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Versión: 02
ACTA DE INSPECCIÓN
Vigencia: 08/10/2021
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POE-DIV-023

ACTA DE INSPECCIÓN N.136/2022

Establecimiento: GLORIA S.A.C.E.I. Fecha: 03/08/2022

Dirección: MADAME LYNCH N° 2.100

Representante RICHARD KURT FORSTER LOEPP C.I. N°: 568.164
Legal/Propietario: IRMGARD GISELA FORSTER DE GUERREROS 452.877
RUC N°: 80002010-3

Regente: Q.F. YLIAN MAGHALI CACERES Reg. Prof. N°: 4.246

Vigencia del
contrato: Desde: 12/05/2022 Hasta: 12/05/2023
Representante
durante la Q.F. YLIAN MAGHALI CACERES 3.380.072
Inspección: C.I. N°:
Autorización de
Apertura o N°: 073/2022 Vigente hasta: 28/02/2027
Renovación de
Apertura:

Inspectores:
Q.F. MIRTA VALDEZ - Q.F. YELGY ORTIZ –

Motivo de AMPLIACION DE RUBRO

la Inspección:

Rubro: IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS TERMINADAS;

COMERCIALIZADORA DE DISPOSITIVOS MEDICOS, MATERIALES CORTOPUNZANTES Y
EQUIPOS DE PROTECCION INDIVIDUAL CLASE I Y II; Y DE CIGARRILLOS ELECTRONICOS,
VAPEADORES, VAPOREADORES Y OTROS SISTEMAS ELECTRONICOS DE
ADMINISTRACION DE NICOTINA (SEAN) Y SISTEMAS SIMILARES SIN NICOTINA (SSSN) Y
LAS SUSTANCIAS UTILIZADAS PARA EL USO DE LOS MISMOS.

MARCA CON UNA (x)

N°: REQUISITOS TÉCNICOS OPERATIVOS CUMPLE
SI NO
1 Denominación comercial a la vista del público
2 Área de carga y descarga protegida de las condiciones climáticas
3 Área de Recepción
4 Área Cuarentena
5 Área de almacenamiento se encuentran en forma ordenada y reúnen condiciones higiénicas
5.1 Aprobados
5.2 Rechazados
5.3 Devueltos
5.4 Vencidos
5.5 Retiro de producto del mercado (Recall)
Área con separación física real y seguridad (bajo llave) para almacenamiento de
Sustancias psicotrópicos y estupefacientes con sectores de (cuarentena, aprobados,
6 rechazados, vencidos, devueltos, recall)
7 Área de Expedición
8 Área Administrativa
9 Vestuario

Sanitarios con lavatorios, apropiados al número de usuarios, sin comunicación directa

10 con las áreas de almacenamiento.
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Vigencia: 08/10/2021
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MARCA CON UNA (x)

CUMPLE
N° CONDICIONES EDILICIAS Y EQUIPAMIENTOS SI NO
1 Pisos y paredes de superficies lisas, lavables, sin rastros/ evidencia de humedad.
2 Techos sin evidencias de humedad y filtraciones

3 Equipamientos de seguridad edilicios (extintores, boca hidrante, detector de humo,

etc.)
4 Iluminación
5 Ducha de emergencia y lava ojos (en caso aplicable)
Equipos de acondicionador de aire en caso de que los productos a ser
6 almacenados requieran temperaturas controladas para su conservación
7 Equipamientos de controles y de registros de temperatura y humedad relativa
Equipos de Refrigeración para aquellos productos que requieran temperaturas
8 de almacenamiento (heladera, visicooler, cámara fría)
9 Equipos auxiliares (generador, otros)
Kit anti derrame, cuando estén involucrados los productos oncológicos,
betalactámicos, hormonales, antirretrovirales y otros determinados por la Autoridad
10 Sanitaria
11 Taller de mantenimiento (caso que tengan equipos médicos)
Observaciones:

12

La apertura de este establecimiento, tendrá una vigencia de 5 años, una vez

cumplido con los requisitos exigidos, Código Sanitario, Ley Nº 836/80 y Ley Nº
13 1119/97 “De Productos para Salud y otros “y demás reglamentaciones vigentes.

Dado a los 03/08/2022, en dos (2) ejemplares de un mismo tenor y efecto de derecho, que suscribe los representantes
de DINAVISA y del establecimiento inspeccionado.

Realizado por:

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REGENTE