1.

- Teniendo en cuenta el autor Avedis Donabedin, describir 8 conceptos para cada uno de sus principios (Estructura

– Procesos – Resultados), que se encuentran en una Central de Esterilización.

ESTRUCTURA:

Diseño Funcional de la Central de Esterilización : Deberá organizarse siguiendo un camino unidireccional

(ingreso-egreso) para evitar el cruce circulatorio entre materiales usados, limpios y esterilizados,
comenzando en la ventanilla de recepción y terminando en la ventanilla de dispensación del material
esterilizado. Por tanto, estas ventanillas deben estar alejadas una de la otra la adecuación de los equipos

Estructura administrativa: la organización administrativa: PUESTO DE TRABAJO ADMINISTRATIVO: Área de

trabajo destinada a actividades administrativas. Responsable del resguardo de toda la documentación
generada, tales como: controles de ciclos de esterilización, funciones del personal y todos los procesos
administrativos. La cantidad de puestos, se calculará en función a la envergadura de la unidad/servicio.

Reglamentos y procedimientos: Los manuales de procedimientos son una herramienta importante, porque
allí se detallan las pautas y controles para garantizar la realización de las tareas de manera eficaz y segura.

Idoneidad del personal y su organización : El personal debe ser capacitado constantemente, evaluado y
supervisado para evitar errores y/o corregirlos. Para realizar el cálculo de personal se deberá tener en
cuenta la demanda de material estéril de los distintos servicios, primero se deben saber las necesidades de
cada uno y luego los tiempos requeridos para realizar cada una de las tareas que se llevan a cabo en la
central (por más elemental que ésta sea), desde la entrada de la materia prima hasta la entrega del producto
terminado.

Ventilación Los sistemas de ventilación deben ser diseñados de manera que el aire fluya de las áreas limpias
a las sucias y luego se libere al exterior o a un sistema de recirculación por filtro.

Los pisos, paredes, techos y superficies de trabajo: deberán estar construidos con materiales no porosos, que
soporten la limpieza frecuente (diariamente, como mínimo) y las condiciones de humedad.

Piletas para lavado de instrumental : Deberán ser profundas, a fin de evitar salpicaduras durante la tarea y
permitir la correcta inmersión de los elementos, un factor clave para la correcta limpieza de los mismos.

División por áreas y zonas:

- Área de limpieza y descontaminación del material (área sucia): Esta área está separada por una
barrera física de las otras áreas de la CE (preparación, procesamiento, depósito) y ser fácilmente
accesibles desde un corredor exterior.

- Área de acondicionamiento, empaquetamiento, preparación y esterilización del material (área

limpia): ingresarán los objetos completamente limpios y secos. Aquí, el instrumental y los equipos
son revisados para velar por su limpieza, integridad y funcionalidad.

- Área de almacenado del material (área estéril): ingresará únicamente el equipo o instrumental
estéril, acondicionado, para ser colocado en estantes abiertos o armarios cerrados.

Equipos e instrumentos:

- Deben estar inscriptos en el registro de productores y productos de tecnología médica de la

Anmat.

- Equipo básico : calor húmedo, por calor seco , ablandador de agua

- Equipos optativos : óxido de etileno , ácido per -acético , plasma , formaldehido, equipo de lavado
cabinas de flujo laminar

- Equipo de accesorio: cortadora de gasa, incubadoras biológicas, carros de transporte, etc.

PROCESOS:

Acciones del personal: Deben ser con eficacia, responsabilidad y a conciencia, ya que detrás de cada
instrumental y material se encuentra un paciente y su familia.

Responsabilidad en el manejo del material: Los instrumentos y materiales que ingresan a la Central de
Esterilización deben ser tratados con suma responsabilidad y conciencia, para poder llegar a entregar un
resultado óptimo para el paciente.

Proceso de comunicación: La fluidez y facilidad de las interacciones entre el personal de la Central de

esterilización, así como también, con los otros servicios y sectores de la Institución son fundamentales para
poder organizar y programar las entregas, para que los materiales e instrumental estén listos y en
condiciones cuando los necesiten, ya que hay diferente métodos de esterilización los cuales tienen
diferentes tiempos de proceso por lo que el tiempo de entrega vería.

Aplicación de procedimientos: Aplicar las técnicas y procedimientos adecuados según las normas vigentes
para cada material, instrumental y proceso, es fundamental para obtener óptimos resultados y asegurar la
calidad del servicio.

Trazabilidad: registro, control y seguimiento del proceso, para garantizar un óptimo resultado.

Equidad: La rotación del personal por las diferentes áreas de la Central de Esterilización y los cambios en las
asignaciones de tareas es importante para que el trabajo no se vuelva monótono, repetitivo, por lo que se
evitan futuras enfermedades laborales, así como poner sobre carga de trabajo en algunos Técnicos y otros
no, ya que las diferentes áreas tienen diferentes cargas de trabajo.

Calidad del servicio: Monitoreo sistemático de los procesos asegura prevenir y detectar oportunamente
problemas que podrían generar resultados negativos en la prestación del servicio y, obviamente, para la
salud.

