LISTA DE CHEQUEO/INFORME DE AUTOINSPECCIONES

F1-POE-GC025-6

PROCESO / SUBPROCESO INSPECCIONADO: AUDITOR LÍDER:

FECHA DE LA AUTOINSPECCIÓN: AUDITOR 1:

FECHA DE ENTREGA A ASEGURAMIENTO: AUDITOR 2:

REQUISITO DEL
CATEGORIA DEL HALLAZGO SISTEMA DE
GESTIÓN

No conformidad

No conformidad

No conformidad

Oportunidad de
HALLAZGO
No. TEMA / PREGUNTA OBSERVACIONES

Conforme
(Hecho - Riesgo / Impacto)

Crítica

mejora
Mayor

Menor

BPM
Condiciones Generales : Se sugiere considerar realizar una ampliacion a la Bodega de
Instalaciones: Producto Terminado
- Que medidas de precaución se utilizan para evitar el ingreso de personas no autorizadas al
area de almacenamiento? - El área
de almacenamiento tiene la capacidad suficiente y esta debidamente identificado para el
producto terminado?
-El área general ( paredes, pisos, estibas,techos,ventanas,etc ) se encuentran
limpias y en buen estado?

NC
1

X
-Las instalaciones electricas se encuentran en buen estado de conservación, seguridad
y uso? -El
edificio presenta buen estado de conservación : ausencia de grietas, aberturas,etc?

Condiciones de Almacenamiento se sugiere establecer un color diferente destinado solo a la

-El área de almacenamiento esta diseñada para garantizar las buenas condiciones Identificación del producto en las cajas para evitar errores o
confusiones
de almacenamiento del producto? -Se requieren condiciones especiales de almacenamiento?
2 ( temperatura, humedad relativa, etc) -¿Como se verifica el control diario de °T y %HR?

X
¿Existen formatos o registros de estos? -Como se va a almacenar el producto? ( estibas,
estanterias, etc)

Saneamiento e Higiene Se sugiere realizar un cronograma de despachos semanal para que

- Las areas de almacenamiento deben estar limpias y los auxiliares tangan una guia respecto a que despachar y que no
con la finalidad e optimizar el tiempo de entrega.
libres e desechos . Se debe establecer un programa de saneamiento que indique la frecuencia
y metodos e limpieza de las instalaciones.
3 -Se debe generar un programa de control de plagas y no debe
haber riesgo de contaminacion e los materiales y productos farmaceuticos.
 LISTA DE CHEQUEO/INFORME DE AUTOINSPECCIONES
F1-POE-GC025-6

PROCESO / SUBPROCESO INSPECCIONADO: AUDITOR LÍDER:

FECHA DE LA AUTOINSPECCIÓN: AUDITOR 1:

FECHA DE ENTREGA A ASEGURAMIENTO: AUDITOR 2:

REQUISITO DEL
CATEGORIA DEL HALLAZGO SISTEMA DE
GESTIÓN

No conformidad

No conformidad

No conformidad

Oportunidad de
HALLAZGO
No. TEMA / PREGUNTA OBSERVACIONES

Conforme
(Hecho - Riesgo / Impacto)

Crítica

mejora
Mayor

Menor

BPM
Area de despacho Se sugiere destinar una jaula más grande para el mismo o disponer
-Los muelles de recepción y expedición de producto deben propteger los materiales de un espacio más adecuado para el almacenamiento del producto
rechazado
y productos de la interperie.
-Las áreas de recepción deben estar diseñadas y equipadas para
4 permitir que los contenedores de producto entrantes se limpien, si es necesario antes del
almacenamiento.

Area de muestreo Se solicita utilizar los EPPs corresponientes al area para evitar
- Debe existir un area de muestreo separada de los demas productos y en futuros problemas que afecten la salud de los auditados.
un ambiente controlado. -Si el muestreo se realiza en el area de almacenamiento se ebe

NC
2

X
establecer unos lineamientos para evitar la contaminación cruzada.

Areas adicionales
-Debe proporcionarse segregación fisica para el almacenamiento e productos
rechazaos, vencidos, retirados o devueltos. Adicionalmente, las áreas deben identificarse
adecuadamente.
3
-Productos sensibles y/o peligrosos deben almacenarse en un area especifica que este
sujeta a las medidas de protección apropiadas.

CONCLUSIONES
¿Se realizó la Auditoría Interna conforme lo establecido en el Plan de Auditoría? SI NO
Observaciones:

FORTALEZAS GENERALES DEL PROCESO O SUBPROCESO:

OPORTUNIDADES DE MEJORA GENERALES DEL PROCESO O SUBPROCESO:

REVISIÓN del estado de No conformidades y acciones de mejora derivadas de auditoría interna anterior:

CALIFICACIÓN GENERAL DE LA AUDITORÍA: Conforme _____ Menor _____ Mayor _____ Crítica _____

AUDITOR LÍDER / FECHA LÍDER DEL PROCESO / FECHA