Elaboracin de una leche limpiadora

I. Objetivos:

Elaborar una leche limpiadora, utilizando mtodos de formulacin magistral. Verificar la calidad del producto, teniendo en cuenta las caractersticas organolpticas y fisicoqumicas. Conocer el procedimiento adecuado para la elaboracin limpiadora. de la leche

II.

Fundamento terico:
La piel.- Es un rgano de proteccin y eliminacin, adems establece el 1er contacto con las personas.

Caractersticas de la piel
Perdura por toda la vida. Es el rgano de mayor tamao (por su extensin y su peso). Es un rgano sensorial que percibe y conduce diversos estmulos (emisor y receptor del impulso sexual. Tiene un pH ligeramente acido 5.5-6.5. Es ms delgada en los prpados (0.2-0.6mm) y ms gruesa en la palma de los dedos y planta de los pies. Es un valioso medio para el diagnostico, ya que muchas de las enfermedades linternas, trastornos metablicos, sntomas carenciales incluso problemas anmicos, se manifiestan en ella. Extensin de la piel. Recin nacido: 2500 Adulto: 1800 Varn promedio: 5Kg Mujer promedio: 3Kg

Funciones de la piel.
Protege al cuerpo de las radiaciones nocivas del sol. Controla el paso de materiales extraos. Previene la entrada protozoarios, etc.) de microorganismos dainos (bacterias,

Amortigua los traumatismos por golpes y choques. Termorregulador (regula la temperatura). Mediante su color, textura y olor transmite seales sociales y sexuales. Existen dos tipos de piel segn la presencia de bellos 1. La piel que presenta bellos, se encuentra en las axilas, el mentn en caso de hombres, en la rodilla, etc.) 2. La piel que no presenta bellos, se encuentra en la palma de las manos, planta de los pies glande y los labios externos de la vagina.

Estructura de la piel
La epidermis. La dermis, corion o cutis. Tejido subcutneo o subcutis.

La epidermis; consta de varia capas que se mencionan en la Tabla N 1.

Epidermis
Estrato corneo Stratum corneum Stratum disjunctum Stratum conjuctum Stratum lucidum Stratum granulosum stratum spinosum stratum basale stratum germinativum

Estrato lucido Estrato granuloso Estrato de clulas espinosas Estrato de clulas basales o cilndricas Estrato germinativo

(capa de clulas espinosas y basales)

stratum malighii

De toda estas capas las la importante en la cosmtica es la superior (capa cornea, stratum corneum) y la inferior (capa basal, stratum basale).

El estrato corneo.
Constituye la superficie de contacto directo con el mundo exterior y sus agentes (luz, viento, temperatura, humedad del aire, etc.). Esta capa por sr muy externa de la epidermis tiene un grosor medio de 0.1mm y no supera a los 0.01-0.03mm, pero en la palma de los dedos y la planta de los pies puede llegar a 4mm. (Callosidades). Las clulas queratinizadas (corneocitos, clulas crneas) constan de queratina (protena con alta estabilidad qumica, insoluble en agua e importante para cumplir la funcin de esta capa).

El estrato basal
(Stratum basale). Es el lmite hacia el interior del cuerpo, de la epidermis, con el corion o dermis. En l tiene lugar la construccin y renovacin de la epidermis mediante divisiones celulares (mitosis) sucesivas de los queratinocitos. Las calonas regulan este proceso de prdida y neo formacin de las clulas de la piel. La produccin deficiente de calona conduce a adelgazamiento de la piel. Los melanocitos sintetizan melanina que es pigmento que le da color a la piel. Cada melanocitos eta conformado por 36 queratinocitos. La piel contiene adems las clulas de LANGERHANS Y, las de MERKEL, cumplen la funcin inmunitaria.

La dermis (corion o cutis).

Es la segunda capa de la piel, es ms gruesa en hombres que en las mujeres, nutre a la epidermis, contienen clulas abastecedoras (capa capilar, stratum papilare), y nervios y vasos sanguneos, adems fibras elstica (fibras de colgeno, fibras reticulosas y sistema fundamental).

Tejido conjuntivo. Est conformado por:

Glndulas sudorparas ecrinas, Glndulas sudorparas apocrinas, Glndulas sebceas.

Tipos de piel:
Existen 4 tipos de piel y son: a) Piel normal; estado normal e la piel joven, de poros finos, lisa, elstica, sin brillo graso. b) Piel seca; es fina, tirante y delgada, transparente, de poros no visibles, mate, son brillo. c) Piel grasa; gruesa, resistente, de brillo intenso, comedones. con numerosos

d) Piel mixta; presente casi siempre en la zona T, forma mixta de ambos tipos de seborrea.