Seguridad de los pacientes: Todo ambiente hospitalario está contaminado de una gran variedad de
microorganismos, los pacientes tienen sus defensas alteradas por lo que están más vulnerables a adquirir
infecciones, la seguridad del paciente debe ser una prioridad.

RESULTADOS:

Cumplimiento de indicadores : La norma permite el cumplimiento de requisitos de calidad: brindar un

producto seguro y eficaz que cumpla con todas las especificaciones funcionales.

Mejoramiento de la salud del paciente : Al haber una esterilización consiente, el paciente tiene casi nulas
posibilidades de adquirir infecciones intrahospitalarias.

Análisis de proveedores: Al momento de elegir un proveedor de servicio de esterilización, hay infinidad de

consideraciones y cuestiones a tener en cuenta para asegurar que la decisión final no solo cumpla con las
necesidades inmediatas de su compañía, sino también proporcione adaptabilidad para un crecimiento
futuro: ubicación, plazos de entrega, costo-beneficio, entre otros.

Competencia profesional: Los Técnicos en Esterilización tienen los conocimientos, habilidades y conductas
para llegar a obtener un desempeño exitoso

Gastos efectuados: El sistema centralizado garantiza el equilibrio costo-beneficio, ningún otro servicio o
sector de una Institución de salud realiza en forma independiente los operación inherentes a este proceso,
por ejemplo, al reprocesar material, se disminuye el costo, ya que adquirir uno nuevo es más elevado.

Quejas y reclamos: Se debe mantener un objetivo de mejora permanente en el desarrollo de las actividades,
y la presunción de que siempre existe una forma de mejorar en el desempeño de las actividades.

Satisfacción del usuario interno: La efectividad en la desinfección, esterilización recuperación de material,

hace que las otras áreas de la institución puedan realizar sus obligaciones de forma más eficaz, al tener las
herramientas necesaria en condiciones óptimas.
 Satisfacción de los usuarios con la atención recibida: Desde la Central de Esterilización se orienta y aconseja
los mejores métodos de esterilización, teniendo en cuenta los tiempos y necesidades de los diferentes
servicios de la institución.

2.- ¿Qué entiende por proceso de AUDITORIA, sea INTERNA O EXTERNA?

Auditoria: El proceso de auditoría es un conjunto de técnicas y prácticas realizadas de forma conjunta a la hora de
evaluar y medir en profundidad las debilidades y fortalezas de una empresa u organización.

Auditoria Interna: Las auditorías internas evalúan los controles internos de una empresa, incluyendo su gestión
empresarial y procesos contables. Estas auditorías garantizan el cumplimiento de las leyes y reglamentos y ayudan
a mantener una presentación precisa y oportuna de los informes financieros y la recopilación de datos.
La auditoría interna, por lo general, es realizada por un empleado de la misma empresa. Como tal, lo que el auditor
interno emita como resultado de su análisis será útil para las autoridades del negocio. Ésta se solicita a pedido y
responde a los intereses particulares de cada empresa, en otras palabras su realización no es obligatoria, pero sí
necesaria. Tras emitir el informe, el auditor podrá proporcionar, a quien solicitó la evaluación, una serie de
recomendaciones para mejorar los procesos internos. 

Auditoria externa: Ésta la realiza un auditor externo, es decir alguien que no trabaja en la empresa auditada. Al no
trabajar en la empresa se espera de él una visión más objetiva de la situación financiera real de la compañía. Los
informes de una auditoría externa, a veces, se proporcionan con el interés de brindar esta información a un ente
fuera de la empresa. Por eso las auditorías externas suelen ser útiles para, por ejemplo, solicitar un préstamo para
la empresa, también lo son para cuando se quiere captar nuevos inversores, etc.
Este tipo de auditoria pueden dividirse en:

- Auditorias de segunda parte: solicitadas por un cliente de la empresa auditada, como información
previa a la realización de la compra o contratación para conocer si la empresa auditada cumple o
no con los requisitos legales en la materia de prevención.

- Auditoria de tercera parte: ejecutadas por una tercera parte independiente de la empresa
auditada y de la que va a recibir los resultados de dicha auditoria.

3.- Describa brevemente a que hace referencia las NORMAS ISO 900 y la 9001.

NORMA ISO 900: Se trata de un estándar internacional que mide la calidad de una empresa centrado en la
satisfacción del cliente y en la capacidad de ofrecer productos y servicios que cumplan con las exigencias internas y
externas de la organización.

NORMA ISO 9001: Especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su
aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema
de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
4.- ¿Qué norma hace hincapié a los registros, y porque son fundamentales?

