAJO y
DERECHA/IZQUIERDA se desplacen completamente en la
dirección    
Gire los mandos de control de angulación ARRIBA/ABAJO y
DERECHA/ IZQUIERDA lentamente en cada dirección hasta al
tope y devuélvase a sus posiciones neutrales. Asegúrese de
que la sección de curvado se mueva suavemente y sin
problemas y de que se alcance la máxima angulación y de que
la sección de curvado retorne a su posición neutral.    
Al colocar los mandos de control de angulación a su posición
neutral la sección de curvado retorne con suavidad a una
posición aproximadamente recta    

Al accionar los frenos estos sostengan la angulación deseada

   

d) Inspección de los accesorios

a. Inspección de la válvula de aire/agua y de la válvula de aspiración No
aplica ______

Puntos de inspección Si No
Los orificios de las válvulas no están obstruidos    
Las válvulas no estén deformadas o rotas    
Las juntas de obturación de la válvula de aire/agua no estén
arañadas, rotas, torcidas o ausentes    

b. Inspección de tapón de biopsia No aplica ______

Puntos de inspección Si No
La ranura y el orificio de la válvula de biopsia no presenten
roturas, grietas, deformación, decoloración u otros deterioros    
Coloque el tapón firmemente sobre la entrada del canal de
biopsia    
 Verificación de cantidad de tapones (10 Unidades)

c. Inspección del tapón de la entrada del canal auxiliar de agua (sólo para
endoscopios con alimentación auxiliar de agua) No aplica ______

Puntos de inspección Si No
El tapón de la entrada auxiliar de agua acoplado al conector del
endoscopio no presente abolladuras, grietas u otras anomalías    

d. Inspección de kit de lavado, cepillos y válvula de lavado No aplica ______

Puntos de inspección Si No
El kit de lavado es acorde con el modelo del equipo
recepcionado.    

Kit de lavado con mangueras y acoples en buen estado

Válvula de lavado operativa, sin presentar ningún tipo de
obstrucción

Observaciones

Nombre y firma del técnico

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