Limpieza de la piel.
Como sabemos la piel est en contacto con el mundo exterior y propenso a la suciedad del ambiente contaminado (el holln), los maquillajes, las bacterias, el polvo, los restos de las secreciones propias de la piel y las clulas queratinizadas. Por todo esto la piel necesita de una limpieza cuidadosa y detenida, para lo cual se utiliza productos de limpieza como son los jabones, las cremas limpiadoras y leches limpiadoras.

Leche limpiadora:
Es el remedio de eleccin para el cuidado y limpieza de la cara por reunir las mejores condiciones, para ello ejerce su accin solamente en la superficie, es decir, no penetra en la piel. La presentacin en emulsin elimina tanto los componentes hidrosolubles como los liposolubles. Adems partculas slidas por eso la leche limpiadora son tambin la mas apropiadas para eliminar los restos de maquillaje y tambin para la limpieza de la piel muy seca, pues su accin desengrasante inhibidora no tiene importancia la s emulsiones de grasa contienen grandes cantidades de emulgentes el exceso de estos ejercen al mismo tiempo la accin de un agente tensioactivo limpiador.

Formas de uso
La leche limpiadora nunca se tiene que usar como una crema, pues no es un producto nutritivo sino limpiador.

Se debe aplicar todas las noches en la cara y el cuello mediante discos de algodn. En cada disco de algodn se debe poner como una media cucharada sopera de leche limpiadora para poderlo mover fcilmente por todas las partes de la cara. Se deben efectuar varias aplicaciones sucesivas hasta que el ltimo disco de algodn que se utilice aparezca libre de impurezas. A continuacin, se debe enjuagar bien la zona tratada con agua tibia, hasta que desaparezca todo resto de la leche limpiadora.

Verificacin y control de Calidad de los insumos:

PARAFINA LQUIDA
Sinnimos: Aceite de parafina; Mineral Oil; Vaselina lquida Descripcin: lquido oleoso incoloro, difano e incoloro. Datos fsico-Qumicos: Densidad: 0.853 0.870 g / ml Insoluble Insoluble Soluble Soluble Soluble Soluble

Solubilidad: - Agua - Etanol - Cloroformo - ter - Aceites - Esencias

Usos:
Farmacuticos: - Lubricante interno para laxantes. - Desmoldeante y aglutinante para pastillas y cpsulas. - Excipientes para ungentos, pomadas y cremas emolientes. - Vehculo para ingredientes slidos y semislidos en cpsulas de Gelatina blandas. Cosmticos: - Como componente de cremas de belleza y cremas limpiadoras.

- Aceites para bebs y aceites de limpieza cosmtica. - Como componente en los preparados de aceite para el cabello. - Aceite base para una amplia variedad de preparaciones especiales.

Incompatibilidades: Oxidantes fuertes. Reposicin: En envases bien cerrados y PROTEGER DE LA LUZ.

ALCOHOL CETILICO
Se trata de una mezcla de alcoholes alifticos slidos cuyo componente en mayor proporcin es el alcohol cetlico. Sinnimos: Cetil alcohol; Alcohol palmtico; 1-Hexadecanol; Lorol C-16; Lanette 16. Descripcin: Escamas blandas, de aspecto ceroso y olor agradable. Frmula emprica: C16H34O PM = 242.44

Categora teraputica: Coadyuvante farmacutico. Datos fsico-Qumicos: Insoluble - Alcohol - Cloroformo - ter - Acetona Soluble Soluble Soluble Soluble Punto de fusin: 46 49 C

Solubilidad: - Agua

Es miscible cuando se funde con grasas, parafinas Lquidas y slidas, y miristato de isopropilo.

Propiedades y usos:
Se usa en la preparacin de supositorios para aumentar su punto de fusin y tambin en la preparacin de formas slidas de liberacin retardada ya que forma una barrera permeable que las recubre. En lociones, cremas y ungentos, el alcohol cetlico se usa por sus propiedades emolientes, absorbentes de agua y emulsionantes. Les confiere estabilidad, textura aumenta su consistencia. Sus propiedades emolientes son debidas a que es absorbido y retenido

por la epidermis, de manera que impide su desecacin al retardar la evaporacin del agua de la superficie cutnea y a su vez la lubrica y suaviza proporcionndole una textura aterciopelada. Tambin se usa en la preparacin de emulsiones agua-en-aceite por sus propiedades absorbentes de agua y emulsionantes dbiles. Efectos adversos: Puede causar hipersensibilidad. Administracin y dosificacin: Por va tpica - Como emulsionante 25% - Como emoliente 25% - Como absorbente de agua 5% - Para dar consistencia 2 10 % Reposicin: Mantener en recipientes bien cerrados.