De acuerdo con la Norma ISO 9000:2015 un registro se define como un documento que presenta resultados
obtenidos y proporciona evidencia de actividades realizadas. Los registros son un tipo especial de documentos.
El control de información documentada (apartado 7.5 de Norma ISO 9001:2015) es un requisito que establece las
bases para elaborar, mantener y actualizar el soporte documental de los sistemas de gestión de la calidad. La
diferente información documentada del sistema define y determina las pautas de trabajo a desarrollar para el
desempeño del sistema de gestión.
Los requisitos sobre los registros que se encuentran presentes en las Normas ISO 9000 son requisitos generales, por
lo tanto basados en estos requisitos cada organización deberá definir sus propios requisitos específicos teniendo en
cuenta sus necesidades y particularidades.
Los registros son fundamentales ya que:

- Facilitan el acceso a los datas para el análisis de indicadores de desempeño de los procesos del
sistema.

- Facilitan el proceso de realización de auditorías al encontrar rápidamente los registros solicitados

durante la misma.

- Establece las bases para la protección de la información, evitando su uso indebido y la posible
pérdida de datos necesarios para el desarrollo de los procesos.

- Consigue obtener el orden en el archivo de la información.

5.- ¿Realizar una descripción, teniendo en cuenta las ventajas y desventajas de aplicar un Sistema de Gestión de la
Calidad?

Al implementar un sistema de gestión de calidad, la organización deja de enfocarse en el producto y prioriza

al cliente, por lo tanto con la norma ISO 9001, da valor agregado a los clientes, como lo son la calidad, relación,
rendimiento, precio y prestaciones. Brindando así la garantía de obtención de nuevos potenciales, logrando
visibilidad y la expansión en el mercado; por medio de esta se busca determinar las fallas y así mejorar los
procesos de la organización, reduciendo costos sin que afecten la calidad, ayuda al manejo de buenas prácticas
mejorando la productividad y competitividad organizacional.
También permite estandarizar procesos y actividades, por lo que se harían siempre de la misma manera y no
según criterios individuales. Por otro lado, la documentación permite la preservación del conocimiento que las
organizaciones han adquirido con el trascurrir del tiempo. Adicionalmente facilita las formaciones y capacitaciones
del personal.
En contraposición; al implementar este sistema genera costos, ya que deben llevar a cabo sus objetivos de
mejora para así obtener resultados, por lo que se requiere de mayor esfuerzo en la planificación, el control de los
procesos y en la toma de decisiones y esta hace que el nivel de resistencia al cambio sea alto, para modificar esto,
habría que crear y desarrollar una actitud y mentalidad abierta a los cambios, además de una cultura que permita
acoger las buenas iniciativas y aprovecharlas, así como desechar las malas. Los cambios de comportamiento se
deben llevar a cabo especialmente en mandos y directivos, que son los que gestionan la organización.
Al haber un incremento de empresas certificadas, obliga a las organizaciones que no están certificadas con
la norma, y que en algunas ocasiones sus servicios y productos resultan ser de calidad; sin embargo, la situación
económica impide la certificación por los altos costos que implica certificarse en la norma ISO 9001.
Pensando en los gastos que implica la certificación, cuando la empresa no cuenta con expertos en la norma,
requieren la contratación de consultores externos que aporten el servicio a la empresa y ayuden a la certificación,
generando un costo extra, además de los gastos de capacitación del personal.
De la misma manera, algunas organizaciones tienden a certificarse por el hecho de cumplir un requisito, y no
con el fin de implementar la calidad del servicio que aportan, olvidando la concientización del personal sobre la
misma. Cuando los directivos no reconocen las ventajas de los Sistemas de Gestión de Calidad, no pueden aportar
ni trasmitir a sus subordinados esta cultura de calidad, haciendo que los resultados de los Sistemas de Gestión de
Calidad resulten desfavorables para la empresa, las dificultades de encontrar beneficios en los Sistema de Gestión
de Calidad, se debe a problemas de comunicación interna, cumplimento de objetivos y falta de conciencia entre los
empleados.
 Conclusión

La mejora de la seguridad del paciente requiere por parte de todo el sistema de salud un esfuerzo complejo
que abarca una amplia gama de acciones dirigidas hacia la mejora del desempeño, la gestión de la seguridad, los
riesgos ambientales, el control de las infecciones, el uso seguro de los medicamentos, la seguridad de los equipos y
el entorno en el que se presta la atención sanitaria.
En lo que respecta al servicio de esterilización, debería implementarse un Sistema de Gestión de Calidad
con el fin de obtener un producto médico seguro, mediante el control de los procesos claves.
Es por ello, que el profesional debe ocuparse de la planificación, los procedimientos, los recursos, los
documentos y los registros para cumplir con los objetivos de calidad, la reglamentación vigente y los requisitos del
cliente interno.
Las centrales de esterilización deberían cumplir tres requisitos: brindar un producto seguro, eficaz, que
cumpla con las especificaciones de funcionalidad y de calidad del producto médico.

Si bien el aspecto tecnológico es de suma importancia para poder llegar a llegar a cumplir con los
estándares de calidad, algo primordial, a mi criterio, es la EMPATIA, el aspecto humanitario de la realización del
proceso de esterilización, realizando un trabajo a conciencia, siempre pensando en el paciente y su familia, que
esperan que el resultado del paso por la Institución sea grato y con un resultado óptimo desde todos los aspectos