UNIDAD ENCARGADA DEL ESTUDIO Energía y ambiente

SUB-UNIDAD / DEPARTAMENTO 1EM121-A

PRUEBA DE LABORATORIO
No.4
PRUEBA POR DESARROLLAR:
Pruebas de torsión
FECHA DE LA EXPERIENCIA:
28 de octubre de 2022
FECHA DE ENTREGA:
11 de noviembre de 2022

EQUIPOS / HERRAMIENTAS INSUMOS / MATERIALES OBSERVACIONES

1.Laptop personal 1. Software Microsoft Word Se utilizo el navegador de internet como fuente principal

PROCEDIMIENTO PARA SEGUIR

1. Primeramente, se hará una lectura comprensiva de cada una de las fuentes de
búsquedas.
2. Seguidamente se desarrollará de lo entendido en el formato para así terminar el
informe con sus conclusiones y reflexiones.

DATOS RECOLECTADOS (20%. Nota: este porcentaje es obtenido el día del desarrollo de la experiencia)

ISO 594 / ISO 80369 - Prueba de accesorios Luer cónicos

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización.
ISO es una organización no gubernamental que comprende organismos de normalización de más de 160 países, con un
organismo de normalización que representa a cada país miembro.

El conector Luer es uno de los desarrollos más importantes en la industria biomédica. Debido a que es confiable, fácil de usar
y económico de producir, el conector Luer se ha destacado por garantizar que los proveedores de todo el mundo puedan
brindar tratamiento a los pacientes de manera rápida y eficiente. La reciente introducción de ISO 80369-7 quien reemplazo
ISO594 ha presentado nuevos desafíos para probar estos conectores. Por lo que esta investigación revisara los requisitos para
las pruebas según esta norma y la necesidad de equipos que puedan abordar las pruebas axiales y de torsión, así como los
complicados métodos de control necesarios para realizar las pruebas.

La norma ISO 80369-7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas para conexiones luer es la séptima parte
de la norma ISO 80369. La norma ISO 80369 es una serie de normas para dispositivos médicos desarrollada por la
Organización Internacional de Normalización. Los estándares cubren los conectores de pequeño calibre utilizados en los
diferentes sistemas que brindan atención directa e individual al paciente.

Mientras el ISO 594 es un sistema estandarizado de accesorios de fluidos a pequeña escala para hacer conexiones sin fugas
entre accesorios cónicos macho y sus contrapartes hembra de acoplamiento en instrumentos médicos y de laboratorio,
incluidas puntas de jeringas hipodérmicas, catéteres y dispositivos de infusión.
 Figura 1 ISO 594-1
proporciona métodos de Figura 2. ISO 80369-7. se estableció para
prueba para probar la fuerza prevenir accidentes médicos que impliquen
de separación de los conjuntos tratamientos conflictivos que requieran
de accesorios Luer.. diferentes conexiones Luer

Los accesorios Luer se utilizan ampliamente en dispositivos médicos y aplicaciones de ciencias de la vida, tales como:

• Biofarmacia y Cultivo Celular

• Ventiladores
• Cromatografía de gases
• Terapia de heridas con presión negativa
• Aplicaciones intravenosas

ISO 594 / ISO 80369 -accesorios similares al ámbito ingenieril

Estos tipos de conector se encuentra comúnmente en aplicaciones industriales comerciales modernas. Pero sus usos incluyen
gestión de tinta de impresora, material de laboratorio y equipo de laboratorio, sistemas de dosificación y procesamiento en el
biofarmacéutico.

ANÁLISIS

Para cada conector ISO 594 / ISO 80369 deben de ser sometidos a ensayos de rendimiento, donde el conector de diámetro
pequeño debe ensamblarse primero con un conector de referencia normalizado a una carga axial y un momento de torsión
predefinidos. Seguidamente el ensamblaje se somete a los ensayos de fugas o aflojamiento anteriores, en los que se aplica una
cierta presión, fuerza o par de apriete y se mantiene durante un cierto tiempo.
Siendo los siguientes ensayos los que son sometidos estos tipos de accesorios:

Pruebas biaxiales
permite al usuario controlar tanto el movimiento axial como el de torsión, registrando el desplazamiento, la fuerza, la rotación
y el par.
Las máquinas de ensayo biaxiales pueden ser sistemas electromecánicos estáticos o sistemas dinámicos. Los sistemas
estáticos son los más utilizados para esta aplicación debido a su facilidad de uso y extrema versatilidad.

Para las pruebas biaxiales de conectores Luer, los operadores deben controlar dos ejes simultáneamente, así como controlar
varios parámetros de prueba, como la velocidad lineal y angular, la fuerza y los criterios de retención de par.

Figura 3. Las máquinas de ensayos de

tracción biaxial son ideales para el
ensayo de componentes, para fines
de investigación.
Ensayo de tracción-compresión-torsión
El ensayo de tracción-compresión-torsión es un método multiaxial del ensayo de materiales y componentes, que combina un
momento de torsión con un ensayo de tracción o compresión. Con el uso de un accionamiento de torsión, se produce una
torsión de la probeta que, en combinación con una aplicación de fuerza en sentido de tracción o compresión, provoca
diferentes tipos de tensión sobre la resistencia del material.

El momento de torsión 𝑀𝑡 Se calcula:

• Multiplicando la fuerza F de la palanca por la longitud de la palanca utilizada: 𝑀𝑡 = F ⋅ r

CONCLUSIONES / INTERROGANTES SOBRE EL LABORATORIO (20%)

Gracias al informe trabajado pudimos conocer como incluso accesorios del ámbito medico están fuertemente asociadas al
estudio ingenieril por su necesidad de ser medidos tanto la seguridad como las propiedades de uso de estos productos, por lo
que para lograr esos estudios se aplica un sistema de prueba biaxial que mida la fuerza y el par simultáneamente, lo que les
permite probar las propiedades mecánicas de los dispositivos de giro y empuje. Siendo estos estudios basados ya a lo anterior
estudiado en la materia. Incluso cabe resaltar lo interesante que ha sido la investigación del informe.

ANEXOS (5%)

[1] ADMET Testing Systems. (2015). ISO 594/ISO 80369 Luer Lock Testing with an Axial-Torsion Test Machine [YouTube

Video]. Retrieved from https://www.youtube.com/watch?v=RDybZJC_fQI&ab_channel=ADMETTestingSystems

REFERENCIAS CONSULTADAS (5%

[1] Williams, S. (2015). What is an ISO 80369-7 Compliant Luer? – The New Luer Standard. Retrieved November 5,
2022, from Industrialspec.com website: https://www.industrialspec.com/about-us/blog/detail/what-are-iso-80369-7-
compliant-luers

[2] ISO 594 Luer Taper Conical Fittings Testing. (2015). Retrieved November 5, 2022, from ADMET website:
https://www.admet.com/testing-applications/testing-standards/iso-594-luer-taper-conical-fittings-testing/

[3] Luer Testing Solutions for ISO 594. (2022). Retrieved November 5, 2022, from Testresources.net website:
https://www.testresources.net/applications/industry/biomedical/catheters-endoscopes/luer-testing-solutions-for-
iso-594/

[4] ISO 80369-7/ISO 80369-20:Ensayo en conectores Luer de diámetro pequeño. (2022). Retrieved November 5, 2022,
from ISO 80369-7/ISO 80369-20:Ensayo en conectores Luer de diámetro pequeño website:
https://www.zwickroell.com/es/noticias-y-eventos/casos-de-estudio/conectores-luer-spineserv-iso-80369-7-iso-
80369-20/