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REALIZADO POR: ROBERTO ALVAREZ MARCO BERMEO SEBASTIAN BUSTAMANTE CHRISTIAN CARRION GERARDO NARVAEZ ROBERTO TORRES

INTRODUCCIN
En este trabajo vamos a hablar a profundidad sobre los

medicamentos genricos, su historia, las leyes que los rigen, adems de compararlos con los frmacos comerciales y comentar sobre su bioequivalencia. A ms de lo mencionado expondremos los resultados de una encuesta realizada a 30 personas para saber que conocimiento tienen las personas acerca del tema.

OBJETIVOS
Conocer el proceso por el cual los medicamentos llegan a

ser genricos. Establecer diferencias y semejanzas entre medicamentos genricos y comerciales. Conocer la preferencia de la comunidad acerca de los medicamentos genricos.

DEFINICIONES
Medicamento genrico: Segn la Ley 2000-12, debe entenderse como

medicamentos genricos los que se registran y emplean con la DCI (Denominacin Comn Internacional) del principio activo, propuesta por la Organizacin Mundial de la Salud, o en su ausencia con una denominacin genrica convencional reconocida internacionalmente, cuya patente de invencin haya expirado. Estos Medicamentos tendrn los mismos niveles de calidad, seguridad y eficacia requeridos para los de marca. 1

Medicamento de marca: Un medicamento comercial es aqul sintetizado

por un laboratorio, que se ha encargado inicialmente de la investigacin de ese medicamento, los estudios de eficacia, eficiencia, biodisponibilidad, etc. Lleva asociada una patente que impide que cualquier otra empresa farmacutica pueda sintetizar y comercializar ese medicamento durante aproximadamente 20 aos, incluyendo el tiempo que se estudia ese medicamento y su comercializacin. Y lleva escrito en el envase el nombre comercial y el del principio activo. 2

Especialidad farmacutica Genrica: La especialidad con la misma forma

farmacutica e igual composicin cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad est suficientemente establecido por su continuado uso clnico. La especialidad farmacutica genrica debe demostrar la equivalencia teraputica con la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia. 3

LEYES QUE LOS RIGEN


Art. 1.- El Estado promover la produccin, importacin,

comercializacin y expendio de medicamentos genricos de uso humano.


Art. 14.- En el desempeo de sus labores, en hospitales,

clnicas, dispensarios, consultorios pblicos y privados, los profesionales de la salud, tienen la obligacin de prescribir en sus recetas el nombre del medicamento de marca y el genrico respectivo. Se exceptan los casos de emergencia mdica. 4

PATENTE
DEFINICIN Y LEYES 5 DURACIN

HISTORIA

CAIDA PATENTE

ESTANCAMIENTO

MAS CONTROL

ECONOMA

BIOEQUIVALENCIA
Es la comparacin de la

biodisponibilidad de dos formulaciones farmacuticas de un mismo principio activo.

SON BIOEQUIVALENTES SI:


Tengan el mismo efecto

teraputico. Contengan cantidades idnticas del mismo principio activo. Evaluadas farmacodinamicas. Seguridad. Eficacia.

ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
Mediante la determinacin

de los niveles plasmticos del frmaco. Consiste en la administracin de una sola dosis en pacientes sanos. Dependiendo de las propiedades farmacodinamicas. La biodisponibilidad no debe diferir del 20%.

FARMACOS DE ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA EXHAUSTIVA


Margen teraputico

reducido Sufren un metabolismo presistmico Necesitan un ajuste de dosis frecuente. 9

Anticoagulantes Orales Warfarina

AnticonvuIsivantes Carbamacepina Fenitoina Primidona

Broncodilatadores Aminofilna Teofilina

Diurticos Clortalidona Furosemida

Frmacos Cardiovasculares Di-y mononhitrato de isosorbida Digoxina Diltiazem Nifedipino Propranolol Verapamilo

Inmunorosupresores Ciclosporina

Minidosis de contraceptivos Etinilestradiol (35 g)/etinodiol (1 mg) Etinilestradiol (35 g)/noretisterona (1 mg) Etinilestradiol (30 g)/noretisterona (1,5 mg)

Psicofrmacos Amitriptilina Clomipramina Clorpromazina Litio Nortriptilina Tioridazina

COMPARACIN ENTRE UN FRMACO COMERCIAL Y GENRICO


Los medicamentos genricos respecto a los

medicamentos originales no tienen diferencias ni en composicin, eficacia y seguridad. No es cierto que un medicamento generico pueda tener hasta un 20% menos de principio activo que el medicamento original de referencia, ya que este valor es estadstico e interpretativo de unos resultados siendo una medida de dispersin.

Las nicas diferencias que se podran encontrar se

refieren o a la apariencia (color, tamao, sabor, forma, etc.) o a los excipientes; dichas diferencias tambin se producen dentro de un mismo medicamento. La nica diferencia relevante entre un medicamento genrico y uno original es el precio, debido exclusivamente a que los medicamentos genricos no tienen gastos referidos a los estudios preclnicos, clnicos ni de promocin.

Ventajas
Los medicamentos genricos cuestas menos que los de marca.

Desventajas
Algunos medicamentos genricos adems de la sustancia principal contienen sustancias como aditivos, que pueden causar reacciones adversas. El genrico difiere en el nombre, tamao, color y forma por razones legales.

Puede haber diferentes medicamentos con el mismo nombre genrico.

Se los puede conseguir ms rpido que los de marca ya que se dispone de ellos en ms lugares por el precio.
No requiere de investigacin desarrollo y promocin.

Se puede perder la eficacia por la utilizacin de otras sustancias.


Puede ser riesgoso por la falta de control en el pas en donde se fabrique.

Distribucin de Encuesta sobre medicamentos genricos a 30 personas segn conocimientos de medicamentos genricos.

APROXIMADAMENTE UN 85%.

Distribucin de Encuesta sobre medicamentos genricos a 30 personas segn consumo de medicamentos genricos.

APROXIMADAMENTE UN 75%.

Distribucin de Encuesta sobre medicamentos genricos a 30 personas segn uso de medicamentos genricos en relacin con los comerciales.

APROXIMADAMENTE UN 60%.

Distribucin de Encuesta sobre medicamentos genricos a 30 personas segn mejor calidad de los medicamentos de marca que los medicamentos genricos.

APROXIMADAMENTE UN 40%.

Distribucin de Encuesta sobre medicamentos genricos a 30 personas segn confianza en los medicamentos genricos.

APROXIMADAMENTE UN 60%.

Distribucin de Encuesta sobre medicamentos genricos a 30 personas segn diferencia de medicamentos genricos y comerciales.

APROXIMADAMENTE UN 40%.

Distribucin de Encuesta sobre medicamentos genricos a 30 personas segn precio de medicamentos genricos.

APROXIMADAMENTE UN 90%.

Distribucin de Encuesta sobre medicamentos genricos a 30 personas segn ventajas y desventajas de medicamentos genricos.

APROXIMADAMENTE UN 85%.

BIBLIOGRAFIA
1. 2. 3. 4. 5.

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6. 7. 8. 9.