ACIDO ESTEARICO
Sinnimos: Estearina; Acido octadecanoico; estearofnico; Acido del sebo; Acido cetilactico. Acido

Descripcin: Escamas brillantes, blancas, con ligero olor caracterstico (con algo de polvo). Frmula emprica: C18H36O2 puro) PM = 284.47 (acido esterico

Composicin: Segn la RFE, el cido esterico est constituido por una mezcla de cido esterico y cido palmtico cuya suma no debe ser inferior al 90%, y ha de tener un contenido mnimo de cada uno de ellos del 40%. Datos fsico-Qumicos: Insoluble - Etanol Soluble (1:20) - Cloroformo - ter ndice de Acidez: Soluble Soluble 194.0 212.0 Punto de fusin: 53 59 C

Solubilidad: - Agua

ndice de Saponificacin: 206.0 216.0 ndice de Yodo: Riqueza: < 4.0

aprox. 49% (Acido esterico) Aprox. 49% (Acido palmtico)

 Propiedades y usos: Se utiliza como emulgente para la formacin de cremas base, empleadas algunas veces como emulsiones evanescentes, parcialmente neutralizadas con un lcali (principalmente trietanolamina). El cido esterico libre en estas cremas produce una apariencia perlada. Las cremas de cido esterico pueden aparecer cuarteadas por desecamiento o con grumos, debido a reacciones de ste con las sales de cinc o calcio. Posee propiedades emolientes y protectoras, y se adsorbe fcilmente por la piel. Se emplea anlogamente a la cera blanca para pomadas y ceratos. Ayuda a la estabilidad de las emulsiones W/O. Tambin se utiliza como lubrificante en la fabricacin de comprimidos y cpsulas, y como recubrimiento entrico para pldoras y comprimidos gastrorresistentes. Dosificacin: - Como emulgente 1 20 % - Como lubrificante 13% Incompatibilidades: incompatible con la mayora de los hidrxidos metlicos y con agentes oxidantes. Observaciones: IRRITANTE R: 36/37/38 S: 26 36

Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ, en envases bien cerrados.

TRIETANOLAMINA
Sinnimos: Trilamina; Trihidroxitrietilamina; Trietiloamina; Tris (hidroxietil) amina. Descripcin: amarillento. Lquido viscoso, lmpido, ligeramente

Frmula emprica: C6H15O3

PM = 149.19

Categora teraputica: Coadyuvante (agente alcalinizante). Datos fsico-Qumicos: -Densidad: ml -ndice de refraccin: 1.120 1.128 g / 1.4810 1.4860

-Solubilidad: - Agua Soluble - Alcohol - Cloroformo Soluble Soluble

Propiedades y usos:
Se usa principalmente combinada con cidos grasos tales como el cido esterico y el oleico. Combinada con stos en proporciones equimoleculares forma un jabn que puede ser usado como agente emulsionante para preparar emulsiones estables O/W con un pH aproximado de 8. Para formar emulsiones con aceites fijos, se utiliza la siguiente proporcin de trietanolamina: 2 4% del aceite. Tambin puede utilizarse para neutralizar polmeros carbovinlicos en la formacin de geles acuosos que contienen glicerol o propilenglicol. Incompatibilidades: cidos; sales de cobre y de metales pesados; cloruro de tionilo. Dosificacin: La dosis usual como agente emulsionante es del 2 4%. Observaciones: las preparaciones con jabones que contienen trietanolamina pueden oscurecerse en presencia de la luz. Reposicin: PROTEGER DE LA LUZ, en envases bien cerrados.

FRMULA PARA PREPARAR LA LECHE LIMPIADORA

Parafina lquida..10%.................81.9g Alcohol cetlico..0.5%.................4.09g cido esterico.....3%..............24.57g Trietanolamina..1.8%...............14.74g Agua destilada84.7%............693.69ml Nipagin sdico..0.1%...............0.81g

fasefaseee FASE

ACUOSA

FASE OLEOSA

Agua destilada Nipagin sdico Trietanolamin a

Parafina lquida Alcohol cetlico Acido esterico

III.

MATERIALES, EQUIPOS Y REACCTIVOS:

MATERIALES:
Pipeta. Probeta. Varilla de vidrio. Termmetro. Vaso de precipitado. Cubetas para Bao Mara. Cocinilla elctrica. Esptula.

EQUIPOS: Balanza Analtica. REACTIVOS:

Parafina lquida..10% Alcohol cetlico..0.5% cido esterico.....3% Trietanolamina..1.8% Agua destilada84.7% Nipagin sdico..0.1%

IV.

PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL:
i) VERIFICACIN Y CONTROL DE CALIDAD DE INSUMOS: Realizar la inspeccin, anlisis organolptico y seleccin de los insumos que utilizaremos para la elaboracin de la leche limpiadora.

ii) PESADAS: Para elaborar una leche limpiadora (60ml) procedemos pesando en un vaso de precipitado los componentes de la fase oleosa y en otro vaso los componentes de la fase acuosa de acuerdo a la siguiente especificacin:

Parafina lquida..10%.................81.9g Alcohol cetlico..0.5%.................4.09g cido esterico.....3%..............24.57g Trietanolamina..1.8%...............14.74g Agua destilada84.7%............693.69ml Nipagin sdico..0.1%...............0.81g

PREPARACIN DE LA FASE ACUOSA: Una vez pesado los componentes de la fase acuosa (Agua destilada, Trietanolamina y Nipagin sdico) procedemos a llevar a Bao Mara aproximadamente entre 75 80 oC , el tiempo necesario hasta la disolucin completa de ambas fases. Nota: La fase oleosa tambin debe de estar sometido a las mismas condiciones al mismo tiempo.

PREPARACIN DE LA FASE OLEOSA: Una vez pesado los componentes de la fase oleosa (Parafina liquida, Alcohol Cetlico y cido Esterico) procedemos a llevar a Bao Mara aproximadamente entre 75 80 oC , el tiempo necesario hasta la disolucin completa de ambas fases.

iii) MEZCLADO DE LAS DOS FASES: Para proceder con el mezclado de las fases, vertemos la fase acuosa sobre la fase oleosa agitando con una esptula o varilla para ayudar y obtener una mezcla ideal aqu ya podemos observar la formacin de la leche limpiadora, dejar enfriar.

iv) ENVASADO Y ETIQUETADO: Una vez preparado se procede a envasar nuestro producto. En el etiquetado del producto debe de estar consignado los siguientes datos:

o o o o o

Nombre del producto. Indicaciones de uso. Ingredientes. Fecha de elaboracin y expiracin. Precauciones frente a alguna reaccin no deseada.

V.

RESULTADOS Y OBSERVACIONES:

PASO 1:
Hacer los clculos de cada uno de los componentes. 60 x 13 = 780 780100% X.105%

X= 819g

PARAFINA LIQUIDA 10% 819. 100% X.10% X=81.9g

ALCOHOL CETLICO 0,5% 819100% X..0.5% X= 4.09g

CIDO ESTERICO 3% 819100% X..3% X= 24.57 TRIETANOLAMINA 1.8% 819100% X..1.8%% X= 14.74g AGUA DESTILADA 84.7% 819100% X..84.7% X= 693.69g

NIPAGIN SDICO 0.1% 819100% X..0.1% X= 0.819g

PASO 2:
Proceder a pesar a cada uno de los componentes, teniendo en cuenta la cantidad de cada uno.

PASO 3:
En un vaso de se colocan todos los componentes de la fase oleosa.

PASO 4:
En otro vaso se colocan todo los componentes de la fase acuosa.

PASO 5:
Llevar al bao mara ambos vasos a una T entre 75 80C, el tiempo necesario hasta la disolucin completa de ambas fases.

PASO 6:
Una vez diluida ambas fases agregar la fase acuosa lentamente sobre la fase oleosa bajo constante agitacin.

PASO 7:
Homogenizar la mezcla agitando constantemente hasta enfriarlo, con la ayuda de una varilla.

PASO 8:
Envasar y etiquetar

VI.

CONCLUSIONES
Conociendo los mtodos de formulacin magistral se elabor una leche limpiadora. Se conoci los procedimientos adecuados y precauciones en la elaboracin de la leche limpiadora.

VII.

RECOMENDACIONES
Para garantizar la calidad del producto obtenido se deber utilizar la indumentaria adecuada tales como: bata blanca, gorra, guantes, mascarilla. ya el producto obtenido verificar la facilidad de aplicacin, si muestra alguna resistencia en la aplicacin, facilidad de mezclarse con el maquillaje, facilidad de eliminacin, la eficacia para eliminar cualquier resto de producto aplicado , el estado de la piel.

VIII.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: CHARLET, EGBERT (1996) Cosmtica Para Farmacuticos. Primera Edicin. Editorial Acribia S.A. Espaa. Pg. 5-50.

 REMIMGTON (1994) Farmacia Panamericana. Buenos Aires - Argentina

Teora

Prctica.

Editorial

COMISIN PERMANENTE DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS (1990) Farmacopea de los Estados Unidos.